两种不同活血化瘀中药注射液对急性脑梗死的疗效及成本—效果分析

黄斌

[摘要]目的 探讨丹红注射液和疏血通注射液两种活血化瘀中药注射液治疗急性脑梗死的效果及成本-效果。方法 选取2016年1月～2018年1月我院收治的68例急性脑梗死患者作为研究对象，将其随机分为丹红组和疏血通组，每组各34例。分别采用丹红注射液和疏血通注射液治疗，观察比较两组患者的疗效及不良反应发生情况，并进行药物经济学成本-效果分析。结果 疏血通组患者治疗急性脑梗死的总有效率为91.18%，高于丹红组的79.41%，差异有统计学意义（P<0.05）。疏血通组患者治疗急性脑梗死的成本-效果为18.56%，低于丹红组的32.17%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未发生严重不良反应。结论 应用疏血通注射液治疗急性脑梗死的效果好，成本-效果更优，且安全性良好，值得临床推广。

[关键词]活血化瘀中药注射液；丹红；疏血通；成本-效果分析；疗效

[中图分类号] R969.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）12（b）-0141-03

[Abstract] Objective To investigate the effect and cost-effect of Danhong Injection and Shuxuetong Injection in treating acute cerebral infarction. Methods From January 2016 to January 2018， 68 patients with acute cerebral infarction admitted in our hospital were selected as subjects. They were randomly divided into Danhong group and Shuxuetong group， with 34 cases in each group. The patients in the Danhong group and Shuxuetong group were treated with Danhong Injection and Shuxuetong Injection respectively. The efficacy and adverse reactions of the two groups were observed and compared， and the cost-effect analysis of pharmacoeconomics were carried out. Results The total effective rate of Shuxuetong group in treating acute cerebral infarction was 91.18%， which was higher than that of Danhong group of 79.41%， the difference was statistically significant （P<0.05）. The cost-effectiveness of Shuxuetong group in treating acute cerebral infarction was 18.56%， which was less than than that of Danhong group of 32.17%， the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no serious adverse reactions in both groups. Conclusion The effect of Shuxuetong Injection on acute cerebral infarction is good， cost-effect is better， and the safety is good， it is worthy of clinical promotion.

[Key words] Traditional Chinese medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis； Danhong； Shuxuetong； Cost-effect analysis； Therapeutic effect

急性腦梗死是临床的常见病和多发病，中老年人群的发病率更高[1]。近年来，随着社会压力的增加，脑梗死的发病年龄呈现逐渐年轻化的趋势[2-3]。急性脑梗死具有较高的致残率和致死率，严重影响人类的生命健康。及时有效的药物治疗是降低脑梗死患者致死致残率的关键[4]。中药注射液是根据中医学理论将单味中药或复方中药的有效物质进行提取制成的注射剂，具有使用方便、生物利用度高、起效迅速的特点[5]。活血化瘀中药注射液是目前治疗脑梗死的常用中药制剂，但是由于药物品种繁多，化学成分各不相同，临床治疗效果方面也存在较大的差别。其中丹红注射液和疏血通注射液两种中药注射剂均是临床应用较为广泛的脑梗死治疗药物[6]，但关于两者的药物经济学成本-效果分析的相关研究比较少。本研究选取我院收治的68例急性脑梗死患者作为研究对象，对丹红注射液和疏血通注射液两种活血化瘀中药注射液治疗急性脑梗死的效果及成本-效果进行了分析探讨，为临床选择有效、经济的用药方案提供理论依据，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年1月～2018年1月我院收治的68例急性脑梗死患者作为研究对象，其中男43例，女25例，年龄45～72岁，平均（60.3±4.5）岁。将其随机分为丹红组和疏血通组，每组各34例。丹红组中，男21例，女13例；年龄45～71岁，平均（60.2±4.4）岁。疏血通组中，男22例，女12例；年龄46～72岁，平均（60.4±4.6）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者及家属均知晓本研究情况并签署知情同意书。

纳入标准：①患者经临床诊断符合急性脑梗死的相关诊断标准，并经CT或MRI影像学检查确诊；②患者年龄≥18岁；③患者的发病至就诊时间在72 h以内。排除标准：①存在出血性脑卒中、短暂性脑缺血发作以及腔隙性梗死等其他神经系统的患者；②患者在研究前已应用其他治疗脑梗死的中药制剂；③合并有严重的原发性心、肝、肾以及血液系统病变者。

1.2治疗方法

两组患者均给予降颅压、调整血糖和血脂、抗血小板聚集、改善血循环、营养神经等常规对症处理措施。在一般治疗的基础上，丹红组患者采用丹红注射液（山东丹红制药有限公司；国药准字Z20026866；生产批号：18031023；规格：10 ml）治疗，剂量40 ml，加入到250 ml 5%葡萄糖注射液中进行缓慢滴注。疏血通组患者采用疏血通注射液（牡丹江友博药业股份有限公司；国药准字Z20010100；批号161124；规格：2 ml）治疗，剂量6 ml，加入到250 ml 5%葡萄糖或生理盐水进行静脉滴注，每日1次。以2周为1个疗程，两组均治疗1个疗程。

1.3观察指标及疗效评定标准

观察比较两组患者的疗效及不良反应发生情况，并进行药物经济学成本-效果分析。疗效评价标准参照1995年全国第四次脑血管病会议制定的脑卒中患者的神经功能缺损程度评分的减分情况，分为基本痊愈（功能缺损评分减少≥90%，病残程度0级）、显著进步（功能缺损评分減少>45%～<90%，病残程度1～3级）、进步（功能缺损评分减少18%～45%）、无变化（功能缺损评分减少<18%或增加≤17%）、恶化（功能缺损评分增加>17%）以及死亡6个等级。对急性脑梗死治疗的效果评价标准，后3个等级均视为无效，总有效率=（基本痊愈+显著进步+进步）例数/总例数×100%。

1.4统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床疗效的比较

疏血通组患者治疗急性脑梗死的总有效率为91.18%，高于丹红组的79.41%，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组患者的成本-效果分析

由于两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），基础治疗成本、住院成本以及诊断检查费用等方面的诊疗耗费基本一致，只在主要治疗脑梗死的用药方面有所不同，因此本研究的药物成本只计算丹红注射液和疏血通注射液两种主要脑梗死药物的人均消耗费用，药品费用根据医院集中招标采购的药品零售价计算，统计两组患者2周后的药品费用。

两组的人均费用为丹红组=45.62元/支×4支×14 d=2554.72元；疏血通组=40.30元/支×3支×14 d=1692.60元。计算药品费用与治疗有效率的比值（C/E）显示，疏血通组患者治疗急性脑梗死的成本-效果为18.56%，低于丹红组的32.17%，差异有统计学意义（P<0.05）。以疏血通组作为参照组，丹红组的增量成本-效果比（△C/△E）为187.65%，提示追加效果所需要的成本明显提高。

2.3敏感度分析

为了验证分析有关因素在一定限度内改变不会影响结果，需进行敏感度分析。假设两组患者的所有药品成本均下降10%，敏感度分析结果与成本-效果分析结果基本一致，表明本次研究的结果可靠。

2.4不良反应发生情况

经观察，两组患者在用药治疗期间均未发生过敏、药疹、出血以及其他严重不良反应。

3讨论

在祖国医学理论中，急性脑梗死属于“中风”的范畴，其发病病机在于血淤[7]。若能在急性发作期，及时采用活血化瘀类药物改善脑部血液循环，迅速恢复缺血脑组织的血液供应，能有效恢复部分存活神经元细胞的功能，保障患者的良好预后[8-9]。西医药理学研究证实，活血化瘀中药注射液具有增加脑血流量、抗血小板聚集、清除自由基、保护营养神经细胞的作用，从而促进急性脑梗死患者神经功能的恢复[10-11]。不过不同活血化瘀中药注射液类型含有的化学成分不尽相同，疗效方面也存在差异。疏血通注射液是由水蛭、地龙提取物制成的复方制剂，其中水蛭性寒，含有水蛭素、肝素等物质，具有扩张血管、抗凝血、抗血栓的功效。地龙中含有的次黄嘌呤、蚓激酶具有延长纤维蛋白原凝集时间，改善脑循环的作用[12]。研究显示疏血通注射液能明显改善患者的血液流变学指标，增加脑部血流量，从而恢复受损的神经功能，降低致残率[13]。丹红注射液由丹参、红花提取物制成的复发制剂，具有活血化瘀，通脉舒络的功能。西医药理学证实，丹红注射液中含有的丹参酮、丹参多酚酸、红花醌苷以及红花黄色素等成分具有抑制血小板聚集、消除自由基、抗氧化损伤的功能[14]。本研究结果提示，疏血通组患者治疗急性脑梗死的总有效率为91.18%，高于丹红组的79.41%，差异有统计学意义（P<0.05）。疏血通组患者治疗急性脑梗死的成本-效果为18.56%，低于丹红组的32.17%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未发生严重不良反应。提示疏血通注射液的治疗效果显著，经济性更好，能减轻患者的经济负担，是急性脑梗死患者较为理想经济的治疗方案，与韦邦[15]的研究结论一致。

综上所述，应用疏血通注射液治疗急性脑梗死的疗效高，成本-效果更优，且安全性良好，值得临床推广。

[参考文献]

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