自拟方剂配合三联疗法对消化性溃疡的疗效及安全性研究

尧应才

（江西省抚州市南城县疾病预防控制中心 南城344700）

消化性溃疡（Peptic Ulcer，PU）是一种常见的脾胃系统疾病，主要为胃、十二指肠溃疡，幽门螺旋杆菌（Helicobacterpylori，Hp）感染是主要致病源，患者多表现为腹胀、腹痛，部分出现消化道出血等症状[1]。三联疗法是当前治疗该疾病的主要方案，且对根除Hp感染有较好效果，但由于Hp耐药性会因药物因素产生变化，因而可能会影响该方案的Hp根除效果。中医对消化性溃疡一直有广泛的研究，且治疗方面具有自身独特的优势。故选取我院收治消化性溃疡患者为研究对象，旨在探究通过采用自拟方剂配合三联疗法的治疗效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 遵从随机数字表法分组原则将我院2015年6月～2016年6月收治的102例消化性溃疡患者分为观察组和对照组，每组51例。对照组男 22例，女 29例；年龄 37～54岁，平均（42.60±3.30）岁；病程 0.92～4 年，平均（2.40±0.20）年。观察组男23例，女性28例；年龄38～53岁，平均（43.10±3.60）岁；病程 0.83～3.67 年，平均（2.10±0.40）年。两组性别、年龄、病程等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 入组标准 纳入标准：符合《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》（2017年）[2]关于消化性溃疡临床诊断标准；经胃镜等检查确认胃或十二指肠溃疡；主要症状为反酸、嗳气、节律性腹痛、纳差等；尿激酶、组织学及Hp检验结果均显示阳性；患者及家属签署知情同意书。排除标准：合并消化道严重出血、幽门梗阻、胃肠病手术史及胃肠穿孔患者；合并严重肝、肾、心、脑等重要脏器相关疾病，合并心理障碍、精神分裂等无法正常沟通交流的患者；妊娠期、哺乳期患者；近1个月内曾接受消化性溃疡药物或大环内酯类药物治疗以及对本组用药过敏患者。

1.3 治疗方法 对照组单纯行三联疗法治疗：克拉霉素片（国药准字H20046141）500 mg/次，2次/d，餐前30 min服用；阿莫西林胶囊（国药准字H19993034）1.0 g/次，2次/d口服；雷贝拉唑钠肠溶胶囊（国药准字H20041057）20 mg/次，2次/d口服。观察组于此基础上自拟方剂内服：白芍20 g，党参 15 g，丹参 15 g，六神曲 12 g，白术 12 g，焦山楂10 g，仙鹤草 10 g，黄芩 10 g，当归 10 g，佛手 10 g，甘草6 g。临证加减：纳差者加鸡内金10 g、炒麦芽10 g，胃痛甚者加旋覆花10 g、元胡10 g。取水煎煮，单次剂量250 ml，1剂/d早晚分服。两组均连续治疗半个月。

1.4 观察指标 比较两组治疗后溃疡面愈合效果、治疗前后MTL、SS指标变化以及随访Hp根除及复发情况。（1）疗效判定标准：反酸、嗳气、腹痛、纳差等症状体征消失，大便次数、性状及指标恢复正常，经胃镜检查溃疡与炎症反应消失，Hp检查显示阴性，为痊愈；上述症状体征明显改善，大便明显好转，溃疡面积缩小75%以上，炎症反应减弱，Hp检查显示阴性或阳性，为显效；各类症状体征明显改善，大便有所好转，溃疡面积缩小50%以上，炎症反应减弱，Hp检查显示阴性或阳性，为有效；症状体征未改善，大便无明显变化，溃疡与炎症反应依然存在，Hp检查显示阳性，为无效。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。（2）溃疡面愈合效果参考症状积分评定原则，抽取4类典型症状作积分评估，积分分级标准：无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）[3]。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行数据分析处理，愈合效果、Hp清除率、复发率等计数资料以%表示，行χ2检验；症状积分、MTL、SS等计量资料以（±s）表示，行t检验，以P＜0.05表示差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 两组溃疡面愈合效果比较 治疗后，观察组总有效率明显高于对照组，P＜0.05。见表1。

表1 两组溃疡面愈合效果比较[例（%）]

2.2 治疗前后两组症状积分变化比较 治疗后，两组4项症状积分均明显下降，且观察组症状积分均明显低于对照组，P＜0.05。见表3。

表3 治疗前后两组症状积分变化比较（分，±s）

表3 治疗前后两组症状积分变化比较（分，±s）

注：与治疗前相比，#P＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

组别 n 时间 反酸 嗳气 腹痛 大便不调观察组对照组51 51治疗前治疗后治疗前治疗后2.74±0.21 0.52±0.04#*2.81±0.32 2.03±0.28#2.66±0.31 0.48±0.06#*2.64±0.38 1.93±0.19#2.94±0.27 0.39±0.03#*2.92±0.24 2.01±0.22#2.39±0.44 1.02±0.18#*2.38±0.41 1.85±0.33#

2.3 治疗前后两组MTL、SS指标变化比较 治疗后，两组MTL、SS指标水平均明显改善，P＜0.05；治疗后，观察组SS指标水平明显高于对照组，MTL指标水平明显低于对照组，P＜0.05。见表2。

表3 治疗前后两组MTL、SS指标变化比较（±s）

表3 治疗前后两组MTL、SS指标变化比较（±s）

注：与治疗前相比，#P＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

组别 n 时间 SS（pg/ml） MTL（ng/ml）观察组对照组51 51治疗前治疗后治疗前治疗后61.88±15.29 93.12±19.94#*62.41±15.04 69.33±15.05#558.29±66.19 359.74±45.83#*553.08±61.77 488.45±50.02#

2.4 两组随访Hp根除及复发情况比较 治疗后半年及1年后，观察组的Hp根除率、复发率均明显低于对照组，P＜0.05。见表4。

表4 两组随访Hp根除及复发情况比较[例（%）]

3 讨论

有研究表明[4]，机体受Hp感染是引起PU的主要因素，超过68%的PU患者被检出Hp感染，而其中十二指肠溃疡患者的Hp感染检出率更是高达73%，故根除Hp是抑制胃酸分泌及治疗PU的关键。目前，三联疗法为PU治疗首选方案，但其Hp根除率受医疗及个体因素影响而降低，可见，如何制定新治疗方案以保证PU患者Hp根除率、降低溃疡复发率意义重大，而中西医结合治疗PU效果显著已被大量研究证实。故本研究选取我院收治消化性溃疡患者为研究对象，探讨自拟方剂配合三联疗法对消化性溃疡的疗效及安全性。本研究结果显示，对照组单纯行三联疗法的有效率仅有70.59%，以自拟组方配合三联疗法治疗PU有效率为88.24%，明显高于对照组，P＜0.05。

中医领域中，消化性溃疡属“胃痞、胃脘痛”范畴，劳倦过度、过食肥甘、饮食不调致正气不足、脾胃虚弱，脾胃虚弱者水谷难以运化，饮食内滞则形成恶性循环[5]。同时，脾胃升降为肝之疏泄所制，喜怒无常、郁郁寡欢等情志不调者皆可致肝郁气滞、克脾犯胃，进而引起脾胃受损、胃络受阻，久而久之，患者多见胃脘作痛、腹胀、便溏等。此外，中医学中认为Hp属“邪气”范畴，似湿热之邪，因患者脾胃虚弱、正气不足而易感邪气，邪气入体，则使脾胃症疾加重，久之，则出现反酸嗳气之症。故自拟中药方剂以清幽和胃、消溃愈疡。方中白术、党参健脾益气、固本培元；白术与白芍为伍，柔肝健脾；丹参活血化瘀，六神曲健脾和胃；焦山楂消食导滞，仙鹤草收敛止血、消炎止痢；黄芩善清胃热，当归活血养血、润肠通便，佛手理气养阴；甘草调和诸药，共奏清幽和胃、消溃愈疡之效。经现代药理学研究表明，党参可以有效增强机体免疫力，丹参可以有效降低胃黏膜损伤程度，白芍中有效成分具有抗炎抗溃、强化体液免疫及细胞免疫作用，而仙鹤草与黄芩相辅相成，对Hp有很强的抑杀作用。陈籽仪[6]在研究中采用中药汤剂联合三联疗法治疗Hp阳性PU患者，结果显示，治疗后患者的SS、MTL水平均得到明显改善。张训景等[7]研究发现，自拟汤剂联用四联疗法治疗PU患者不仅有效降低嗳气反酸、胃脘疼痛等症状积分，而且Hp根除率高达96.92%，与本研究结果基本一致。治疗后，观察组SS指标水平明显高于对照组，MTL指标水平明显低于对照组，P＜0.05；治疗后，两组4项症状积分均明显下降，且观察组症状积分均明显低于对照组，P＜0.05；治疗后半年及1年，观察组的Hp根除率及复发率均明显低于对照组，P＜0.05。提示可能与丹参抑制胃酸分泌、促进胃黏膜保护以及仙鹤草增强杀灭Hp、促进溃疡愈合等作用有关。综上所述，自拟方剂配合三联疗法治疗消化性溃疡效果良好，对改善患者病情作用显著，安全性高。