牙膏中的氨甲环酸,有隐患吗
2018-02-14石浩强
石浩强
牙膏是人们日常进行口腔清洁护理的用品。近日,云南白药牙膏中添加了处方药氨甲环酸的新闻甚嚣尘上,引起了广泛的热议。在牙膏中添加处方药物氨甲环酸是否符合相关规定呢?日常使用含有氨甲环酸的牙膏,安全性究竟如何呢?本文将着力探讨牙膏中添加氨甲环酸的做法,到底是“药效助手”还是“日常杀手”。
氨甲环酸是什么
氨甲环酸,又称止血环酸,可抑制纤维蛋白的溶解而发挥止血作用,临床上被广泛应用于外伤或手术后的止血,是手术中的经典止血药物,并被收录于世界卫生组织(WHO)的基本药物目录中,疗效确切、安全性高,可口服或静脉给药。
氨甲环酸是由日本的女药物学家冈本歌子在1962年发明的,但由于当时日本存在较为严重的性别歧视,使得该药并未受到应有的重视,也未如愿地应用于临床预防和治疗。1968年,国际上进行了“氨甲环酸治疗月经过多”的大样本临床研究,其真正地开始应用于临床,至今已经过去了半个多世纪,属于经典的止血药物。
从安全性上看,氨甲环酸并无严重的不良反应,美国食品和药物管理局将其列为妊娠安全等级B级的药物(药物对妊娠的影响安全性被分为ABCDX五级,安全性逐级下降,其中X级为禁用),口服1日可达2~6克,静脉给药1日0.75~2克。虽然该药在我国属于处方药,但在有些国家,如英国、日本却是非处方药,即可以不凭借医生处方直接购买。氨甲环酸的主要不良反应有:少见的经期不适(经期的血液凝固所引起);胃肠道的恶心、呕吐、腹泻等;注射后的神经系统症状,如视物模糊、头痛、头晕等。禁用的人群为对此药过敏的患者,获得性色觉缺失患者(禁用注射剂),有血栓栓塞病史的患者。
氨甲环酸除了具备止血作用之外,还可以抑制各种原因引起的血管渗透性增加、变态反应及炎性病变的凝肽及其他活性产物的产生,从而发挥其抗变态反应及抗炎的作用。此外,对于爱美的女性来说,可能较为熟悉氨甲环酸的另外一个名字:传明酸。有研究表明,传明酸对于黄褐斑有较好的疗效,还有美白肌肤的功效,所以很多的化妆品、面膜中都有氨甲环酸成分的添加。
氨甲环酸是牙膏中禁用的化学物质吗
在国家2008年颁布的《牙膏用原料规范(GB8372-2008)》中并未将氨甲环酸列为禁用成分,更没有规定其相关的限量标准,市场上添加氨甲环酸的牙膏也并非只有“云南白药”一个品种。
实际情况是,大多数牙膏并没有明确标明究竟添加了多少氨甲环酸,只是氨甲环酸在牙膏的成分表中位置很靠后,也就是含量相对较低,我们不应该在无法确定其含量的情况下来探讨其究竟会产生多大的毒副作用,这样既不科学,也不符合常理。从临床上的用量来看,口服氨甲环酸1日可达6克的极限剂量,静脉给药1日可达2克,而牙膏是一种外用的日常用品,是用来清洁口腔的而不是用来“吃”的,况且氨甲环酸的口服吸收率只有30%~50%,所以牙膏中添加氨甲环酸并不会对人体健康造成实质性的损伤。
云南白药牙膏中发挥止血效果的究竟是中药成分,还是氨甲环酸,抑或是其他“神药”组分,我们不得而知,事实上云南白药作为国家保密配方也不会将此点公诸于世。但有一点:云南白药,这一药物確实在临床上发挥着很好的止血、活血、化瘀和抗炎作用。
值得指出的是,对于购买具有止血作用的功能性牙膏的群众而言,应该明白长期使用这种牙膏,在发挥止血、抗炎作用的同时,可能会掩盖自身潜在的一些牙周疾病,即所谓治标不治本。