地特胰岛素单次疗法辅助治疗老年伴肥胖T2DM临床研究

李鲁波+翁军玲

【摘要】 目的：探讨地特胰岛素单次疗法辅助常规治疗老年伴肥胖2型糖尿病（T2DM）临床疗效及安全性。方法：研究对象选取笔者所在医院2013年7月-2016年7月收治的老年伴肥胖2型糖尿病患者80例，随机分为对照组（40例）和观察组（40例），分别采用口服降糖方案单用和在此基础上加用地特胰岛素每日单次给药辅助治疗，比较两组患者治疗前后血糖指标、BMI、臀腰围及副作用发生率等。结果：对照组患者治疗后FBG、2 h PG及HbA1c水平分别为（9.61±1.48）mmol/L、（10.19±1.31）mmol/L、（7.74±0.67）%，观察组患者治疗后FBG、2 h PG及HbA1c水平分别为（7.04±0.98）mmol/L、（8.21±1.14）mmol/L、（6.33±0.62）%，观察组患者治疗后FPG、2 h PG及HbA1c水平均显著低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；对照组患者治疗后BMI、腰围及臀围水平分别为（28.21±2.18）kg/m2、（92.80±12.26）cm、（105.15±8.83）cm，观察组患者治疗后BMI、腰围及臀围水平分别为（27.04±1.98）kg/m2、（91.71±11.60）cm、（103.98±8.33）cm，观察组患者治疗后BMI和臀腰围水平均显著低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；对照组患者胃肠道不适和低血糖发生率分别为7.50%（3/40）和2.50%（1/40），观察组患者胃肠道不适和低血糖发生率分别为10.00%（4/40）和5.00%（2/40），两组患者两种副作用发生率比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：地特胰岛素单次疗法辅助治疗老年伴肥胖T2DM可有效调节血糖指标，控制体重水平，且未增加相关副作用发生率。

【关键词】 地特胰岛素； 老年； 肥胖； 2型糖尿病； 疗效； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.2.019 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）02-0038-02

2型糖尿病（T2DM）是临床常见内分泌系统疾病之一，其中腹型肥胖则是导致2型糖尿病病情加重主要独立危险因素之一[1]。已有研究显示，口服降糖药物对于合并肥胖T2DM患者总体疗效欠佳，而传统胰岛素应用可导致患者体重增加，同低血糖现象一同对治疗依从性产生不利影响[2-3]。本次研究以笔者所在医院2013年7月-2016年7月收治老年伴肥胖2型糖尿病患者共80例作为研究对象，分别采用口服降糖方案单用和在此基础上加用地特胰岛素每日单次给药辅助治疗，探讨地特胰岛素单次疗法辅助常规治疗老年伴肥胖T2DM临床效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取笔者所在医院2013年7月-2016年7月收治的老年伴肥胖2型糖尿病患者80例，均符合世界卫生组织（WHO）T2DM制定诊断标准和《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》肥胖诊断标准[4]，口服两种降糖药物血糖控制效果不佳，首次应用胰岛素，同时排除合并严重心脑肝肾功能障碍、糖尿病急性并发症及临床资料不全者。入选患者随机分为对照组和观察组，每组40例。对照组患者中男18例，女22例，年龄65～78岁，平均（71.24±5.68）岁；病程3～8年，平均（5.33±1.19）年。观察组患者中男16例，女24例，年龄65～80岁，平均（71.38±5.72）岁，病程3～9年，平均（5.41±1.22）年。兩组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者采用口服降糖方案单用治疗，包括：（1）二甲双胍（北京圣永制药有限公司，批号130711，规格0.25 g）口服，0.5 g/次，3次/d；（2）阿卡波糖口服，50 mg/次，3次/d。观察组患者则在对照组基础上加用地特胰岛素（丹麦 Novo Nordisk A/S，批号20130415A，规格300 U）单次疗法辅助治疗，每晚睡前注射，首剂量为10 U/d，监测血糖水平后进行剂量调整（3 U/次），保证FPG低于7.0 mmol/L和2 h PG低于9.0 mmol/L。两组患者治疗时间均为24周。

1.3 观察指标

（1）血糖指标检测采用瑞士Roche公司生产Cobas c311型全自动生化分析仪，包括FPG、2 h PG及HbA1c；（2）记录患者体重、身高及臀腰围，并计算BMI水平；（3）记录患者治疗期间胃肠道不适和低血糖发生例数，计算百分比。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验。检验水准为α=0.05。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血糖指标水平比较

两组患者的FPG、2 h PG及HbA1c水平较治疗前均显著降低，且观察组各指标水平均低于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后BMI和臀腰围水平比较

对照组治疗前后BMI和臀腰围水平比较差异均无统计学意义（P>0.05），观察组治疗前后BMI和臀腰围水平比较差异均有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后BMI和臀腰围水平均显著低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者副作用发生率比较

两组患者两种副作用发生率比较差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

以往临床对于老年伴肥胖T2DM患者多给予联合口服降糖方案治疗，其中以二甲双胍与阿卡波糖联用最为常见[5]，其中二甲双胍是应用最为广泛降血糖药物之一，可在调节血糖指标同时有效控制体重水平，尤其适用于超重或肥胖人群[6]；而阿卡波糖则主要通过干扰碳水化合物代谢进程而促进机体血糖水平下降，且降糖作用较为平稳，基本无低血糖诱发风险[7]。临床报道显示，单纯口服降糖方案治疗老年伴肥胖T2DM患者总体疗效欠佳，血糖水平降低无法满足临床需要[8]。endprint

地特胰岛素是一种新型长效胰岛素类似物，主要作用于胰岛素B29位赖氨酸连接处，通过清除B30位氨基酸而显著提高血药浓度水平，延长有效浓度维持时间[9]；同时其药物代谢过程中未见明显浓度高峰形成，这对于预防低血糖特别是夜间低血糖发生，提高生活质量和治疗依从性均具有重要意义[10]；有随机对照研究显示，地特胰岛素应用可有效降低2型胰岛素患者体重，用药3个月后约50%～60%体重降低>0.4 kg[11]。

本次研究结果中，对照组患者治疗后FBG、2 h PG及HbA1c水平分别为（9.61±1.48）mmol/L、（10.19±1.31）mmol/L、（7.74±0.67）%；观察组患者治疗后FBG、2 h PG及HbA1c水平分别为（7.04±0.98）mmol/L、（8.21±1.14）mmol/L、（6.33±0.62）%；观察组患者治疗后FPG、2 h PG及HbA1c水平均显著低于对照组（P<0.05），证实地特胰岛素单次疗法辅助用于老年伴肥胖T2DM患者治疗在降低血糖水平，延缓病情进展方面优势明显。对照组患者治疗后BMI、腰围及臀围水平分别为（28.21±2.18）kg/m2、（92.80±12.26）cm、（105.15±8.83）cm，观察组患者治疗后BMI、腰围及臀围水平分别为（27.04±1.98）kg/m2、（91.71±11.60）cm、（103.98±8.33）cm，观察组患者治疗后BMI和臀腰围水平均显著均低于对照组（P<0.05），提示老年伴肥胖T2DM患者行地特胰岛素单次疗法应用有助于降低体重和臀腰围水平，对于消除致病危险因素和提高治疗依从性方面优势明显。对照组患者胃肠道不适和低血糖发生率分别为7.50%（3/40）和2.50%（1/40），观察组患者胃肠道不适和低血糖发生率分别为10.00%（4/40）和5.00%（2/40），两组患者两种副作用发生率比较差异均无统计学意义（P>0.05），表明地特胰岛素单次疗法辅助治疗老年伴肥胖T2DM并未增加相关副作用发生风险，安全性符合临床需要。

综上所述，地特胰岛素单次疗法辅助治疗老年伴肥胖T2DM可有效调节血糖指标，控制体重水平，且未增加相关副作用发生率。

参考文献

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（收稿日期：2017-05-12）endprint