医用“重离子”加速器预计年内上市
2018-01-30明德
中国设备工程 2018年6期
【本刊讯】国家大科学工程—— 兰州“重离子”经过从技术研发、临床试验、产品示范等程序后,即将进入从基础研究走向民生应用的关键阶段。据了解,我国具有自主知识产权的医疗器械设备医用重离子加速器已完成医疗器械注册检测,即将进行临床试验,预计年内可以上市。
医用重离子加速器是目前国际上规模最大、技术最为复杂的医疗器械,由上千套设备组成,涉及技术种类多,技术复杂,而且,这上千套设备每一个都要进行数百项检测。目前,检测工作已经全部完成,标志着国产医用重离子加速器系统完全符合医用电气设备相关标准和法规的要求,具备了进入临床的条件。预计今年可以拿到医疗器械注册证,投入运营。
重离子束被国际上誉为21世纪最理想的放疗用射线,对癌细胞进行精准杀伤,对健康组织损伤极小,几乎没有毒副作用,特别适宜于手术、化疗、常规放疗无效或易复发的难治病例。所以,研究开发重离子束治疗癌症技术和设备,造福广大人民群众,显得迫在眉睫。同时,国产医用重离子加速器的上市可以让肿瘤患者在得到更好治疗的同时,降低治疗成本。