特种设备检验检测仪器设备的计量溯源管理

周蓓

（广东省特种设备检测研究院佛山检测院，广东 佛山 528000）

为了解特种设备在安装和使用过程中是否符合标准和检规要求，需要对某些项目进行测量取得数据，并从各种测量数据中得出结论，任何一个数据都要保证其准确性，都要进行反复测量获得，需要使用的仪器设备要准确测量。要保证仪器设备的准确性，就需要仪器设备计量合格，而且要在检定的有效期内，特种设备检验检测用的设备仪器计量溯源管理工作也越来越重要。计量溯源的目的是使检验检测仪器设备的数量与使用状态满足检验人员在现场检验检测要求，保证检验检测结果的有效性、可比性。

1 检验检测仪器设备的使用范围

所有用于检测、试验、数据处理、抽样用的仪器、设备、量具、器具及检测耗材的使用、核查与维护保养、修理、停用、报废，设备仪器的标识和档案管理；新购置的、在用的、租借的用于定量测量用的仪器、设备、量具、测量用的参考标准物质和实物标准等的量值溯源及测量结果的溯源。要对检验检测仪器设备计量进行溯源管理，首先要健全仪器设备的控制和管理程序，要做到以下几点。

检验仪器的相关部门各司其职责。

检验部门：对实施设备仪器的期间核查及设备自校准：每个检验室要指定专人负责参加编写设备仪器使用、维护、检查的操作规程、期间核查及自校准规程；对校准的设备仪器是否满足使用要求进行确认。拥有专用仪器设备或固定实验室的使用负责部门仪器设备的管理，并设部门设备管理员对仪器设备进行日常管理，建立日常使用维护管理档案。

设备管理部门：通常一般检测仪器设备的管理由设备管理部门指定专人负责管理。科研项目采购的仪器设备由科研管理部门指定专人负责管理；管理、维护在用仪器、设备、标准物质，以保证其有效性；提出设备仪器的报废申请意见；设备管理部门负责人要进行仪器设备的审核溯源计划与期间核查计划。审核设备仪器停用申请、设备仪器替换申请、设备仪器重新启用申请。对仪器设备需要维修的由院长批准维修，维修完要进行计量检定。需报废的仪器设备需要院长批准设备仪器报废。

技术负责人：技术负责人批准设备年度溯源计划，批准设备自校准规程和证书及期间核查规程，审批设备使用授权、设备仪器停用申请、设备仪器重新启用申请。

设备责任师：各个检验室的设备责任师也要对本室的一般检测仪器设备负责组织设备仪器的溯源，编制溯源计划；制订期间核查计划、组织期间核查；组织设备自校准；组织审核期间核查记录、设备自校准记录；组织编写设备仪器使用、维护、检查(包括期间核查)的操作规程及自校准规程；组织对设备仪器实施维护。

科研项目负责人：科研项目采购使用的仪器设备由科研项目负责人负责组织设备仪器的溯源，编制溯源计划；制订期间核查计划、组织期间核查；组织设备自校准；组织审核期间核查记录、设备自校准记录；组织编写设备仪器使用、维护、检查(包括期间核查)的操作规程及自校准规程；组织对设备仪器实施维护。

质量监督员：质量监督员发现设备仪器存在缺陷时，应当负责组织对可能产生的影响进行追溯。

检测人员/操作人员：检测人员或操作人员要按照设备仪器的使用、维护要求熟练地操作；日常维护/保养设备仪器，填写《设备仪器维护/保养记录表》，确保标识的完整性；参加设备仪器的期间核查与自校准；做好设备仪器使用时出现的故障记录并报送设备管理员。

设备管理员(含设备专门管理员)：设备管理员应建立和管理设备仪器电子档案和纸质档案；负责设备仪器使用标志与标识管理；负责仪器的故障处理、维修事务；负责设备领用/返还管理、溯源工作；负责编制《设备仪器维护/保养记录表》。

2 特种设备检验检测仪器设备的溯源

制定仪器设备溯源计划：设备责任工程师或科研项目负责人根据各检验部门提出的计量认可能力要求或项目要求，依据《质量手册》中的量值溯源图编制在用设备仪器、量具、量器以及标准物质量值溯源的总体计划，组织使用部门及设备管理员或项目组编制年度设备仪器、量具量值溯源计划表，设备管理部门审核，技术负责人批准。溯源证书归于设备仪器档案管理或单独管理。对于国家非强制检定的设备仪器，可以进行自校准。校准人员按照自校准规程方法进行校准，填写《设备自校准记录》，设备责任工程师审核，技术负责人批准。

仪器设备溯源结果的确认：各检验室或设备责任工程师应对校准与溯源后设备仪器、标准物质的量值溯源结果进行确认，以保证校准与溯源后的设备仪器、标准物质能够满足使用要求。如设备经溯源后产生了一组修正因子时，应将其备份，并将原有的修正因子及其备份（包括计算机软件中的备份）进行更新，确保设备修正因子的现行有效，而且保证设备使用者能方便得到。设备仪器如经检定达不到使用要求的应由设备管理部门进行维修，维修不了的要报废或封存待处理。

满足下列条件之一的设备均需要进行期间核查：（1）大型、重要、精密或检测数据关键和重要的设备仪器；数据容易产生漂移的设备仪器。（2）设备仪器使用说明对期间核查有特殊要求的。（3）设备责任工程师或科研项目负责人负责组织使用部门及设备管理员或科研组编写《年度期间核查计划》。（4）使用部门或项目组应编写期间核查规程，设备责任工程师或项目负责人审核，技术负责人批准。（5）按照计划设备管理员发出《期间核查通知单》，设备使用部门进行期间核查。核查人员填写《期间核查记录表》，设备责任工程师审核。（6）期间核查时如发现设备故障问题，可进行维修，维修不了的要报废或封存待处理。（7）设备在每次使用前，操作人员根据需要参照期间核查方法进行检查。

仪器设备维护、故障处理及溯源核查：（1）设备仪器保养人（设备管理员、检测人员或操作员）应对设备仪器设备进行维护/保养，并填写《设备仪器维护/保养记录表》。对于使用过程中出现故障的设备，设备操作员应将设备交回设备室，由设备管理员粘贴红色标识防止误用，并将故障设备仪器实施隔离存放。当设备仪器经检定或在维护中确认达不到使用要求时，设备管理员应向设备管理部门汇报。设备管理部门组织人员评价，作维修、停用、报废或限制使用。对需要维修的设备，由设备管理员或设备操作员填写《设备仪器维修（维护）申请单》，提出维修申请，设备管理部门审核，院长批准，设备管理员具体实施维修事务。对于停用设备，应该使用人员或设备管理员填写《设备仪器停用申请表》，先后由使用部门、设备管理部门审核，设备管理部门分管领导审批，设备管理员具体实施设备停用事务。如果是停用设备，应该由设备管理员张贴红色标识。如果可作限制使用，由设备管理员张贴黄色标识和限制使用说明。（2）质量监督员应组织检验室对故障情况下可能造成检测结果的影响进行追溯核查。当核查发现由于设备问题已经给检测结果造成了影响时，由相应检验部门以书面形式通知到所有保存检验/检测报告和使用检验/检测结果的客户。对修复后的设备仪器及时安排检定和校准后，才能重新投入使用。（3）在确认设备仪器无法修复后，设备管理部门填写《设备报废申请单》，申请报废，财务部门签署意见，技术负责人审核，院长批准其报废。