芪冬颐心口服液对急性心肌梗死患者临床疗效及预后的影响*

靳文学，罗 浩

急性心肌梗死是临床常见的心血管危重症之一，随着人口老年化进展的加快，其发病率和病死率均呈显著升高趋势。其发病机制主要是冠状动脉硬化斑块破裂，继发血栓形成，引起完全性或不完全闭塞性血栓，导致心肌缺血缺氧直至逐渐坏死[1]。心肌梗死可使整个梗死区心肌变薄和扩张，引发心室重塑，后期易造成心功能不全，严重心力衰竭[2]。如何有效的对心肌梗死患者进行治疗，对于提高患者临床疗效及预后，具有重要的临床意义。既往研究证实，传统的中西医结合治疗方式，对于心肌梗死的治疗，显示出了较好的临床治疗效果[3]。芪冬颐心口服液作为由黄芪、麦门冬及丹参等中药成分组成的药物，有研究显示其可降低心肌梗死患者氧化应激水平，减轻心肌的损伤程度[4]。本研究拟选择急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者为研究对象，旨在观察芪冬颐心口服液对其临床治疗效果及预后的影响。

1 临床资料

选取2013年1月—2016年1月在重庆市中医院诊治的280例NSTEMI患者为研究对象，其中男160例，女 120例，年龄 45～78岁，平均年龄（61.2±7.2）岁，患者病程 30 min～7 d，平均病程（23.6±8.8）h。纳入标准：1）所有入选患者均满足2007年美国心脏协会发布的NSTEMI诊断标准[5]。2）心功能KillipⅠ～Ⅲ级。排除标准：对本研究所用药物过敏的患者；心功能Killip分级为Ⅳ级；合并严重肝肾功能不全的患者；合并自身免疫性疾病的患者；合并风湿性心脏病或扩张性心脏病的患者。将患者按随机数字表法分为试验组（常规治疗）140例和对照组（芪冬颐心口服液+常规治疗）140例。两组患者在性别、年龄、体重指数、病程、基础病史（高血压、糖尿病、高血脂）、吸烟等方面，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。该研究方案获得了重庆市中医院伦理委员会批准，所有入选患者均签署知情同意书。

2 方法

2.1 治疗方法 患者入院后瞩卧床休息，给予吸氧、24 h心电监护、氧饱和度监测。对照组患者给予常规治疗包括抗血小板治疗（首日负荷剂量肠溶阿司匹林片口服300 mg，次日改为100 mg口服，每日1次；首日替格瑞洛片口服300 mg负荷剂量后，次日改为75 mg，每日1次）；抗凝治疗（皮下注射低分子肝素钠注射液 7.5～10 KU，每日 2 次，5～7 d）；抗心肌缺血治疗（硝酸脂类、β-受体阻滞剂及钾通道开放剂等药物）；调脂及稳定斑块治疗（他汀类降脂药物）；冠状动脉介入治疗及抗心律失常等对症治疗。试验组在对照组治疗方案的基础上同时给予芪冬颐心口服液口服治疗，每日3次，20 mL/次，连续服用6个月。

表1 两组患者基线资料比较(x±s)Tab.1 Comparison of baselinedata in patientsof two groups(x±s)

2.2 临床疗效判定 显效：经过相应治疗之后，患者心绞痛发作次数、频率较治疗前显著减少，至少减少80%以上，同时心电图无明显缺血表现。有效：患者治疗后心绞痛发作次数较治疗前减少约50%～80%，心电图有缺血表现，但未恢复正常。无效：患者治疗后心绞痛发作次数无明显变化，同时心电图也无明显改变。总有效率=显效率+有效率。

2.3 炎性指标检测 两组患者均在治疗前及治疗后6个月空腹抽取静脉血5 mL，经离心后，取血清，检测其炎性指标的变化，炎性指标包括高敏C-反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。检测方法采用酶联免疫吸附法，试剂盒购置于武汉博士德生物技术公司，操作步骤严格按说明书指示进行。

2.4 临床预后水平 随访6个月，观察主要心血管不良事件（MACE）发生率，包括急性心肌梗死、心源性死亡及顽固性心绞痛等。

2.5 心功能检测 采用心脏超声诊断仪于治疗前及治疗后6个月行超声心动图检测，测定左心室舒张末内径（LVEDD）、左心室收缩期内径（LVESD）及左心室射血分数（LVEF）等指标。

2.6 统计学处理 采用SPSS18.0进行数据统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，两组间比较采用两独立样本t检验，计数资料以构成比及率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 两组患者治疗后临床疗效比较 针对急性心肌梗死，经过相应治疗后，试验组患者总有效率为92.9%（130/140）高于对照组 85.0%（119/140），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较Tab.2 Comparison of clinical efficacy in patientsof two groups 例（%）

3.2 两组患者治疗前后炎性指标水平比较 治疗前，两组患者炎性指标如hs-CRP、IL-6及TNF-α水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前相比，经过相应治疗6个月后，两组患者炎性指标hs-CRP、IL-6及TNF-α水平明显降低，其中试验组上述炎性指标水平较对照组降低更显著，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 3。

表3 两组患者治疗前后炎性指标比较（x±s）Tab.3 Comparison of inflammatory index before and after treatment in patients of two groups（x±s）

3.3 两组患者半年内MACE事件发生率比较 两组患者经相应治疗后随访半年，试验组MACE事件情况如急性心肌梗死、心源性死亡及顽固性心绞痛的发生率均低于对照组，但无明显统计学差异（P＞0.05）。见表 4。

3.4 两组患者治疗前后心功能指标比较 治疗前两组患者心功能指标比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，经过相应治疗6个月后，两组患者心功能指标LVEDD和LVESD明显降低，而LVEF升高，其中试验组上述心功能指标水平较对照组改善更明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表4 两组患者MACE事件发生率比较Tab.4 Comparison of theincidenceof MACEeventsin patientsof two groups例（%）

表5 两组患者治疗前后心功能指标比较（x±s）Tab.5 Comparison of cardiac function before and after treatment in patientsof two groups（x±s）

4 讨论

冠状动脉粥样硬化易出现冠状动脉内急性血栓形成，导致冠状动脉完全或不完全闭塞，引起相应部位心肌缺血梗死，因急性心肌梗死起病急，病情重，常造成极高的病死率[6]。如何有效地对其进行治疗，是提高患者临床疗效及预后的关键。既往相关研究证实，炎症可促进动脉粥样硬化发生、发展过程，是导致急性心肌梗死的重要启动因子[7]。芪冬颐心口服液是由多种中药如黄芪、麦门冬、人参、生地等组成，发挥益气养阴，理气化瘀等作用，在急性病毒性心肌炎的治疗过程中显示出了较好的临床疗效[4]。针对急性心肌梗死患者，应用芪冬颐心口服液辅助治疗以加强其临床治疗效果，改善其预后，确定芪冬颐心口服液在急性心肌梗死治疗过程中的重要地位。

中医认为急性心肌梗死属胸痹、真心痛等范畴，气虚、血瘀是其重要的原因，主要给予益气活血化瘀等治疗[8]。相关研究显示，芪冬颐心口服液具有提高急性病毒性心肌炎临床疗效，改善其心功能的作用[9]。芪冬颐心口服液对心肌梗死患者临床疗效及预后影响如何，相关报道相对较少。研究表明，炎症细胞因子可促进急性心肌梗死的发生、发展过程，在急性心肌梗死和不稳定性心绞痛患者中，炎症因子水平往往明显升高，其升高水平不仅是急性心肌梗死的危险因素，还与冠脉不良事件的发生及相关病死率密切相关[10]，而芪冬颐心口服液可显著降低患者炎性因子水平，减轻心肌细胞的损伤，有利于改善心功能[11]。

本研究通过对急性心肌梗死患者在常规治疗的基础上，同时给予芪冬颐心口服液，结果显示，芪冬颐心口服液可显著改善急性心肌梗死患者临床疗效，这可能与芪冬颐心口服液具有降低患者体内炎症因子水平，减轻心肌细胞的损伤有关。急性心肌梗死患者体内炎症水平的变化，可用于评估患者临床疗效及预后水平。本研究结果显示，试验组在经过相应治疗后，其体内炎症水平明显较对照组降低，说明芪冬颐心口服液具有显著抑制炎症反应，起到保护心肌细胞的作用。心血管不良事件的发生是提示急性心肌梗死预后不良的重要因素。研究结果提示，随访半年后，芪冬颐心口服液可显著降低急性心肌梗死患者MACE事件的发生率，提高其临床预后水平。芪冬颐心口服液是否对急性心肌梗死患者具有较好的长期预后，因本研究样本量偏少，随访时间较短，还有待加大样本量，延长随访时间，进行进一步观察。

综上所述，针对急性心肌梗死患者，在常规治疗的基础上，给予芪冬颐心口服液可显著提高其临床疗效，改善预后。本研究不足之处在于样本量偏少，随访时间较短，未对长期疗效、预后及不良反应进行进一步的观察，下一步需针对上述缺陷，进行进一步研究予以证实。

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