李氏消白散联合复方骨脂酊治疗白癜风的临床疗效观察

李全科，李小龙，李晓雅，马莉，高鑫原

（陕西省宝鸡市陈仓区中医外科皮肤病研究所，宝鸡 721300）

白癜风（Vitiligo）是常见的色素障碍性皮肤病，发病机制主要与自身免疫相关[1-2]。本病严重影响患者的美容和社会活动，给患者造成严重的精神和经济负担。笔者以自拟方消白散联合外用复方补骨脂酊，临床疗效显著，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 选择我科2010年1月—2016年1月门诊就诊的252例白癜风患者，其中男118例，女 134例，年龄 6～65岁，平均（31.26±10.85）岁，病程 1个月～26年，平均（3.46±2.01）年，有家族史者8例，其中男5例，女3例，见表1。

1.1.2 诊断标准 参照2004年中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组定的白癜风临床分型及疗效标准[3]。

1.1.3 纳入标准 ①符合诊断标准；②近3个月未接受药物、激素和免疫抑制剂治疗；③患者自愿接受我科治疗方案治疗，并签署知情同意书。

1.1.4 排除标准 ①不符合纳入标准；②合并严重心脑血管疾病及精神病患者；③妊娠及哺乳期妇女；④严重皮肤过敏性患者；⑤拒绝我科治疗方案，不能接受随访者。

1.2 方法 治疗组给予李氏消白散+复方补骨脂酊治疗，对照组给予甲氧沙林片+复方补骨脂酊治疗，20 d为1个疗程，连续治疗3～4个疗程。同时辅助患者保持情绪积极乐观，避免焦躁，抑郁；忌酒、海鲜；适量食含维生素C类食物。

1.2.1 李氏消白散 药物组成与制法：白蒺藜、何首乌、丹参、旱莲草、女贞子、红花、当归、制白附子、甘草等制成散剂，5 g/包，治疗方法：成人口服1包/次，2次/d。温水送服，小儿酌减，20 d为1个疗程。

1.2.2 复方补骨脂酊 药物组成及制法：补骨脂、菟丝子、乌梅、川芎等粉成粗末，加75%酒精，浸泡7 d，压榨过滤而成。用法：患处每日涂擦2次左右，外擦1 h后进行日光照射5～10 min，以患处出现红斑为准，20 d为1个疗程。

1.2.3 甲氧沙林片 甲氧沙林片（5 mg/片，批准文号：国药准字号H50021757，重庆华邦制药股份有限公司生产），用法：按体质量0.5 mg/kg，儿童服用25～30 mg/次，3次/周，口服药物后2 h配合日光照射，20 d为1个疗程。

表1 2组患者一般资料比较 （例，±s）

表1 2组患者一般资料比较 （例，±s）

组别 n 性别 年龄（岁，±s）家族史男女男病程（年，±s）女治疗组 1 2 6 5 3 7 3 3 0.5 4±1 2.1 6 3.5 2±1.9 6 3 2对照组 1 2 6 6 5 6 1 3 2.6 1±1 0.3 7 3.6 8±2.0 4 2 1检验统计量 χ 2=2.2 9 5 t=0.5 3 0 t=0.6 2 4 χ 2=0.6 3 4 P 0.1 6 5 0.6 2 5 0.7 2 3 0.7 2 8

1.3 观察指标及疗效标准

1.3.1 色素积分比较 参照1993《中药新药治疗白癜风的临床研究指导原则》[4]，①皮损纯白或乳白色，无色素沉着，0分；②皮损淡白色，少量色素沉着，1分；③皮损淡褐色，或有多数色素岛产生，2分；④皮损黄褐色，接近正常肤色或正常肤色，3分。

1.3.2 皮肤病生活质量指数（Dermatology life quality index，DLQI）[5]该生活质量评分由问卷形式组成，每个问题有相应4个答案及相应的分值。包括症状情感、休闲、日常活动、社会交际、工作和学习、治疗等6个方面，每个问题都采取4级计分方法，分别为 0、1、2、3 分。

1.3.3 疗效评价标准 参照2002年制定的《中药新药临床研究指导原则》[6]①治愈：临床症状白斑全部消退，皮色恢复正常，疗效指数≥90%；②显效：临床症状白斑部分消退，皮肤恢复正常肤色占皮损面积≥50%，疗效指数在60%～89%；③好转：临床症状白斑消退或缩小，皮损消退≥30%，疗效指数在30%～59%；④无效：临床症状白斑色素再生或范围扩大，疗效指数＜30%。疗效指数：观察白斑大小及色素岛指数，疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

1.4 统计学分析 所有数据均采用SPSS 17.0统计软件进行统计分析，符合正态分布和方差齐性的计量资料给予单因素方差分析，不符合正态分布采用非参数检验，组间比较采用完全随机设计方差分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 DLQI得分比较 治疗组总分为（13.27±3.57）分，对照组总分为（11.06±4.30）分，经统计学分析（t=7.364，P=0.001＜0.05）；治疗组与对照组在休闲方面比较差异无统计学意义（t=0.332，P=0.150＞0.05）；治疗组与对照组在社会交际方面比较（t=0.354，P=0.072＞0.05）；2 组在症状情感、日常活动、工作和学习、治疗方面比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 2组得分比较 （分，±s）

表2 2组得分比较 （分，±s）

D L Q I症状情感 休闲 日常活动 社会交际 工作和学习 治疗 总分治疗组 3.5 2±0.9 6 1.5 9±0.4 3 1.9 6±0.8 5 4.5 2±0.6 2 1.8 6±0.6 6 4.1 0±1.0 9 1 3.2 7±3.5 7对照组 2.3 4±1.2 5 1.4 2±0.5 0 0.4 2±0.5 2 4.3 4±0.7 2 0.9 6±0.7 5 3.0 5±1.3 3 1 1.0 6±4.3 0 t 5.3 2 4 0.3 3 2 2.0 4 2 0.3 5 4 2.0 5 2 3.6 5 4 7.3 6 4 P 0.0 0 1 0.1 5 0 0.0 4 2 0.0 7 2 0.0 3 6 0.0 0 2 0.0 0 1组别

2.2 2组患者治疗前后白斑色素积分比较 治疗组治疗前后比较差异有统计学意义（z=-5.036，P=0.001）；对照组治疗前后比较差异有统计学意义（z=-4.962，P=0002）；2组治疗后比较差异有统计学意义（z=-2.302，P=0.041），见表 3。

2.3 2组临床疗效比较 治疗组总有效率与对照组相比较（χ2=10.723，P=0.013＜0.05），差异有统计学意义，见表4。

3 典型病例

患者女，22岁，陕西省宝鸡市陇县城关镇小沟村，眼睑2.5 cm×1.0 cm大小白斑，右口角延下颌片状白斑，两侧锁骨各有5.5 cm×4.3 cm大小白色斑块，无自觉症状，6年余。2013年5月10日，来我门诊部治疗，确诊为白癜风，见图1。经治疗1个疗程20 d后，患病处发红，逐渐出现黑色素点，病情好转，见图2，如此继续用药6个疗程痊愈。2016年8月再次回访，未复发。

表3 2组治疗前后白斑色素积分比较（分，±s）

表3 2组治疗前后白斑色素积分比较（分，±s）

组别 n 治疗前 治疗后 z P治疗组 1 2 6 2.1 6±1.3 9 3.9 6±1.7 6 -5.0 3 6 0.0 0 1对照组 1 2 6 2.3 4±1.5 5 3.7 6±1.5 0 -4.9 6 2 0.0 0 2 z-0.6 3 7 -2.3 0 2 P 0.5 4 4 0.0 4 1

患者男，11岁，宝鸡扶风人，2011年11月5日，来我门诊部治疗，确诊为白癜风。就诊时前胸，两乳晕，腹部，脐窝，起散在性斑块，小腹及两胯扩大成片状，无自觉感，2年余，见图3。经治疗20 d 1个疗程后，黑色素点逐渐生成，见图4，如此继续治疗18个疗程后，除脐窝盒乳晕外，其余皮损基本痊愈，见图5，后期痊愈照片丢失。

表4 2组临床疗效比较 例（%）

图1 治疗前

图2 治疗后

图3 治疗前

图4 治疗20 d后

图5 治疗18个疗程后

3 讨论

祖国医学认为本病的发病机制为气血不和或气滞血瘀，内治法以祛风散邪法、扶正祛邪法、行气活血法为主；外治法以酊剂为主，笔者认为此病日久，则肝肾阴虚，血不荣肤，所以在传统祛风行气活血基础上加滋肝补肾的药物，疗效明显优于传统治疗方法，而且现代医学认为，白癜风与自身免疫有关，滋补肝肾中药，有提高自身免疫作用。复方补骨脂酊是治疗白癜风的常用外用酊剂，所含药物补骨脂具有补肾壮阳、温脾止泻之功效，药理学研究发现，补骨脂中的补骨脂素和异补骨脂素等光敏素物质通过紫外线照射能够促进黑素形成；另外，补骨脂酊中的川芎具有行气、活血、散风之功效；菟丝子具有补肝脾肾，乌梅外用是治疗白癜风有效药物，研究显示乙醇提取此两药物外用对酪氨酸酶活性和黑素生成量均呈剂量依赖性激活和上调。

在本次临床试验中笔者发现，进展期白癜风患者因病情逐渐加重，较长时间的治疗给患者心理造成极大的负担，根据祖国医学“久病不愈，其气必虚”的理论，病程较长患者的治疗中应以补肾健脾、疏肝为主，同时在宣教中应强调早期治疗，树立较强的信心。研究中发现李氏消白散治疗白癜风未出现明显不良反应，能明显缩小患者的皮损面积，增进皮损部位色素再生，患者依从性高，值得临床推广。

[1]周晖,陈木开,廖绮曼,等.白癜风158例临床分析[J].中山大学学报（医学科学版）,2011,32（1）:96-98.

[2]程亚南,苗青,张江安,等.白癜风287例临床分析[J].中国皮肤性病学杂志,2012,26（9）:806-807+849.

[3]中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.白癜风临床分型及疗效标准[S].中华皮肤科杂志,2004,37（7）:440.

[4]斯拉甫,王平山,李攻戍,等.维吾尔药新药治疗白癜风的临床研究指导原则（草案）[J].中药药理与临床,2014,30（5）:142-145.

[5]Finlay AY,Khan GK.Dermatology life quality index[DLQI]:A simple Practical measure for routine clinical use[J].Clin Exp Dermatol,1994,19:210-216.

[6]张颜,陈纯涛,黄蜀,等.火针联合窄谱中波紫外线治疗白癜风疗效观察[J].中国针灸,2013,33（2）:121-124.