音乐联合双柏散外敷缓解病人重度癌痛的临床观察

由于环境污染、生活作息不规律、精神压力大等问题频发的影响，癌症病人日益增多。癌痛，是中晚期癌症病人常见的难以忍受的症状之一，癌痛的表现主要有以下3种：持续性疼痛、自发间歇性疼痛以及活动诱发的突然性疼痛[1]。据世界卫生组织(WHO)统计，25%～30%的癌症病人经受重度癌痛[2]。2002年第10届世界疼痛大会指出：疼痛是人类的第5大生命体征，它不仅仅是一种症状，而是一种疾病，所有的疼痛都是恶性的[3]。许多国内外文献资料表明，癌痛病人大部分得不到有效、充分规范化的治疗，严重影响到病人的生存质量及治疗信心。中医学认为癌痛的基本病理因素是瘀血，治疗癌痛应将癌毒作为首要病因，从“毒”“瘀”入手，以化瘀止痛、通络解毒为基本治法[4]。经过多年的实践，中药外敷在临床上的应用越来越广泛，而倾听庄严清净、蕴涵慈悲之情的音乐能让人听后得到心灵的平静，2015年8月，我科对1例重度癌痛病人听音乐加外敷双柏散后取得意想不到的镇痛效果，病人亦十分满意，为探究佛教音乐联合双柏散外敷对癌痛病人镇痛的影响， 以期能更好地服务病人，2015年9月—2016年10月我科开始临床试验，现将具体过程报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料

1.1.1 纳入标准

120例病人均已确认为恶性肿瘤；通过疼痛数字评分法(NRS)评估病人的疼痛程度，NRS评分在7分～10分纳入试验；年龄18岁～80岁；病人及家属自愿加入本研究；血分析、肝、肾、凝血功能基本正常，对双柏散没有过敏反应者；能接受间断听音乐者。

1.1.2 排除标准

合并感染者；合并严重并发症，如心力衰竭、肾衰竭、病情不稳定者等；精神异常者；孕妇、哺乳期女性；治疗不合作者；研究开始前3周内进行过外科手术、放射消融治疗、神经阻断或介入治疗者。

1.1.3 分组

将120例病人分为对照组和试验组，各60例，采取随机对照试验方法，将两组病人的病例数按1∶1进行分配，应用SAS软件将样本量及分组数输入电脑，由电脑产生的随机分配卡放入按顺序编码、密封、不透光的信封，实施临床随机操作时，操作者按顺序拆开信封，并将受试对象随机分配到相应的病房，同组病人安排在同一病房[5]。对照组年龄(53.09±8.73)岁；男36例，女24例；住院(10.02±3.28)d；治疗前NRS评分为(8.58±0.98)分。试验组的年龄(52.97±8.96)岁；男40例，女20例；住院时间(9.59±3.34) d，治疗前NRS评分为(8.55±0.11)分。两组病人的一般资料比较差异无统计学意义(均P>0.05)。两组的病种分布情况见表1。

表1 两组病人病种分布情况比较 例

1.2 方法

1.2.1 对照组

病人NRS评分在7分以上时，按医嘱予吗啡注射液肌肉注射。

1.2.2 试验组

病人NRS评分在7分以上时，按医嘱予吗啡注射液肌肉注射，予双柏散热敷病人自我感觉最疼痛处，并嘱病人听音乐。由科室统一采购南无阿弥陀佛念佛机10台，内含36首音乐。将病人分组，每组分配一台念佛机，教会病人使用方法后，嘱病人感觉疼痛时听音乐。双柏散，也叫加味双柏散，由大黄、黄柏、侧柏叶、薄荷、泽兰5味中药组成，由广州中医药大学第一附属医院生产，规格为每包100 g，袋装粉剂，使用时用适量热开水调成膏状，干湿适宜，以膏体不能流动为宜，待温度降至40 ℃时，加入蜂蜜12 g混匀，将已加入蜂蜜的双柏散均匀摊在准备好的透明玻璃纸上，轻轻压成圆饼状，厚度不超过5 mm，药物周围围一圈棉花，用生理盐水棉球清洁局部皮肤，再将调好的双柏散水蜜膏外敷疼痛处，药物覆盖皮肤面积要超过疼痛部位约2 cm，最后用弹力绷带包扎固定药物。每天1次，每次敷4 h，连续7 d。

1.2.3 评价指标及方法

1.2.3.1 疼痛缓解评价

采用NRS数字评分法，即用0～10的数字来代表不同程度的疼痛，其中0分：无痛，1分：安静平卧不痛，翻身咳嗽时疼痛，2分：咳嗽疼痛，深呼吸不痛，3分：安静平卧不痛，咳嗽、深呼吸疼痛，1分～3分为轻度疼痛，不影响睡眠；4分：安静平卧时间隙疼痛，5分：安静平卧时持续疼痛，6分：静卧时疼痛较重，4分～6分为中度疼痛，影响睡眠；7分：疼痛较重、翻转不安、疲乏、无法入睡，8分：持续疼痛难忍、全身大汗，9分：剧烈疼痛无法忍受，10分：最疼痛，生不如死，7分～10分为重度疼痛[6]。完全缓解(CR)：完全无疼痛，NRS评分为0分[7]；部分缓解(PR)：疼痛明显减轻，睡眠不受影响，NRS评分减少1/2～3/4 ；轻度缓解(MR)：疼痛较前减轻，仍明显疼痛，NRS评分减少小于1/2 ；无效(NR)：疼痛无减轻，NRS评分没有减少[7]。总有效=完全缓解+部分缓解。

1.2.3.2 病人满意度评价

采用医院统一制定的病人镇痛满意度调查表，分为“非常满意”“满意”“一般”“不满意”“非常不满意”5个级别。

1.2.4 统计学方法

资料收集完毕，将资料录入Excel表格，整理后用SPSS 17.0软件进行统计学分析，等级资料采用两个独立样本秩和检验、配对资料采用两独立样本t检验的方法进行分析，检验水准α=0.05，P>0.05为差异无统计学意义，P≤0.05认为有统计学意义。

2 结果

2.1 两组病人治疗后1 h～4 h NRS评分差值比较(见表2)

表2 两组病人治疗后1 h～4 h NRS评分差值组间比较 分

2.2 两组病人1周内吗啡注射液平均使用量比较(见表3)

表3 两组病人每人1周内吗啡注射液平均使用量比较 mg

2.3 两组病人疼痛缓解程度比较

试验组缓解疼痛的总有效率为88.33%，对照组总有效率为70.00%。详见表4。

表4 两组治疗后疼痛缓解疗效比较 例

2.4 两组病人及家属对镇痛护理满意度比较(见表5)

表5 两组病人及家属对镇痛护理满意度比较 例

3 讨论

癌性疼痛，因其疼痛不定时发作，难以忍受，严重影响病人的生存质量，西医常采用3阶梯止痛法，但病人易对西药产生耐药性、依赖性，以至于随着病情发展，西药的止痛效果越来越弱，中医药在此方面有其独特的优越性。一直以来，中医外治法都是一种治疗癌痛的重要辅助、补充方法。中医外治法源远流长，是中医学的重要组成部分。中医认为中医外治的机制为：“一以治表、一以治里……闭塞其气，使药性从毛孔而入期腠理通经贯络或提而出之或攻而散之”，导致疼痛的病机不外乎“毒”“痰”“瘀”“虚”，相互影响，互为因果，如《灵枢》中有四时八风邪而导致恶性肿瘤的描述：“四时八风之客于经脉之中，为瘤病者[8]”；《诸病源候论》中曰：“恶核者，内里忽有核，累累如梅李，小如豆粒……此风邪夹毒所成[9]”，说明六淫邪毒是直接侵袭癌肿形成的因素之一。癌痛的病理性质以本虚标实为主，多是因虚得病，因实致痛，是一种全身属虚，局部属实的病症[10]。中医中药因其副作用小，在镇痛的同时能够解决心理、精神压力对病人疼痛所造成的影响，改善病人的主观症状，与西药止痛针剂配合使用，可增加镇痛的疗效，并减少止痛针剂的使用量，减少其毒副作用。中药外敷结合现代药理之渗透作用，局部中药通过皮肤的吸收、渗透或者经络的传导作用在全身发挥作用。加味双柏散是广州中医药大学已故名老中医黄老的中药传统验方，1964年收载于《中医伤科学讲义》，后推广应用于全国，在我院骨科、外科、肿瘤科等已应用多年，效果显著，本试验中的加味双柏散由大黄、黄柏、侧柏叶、薄荷、泽兰5味中药组成，该方以大黄、侧柏叶为君，黄柏、侧柏叶、薄荷、泽兰为佐，其中大黄、侧柏叶有清血热、消肿毒、止血敛疮的功效[11]，黄柏清热解毒、燥湿疗疮、祛瘀散结，泽兰行水消肿，薄荷清风热、消肿痛、止痛痒[12]，5味中药疗效互相取长补短，可以起到活血化瘀、清热解毒、消肿止痛的功效[13]，与癌性疼痛治疗以化瘀解毒、通络止痛的治法一致。欧阳伟珊等[14]研究指出，双柏散各单味药在抗炎、镇痛及活血化瘀方面均有不同程度的疗效作用。陈泰华等[15]研究指出，蒽醌衍生物是大黄的主要有效成分，蒽醌衍生物能对多种革兰阳性菌、阴性菌有抑制作用。黄柏含小檗碱，对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌等有抗菌作用，泽兰具有改善微循环障碍的作用[16]，诸药合用，配合温热外敷，使双柏散不仅具有良好的消肿止痛的作用，还可以调节已失调的脏腑功能，同时有助于提高痛域，降低机体对不良刺激的反应程度。缓慢平和、超凡入圣的音乐让人听后能得到心灵的平静，有研究表明，音乐本身能调节大脑的兴奋和抑制过程,改善不良的情绪,提高病人的应急能力,促使脑垂体分泌内啡肽[17],提高痛阈,分散对疼痛的关注。

本研究的临床应用价值在于试验组音乐联合双柏散外敷，能有效缓解癌性疼痛，减少一类精神药物吗啡的使用，提高病人的生存质量，提高病人的满意度。但本研究也有不足之处，比如没有对轻度癌痛、中度癌痛的病人进行研究，这将在今年的临床工作中进一步进行临床试验。

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