关于通过完善医疗设备档案管理提高卫生服务质量的探讨

周 伟

（北京市中西医结合医院，北京 100039）

1 概 述

1.1 研究背景、目的及意义：医患纠纷一直是不可忽视的社会问题之一，它深刻影响着医患关系以及医疗卫生的建设与完善。基于此，国家和社会一直重视提高卫生服务质量、提高患者的满意程度。目前，我国学者对卫生服务质量管理多处于宏观层面上，进行整体分析并提出制度上、观念上的建议，但深入分析某一具体角度的文献数量并不多，也相应地缺少具体和细致的解决措施。如果想要真正将完善卫生服务质量管理的举措落实，那么一定需要微观、详尽的研究作为支撑。

随着信息科技的发展，信息管理在各领域得到越来越多的重视。对医疗卫生领域而言，医院的档案管理就是信息作用的集中体现，医疗设备的信息档案更是其中的关键。然而，鲜有学者将医疗设备信息档案资源与卫生服务质量联系起来。杨辉、刘朝杰在其发表的论文《澳大利亚全科医学服务质量管理框架、措施及借鉴》中提到了澳洲全科医学服务质量管理的经验。两人表明，良好的信息系统管理和信息沟通是改善全科医师服务质量的核心，澳大利亚通过不断地加强全科医师对信息技术的掌握，来促进他们的信息管理，他们用计算机来提示患者的常规检查，管理患者的健康教育，管理患者的病历，进行数据收集和分析以及诊所的日常管理。本文希望能够通过分析开发和利用医疗设备信息档案资源与提高卫生服务质量之间的关系，为医院完善自身服务质量提供新的思路，最终减少医患纠纷，改善医患关系，推进医疗卫生的全面建设[1-6]。

1.2 概念界定

1.2.1 质量管理的相关概念。国际标准化组织对质量定义为：质量指反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特征和特性的总和。朱兰博士将质量的定义为产品或服务对消费者需求和需要的满足程度。综合来说，质量是一种满足程度的反映，是检验产品或服务是否合格的一种标准。

质量按其结构划分可分成三级：基础质量、环节质量和终末质量。从硬件条件到工序过程再到最终结果。质量管理应从这三级共同入手：升级硬件水平、保证过程环节顺畅，最后注重结果考察。相应地，服务质量可以分为技术质量和功能质量两类。技术质量是偏向服务过程中产出，属于结果导向，功能质量则是过程导向，前者是服务的客观效果，后者是服务的主观感受。

1.2.2 卫生服务质量管理的内涵：卫生服务质量管理是卫生事业（如医疗机构以及医务人员）提供的服务与人们的需求和需要的匹配程度，是人们对卫生服务的满意程度的反映。卫生服务质量属于服务质量管理的一个方面，但它不同于一般意义上的公共服务或者商业服务，是因为它在服务对象上的特殊性。卫生事业面向人民群众，提供的服务是针对人身健康和生命安全的，人的生命不同于商品，健康是难以用简单的、统一的标准进行衡量和评判的，每个人是否健康不能一概而论，而且，生命不可再生，具有唯一性，因而卫生服务质量是各个领域服务质量中的重点，也是需要格外单独进行探讨的话题。

考察卫生服务质量时，不能仅考察是否使患者恢复了健康，而要从多维度进行考察：是否有一个良好的治疗环境，是否提供了诚恳的治疗态度，是否巩固了医患关系，过程是否做到了顺利无阻，是否在服务过程中达到了高效，是否让患者享受到最精准的治疗，是否增强了患者自我保健意识……医疗服务质量的评价包括安全性、有效性、价廉性、便捷性、效益性、舒适性、忠诚性。卫生服务质量管理是一个复杂而综合的过程，本文仅从医疗设备档案信息的管理方面对此过程进行讨论分析。

2 医疗设备信息档案对卫生服务质量管理的意义

2.1 必要性：管理医疗设备信息档案对医院提供卫生服务是不可或缺的一部分，如果没有有效的信息档案管理手段，医院不仅不能提供高质量的卫生服务，甚至可能出现重大医疗事故，甚至出现非法行医的恶劣行为。据媒体报道，2005年12月11日，宿州市立医院眼科为10例患者做白内障手术，当晚1例患者出现眼痛。至12日上午，10例患者相继出现眼部肿疼、流脓等症状。12日下午，宿州市立医院派出车辆和医护人员，将10例患者紧急送往上海一家医院治疗。13日，根据病情，上海这家医院对其中8例患者进行了患侧眼球摘除手术。17日上午，又对第9例患者实施了同样的手术。据调查，2003年宿州市立医院和上海某科技贸易公司签订了一份合作协议，协议规定由公司提供部分医疗器械、组织眼科专家、护士到宿州市立医院开展白内障手术。事后发现，该公司是假公司，眼球中使用的人工晶体也是假冒伪劣产品。

这虽然是数年之前的新闻，但其当时震动了整个医疗领域，肇事医院院长被撤职，宿州卫生局长被记大过。这正是卫生服务质量管理出现的问题，一方面是医院管理层违法签订合约，另一方面则是医疗设备的信息管理不当。这批手术用人造眼球未经合规的检查就投入使用，如果医院档案管理人员有完备的以往使用过的其他人工晶体数据信息，那么至少能够发现这批医疗产品没有任何质检记录，从而可能禁止其投入使用，避免悲剧的发生。

设想，如果患者需要做心电图检查，而医院恰好缺少心电图纸，如果要采购心电图纸，就需要查询对应型号心电图机的信息，才能够及时更换心电图纸，反之则可能耽误患者的治疗，存在各种隐患。这种对信息档案资源的需求是每个医疗机构随时都可能产生的，而且当今科技升级，医疗设备的更新换代速度加快，这就使得医疗设备档案信息资源的管理对于提高卫生服务质量来说尤为必要。

2.2 重要性：前一节中，我们解释了为什么医疗设备档案信息有其存在的必然性，而本节中我们讨论其重要性，即医疗设备档案信息对于卫生服务质量管理有哪些具体的影响和作用。

第一，医疗设备信息档案的管理能够保证卫生服务质量合法化。上文中“宿州眼球”案例正是这一观点的反面呈现。医疗设备采购进货渠道非常丰富，鱼龙混杂，如果要保证设备是否过关，就必须要以完备的档案管理措施进行记录，一个全面的档案记录可以代表医疗设备正规、合法，进而也就保证了医疗卫生用械安全，满足了卫生服务质量管理中的安全性。

第二，医疗设备信息档案保证了设备在临床的正确使用。设备说明书是档案管理中的重要部分，医院不能保证所有临床医师或护士都能够准确使用每种型号的医疗设备，通过查询相应的档案，就能够直接指导临床操作，能够更大程度上减少患者利用仪器检查过程中出现的意外情况。

第三，开发医疗设备信息档案对卫生服务质量具有时效性意义。医院在提供卫生服务质量的过程中，患者的病情是动态的，因此必须确保服务过程中的时效性。医疗设备档案信息包含了设备的技术参数、耗材的具体使用等基本情况，当医疗设备损坏时，能够确保设备得到正确、及时的维修，才能够使卫生服务质量维持在一个良好的水平上。

第四，利用医疗设备信息档案可以帮助医疗设备准确的更新换代。在医疗设备的运转使用过程中，医院的档案人员可以通过存档的方式跟踪记录其每一次使用中出现的问题、总结和评价设备的优劣，在医院通过医疗设备升级更换来提升卫生服务质量的“基础质量”时，这些数据就起到了重要的参考意义：此台设备是否需要更换、是否可以再次购进某款设备、需要避开哪些性价比低的设备……这些问题都需要档案数据的支撑才能顺利得到答案。

第五，医疗设备档案信息为医院管理提供了参考价值。医疗设备的从采购到报废的全过程，形成了一个完整的“户籍”，对于医院管理层而言，在宏观上进行决策的过程中，档案信息扮演着医疗设备“反馈”的角色，能够给管理层整体的情况汇报，也有助于管理层通过制度层面提高卫生服务质量时更加精准和有效。

3 开发和利用医疗信息档案的具体措施

3.1 纸质医疗设备信息档案的利用：对于大多数医院而言，纸质档案仍是医院档案信息的主要存储形式，尤其是那些成立时间较早的医院，医疗设备依然依靠这种传统的方法进行存档。管理好纸质医疗设备档案，需要做到以下几点。

3.1.1 全面整理医疗设备档案，确定归档范围与时间：很多医院的档案管理存在许多漏洞或隐患，主要是医院以前的档案记录混乱甚至直接缺少档案信息，很可能出现一个医院还在使用十年前的医疗仪器，但设备相关的信息数据却早已无处可寻。不仅没有相关的购入记录，甚至也没有报废记录，这就无法及时反馈临床医疗设备的情况，进而影响后续的设备购置，从而影响到医院提供卫生服务的质量。档案科人员应在管理好当前医疗设备档案的同时，追溯往年的医疗设备档案信息，建立健全全院医疗设备档案的归档范围和归档时间，并进行科学的跟踪和管理。

3.1.2 系统化档案管理，保证档案保存环境安全：除了从时间和范围上要保证医疗设备档案管理的准确，我们也应在质量上管控医疗设备档案。档案科人员应建立医疗设备档案管理的系统，将档案科学分类、系统的进行组卷编目，选择合适的地点存放纸质档案，梳理档案柜并按照柜号进行整理立制。拥有一个科学的医疗设备档案整理系统，能够为相关科室提供准确的迎检资料及日常报表，便于科室的总结，也便于科室提供更好的卫生服务。

3.2 医疗设备信息档案的电子化开发：随着信息技术高速发展，近几年的档案存储越来越呈现电子化趋势，相较于传统的纸质档案，电子档案拥有存放方便、查阅简单、空间体积小等优点，因此拥有巨大的开发价值和利用潜力。医疗机构要保证电子档案和纸质档案并行，同时建立纸质库和电子库，这样才是为其卫生服务提供了最全面的质量保证。

3.2.1 利用电子信息技术建立高效的档案检索系统：纸质档案的最大弊端就是查阅时较为低效，尽管有规整的分类目录，人工翻阅档案终归不如直接在电脑系统中搜索关键词迅速。建立计算机检索目录能够帮助档案科人员更好地调动科室所需档案，极大地提升信息数据在每个环节流动的速度，大大提高了信息系统管理与信息沟通的质量。利用电子档案库，也能够进一步服务于医院医疗设备的数据分析，为医院的卫生服务质量铺垫了技术和数据基础。

3.2.2 注重档案信息的多形式全面收集与整理：在开发电子医疗设备档案的过程中，我们应该发挥它的另一个巨大优势，即电子档案能够承载各种形式的信息，如图片、影像，其存储量也远超传统的纸质存放形式。纸质档案一般往往只能局限于文字的记录形式，缺少图片和视频这类更直观的记录，况且目前很多医疗设备操作非常复杂，文字说明不够精确，需要用图示或者影像展示进行说明。档案科人员应收集医院医疗设备具有保存价值的照片、文字、图像等并进行整理，以供科室及维修人员随时调用。

4 结 论

本文在卫生服务质量管理的众多影响因素中选择了医疗设备档案信息因素作为研究对象，分析医疗设备信息反馈的及时性对医疗机构卫生服务的必要性和重要性，医院的卫生服务硬件设施升级、卫生服务沟通环节的时效性、卫生服务的用械安全等方面都需要提供详细的设备档案数据作为参考。而为了能够提高医院卫生服务质量，在医疗设备信息档案管理方面，我们则需要做到纸质版和电子版档案并存，同步存档、更新，不断用更科学和高效的制度和方法管理医疗设备档案，为患者提供更高质的卫生服务，改善医患关系。

[1] 杨辉,刘朝杰,Thomas S.澳大利亚全科医学服务质量管理框架、措施及借鉴[J].中国全科医学,2006,9(11)：869-874.

[2] 冯占春,张亮,杨小宝.贫困地区卫生服务质量管理中的主要问题及其对策[J].中国卫生事业管理,2001,18(3)：139-141.

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