新生儿重症监护病房实施家庭整合护理对早产儿及其父母的影响：一项多国多中心集群随机对照试验

张 莹 译， 吴安华 校

(中南大学湘雅医院，湖南 长沙 410008)

背景尽管有证据表明父母与早产儿之间互动的增加可以改善早产儿及父母的结果指标，但父母通常被认为是新生儿重症监护病房(neonatal intensive care unit , NICU)的探视者，并不能经常参与新生儿护理。家庭整合护理(family integrated care，FICare)计划是使父母成为NICU中新生儿主要照顾者首选可行的方法。本研究旨在探讨家庭整合护理对早产儿及其父母的影响。

方法在这项多中心的集群随机对照试验中，我们对来自加拿大、澳大利亚和新西兰的26所三级医院的NICU进行分层，并用计算机生成的随机数字对其分组，分别提供FICare或标准NICU护理。符合入选条件的早产儿出生于妊娠33周或更早，并且无或仅需要低水平的呼吸支持，早产儿父母签署知情同意书。入选FICare小组父母必须承诺每周至少5 d守护在新生儿床旁，并且需参加至少3周的教育课程。最主要观察指标是入选后第21天的早产儿体重增加情况；次要观察指标是体重增长速度、出院时高频母乳喂养(每天≥6次)、入组时和第21天新生儿父母的压力和焦虑情况、新生儿发病率和病死率，该措施的安全性和资源耗用(包括氧疗的持续时间和住院时间)。该试验已在ClinicalTrials.gov上注册，编号为NCT01852695。

结果从2012年10月1日起，26个NICU被随机分配提供FICare(n=14)或标准护理(n=12)。分配至FICare的一个NICU由于参与人员过少而终止。2013年4月1日—2015年8月31日，分别有895例早产儿进入FICare组，891例早产儿进入标准护理组。两组新生儿及其父母基线资料比较差异无统计学意义。在第21天，FICare组早产儿的体重增加高于标准护理组[Z评分的平均变化：1.58 (SD=0.51) vs 1.45 (SD=0.49)，P<0.0001]。接受FICare的早产儿的平均每日体重增加高于接受标准护理的早产儿[平均每日体重增加26.7 g (SD=9.4) vs 24.8 g (SD=9.5)，P<0.0001]。出院时FICare组早产儿高频母乳喂养成功率(70%，279/396)高于标准护理组(63%，396/624；P=0.016)。在第21天，FICare组父母的压力平均得分低于标准护理组的父母[2.3 (SD=0.8) vs2.5 (SD=0.8)；P<0.00043]，同时焦虑平均评分较低[70.8 (SD=20.1) vs 74.2 (SD=19.9)；P=0.0045]。两组间新生儿医院感染发病率和病死率、氧疗持续时间以及住院时间等比较，差异无统计学意义。 虽然安全性评估没有完成，但无不良事件发生。

结论FICare可改善早产儿体重，减轻父母的压力和焦虑，并且提高出院时早产儿高频纯母乳喂养成功率，这表明FICare是新生儿护理中的重要进步。需要进一步的研究来证实这些结果是否能为家庭带来更有益的长期结果。

摘译自：O’Brien K, Robson K, Bracht M, et al. Effectiveness of family integrated care in neonatal intensive care units on infant and parent outcomes: a multicentre, multinational, cluster-randomised controlled trial[EB/OL].(2018-02-07)[2018-03-06]. http://www.thelancet.com/journals/lanchi/article/PIIS2352-4642(18)30039-7/fulltext.