复方倍他米松注射液与曲安奈德注射液治疗疤痕疙瘩对比观察

刘冰峰，余文林，余继超，彭文要，邱加崇，范小鹏

(1.广东医学院附属厚街医院烧伤整形科,广东 东莞 523945；2.广州军区总医院整形外科，广东 广州 510010)

疤痕疙瘩又称瘢痕疙瘩或蟹足肿，是机体在受到创伤后，皮肤伤口愈合过程中胶原过度沉积而出现的异常瘢痕组织，好发于胸、肩、颈、背与耳郭，疤痕生长常超出损伤范围之外[1]。疤痕疙瘩具有较强的增生功能，容易复发，是临床上非常棘手的疾病。若得不到及时有效的治疗，疤痕疙瘩持续生长，不仅影响美观，而且常给患者造成奇痒或刺痛灼热感，严重影响患者的生活质量。以往的临床研究表明，疤痕组织内注射糖皮质激素是治疗疤痕疙瘩的较为安全、有效、易行的方法。因此，选取我院40例疤痕疙瘩患者，进一步比较局部注射复方倍他米松注射液与曲安奈德注射液的治疗效果，以期为临床治疗疤痕疙瘩提供确实可靠的方法。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取我院2015年3月至2017年2月收治的40例疤痕疙瘩患者，以疤痕范围超出损伤范围之外为诊断标准，单皮损面积约0.8～10 cm2，并排除高血压、糖尿病、免疫系统缺陷、肝肾功能异常等患者。随机分为A组、B组，各20例。A组：男8例，女12例，年龄21～69岁，平均(39.62±8.35)岁；病程6个月～23年，平均(6.32±4.75)年；皮损分布：胸口12例、肩背4例、面颈3例和腹部1例。B组：男9例，女11例，年龄22～71岁，平均(40.66±7.48)岁；病程6个月～21年，平均(7.14±5.87)年；皮损分布：胸口13例、肩背4例、面颈2例和腹部1例。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，所有入选患者均签署知情同意书。

1.2治疗方法 ：A组：将曲安奈德注射液1 ml与2%利多卡因注射液1 ml混合后局部注射入疤痕组织，1次/4周，根据病情酌情注射3～5次；B组：将复方倍他米松注射液1 ml与2%利多卡因注射液1 ml混合后局部注射入疤痕组织，1次/4周，根据病情酌情注射3～5次。注射器从疤痕疙瘩边缘处缓慢注入疤痕组织内部，按住针头接口，平行进针，以瘢痕表面略显浅白为佳，注射结束后拔针时用无菌棉签按压。全程采取无菌操作，避免局部感染。

1.3疗效评价标准：两组患者治疗后6个月进行回访，比较其临床疗效及不良反应发生情况。临床疗效评价标准[2]：①治愈：疤痕组织萎缩吸收面积>90%，疤痕疙瘩完全软化变平，痛痒消失，随访无复发现象；②显效：疤痕组织萎缩吸收面积>70%，疤痕疙瘩质地变软，色素接近正常，痛痒等症状显著减轻；③好转：疤痕组织萎缩吸收面积>50%，仍有部分硬结，偶有痛痒等症状；④无效：疤痕组织萎缩吸收面积<30%，痛痒等症状无减轻，或治疗后随访又复发(若皮损处连续注射4次无效，则不再进行注射)。再根据注射后两组患者出现局部感染、痤疮、局部凹陷和月经异常作为不良反应进行比较。

2 结果

2.1两组患者的临床疗效比较：B组的总有效率95.00%，明显高于A组的总有效率80.00%，差异具有统计学意义(χ2=7.83，P<0.05)。见表1。

表1两组患者的临床疗效比较[例(%)]

组别例数治愈显效好转无效总有效率(%)A组2014(70 00)1(5 00)1(5 00)4(20 00)16(80 00)B组2016(80 00)2(10 00)1(5 00)1(5 00)18(95 00)①

注：与A组比较，①P<0.05

2.2两组患者的不良反应比较：统计结果中的不良反应不包括注射时的疼痛、出血、血肿等因注射因素引起的反应，主要指与糖皮质激素有关的不良反应，如水电解质紊乱、感染、向心型肥胖、皮肤萎缩、痤疮和毛细血管扩张等。其中A组不良反应发生率为25.00%，B组不良反应发生率为20.00%，组间比较差异无统计学意义(χ2=0.14，P>0.05)。停药半年后不良反应症状均自行消失。

表2两组患者的不良反应发生情况比较[例(%)]

组别例数感染痤疮局部凹陷皮肤萎缩不良反应发生率(%)A组201(5 00)3(15 00)1(5 00)1(5 00)5(25 00)B组2003(15 00)1(5 00)04(20 00)①

注：与A组比较，①P>0.05

3 讨论

疤痕疙瘩是皮肤损伤修复过程中的一种愈合过度的反应，疤痕疙瘩凸出皮肤表面呈不规则增生，色红而发亮，伴有奇痒或刺痛、灼热感，严重影响患者的外观甚至肢体活动。目前临床上的治疗方法有很多种，如外科手术切除、压力治疗、放射治疗、冷冻治疗、局部或系统使用药物治疗等，均未取得较好的治疗效果[3]。临床实践表明，局部注射糖皮质激素操作简便，安全有效，在疤痕疙瘩治疗中得到广泛使用。

曲安奈德是中效的糖皮质激素，有效抑制成纤维细胞增殖，阻遏瘢痕生长过度和肉芽组织生成，曲安奈德由于不溶于水，在组织弥散较差，患者感觉疼痛明显，容易疤痕组织内残留，配以利多卡因，可促进瘢痕萎缩和缓解疼痛，但复发率高，并易引发痤疮、肥胖、月经紊乱等不良反应[4]。复方倍他米松作为长效糖皮质激素，包括二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸钠，通过控制成纤维细胞增加，减少胶原纤维生成，抑制肉芽组织生长，从而促进瘢痕恢复。1 ml复方倍他米松注射液与1 ml曲安奈德注射液的抗炎效能相当。局部注射后，倍他米松磷酸钠水溶性好，可迅速分解发挥药效，而二丙酸倍他米松水溶性低，溶解吸收慢，故可持续发挥作用维持药效，故临床上每3～4周注射1次。因此在药物总用量相当的情况下，复方倍他米松注射液延长了作用时间，发挥疗效的同时减轻了患者的痛苦。本研究结果发现，B组总有效率90.00%，明显高于A组的总有效率80.00% (P<0.05)，可见复方倍他米松注射液治疗效果更为理想。统计结果中的不良反应不包括注射时的疼痛、出血、血肿等因注射因素引起的反应，主要指与糖皮质激素有关的不良反应，如水和电解质紊乱、诱发或加重感染、向心型肥胖、皮肤萎缩和痤疮等，治疗期间两组患者均未出现高血压、高血糖、向心性肥胖等症状，A组不良反应发生率25.00%，B组不良反应发生率20.00%，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)，停药半年后不良反应症状均自行消失。

综上所述，采取局部注射复方倍他米松注射液与曲安奈德注射液治疗相对较小的疤痕疙瘩均取得较好的临床疗效，复方倍他米松注射液的治疗效果更佳，安全有效，值得推广应用。

[1] 刘亚洲，邵卫仙，张 文,等.瘢痕疙瘩术后不同时间开始放疗的临床疗效分析[J].中华医学美学美容杂志，2013，19(6):462.

[2] 朱文龙，刘近涛,杨 齐,等.氟尿嘧啶与复方倍他米松联合平阳霉素治疗疤痕疙瘩临床研究[J].医学信息，2016，29(34).

[3] 李强华.复方倍他米松联合氟尿嘧啶封闭治疗瘢痕疙瘩疗效观察[J].当代医学，2011，17(9):145.

[4] 陈晓明，戴 强，施文娟,等.复方倍他米松注射液联合曲安奈德注射液序贯治疗瘢痕疙瘩的有效性和安全性[J].中国医药导报，2016，13(35):24.