基于加权TO P S I S法的盐酸莫西沙星注射液药物利用评价标准的建立与应用*

范文兵 ，邹 剑

（1．四川省广元市中医院，四川 广元 628000； 2．四川省成都市第五人民医院，四川 成都 611130）

莫西沙星作为第4代氟喹诺酮类抗菌药物，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型菌及多重耐药的肺炎链球菌均有良好的抗菌效应[1]。老年人、肥胖患者、肾功能不全和轻中度肝功能不全患者应用盐酸莫西沙星注射液无需调整剂量，临床应用非常广泛[2]。药物利用评价（drug use evaluation，DUE）是根据预设的标准，对药物利用情况进行评价并提出改进措施，达到保障合理用药的目的[3]。在美国，DUE已成为保障药物临床应用合理的必要程序，在我国尚处于探索阶段[4]。TOPSIS法基于归一化的原始数据矩阵，从有限方案中找出最优和最劣方案，计算各评价方案与最优及最劣方案间的距离，获得评价方案与最优方案的接近程度，以此评价方案的优劣[5]。近年来，在DUE领域已开始引入加权TOPSIS法进行合理用药评价[6]。本研究中拟建立基于加权TOPSIS法的盐酸莫西沙星注射液药物利用评价标准并实践，为促进其临床合理应用提供依据。

1 资料与方法

1．1 建立基于加权TOPSIS法的DUE评价标准

1．1．1 制订评价细则表

本研究中采用文献研究与专家咨询法，以盐酸莫西沙星注射液药品说明书为基础，参考《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》《桑福德抗微生物治疗指南（46 版）》[7]《ABX 指南：感染性疾病的诊断与治疗（第2版）》[8]等相关指南和文献，结合广元市中医院实际情况初拟盐酸莫西沙星注射液药物利用评价指标。经该院药事管理与药物治疗学委员会10名以上高级职称的临床专家、药学专家和药事管理专家讨论和修改，建立盐酸莫西沙星注射液DUE细则表。主要内容包括一二级指标、评价依据、评价标准和评价结果，并赋予分数替代评价结果，A（合理）赋予10分，B（不合理）赋予 0分。详见表1。

1．1．2 确定各指标的相对属性权重

应用属性层次分析法（AHM）[9]确定各二级指标的相对权重。DUE标准包含16个二级指标，分别用 N1，N2…… N16表示。 μij指标 Ni相对于 Nj（i≠j）的相对重要性（满足 μij≥0，μij≥0 且 μij＋ μji＝1）。中间的 16 ×16 个元素 μij构成相对属性测定判断矩阵，满足一致性检验时，应用以下公式计算各指标的相对属性权重。

1．2 评价标准的临床应用

利用医院信息管理系统（HIS）随机提取广元市中医院2017年1月至6月应用盐酸莫西沙星注射液的归档病历100份。根据建立的盐酸莫西沙星注射液DUE标准进行合理性评价，汇总评价结果，建立数据矩阵。应用加权TOPSIS法在Excel软件中的实现方式[9]，找出最优方案和最劣方案，计算各评价病历用药方案与最优方案的相对接近程度。

2 结果

2．1 相对属性权重

属性判断矩阵满足一致性检验要求，求得各二级指标的相对属性权重（W1， W2…… W16）分别为 0．065 6，0．072 4，0．046 1，0．069 9，0．059 3，0．069 9，0．059 3，0．056 5，0．064 4，0．046 1，0．072 4，0．065 6，0．059 3，0．064 4，0．064 4，0．064 4。

2．2 计算病历与最优和最劣方案的加权欧式距离

2．2．1 计算最优方案和最劣方案

最优方案：A＋＝ （a＋i1，a＋i2，A，a＋im）

最劣方案：A－＝ （a－i1，a－i2，A，a－im）

2．2．2 加权欧式距离 D＋i和 D－i的计算

计算公式：

计算100份评价病历与最优方案的相对接近程度：

Ci＝ D－i／(D＋i＋ D－i)

Ci值越接近100%，用药合理性就越好。

2．3 DUE 评价结果

应用建立的基于加权TOPSIS法的盐酸莫西沙星注射液DUE评价标准，对抽取的100份病历进行评价，Ci值为0～100%。Ci值越接近100%说明评价方案越接近最优方案，反之则越接近最劣方案。100份评价病历中，相对接近度达100%的有11例（11．00%），90% ～99% 有 8 例（8．00% ），80% ～89% 有 14 例（14．00% ），70% ～79% 有 27 例 （27．00% ），60% ～69% 有 19 例（19．00% ），低于 60% 有 21 例（21．00% ）。其中，最高相对接近度为100%，最低接近度为38%。详见表2。

3 讨论

我国是抗菌药物使用大国，抗菌药物在治疗感染性疾病、挽救患者生命和保障公共卫生安全中发挥了非常重要的作用。新药研发创新能力不足、抗菌药物不合理应用、使用监管不力、公众合理用药意识不高等多种原因的存在，细菌耐药问题日益突出。为加强抗菌药物管理，遏制细菌耐药，国家卫生计生委等14部门联合制订了《遏制细菌耐药国家行动计划（2016－2020年）》，要求医疗机构建立多学科管理团队，开展抗菌药物临床应用、细菌耐药监测工作。DUE标准根据预先确定的药物评价要素，对各个环节对药物使用的合理性进行定量化评价。目前，国内缺乏权威、具体的盐酸莫西沙星注射液DUE标准，本研究中以盐酸莫西沙星注射液药品说明书、国内外指南和文献的基础上，采用文献分析和专家讨论方法建立医院盐酸莫西沙星注射液的临床应用评价标准。

加权TOPSIS法按照预先制订的DUE标准对药物应用的各个指标的合理性进行评价，再通过构建相对属性测定判断矩阵计算属性权重向量，以分值的形式赋予每个指标权重，不仅可计算各个指标的合理率，还可进一步评价每份病历资料的整体合理性，在医疗领域广泛应用[10]。本研究中将每个评价指标权重以分数替代评价结果，A（合理）赋予 10分，B（不合理）赋予 0分，并通过专家讨论和咨询法对病历评价得分进行综合评价：相对接近度大于80%判断为合理，相对接近度为60%～80%判断为基本合理，低于60%判断为不合理。在评价的100份病例中，盐酸莫西沙星注射液用药合理的病历有 33 份（33．00% ），基本合理的有 46 份（46．00% ），不合理的有 21 份（21．00%）。

本研究中发现，该院盐酸莫西沙星注射液用药不合理率达21．00%，不合理用药情形主要表现在：1）用药指征方面，经验性用药比例大、用药起点过高；无指征联合用药；选药不合理，如用于妇科感染、胆道感染等。2）用药过程方面，未按照说明书规定的滴注时间执行医嘱；用法用量不正确，如高龄患者、肾功能不全患者减少用量；疗程不足，症状改善后即停用。3）疗效监测方面，使用过程中未采取疗效监测措施，实验室检查及病原菌送检率低。4）管理方面，病程记录中未对盐酸莫西沙星注射液启用、停用、换用原因分析，缺少疗效分析。

综上所述，基于加权TOPSIS法的盐酸莫西沙星注射液DUE标准可用于该药的用药合理性评价，规范、合理，也可用于其他药物的利用评价。

[1]Lister PD，Sanders CC．Pharmacodynamics of moxifloxacin，levofloxacin and sparfloxacin against Streptococcus pneumoniae[J]．J Antimicrob Chemother，2001，47(6):811 － 818．

[2]Obrink － Hansen K，Hardlei TF，Brock B，et al．Moxifloxacin pharmacokinetic profile and efficacy evaluation in empiric treatment of community － acquiredpneumonia[J]．AntimicrobAgentsChemother，2015，59(4):2398 － 2404．

[3]Tan EC，George J，Stewart K，et al．Improving osteoporosis management in general practice:a pharmacist－led drug use evaluation program[J]．Drugs Aging，2014，31(9):703 － 709．

[4]Pedersen CA，Schneider PJ，Scheckelhoff DJ．ASHP national survey of pharmacy practice in hospital settings:Prescribing and transcribing－2013[J]．Am J Health Syst Pharm，2014，71(11):924－942．

[5]RosiM，PešiD，Kuki D，et al．Method for selection of optimal road safety composite index with examples from DEA and TOPSIS method[J]．Accid Anal Prev，2017，98:277 － 286．

[6]陈 溪，毛艳梅，陈艳平，等．基于加权 TOPSIS法的盐酸左氧氟沙星注射液药物利用评价[J]．中国药房，2015，26（32）:4471－4475．

[7]范洪伟，吕 玮，王焕玲，等．桑福德抗微生物治疗指南[M]．第46版．北京:中国协和医科大学出版社，2017:273．

[8]马小军，徐英春，刘正印，等．ABX指南：感染性疾病的诊断与治疗[M]．第2版．北京：科学技术文献出版社，2012:988．

[9]刘继斌，曲成毅，王瑞花．基于属性AHM的Topsis综合评价及其应用[J]．现代预防医学，2006，33（10）:1862 － 1863．

[10]郭源源，许楚鹏，聂 霞，等．基于熵权的 Topsis法评价不同促透剂对双氯芬酸钠的透皮吸收[J]．中国医院药学杂志，2016，36(15):1282 －1286．