天王补心丹的现代临床应用

胥 丹，曲寿河，单 爽，刘冰塞北，孙长山*



天王补心丹的现代临床应用

胥 丹1，曲寿河1，单 爽2，刘冰塞北2，孙长山2*

( 1. 沈阳药科大学 中药学院，辽宁 沈阳 110016； 2. 沈阳药科大学 药学院，辽宁 沈阳 110016)

综述天王补心丹的现代临床应用。查阅近年来国内外天王补心丹现代临床应用的相关文献28篇，对其进行整理、归纳、总结。天王补心丹是古代中医经典名方之一，一直以来，该方以精妙的组方原理和奇佳的临床疗效为历代医家所推崇。近年来，天王补心丹被广泛应用于心血管疾病、神经退行性疾病、妇科疾病及精神类疾病的治疗中，并均取得了良好的疗效。提示天王补心丹有改善心血管功能、延缓衰老等作用。

药剂学；临床应用；综述；天王补心丹；心血管疾病；神经疾病

天王补心丹是中国古代经典成方，其方最早见于明代《摄生秘剖》。此外，在《任斋直指方论》、《世医得效方》、《校注妇人良方》、《陈素庵妇科补解》、《奇效良方》、《万病回春》、《先醒斋医学广笔记》、《名医指掌》、《医碥》和《活人方汇编》等书中均对该方有所记载。该方由生地（Rehmanniae Radix）、麦冬（Ophiopogonis Radix）、天冬（Asparagi Radix）、丹参（Salviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma）、玄参（Scrophulariae Radix）、党参（Codonopsis Radix）、桔梗（Platycodonis Radix）、远志（Polygalae Radix）、当归（Angelicae Sinensis Radix）、五味子（Schisandrae Chinensis Fructus）、酸枣仁（Ziziphi Spinosae Semen）、柏子仁（Platycladi Semen）、甘草（Glycyrrhizae Radix et Rhizoma）、茯苓（Poria）、石菖蒲（Acori Tatarinowii Rhizoma）和朱砂（Cinnabaris）共16味药组成。主要针对心肾不足、阴亏血少所致的健忘怔忡、神志不安、虚烦失眠等症，有滋阴清热、养血安神的功效。该方以生地和玄参共为主药，其中生地滋阴凉血、补肾水以清心火，玄参滋阴生津、以灭心神之虚火，二者同为主药，补水以制火，使肾水上调以治心火，心火下降使肾水不寒，心肾相交，水火既济，则悸定神宁；朱砂、远志、柏子仁养心安神；酸枣仁、五味子收敛心气、引神入舍；远志通心魂；丹参、当归补血养血、活血化瘀；天冬、麦冬甘寒滋润以清虚火；党参生津益气；石菖蒲开窍宁神；茯苓健脾宁心；桔梗载药上行，以起舟楫之功效[1]。该方自古以组方精妙、疗效奇佳而流传至今，而对于天王补心丹的现代临床应用研究也有了飞跃式的进展，不少研究者发现天王补心丹在不同疾病的治疗中发挥了显著的疗效，对于这一经典组方的研究也显得更加具有实际意义。目前市面可见天王补心丹、天王补心片的市售制剂，天王补心丹为饮片直接粉碎加炼蜜制成，服用量稍大，对于吞咽功能较差的老年患者而言顺应性较差；天王补心片为饮片经过提取浓缩后加入适当辅料压片制成，相比较天王补心丹而言具有服用量减小，更易吞服，便于携带等优点。但二者除服用方式的不同及携带保存的区别外无药理作用的差别，现将天王补心丹现代临床应用统一梳理总结如下，以供后续研究之便。

1 失眠

1.1 尿毒症失眠

尿毒症，即慢性肾衰竭，是各种肾脏疾病导致的肾脏功能不可逆性减退。患者由于贫血、普遍的抑郁情绪、慢性疲劳等原因造成失眠，中医分析为心肾阴虚、阴亏血少引起失眠。李娅妮等[2]为观察天王补心丹对长期透析的尿毒症患者失眠的疗效，选取100名尿毒症患者，随机分成治疗组和对照组。治疗组口服天王补心丹，对照组口服舒乐安定（地西泮）进行4周的治疗。疗程结束后，治疗结果评估表明天王补心丹治疗尿毒症失眠疗效优于舒乐安定，无药物依赖性，无明显的不良反应。

1.2 老年性失眠

老年人由于肾精亏虚，阴阳失衡，导致各脏腑阴阳失衡，机体“阴平阳秘”状态被破坏，阳不入阴而失眠。杨来福等[3]用天王补心汤结合“二二六时间针刺法”探讨天王补心汤治疗老年失眠症的临床疗效和安全性。实验将110位老年失眠症患者随机分为治疗组38例（天王补心汤加针刺）、中药对照组（天王补心汤）36例、西药对照组（艾司唑仑）36例。研究结果表明，天王补心汤结合“二二六时间针刺法”能够有效改善老年患者的失眠症状，提高睡眠质量，治疗效果明显优于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05）。

1.3 阴虚火旺型失眠

刘世军等[4]选取120例符合西医诊断失眠，且符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中阴虚火旺型的证候标准（心烦不寐，心悸不安，腰酸足软，伴头晕，耳鸣，健忘，遗精，口干津少，五心烦热等症状，舌红少苔，脉细而数）的失眠患者，随机分为治疗组和对照组，每组60人。治疗组给予天王补心片治疗，对照组给予艾司唑仑片治疗，疗程4周，记录两组治疗前后的匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）评分、焦虑自评量表（self-rating anxiety scale，SAS）评分、中医证候评分及安全性指标。结果表明，治疗组总有效率为77.33%，对照组总有效率为78.33%，两组治疗效果相当；两组睡眠时间、日间功能比较，天王补心丹治疗组优于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。

2 心血管疾病

2.1 室性早搏

室性早搏是指在窦房结冲动尚未抵达心室之前，由心室中的任何一个部位或室间隔的异位节律点提前发出电冲动引起心室的除极，也称为室性期前收缩。临床上常见于冠心病、心肌病等器质性心脏疾患及健康人群，中医学中属于“心悸”范畴。周旭[6]通过将76例室性早搏患者随机分为治疗组（46例）和对照组（30例）。治疗组以天王补心丹加减治疗，对照组给予胺碘酮片治疗，疗程4周。结果表明治疗组的疗效优于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05）。

2.2 房性早搏

房性早搏即房性期前收缩，起源于心房异位提前的心脏搏动。临床常见于冠心病、风湿性心脏病、肺心病、高血压性心脏病、心肌炎后遗症患者，中医中属“心悸”范畴。杨笛[7]将80例房性早搏患者随机分为治疗组和对照组。对照组口服倍他乐克，治疗组在对照组基础上服用天王补心丹汤剂加减治疗。观察两组症状改善及动态心电图改善情况结果表明，天王补心丹汤剂加减结合常规西药治疗房性早搏疗效优于常规西药治疗。

2.3 糖尿病性心肌病

大部分糖尿病性心肌病患者都是因糖尿病患者产生血管周边间质纤维化或心肌壁内微血管病变而引起糖尿病合并心脏病，在中医领域中属于心痛、胸痹、消渴等范畴。李玉安[8]将120例糖尿病合并心脏病患者分为观察组和对照组。对照组采取基础治疗（运动疗法、控制饮食、三餐前给予胰岛素皮下注射以及给予磺脲类降糖药物治疗），观察组在基础治疗的同时联合天王补心丹治疗。观察组临床总有效率为96.67%，显著高于对照组76.67%，结果表明观察组患者治疗后临床有效率、健康水平及生存治疗评分显著优于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05)。杨龙[9]选取42例糖尿病性心肌病患者，随机分为治疗组和对照组，对照组采用天王补心丹加味方法进行治疗。其中治疗组有19例患者症状得到明显改善， 有效率为90.5％；对照组患者16例患者症状得到明显改善，有效率为76.2％。在心肌酶谱检测结果中，治疗组患者降低水平明显高于对照组患者。

2.4 心血管神经症

心血管神经症主要是以心血管系统疾病临床表现并伴随神经系统症状的一组临床综合征，其症状常见有心悸、心前区疼痛、胸闷、气短、呼吸困难、失眠多梦等。弓剑[10]将60例心血管神经症患者分为对照组和治疗组。对照组口服谷维素，治疗组给予天王补心丹汤剂治疗。结果表明天王补心丹治疗心血管神经症的疗效明显优于谷维素。

2.5 冠心病

冠心病是一种常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和（或）器质性病变，故又称缺血性心脏病。中医学对冠心病心律失常具有深入认识，认为其属于“胸痹”、“心悸”等范畴，提出虚证为气血阴阳亏虚，血液不行，津液不足，心失所养；实证为痰火扰心，心血阻滞，气血运行不畅所致。张红生等[11]选取76例冠心病心律失常患者作为研究对象，采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组各38例，对照组给予美托洛尔控制心律，观察组在对照组基础上给予天王补心丹合金铃子散化裁。结果显示，观察组治疗总有效率为86.84%，明显高于对照组( 68.42%) ，差异具有统计学意义(＜0.05)。谢鲤蔚[12]以60例冠心病心绞痛患者为研究对象，随机分为两组，每组各30例。两组均常规治疗，观察组在常规治疗基础上加服天王补心丹，对比分析两组患者的临床疗效。结果显示，对冠心病心绞痛的治疗总有效率，观察组总有效率显著高于对照组（＜0.05），证明天王补心丹治疗冠心病心绞痛具有较好的临床疗效。

2.6 围绝经期心血管疾病

流行病学研究表明，心血管疾病的发病率有年龄、性别上的差异。进入围绝经期的女性心血管疾病的发病率大大增加。有研究表明，绝经妇女的冠心病发生率及死亡率比绝经前高四、五倍[13]。殷左句[14]将60只大鼠采用切除双侧卵巢方法制备人工绝经模型，阴道脱落细胞学检查证实造模成功。将造模成功大鼠随机分为模型组、补佳乐组、天王补心丹全方组、天王补心丹减生地量组、天王补心丹去拮梗组；另设假手术组、空白组，每组均为12只。大鼠去势后，除空白组喂食普通饲料，其余每组通过喂食高脂饲料，腹腔注射维生素D3复制动脉粥样硬化模型，并同时按组分别灌胃给药。给药6周后，心脏采血，放免法测定雌激素水平，酶法测定血脂四项。采血后处死大鼠，取主动脉，用HE染色观察其形态学变化。结果表明，天王补心丹全方能够升高去势雌性大鼠血清雌二醇（E2）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，降低血清黄体生成激素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，从而减少主动脉壁脂纹、脂斑、泡沫细胞、钙化灶的形成。其干预围绝经期心血管疾病发生、发展的机制，可能与调整性激素水平，纠正内分泌紊乱，改善血脂代谢紊乱，对抗动脉粥样硬化有关。

2.7 脓毒性心衰病

脓毒症(sepsis)是指由感染引起的全身炎症反应综合征，临床上证实有细菌存在或有高度可疑感染灶。脓毒症是世界范围内感染致死的最主要原因，也是重症监护病房(ICU)死亡率最高的疾病之一，其主要的并发症有心功能衰竭、严重脓毒症、脓毒症休克、多器官功能障碍综合征(MODS)等，其中心功能衰竭是脓毒症的最常见的死亡原因之一。引起心衰的主要原因有细菌毒素、细胞因子等可以通过不同途径造成心肌灌注不足、心肌能量代谢障碍及心肌细胞凋亡等，导致心肌功能被抑制。周姿余[15]采用随机对照探索性研究的方法，将重症监护病房入选的40例气阴两虚型脓毒症心衰患者按照随机方法分为对照组和治疗组各20例。对照组采用西医常规治疗，治疗组在西医常规治疗的基础上，配合天王补心丹加减方口服治疗。结果显示，治疗组相比较对照组，心肌肌钙蛋白值、超敏C反应蛋白值、白细胞计数下降较明显且差异均具备统计学意义。证明天王补心丹加减方联合西药治疗脓毒症性心衰病疗效较单纯西药治疗的疗效更好。

3 痴呆症

3.1 阿尔兹海默病

阿尔兹海默病发生于老年前期和老年期，以进行性功能认知障碍和行为损害为主要特征的中枢神经系统退行性疾病，临床上主要表现为记忆力障碍、失语、失认、视空间能力障碍、抽象思维及计算力障碍、人格及行为改变等。刘娜[16]将62例心肝阴虚型阿尔兹海默病患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予天王补心丹联合黄连解毒汤，对照组给予石杉碱甲片，治疗结果表明，天王补心丹联合黄连解毒汤治疗心肝阴虚型阿尔兹海默病安全有效，简易精神状况检查量表（MMSE）、日常生活能力量表（ADL）、阿尔兹海默认知功能评价量表（ADAS-cog）评分均优于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05)，证明天王补心丹联合黄连解毒汤能够明显改善患者的记忆学习能力，减轻患者的临床症状，提高患者的生活能力。

3.2 血管性痴呆

血管性痴呆（VD）占全部老年性痴呆的35.8％~39％，是仅次于阿尔兹海默病（AD）的第二大痴呆病因。刘丰熙等[17]运用脑缺血再灌注建立小鼠VD模型，将实验分为正常组、假手术组、模型组、脑复康阳性对照组、天王补心丹组等，通过学习记忆实验，测定脑内超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）及观察形态学小鼠海马区神经元形态的影响。结果显示，天王补心丹汤剂对小鼠被动回避学习记忆的改善作用最明显；天王补心丹组小鼠脑中SOD含量增高最明显；MDA含量降低最明显；小鼠脑部海马锥体细胞仅有少量脱失，细胞核仁清晰可见，胞质正常，尼氏体大部分形态正常。由实验结果表明天王补心丹具有较强的抗氧化能力，能够起到脑保护作用，治疗VD效果优于脑复康。

3.3 记忆障碍

李雪梅等[18]以天王补心丸对于东莨菪碱致记忆巩固障碍小鼠行为学变化的作用进行了探究。实验选取72只小鼠，按体质量随机分为6组，按照模型组、空白对照组、安神健脑液组及天王补心丸高、中、低剂量组连续14 d分别给药，于末次给药后50min除空白对照组外将每只小鼠腹腔注射东莨菪碱，并于注射后10 min各组小鼠用被动回避反射仪进行避暗试验训练。记录避暗潜伏期和5 min内的电击次数。结果表明: 天王补心丸中、高剂量组，对东莨菪碱致记忆巩固障碍小鼠的学习能力有所改善，进入暗室的潜伏期和错误次数与模型组比较差异有统计学意义（＜0.05）。

4 妇科疾病

乳腺癌类围绝经期综合征的发生主要与心、肝、肾三脏关系密切。肝肾阴虚，精血不足，心肾不交，心火独亢，则失眠多梦，心悸怔忡，情绪不稳，是围绝经期综合征发生的关键。折娜[19]用甘麦大枣汤联合天王补心丹对30名患者进行治疗，结果表明二者联合有效改善围绝经期综合征症状，同时患者的生活质量得到提高。

5 其他疾病

5.1 中风后焦虑症

中风后情志障碍包括抑郁、焦虑、自卑等不良情绪，其中焦虑较为常见，需及时治疗。秦东平等[20]将60例中风后焦虑症患者随机分为治疗组和对照组，两组在均给予醒神开窍针刺治疗及降颅压、营养脑细胞等基础治疗的基础上，对照组给予文法拉辛口服治疗，治疗组给予天王补心丹加减治疗，结果表明治疗组总有效率（86.7%）明显优于对照组（63.2%），差异具有统计学意义。

5.2 弥漫性毒性甲状腺肿（心肝阴虚证）

毒性弥漫性甲状腺肿是一种自身免疫性疾病，临床表现并不限于甲状腺，而是一种多系统的综合征，包括高代谢症候群、弥漫性甲状腺肿、眼征、皮损和甲状腺肢端病。由于多数患者同时有高代谢症和甲状腺肿大，故称为毒性弥漫性甲状腺肿，又称Graves病。缪晓明[21]将60例弥漫性毒性甲状腺肿（Graves病）患者随机分为观察组和对照组，对照组采用他巴唑、利血生片、心得安口服，观察组用天王补心丹加减治疗，观察组总有效率93.33%，对照组总有效率66.67%，两组相比有显著性差异。实验结果表明，天王补心丹加减治疗Graves病临床疗效确切，可显著改善免疫紊乱并能有效缓解Graves病患者的各种临床症状和体征。

5.3 甲状腺机能亢进症

甲状腺机能亢进症是甲状腺激素产生过多而引起的甲状腺毒症，简称“甲亢”，其临床特点是甲状腺肿大，基础代谢增加和自主神经系统失常。中医将此类病症称为“瘿”，认为其与体质、情志、饮食等有关。广州中医药大学第一附属医院根据甲亢临床致病特点共设置五个基本证型: 痰气热结、肝火旺盛、心肝阴虚、气阴两虚及脾肾阳虚。刘纳文[22]采用中西医结合治疗甲状腺机能亢进37例，与单纯使用他巴唑片的68例相比，加服天王补心汤加减的治疗组总有效率为91.89%，其疗效明显较单纯西药组高(80.88%) ，且中西医结合组可以明显地降低FT3、FT4，升高sTSH水平。唐承波等[23]以天王补心丹加减联合甲巯咪唑、心得安等治疗甲亢患者32例，对照组只给予西药治疗。结果显示，治疗组明显优于对照组，总有效率为93.8%。黄宏华[24]选取甲亢患者60例，随机分为治疗组与对照组，每组30人。对照组口服甲巯咪唑进行治疗，治疗组在对照组基础上加用天王补心丹加减方，4周为一个疗程，观察3个疗程。治疗组总有效率达到93.33%，远高于对照组66.67%，差异具有统计学意义（＜0.05）。

5.4 习惯性便秘

习惯性便秘属于功能性便秘的范畴，在临床中比较多见，以大便干结、排便费力、排便时间延长、排便次数减少为主要特点。院建生[25]将42例习惯性便秘患者随机分为两组，每组21例进行2周的口服药物治疗。对照组口服酚酞片，治疗组口服天王补心丹。对照组和治疗组在结束疗程停止服药一周后，进行临床结果分析。治疗组治愈率为81.0%，对照组治愈率为23.0%，治疗组疗效明显优于对照组，差异具有统计学意义（＜0.05）。

5.5 神经性皮炎

神经性皮炎又称慢性单纯性苔藓，属于中医学“摄领疮”、“牛皮癣”范畴，以皮肤苔藓样变伴剧烈瘙痒为特征，属于神经功能障碍性慢性皮肤病。沈亚琴等[26]将120例神经性皮炎患者随机分为3组，治疗组40例采用天王补心汤联合火针治疗，对照1组40例给予西替利嗪片合卤米松乳膏治疗，对照2组40例单用天王补心汤治疗。3组均以30 d为1个疗程，治疗1个疗程后评价3组的临床疗效及不良反应。结果显示，总有效率治疗组为97. 5%，对照1组为90. 0%，对照2组为87. 5%，治疗组与对照1、2组比较，差异均有统计学意义(＜0.01)。

5.6 围绝经期女性焦虑症

围绝经期女性经常出现失眠、心悸、乏力、情绪波动大等症状，在中医范畴中属“情志病”，主要病因为肝气郁结、心肾不交。王宁等[27]结合“易筋经”锻炼与天王补心丹配合治疗，随机选取100例围绝经期女性焦虑症患者，随机分为2组，治疗组50例以天王补心丹配合“易筋经”锻炼，对照组50例以氟哌噻吨美利曲辛片治疗。结果表明，治疗组总有效率为90%，对照组有效率为72%，具有明显差异，差异具有统计学意义（＜0.05）。因而对于围绝经期女性焦虑症的治疗，选用天王补心丹配以“易筋经”锻炼，可显著提高治疗效果，减轻临床症状，具有临床应用价值。

5.7 贫血

李雪梅等[28]通过放血造成的失血性血虚小鼠灌胃天王补心丹证明了天王补心丹的补血作用。实验选取了80只小鼠，通过放血造成失血性血虚模型。将80只小鼠随机分为5组，分别为：天王补心丹高、中、低剂量组及对照组和安神健脑液组。连续给药7 d后取血，测定小鼠血液中红细胞、血红蛋白含量。结果表明，灌胃天王补心丹7 d后，血虚模型小鼠外周血中红细胞、血红蛋白含量明显上升，差异具有统计学意义（＜0.05），表明天王补心丹具有滋阴养血的功效。

6 展望

天王补心丹迄今已有近千年历史，如今更多科研者把目光放在开发天王补心丹在临床上的新用上，以寻找更安全、更有效的中西医结合治疗方法。天王补心丹组方精妙，疗效优异，相信经过更多研究和开发，一定能够发挥出更大的作用。

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(本篇责任编辑：赵桂芝)

Summary of modern clinical applications of Tianwang Buxin Dan

XU Dan1, QU Shouhe1, SHAN Shuang2, LIU Bingsaibei2, SUN Changshan2*

(1.,,110016,; 2.,,110016,)

To summarize modern clinical application of Tianwang Buxin Dan.Collect recent literatures about clinical applications and experiments of Tianwang Buxin Dan.Tianwang Buxin Dan is one of the classical traditional Chinese medicine compound, which has been promoted by the doctors of the past dynasties with the exquisite principle of formula and the clinical effective in treatment. In recent years, Tianwang Buxin Dan has been widely used in the treatment of cardiovascular diseases, neurodegenerative diseases, gynecological diseases and psychiatric diseases. The experiments suggest that Tianwang Buxin Dan can improve cardiovascular function and delay aging.

pharmaceutics; clinical application; summary; Tianwang Buxin Dan; cardiovascular diseases; neurodegenerative diseases

R94；R 28

A

（2018）02–0026–09

10.14146/j.cnki.cjp.2018.02.002

2018-01-02

胥丹(1993-), 女(汉族), 甘肃兰州人, 硕士研究生, E-mail 309799251@qq.com;

孙长山(1968-)，男(汉族), 辽宁沈阳人, 教授, 博士, 博士生导师, 主要从事中药、化药新剂型与新技术的研究与开发, Tel. 024-43520517, E-mail freescs@163.comail。