低剂量丙米嗪可用于治疗难治性功能性消化不良

《柳叶刀消化肝病学》杂志于2018年12月1日第3卷第12期发布了一项关于低剂量丙米嗪（通用名：Imipramine）用于难治性功能性消化不良的临床试验内容。

本项试验为单中心、双盲、随机对照试验，旨在评估三环类抗抑郁药丙米嗪用于治疗难治性功能性消化不良的安全性和有效性。受试者为幽门螺杆菌阴性，非盲接受8周埃索美拉唑和4周多潘立酮治疗后消化不良症状仍存在的患者。受试者按1∶1的比例分入丙米嗪组（前2周每晚25 mg，随后每晚50 mg）或安慰剂组，治疗12周。试验的首要终末指标为第12周时，根据患者报道评估的意向性治疗人群总体消化不良症状缓解满意度。

试验结果显示，第12周时，丙咪嗪组63.6%患者消化不良症状得到缓解，安慰剂组为36.5%。丙咪嗪组18%患者因不良事件退出试验（不良事件包括口干、便秘、嗜睡、失眠、心悸、视物模糊），安慰剂组为8%（不良事件包括口干、便秘、心悸、胃食管返流恶化、肢体感觉异常），无严重不良事件发生。

总体而言，低剂量丙米嗪用于对质子泵抑制药及促动力药耐药的难治性功能性消化不良患者有获益，但需警惕不良事件。