快检技术在保健食品监测中的应用初探

□ 张剑 重庆市食品药品检验检测研究院

随着我国社会的进步和经济水平的快速发展，人民的生活品质及健康意识在不断提高，对食品的要求也从最初的满足温饱向当今的补充强化功能而转变。从20世纪80年代开始，保健食品作为一种具有特定保健功能的食品应运而生，并在短短几十年内迅速发展，特别是随着我国医疗改革的深化，在以“预防为主的健康促进”新理念的影响下，保健食品市场急速扩大，成为快速增长的新兴产业。与此同时，保健食品的安全性也引起了社会的广泛关注。如何快速、准确地获得保健食品的安全信息已成为安全监管及检测实验室的共同期待。快速检测作为一种利用化学方法或仪器手段，在短时间内可以对食品中农兽药残留、非法添加、真菌毒素、污染物质等定性筛查的方法，在保健食品日常监测领域发挥着越来越重要的作用。本文就快检技术在保健食品监测中的应用进行初步探究。

1 保健食品快检技术的发展概况

食品药品作为与百姓日常生活息息相关的必需品，其数量极为庞大，各类生产、经营企业名目繁多，不法商贩为了片面追求经济利益，迎合消费者对外观、口感、功能性等方面的喜好和需求，置国家法律于不顾，掺杂掺假、非法添加各类成分，庞大的监管对象与有限的监管资源之间的矛盾日益突出。同时，实验室也面临着各类检测任务繁重，人力、物力、财力不足的窘境。快检技术在医学快检及食品快检领域的广泛发展，极大地促进了其在保健食品领域的开发和应用。特别是2015年新《食品安全法》颁布实施，赋予了快速检测方法一定程度上的法律效力，快检行业至此步入发展的快车道。快检可以进一步扩大保健食品的安全监测范围，在抽样现场的初步筛查即可提高发现问题样品的概率和监管的靶向性，将风险预警前移，从而达到“靶向抽验”的目的，同时可对目标样品进行更有针对性的实验室检测，更有效地利用监管和检测资源。

2 常用的保健食品快检技术

2.1 外观鉴别技术

外观鉴别技术是一种依靠人的视觉、认知等对产品外包装、商品标识、使用说明书、具体性状等开展鉴别，应用对比分析、经验判断等方式实行筛查的技术。目前，我国保健食品市场上很多产品的外观、包装大致相同，导致市场上频繁出现假冒伪劣产品，尤其在乡镇、村庄等偏远市场上更为常见。因此需要细致观察保健食品的外包装是否规范，特别注意包装印刷字体是否清晰可见、包装边缘是否剪裁平整等细节，检查外包装是否符合相关要求。

2.2 信息化支撑快检抽检

利用信息技术辅助抽检，将全国各地食药监部门查处到的假冒伪劣及不合格保健食品的公告、通告、通知等文件汇编成检索文档或软件，有需要时通过检索能快速及时地掌握全国范围内的最新信息资料，利用有不良记录的生产企业或产品品种及该产品的邻近批号，快速定位，靶向抽样，提高检品的阳性率。同时，检查核对保健食品的批准文号，看其是否真实存在，与国家官方网站公布的信息是否相符。

2.3 以理化为基础的快检技术

理化快速鉴别技术是根据理化、薄层层析等原理，通过检测化学成分颜色、沉淀反应、特殊理化常数等性质进行快速鉴别的技术，常被开发为各类商品化的快筛试剂盒，如有增强免疫力、缓解体力疲劳的那非、拉菲类快筛试剂盒；减肥类西布曲明、酚酞快筛试剂盒；降糖类双胍、噻唑烷酮、磺脲类快筛试剂盒；降压类二氢吡啶类快筛试剂盒；辅助睡眠类褪黑素、苯二氮卓类快筛试剂盒等。另外，保健食品中有毒有害微量元素，如铅、砷、汞、铜等快筛试剂盒也被应用于快检工作。这些快检产品操作简便、所需时间短、不需要复杂的样品处理手段，适用于保健食品的现场抽样初筛。

2.4 以现代生物技术及微型化仪器手段为基础的快检技术

近年来，以现代生物技术为基础，从食品快检发展而来的保健食品快检技术已初见成效。其中，基于微生物生理生化指标特征、抗体技术、核酸探针、各种PCR技术、微流控芯片技术等商品化试剂盒已经面市；市场上出售的自动酶联免疫测试系统能够在45～120min内对食源性微生物进行快速检测。与此同时，基于经典的分子光谱技术的食品快速检测仪、生物传感器、便携式质谱仪也逐步应用于保健食品的快速检测工作中。

3 保健食品快检工作中存在的问题

3.1 检测准确性有待提高

由于保健食品种类众多，不同保健食品的基体成分不同且成分较为复杂，而快检方法多要求前处理方法简单，因此，相同的快检前处理操作势必导致待测组分纯度不高，基体干扰大，专属性不强，从而产生误差。另外，目前市场上快检产品的生产厂家繁杂，尽管2017年3月28日，国家食品药品监管总局出台了《食品快速检测方法评价技术规范》，但生产厂家鱼龙混杂的现象仍旧存在。同时，操作环境、操作人员的经验、熟练程度和习惯等因素都直接影响着快检结果是否准确有效，在实际操作中不可避地免存在假阳性和假阴性的现象，影响最终结果的准确性。

3.2 快检配套设施及标准体系有待完善

目前，保健食品快检内容主要集中于外观包装及部分非法添加化学物质和超限量使用违禁物质的检测，现有的大部分检测方法只能有针对性地检测少数添加物质，而对一些未知添加物质则难以一一筛查，检测范围较为狭窄。类似于药品食品快检工作中，集信息查询、近红外鉴别及各种微型便携式检测仪器装置于一体、多种技术有机组合与互补的快检车平台尚未在保健食品快速检测领域普及使用。另外，目前我国缺少快检产品的强制性质量标准体系，这也是快检产品质量参差不齐的主要原因。

4 保健食品快检建议

4.1 加快保健食品快检技术研发

当前，保健食品快检技术的应用和适应范围有限，且一次检测也只能分析测试少量的几种成分，因此需要开发出高通量、灵敏度高和特异性强的快检技术，以扩大保健食品快速检验产品范围。同时，若能设计出更小、更轻、更便捷的快检仪器，实现快检全自动，将更有利于简化人工参与的步骤，开拓快检产品的民用市场，降低快检人员的培训成本，提高快检的准确度和精确度。

4.2 制定相关国家标准体系，增强快检技术的权威性

虽然快检行业高速发展，但仍缺乏国家标准化体系。如何筛选国内外快速检测方法，并将好的方法形成快速检测标准，是当前快检行业面临的重要挑战之一。因此，制定快检仪器和快检试剂的标准作为执法依据的具体方法和标准，可以有效地净化保健食品市场，增强快检技术的权威，同时保护消费者的合法权益。

5 展望

快检技术是近几年研究建立起来的一种新兴技术，是中国国情的一种需要，一经建立便拥有很强的生命力。开展保健食品快检工作对于提高保健食品抽样针对性具有十分重要的作用。在实践中能有效地避免盲目抽样和无效抽验，提高抽样的靶向性，降低检验成本。保健食品快检技术是一个仍需要逐步发展、完善的技术，道路曲折但前途光明。法规标准的不断完善，新快检技术和模式的不断涌现，定能发挥快检在保健食品监测工作中的重要支撑作用。