食品生产许可现场核查关注要点解析

□ 卓金兰 连江县产品质量检验所

由于食品生产许可审核依据和审核细则具有通用性且要求不确定性，定性内容多，定量内容少，审查尺度大，难以把握，导致食品审查工作风险点增加。现结合工作实际解析食品生产许可现场核查关注要点，力求降低食品生产许可审核风险。

食品生产许可现场核查分为6个环节，分别是预备会议、首次会议、现场核查、沟通会议、末次会议与材料移交。现场核查环节是食品生产许可核查的关键，现对照《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》的项目分类，对主要条款关注要点进行解析。

厂区要求

关注要点是提交的厂区布局图及各功能区间图划分与实际情况是否一致；厂区设置生活区与生产区的，两区之间是否保持一定的距离；布局是否合理，是否能够防止交叉污染；道路是否为硬化的水泥路面；是否有大面积裸露地面，是否存在扬尘，积水现象；绿化设置是否合理，是否定期进行虫害的清理工作。

厂房和车间

关注要点是生产加工场所功能布局图是否与实际情况一致；厂房和车间的面积、空间是否满足申报产品的生产需要，是否按工艺顺序合理布局；人流和物流运输是否通畅，是否存在往返交叉现象；各作业区布局和划分是否合理；清洁区、准清洁区、一般作业区是否有明显的交叉污染现象；实验室是否独立设置，与生产区是否有效分隔。

库房

关注要点是地面是否平整、整洁，物流出入口是否设置了挡鼠板，是否有虫害藏匿场所；温度、湿度是否符合要求，通风、换气是否良好；库房的分隔是否与提交的平面图描述一致，是否符合细则要求；库房是否依据性质的不同（未清洗与清洗）分设库房，如原料库、成品库、半成品库、外包材库、内包材库；库房内的各类物料标识是否清楚，离墙、离地、分类存放；是否独立设置了清洁剂、消毒剂等非食品用物质存放库，标识清楚，与食用原辅料有效分隔存放。

生产设备

关注要点是生产设备实际配备情况是否与提交的设备清单一致，是否能够符合细则、工艺等的要求；生产设备的性能、精度是否能够满足实际生产加工要求，能够正常运行；生产设备是否清洁卫生，是否受到食物残渣、粉尘、润滑剂、消毒剂、虫害等的污染；直接接触食品的设备、工器具材质是否符合要求。

供水设施

关注要点是企业生产车间是否设置有水处理设备，提交的食品加工用水的水质第三方检测报告“*”号项符合GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》的要求。供水设施的水压、水量能否满足生产需要。食品加工用水是否与其他不与食品接触的供水有完全分离的管路输送，是否有明确标识；车间排水流向是否符合由清洁程度高的区域流向清洁程度低的区域；排水是否畅通，是否有明显的积污、逆流现象；排水口是否设有防虫害设施，地漏是否配置带水封装置。

清洁消毒设施

关注要点是是否配备了高压水枪、压缩空气枪、吸尘器等，是否设置器具清洗池、消毒池、包材消毒间等设施；使用的洗涤剂、消毒剂（次氯酸钠）是否符合相关规定的要求。

废弃物存放设施

关注要点是车间外废弃物存放设施是否独立设置，设计是否合理；车间内是否设置了加盖的专用垃圾桶，是否与盛装原辅料、半成品、成品的容器混用。

个人卫生设施

关注要点是清洁区与非清洁区车间入口是否分别设有更衣室，是否配有员工个人物品存放柜、阻挡式鞋柜等；进入车间是否更换车间专用鞋；是否设置工作服消毒存放柜，是否设有感应式洗手设施及干手、消毒设施；厂区卫生间是否独立设置在车间外围，卫生间是否与生产、包装或储存等区域直接连通。

通风设施

关注要点是车间气流流向是否符合要求，非清洁作业区是否设置有通风、排气设施，排气口设置了防止虫害侵入的纱网；清洁作业区是否配置了高效空气过滤净化系统，产生粉尘的配料、搅拌工序是否设置了除尘设施。

照明设施

关注要点是车间照明设施照度是否满足相应的生产和操作需要，暴露食品及原料正上方的照明设施是否设有防护罩，车间及人流过道是否配备了应急灯。

温控设施

关注要点是是否配备加热工序温度计用于监测温度。清洁作业区及需要温控的场所是否配备了空调系统及温湿度计用于监测温湿度。

检验设备设施

关注要点是企业自行检验的，其检验设备、设施清单是否与现场实际一致；检验室（理化室和微生物室）布局是否合理，是否设有留样室；检验设备的数量、性能、精度是否能够满足申报产品执行标准要求的出厂检验项目相应的检验方法标准要求。

设备布局

关注要点是生产设备布局图是否与现场实际情况基本一致；设备布局是否合理，是否能够满足实际生产工艺要求，是否有交叉污染；设备安装是否合理（能够正常的清洁消毒和维护）。

工艺流程

关注要点是生产工艺流程图是否与实际生产工艺基本一致，企业工艺流程是否合理，是否能够防止交叉污染；是否符合产品标准的要求；产品执行的企业标准是否已经依法备案；是否制定的产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件。工艺流程是否明确了相应的关键控制点和控制参数并有效实施。

出厂检验记录

关注要点是是否建立了出厂检验的记录制度，随机抽查某批次产品出厂检验报告及相应的检验原始记录，内容是否符合要求。

不安全食品召回制度及不合格品管理

关注要点是是否建立了不安全食品召回制度并规定了召回的方式、程序；是否发生过不安全食品召回的情况，有发生的是否按程序有效处置；是否建立了不合格品管理制度，并规定了生产过程中发现原辅料、半成品、成品中不合格品、过期食品的管理要求和处置措施；查看库存原料是否有过期原料，原料库、产品库是否分别设置了不合格品存放区，标识清楚。

试制产品检验合格报告

关注要点是按细则、申报产品声称的标准核查试制食品检验合格报告的种类、检验项目、结论是否符合规定；查企业提供的具备检验资质的某批次产品第三方检测报告是否符合产品标准的要求；若自行检验的，除核实报告外还应核实实施自行检验所需的设施设备是否配备齐全。

随着《食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》及细则的出台，以及“谁审批、谁负责”的食品安全监管渎职罪的设立，食品审核风险逐渐加大。食品审核人员应加强法律、法规、标准的学习，提高自身的业务能力，增加责任意识与廉政意识才可有效降低核查风险。