阿司匹林或利伐沙班对髋膝关节置换术后VTE的预防效果

静脉血栓栓塞（venous thromboembolism，VTE）是全髋关节置换（total hip arthroplasty，THA）或全膝关节置换（total knee arthroplasty，TKA）常见的术后并发症。诸多临床试验研究和Meta分析结果表明，阿司匹林在预防THA或TKA术后VTE（近端深静脉血栓形成或肺栓塞）方面可能是有效的，但缺乏与直接口服抗凝剂在出院后预防效果方面的比较。本研究旨在比较阿司匹林和利伐沙班对THA或TKA术后VTE预防效果的差异。

对加拿大15个大学附属健康中心自2013年1月至2016年4月收治的3 424例患者进行双盲随机对照试验，其中1 804例行THA，1 620例行TKA。患者平均年龄62.8岁，男性占47.8%；超过90%的患者行初次关节置换手术，术后平均住院时间3.5 d。分组方法：所有患者口服利伐沙班（10 mg qd）至术后5 d，然后随机分为续服利伐沙班组（10 mg qd）和改服阿司匹林组（81mg qd），TKA患者服用至术后14 d，THA患者服用至术后35 d。部分患者在随机化分组前一直服用低剂量阿司匹林,将其设为长期服用阿司匹林亚组。

对患者进行为期90 d的术后随访，观察主要疗效结果（是否发生症状性VTE）和主要安全结果（出血并发症，包括大出血或临床相关非主要出血）；次要结果为死亡、心肌梗塞、中风和伤口感染。采用基于Wald方法的非劣效性分析比较总体事件率的风险差异，应用Fisher确切检验明确两组疗效差异。

阿司匹林组1707例患者中有11例（0.64%）发生VTE，利伐沙班组1717例患者中有12例（0.70%；非劣效性P＜0.001，非优效性P=0.84）；阿司匹林组发生大出血事件8例（0.47%），利伐沙班组5例（0.29%；P=0.42）；阿司匹林组发生出血并发症22例（1.29%），利伐沙班组17例（0.99%；P=0.43）。THA和TKA亚组中，VTE、大出血和临床相关非主要出血并发症发生率组间比较，差异无统计学意义；长期和非长期服用阿司匹林亚组比较，差异亦无统计学意义。

结果提示，对于THA或TKA术后最初5天完成利伐沙班初始疗程的患者，阿司匹林和直接口服抗凝药利伐沙班对系统性VTE的后续性预防效果无统计学差异，也就是说，THA或TKA术后经初始抗凝治疗后，阿司匹林在继续预防VTE事件方面，其抗凝疗效并不比利伐沙班差。

（摘自Anderson DR,Dunbar M,Murnaghan J,et al.Aspirin or rivaroxaban for VTE prophylaxis after hip or knee arthroplasty.N Engl J Med,2018,378(8):699-707.李炳林摘译，章莹审校）