自拟川玄消癖汤治疗乳腺增生病的疗效观察

肖嘉哲

广东省东莞市中医院乳腺科，广东东莞 523000

自拟川玄消癖汤治疗乳腺增生病的疗效观察

肖嘉哲

广东省东莞市中医院乳腺科，广东东莞 523000

目的探讨自拟川玄消癖汤临床治疗乳腺增生病的临床价值以及效果。方法采取随机数字表法将本院自2016年1～12月乳腺科收治的60例乳腺增生患者进行平均分组，为治疗组以及对照组，每组患者例数为30例。 治疗组患者口服自拟川玄消癖汤，对照组患者口服消乳散结胶囊，两组患者均连续服药45d，观察两组乳腺增生病患者总有效率、不良反应发生率。结果经对症治疗之后治疗组乳腺增生病患者总有效率为 93.3%,显著高于对照组患者总有效率76.7%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组乳腺增生病患者不良反应发生率为3.3%，低于对照组不良反应发生率6.7%，但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论自拟川玄消癖汤治疗乳腺增生的疗效显著，副作用少，值得临床推广应用。

自拟川玄消癖汤；乳腺增生；中医

R655.8

A

2095-0616（2018）01-66-03

Observation of curative effect of self made Chuanxuan Xiaopi Decoction on the patients with hyperplasia of mammary glands

XIAO Jiazhe
Department of Galactophore, the Traditional Chinese Medicine Hospital of Dongguan City, Dongguan 523000, China

ObjectiveTo explore the clinical value and effect of self made Chuanxuan Xiaopi Decoction on the patients with hyperplasia of mammary glands.MethodsFrom January 2016 to December 2016, Sixty patients with hyperplasia of mammary glands admitted to our department were divided into the treatment group and the control group follow random number table method, with 30 cases in each group. The patients in the treatment group were taken orally with self made Chuanxuan Xiaopi Decoction, and the patients in the control group were treated with Xiaoru Sanjie capsule, and the patients in the two groups were treated for 45 days continuously. The total effective rate and the incidence of adverse reactions of two groups were observed.ResultsAfter symptomatic treatment, the total effective rate of the patients with hyperplasia of mammary glands in the treatment group was 93.3%, and significantly higher than that of the control group(76.7%), the difference was statistically significant(P＜0.05). The incidence of adverse reaction of breast hyperplasia in the treatment group was 3.3%, which was lower than that of the control group(6.7%), but the difference was not statistically significant(P＞0.05).ConclusionSelf-made chuanxuanxiao decoction is effective in the treatment of hyperplasia of mammary gland,and the side effect is small, which is worthy of clinical application.

Self-made Chuanxuan Xiaopi Decoction; Hyperplasia of mammary glands; Chinese Medicine

乳腺增生病属中医“乳癖”范畴，是一种乳房常见疾病，属于乳腺组织非炎症非肿瘤的一种良性疾病，该疾病在乳腺癌发病率中位居首位，该疾病发生之后单侧或双侧乳房发生疼痛或者肿块为主要特点，青春期之后任何年龄段的女性均可发生乳腺增生疾病，最常见于30～50岁中青年女性。经研究显示乳痛以及乳腺肿块的发生极有可能与情志变化、月经周期变化等因素有关。大量资料显示乳腺增生病发生率占乳房疾病发生的75%，是最常见且多发的女性乳房疾病，研究显示资料乳腺增生病有一定的癌变危险[1]。因此对乳腺增生病进行深入研究，探索更好的治疗方案具有重要意义。现报道本院2016年1～12月笔者采用自拟川玄消癖汤治疗的30例乳腺增生患者的临床疗效，为以后治疗疾病提供临床依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2016年1～12月我院乳腺科就诊的60例乳腺增生患者作为此次研究样本资料，依据2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议提出的参考标准对疾病进行临床判断[2]。（1）疾病临床体征以及症状：①发病患者乳房出现不同程度的刺痛、胀痛、隐痛等情况，疼痛可能延伸到肩背部以及腋下，该疾病的发生极有可能与情绪与变化有关，患者间断疼痛3～6个月或者连续3个月疼痛不能缓解；②患者两侧或者一侧乳房出现多个或者单个形态不同、大小不等肿块，肿块分布于整个乳房中，且与附近组织存在不清晰的界限，与深部组织或者皮肤不发生粘连现象，推之可动，存在触痛，随着患者月经周期以及情绪变化发生改变，不少患者发病之后乳头出现瘙痒或者溢液现象。（2）排除标准：将存在初潮前小儿乳房发育症、乳房良恶性肿瘤以及男性乳房发育症等患者排除。（3）辅助检查：辅助检查主要包括穿刺细胞学检查、钼靶X 线检查、B超检查以及组织学检查。在诊断临床疾病过程中只要具备以上一种及以上的体征与病症均为确诊，根据临床条件以及实际情况与“辅助检查”结合进行临床诊断。将所有患者按照随就诊顺序号随机分为观察组和对照组，每组各 30 例。治疗组患者最大年龄61岁，最小年龄23岁，平均（41.2±7.0）岁，最长病程7年，最短病程2个月，平均（2.0±1.2） 年。 对照组患者最大年龄54岁，最小年龄23岁，平均（38.9±7.3）岁，最长病程6年，最短病程 1个月，平均病程（1.5±1.1） 年。所有患者均发生不同程度的乳房包块以及胀痛等现象，治疗组患者中11例单侧乳房发病，19例双侧乳房发病，对照组患者中13例单侧乳房发病，17例双侧乳房发病。两组乳腺增生病患者的病情、病程以及年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组口服自拟川玄消癖汤，川芎，玄胡，枳壳，法半夏，白芍，丹参各10g，浙贝，石菖蒲，竹茹，白术各 15g，牡蛎，茯苓各 30g ，水煎 200mL，2次/d，早晚口服；对照组口服消乳散结胶囊（Z20055636），每次 3 粒，3 次 /d；疗程 15d，连续口服治疗3个疗程。两组患者均避开经期时服药治疗，禁食油腻、辛辣、生冷刺激食物。

1.3 疗效评价标准

本研究中依据《乳腺增生病诊断及疗效评定标准》[3]对疾病进行临床判定。（1）患者治疗后乳腺肿块以及乳房乳痛等临床症状均消失，停药之后患者存在1个月及以上的不复发现象判定为痊愈；（2）患者经治疗乳腺肿块最大直径缩小程度超过1/2，质地比较柔软，乳腺自觉疼痛得到显著改善判定为显效；（3）患者经治疗之后乳腺肿块最大直径缩小程度低于1/2，乳腺存在轻微疼痛现象，停药之后乳房疼痛不发生改变判定为有效；（4）患者经对症治疗之后疼痛症状不发生改变，甚至出现加重现象判定为无效。总有效率计算方式为治愈、显效、有效之和比上总例数×100%。

1.4 统计学分析

选择SPSS20.0统计学软件处理本研究所得数据，计量资料以（x±s）形式进行表示，组间实行t检验，计数资料通过百分率形式进行表示，组间实行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组乳腺增生患者临床治疗效果比较

治疗组乳腺增生患者经治疗后总有效率为93.3%，显著高于对照患者组总有效率76.7%，差异具有统计学意义（χ2=3.2680，P＜ 0.01），见表 1。

表1 两组乳腺增生患者临床治疗效果比较

2.2 两组乳腺增生患者不良反应

治疗组乳腺增生患经治疗后出现 1 例便秘患者，不良反应发生率显示为3.3%；对照组乳腺增生患经治疗后出现1例胃痛患者，1例腹泻患者，不良反应发生率显示为6.7%，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

乳腺增生是乳腺纤维组织以及上皮发生增生，乳腺小叶以及乳腺组织导管发生结构上退行性病变、进行性结缔组织增生的疾病[4]。西医认为乳腺增生病年龄为青春期到绝经期的任何年龄，该疾病高发人群为受教育程度高、社会经济地位高、低胎产状况、早初潮、绝经迟妇女以及大龄初孕。20世纪末临床研究中逐渐给出了多阶段发展模式的乳腺癌发生机制的假说，也就是“正常、增生、非典型增生、原位癌、浸润性癌”的基本发展形式，且经资料研究显示该发展模式是可逆的可恢复的阶段[5]，因此对乳腺增生病进行深入研究，探索更好的治疗方案具有重要意义。我国医学认为：抑郁伤肝，思虑伤脾，脾为湿土，与胃相表里。乳头属肝，乳房属胃。脾胃不分健，不能运化水湿，积久成痰，痰凝络脉，致经络阻塞，气血瘀滞而结成积块[6-7]。故治疗乳腺增生病不仅要疏肝解郁活血，也要健脾复运散结，川玄消癖汤中川芎、玄胡均归于肝经，行气开郁以止痛，可治气血不畅所致的各种疼痛证；枳壳行气宽中，白芍养肝体而和肝用，疏肝而不伤阴血；茯苓、白术健脾；丹参活血化瘀；浙贝、法半夏、牡蛎、竹茹、石菖蒲化痰散结消癖，诸药合用，共凑疏肝行气解郁活血，健脾化痰消癖之功。现代医学研究，川芎、茯苓具备抗肿瘤的作用，川芎能够将肿瘤细胞表面活性显著降低，促使不易粘附成团，容易在血流中单个被杀灭。且因该药物具备溶血栓作用，能够将癌症患者血液循环高凝状态进行有效改变，促使血流中的癌细胞不易粘着停留、着床[8-9]；茯苓抗乳腺癌细胞Bcap-37的活性组分是茯苓多糖和乙酸乙酯组分，并存在一定的时间和量效关系[10-15]。经对症治疗之后治疗组乳腺增生病患者总有效率为 93.3%显著高于对照组患者总有效率为76.7%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组乳腺增生病患者不良反应发生率为 3.3%虽然低于对照组不良反应发生率为 6.7%，但差异无统计学意义（P＞0.05）。另外本研究临床观察发现川玄消癖汤能明显减少患者便溏及心烦失眠等其他常见临床症状，这是临床治疗过程中成药疗效难以兼顾的。

综上，将川玄消癖汤应用在乳腺增生病治疗过程中相比较常规治疗更具优势，可降低不良反应发生率，提升治疗有效率，值得推广。

[1] 主苏云，李信春，马金琼，等.散结消癖汤治疗乳腺增生病临床研究[J].湖北中医药大学学报，2016，18（2）：15-17.

[2] 牛力，纪国，米永鹏.三苯氧胺联合疏肝消癖汤治疗乳腺增生症临床观察[J].实用中医药杂志，2015（9）：837-838.

[3] 郭军萍.针灸配合消癖汤治疗乳腺增生40例临床观察 [J].中国民族民间医药，2016，25（4）：96-97.

[4] 边丹秀，张颖.散结消癖汤联合西药治疗乳腺增生临床观察 [J].新中医，2016（11）：123-124.

[5] 纪国，牛力，李梅.疏肝消癖汤配合心理干预治疗乳腺增生症临床研究[J].实用中医药杂志，2015（8）：705-706.

[6] Luo YM.Observation of the curative effect on hyperplasia of breast glands treated with RuAn soup combining health breast operation[J].Chinese Journal of Basic Medicine in Traditional Chinese Medicine，2013，19（5）：589-590.

[7] 周亚炜.内外合治乳腺增生症45例疗效观察[J].湖南中医杂志，2015，31（12）：67-68.

[8] 祝李春甫，齐山，王长宏，等.自拟消癖汤治疗雄性大鼠乳腺增生实验研究[J].长春中医药大学学报，2016，32（6）：1126-1128.

[9] 冯聪聪，王兴群.散结消癖汤和消乳散结胶囊治疗乳腺增生病的疗效对比及探讨其作用机制[J].北方药学，2017，14（6）：78-79.

[10] 李丰华，张荣华.自拟化瘀消癖汤治疗乳腺小叶增生症的临床观察[J].中国中医药科技，2017，24（4）：522-523.

[11] Vandenbussche CJ，Khouri N，Sbaity E，et al.Borderline atypical ductal hyperplasia/low-grade ductal carcinoma in situ on breast needle core biopsy should be managed conservatively[J].American Journal of Surgical Pathology，2013，37（6）：913.

[12] 主苏云，李信春，马金琼，等.散结消癖汤治疗乳腺增生病临床研究[J].湖北中医药大学学报，2016，18（2）：15-17.

[13] 陈筠，赵春艳，管文婷.化瘀消癖汤治疗乳腺小叶增生62例临床观察[J].新中医，2015（8）：165-166.

[14] 李宏燕.消癖汤结合超声药物透入对乳腺增生患者激素水平良性调节的临床观察[J].四川中医，2016（12）：120-123.

[15] 姜楠.消癖汤联合乳康片治疗乳腺增生肝郁脾虚证的临床观察[J].陕西中医，2015（12）：1601-1602.

2017-10-13）