温阳化饮方治疗慢性心衰（阳虚水泛证）患者疗效观察*

曾垂旭 郭磊磊△ 谢易瑾 何元红 杨 菲

（1.贵阳中医学院，贵州 贵阳 550001；2.贵州省毕节市中医院，贵州 毕节 551600）

心力衰竭是由于心脏结构和（或）功能异常，导致心室充盈或射血能力受损，出现活动耐量受限为主要的临床表现，及肺淤血和外周水肿等体征的一组复杂临床综合征［1］。《中国心血管病报告2015》显示目前我国现有心力衰竭患者约400万，也是心血管疾病最主要的死亡原因［2］。笔者应用温阳化饮方治疗慢性心衰（阳虚水泛证），取得较好临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准：西医诊断标准参照《中国心力衰竭诊断与治疗指南》［1］。中医“阳虚水泛”辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》［3］。2）纳入标准：符合慢性心力衰竭西医诊断标准；符合中医阳虚水泛证诊断标准；依从性好，愿意加入此项研究，并签署知情同意书；心功能为Ⅱ～Ⅳ级。3）排除标准：冠状动脉粥样硬化性心脏病急性心肌梗死、急性心力衰竭、合并严重高血压且血压控制欠佳者；重度心律失常者、合并糖尿病酮症酸中毒者；合并肝肾、造血系统等严重原发性疾病者；不能按方案服用药物者。

1.2 临床资料 选取2015年2月至2017年3月于笔者所在医院心内科门诊收治及住院慢性心衰 （阳虚水泛证）患者60例，按随机数字表单盲法分为常规治疗组和温阳化饮方组各30例。常规治疗组30例，男性16 例，女性 14 例；年龄（66.30±10.20）岁；病程（7.40±0.40）年。温阳化饮方组30例，男性15例，女性15例；年龄（67.80±9.70）岁；病程（7.90±0.60）年。 两组年龄、性别、病程、心功能分级等资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 常规治疗组予利尿、ACEI/ARB、β-受体阻滞剂，必要时加用地高辛、血管扩张剂等治疗。温阳化饮方组在常规药物治疗基础上加用温阳化饮方：茯苓 10 g，泽泻 12 g，党参 30 g，炒白术 12 g，炙甘草6 g，法半夏 10 g，桂枝 10 g，制附片 12 g（先煎），炒薏苡仁30 g，葶苈子10 g，丹参12 g。水煎服，每次服用100mL，每日3次。两组疗程均为4周。

1.4 观察指标 治疗前、治疗4周后清晨空腹采集静脉血 3～5mL，检测脑钠肽（BNP）及血清胱抑素（Cys C）水平。治疗期间定期复查血常规、尿常规、肝肾功能、电解质及心电图等。

1.5 疗效标准 参照《新药中药临床研究指导原则》［3］证候积分量表并根据临床实际情况确实际情况确定积分评定方法，每项按照严重程度各计为0，1，2，3分。显效：临床症状、体征明显改善，证候总积分下降≥70%。有效：临床症状、体征有好转，30%≤证候总积分下降＜70%。无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候总积分下降＜30%。

1.6 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件。计量资料以（±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用单因素方差分析。计数资料以百分率表示，比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较 见表1。两组治疗前中医证候积分比较差别不大（P＞0.05）。两组治疗后中医证候积分与治疗前比较均下降（均P＜0.05），且温阳化饮方组疗效优于常规治疗组（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与常规治疗组治疗后比较，△P＜0.05。

组 别 n 治疗前 治疗后温阳化饮方组 30 17.56±4.93 7.03±3.82*△常规治疗组 30 18.06±4.81 11.20±4.17*

2.2 两组临床疗效比较 见表2。温阳化饮方组总有效率高于常规治疗组（P＜0.05）。

表2 两组临床疗效比较（n）

2.3 两组治疗前后心功能指标比较 见表3。两组治疗前BNP、6 min步行距离（6 MWT）差别均不大（均P＞0.05）。治疗后两组BNP水平、6 MWT与治疗前比较均改善（均P＜0.05），且温阳化饮方组BNP水平、6 MWT改善均优于常规治疗组（均P＜0.05）。

表3 两组治疗前后心功能指标比较（±s）

表3 两组治疗前后心功能指标比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时 间 BNP（pg/mL） 6 MWT（m）温阳化饮方组 治疗前 946.2±209.7 319.3±46.7（n＝30） 治疗后 457.5±116.8*△ 460.3±32.5*△常规治疗组 治疗前 940.4±213.4 321.6±47.1（n＝30） 治疗后 647.8±218.9* 379.8±37.6*

2.4 两组治疗前后Cys C水平比较 见表4。两组血CysC水平治疗前比较差别不大（P＞0.05）。治疗后两组血Cys C水平较治疗前均下降（均P＜0.05），且温阳化饮方组血CysC水平下降程度优于常规治疗组 （P＜0.05）。

表4 两组治疗前后Cys C水平比较（mg/L，±s）

表4 两组治疗前后Cys C水平比较（mg/L，±s）

组 别 n 治疗前 治疗后温阳化饮方组 30 2.30±0.42 1.63±0.06*△常规治疗组 30 2.27±0.37 1.92±0.07*

3 讨 论

慢性心衰已成为危及人类健康的公共问题。由于心衰发病机制复杂，目前CHF的治疗仍困难重重［4］。如何更好地治疗心衰，改善心衰患者的预后，降低死亡率具有非常重要的意义。炎症、心室重塑是心衰生重要发病机制之一，Cys C通过炎症反应、心室重塑等参与心力衰竭的病理过程，是预测CHF的病情进展及近期预后的有效指标［5-7］。临床上对CHF心功能的评估，常采用BNP及6WMT等指标。BNP主要由心室肌细胞合成和分泌，具有促进水、钠排泄，抑制血管收缩肽等作用，国内外指南已将BNP作为心衰诊断的一项重要血清标志物，且BNP水平随心功能分级增高而增高，与心功能恶化呈正相关［1，8-10］。 而 6WMT 能客观反映患者实际日常活动耐力，可预测患者预后，并较好地评价CHF 的药物疗效［11-13］。

《内经》对“心衰”有类似描述，如“心痹”“心咳”“心胀”等，心衰初期大多以心气虚为主，日久气虚及阳，阳气虚衰，温煦气化功能减退，水饮内生，导致喘促、水肿等，故多数医家均认同阳虚水泛是该病的关键病机之一［14-17］。从心衰的病理特点看，水湿和痰饮是重要的病理产物，也是治疗的重要环节，而脾胃运化正常是调和五脏、心气充盛的关键，正如《素问·玉机真脏论》曰“五脏者，皆禀气于胃”，肾主水，可促进各脏腑气化作用，《诸病源候论·水肿病诸侯》曰“脾病则不能制水，故水气独归于肾……故水气溢于皮肤，而令肿也……不得卧，卧则惊，惊则咳甚”。因此，心衰病位虽然在心，却与脾胃肾密切相关。

本文重视健运脾胃、温阳益气，自拟的温阳化饮方中重用党参补益脾胃，桂枝、制附片温阳化气，白术、茯苓、炒薏苡仁健脾渗湿，法半夏健脾燥湿，配以葶苈子利水消肿、丹参活血行气通经、炙甘草调和诸药。该方联用常规西药能明显改善慢性心衰（阳虚水泛证）患者症状，提高6 MWT并降低BNP水平，改善心功能，其机制可能与抑制炎症，降低Cys C水平有关，但具体作用机制及作用靶点尚不清楚，有待于进一步研究。

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