中西医结合治疗不稳定性心绞痛的疗效分析

邹烈寰,陈惠

(南京医科大学附属江宁医院,1.中医科；2.放疗科，江苏 南京 210029)

中西医结合治疗不稳定性心绞痛的疗效分析

邹烈寰1,陈惠2

(南京医科大学附属江宁医院,1.中医科；2.放疗科，江苏 南京 210029)

目的评估中西医结合治疗不稳定性心绞痛(unstable angina,UA)的临床疗效。方法选取UA患者69例，随机分为观察组35例和对照组34例，均予以西医常规治疗，观察组在此基础上增加中药桂枝加附子汤合参附汤，疗程为14 d。观察两组临床疗效及心电图(ECG)改善情况，比较治疗前后两组各项中医症状评分、每周硝酸甘油用量、每周心绞痛持续时间、C反应蛋白(CRP)和纤维蛋白原(FIB)水平以及不良反应的发生情况。结果观察组总有效率及ECG改善情况均优于对照组(P<0.05)。两组治疗后各项中医症状评分较治疗前明显改善(P<0.05或P<0.01)，但观察组治疗后在气短、自汗、倦怠乏力、畏寒肢冷等方面的评分均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。两组治疗后每周硝酸甘油用量较治疗前明显减少，每周心绞痛持续时间明显缩短(P<0.01)，但观察组改善程度优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后CRP、FIB水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗期间，两组均未见严重不良反应发生。结论中西医结合治疗UA疗效显著，可改善心绞痛症状，减少硝酸甘油用量，且安全性良好。

不稳定性心绞痛;中西医结合疗法;阳气虚衰证;C反应蛋白;纤维蛋白原

不稳定性心绞痛(unstable angina,UA)是一组临床心绞痛综合征，介于急性心肌梗死(AMI)和稳定性心绞痛(SA)之间，通常由冠状动脉供血不足致心肌缺氧缺血引起，临床主要表现为发作性胸骨后疼痛，其病变复杂，易恶化为AMI或猝死[1]。目前，西医加强内科治疗、介入性治疗等已成为UA治疗的有效手段，但临床上常存在患者症状改善不明显、对药物敏感性降低、介入治疗后再狭窄等问题[2]。近年来的研究[3-4]表明，中西医结合在治疗UA方面已显示出一定优势，不仅可改善患者临床症状，提高疗效，还可缓解机体炎症状态，降低血浆D-二聚体水平。本研究针对UA患者在西医常规治疗基础上予以中药桂枝加附子汤合参附汤进行治疗，取得了良好疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年12月至2017年3月南京医科大学附属江宁医院收治的UA患者69例，均符合《不稳定性心绞痛诊断和治疗建议》中相关标准[5]，中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中有关阳气虚衰证的诊断标准[6]。排除标准：①SA、AMI或其他心脏疾病者；②更年期症候群、神经官能症、颈椎病所致胸痛，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病及不愿配合者；③近1个月内有活动性胃溃疡、手术、大便潜血阳性等出血倾向者；④行介入治疗，血管完全重建者。按照随机数字表法，将患者分为观察组(n=35)和对照组(n=34)。观察组：男性21例，女性14例；年龄41～78岁，平均(57.2±12.5)岁；轻度12例，中度18例，重度5例；合并症：高血压23例，脂代谢紊乱20例，糖尿病17例。对照组：男性19例，女性15例；年龄40～76岁，平均(56.7±11.9)岁；轻度11例，中度20例，重度4例；合并症：高血压21例，脂代谢紊乱18例，糖尿病16例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。

1.2 方法

两组均予以西医常规治疗，包括：①急性期持续心电图(ECG)监测，吸氧，并卧床休息1～3 d；②阿司匹林150 mg，4次/d，口服3 d后调整为100 mg，4次/d，若对阿司匹林过敏或不耐受，可改用氯吡格雷75 mg，4次/d。若患者无β-受体阻滞剂禁忌症，予以倍他乐克12.5～50.0 mg，2次/d，口服；消心痛10 mg，3次/d；每晚口服辛伐他汀20 mg；皮下注射低分子肝素4 100 U，每12 h 1次，治疗7 d。硝酸甘油0.5～1.0 mg于心绞痛发作时含服，严重时行静脉滴注，即在生理盐水100 mL中加入硝酸甘油10 mg。若患者合并糖尿病、高血压等疾病，应予以对症治疗。

观察组在西医常规治疗基础上予以中药桂枝加附子汤合参附汤，组成：桂枝15 g、制附片30 g、党参30 g、赤芍15 g、生姜15 g、炙甘草10 g、大枣15 g，水煎服，每天1剂，早晚服用。两组疗程均为14 d。

1.3 观察指标

观察两组临床疗效及ECG改善情况，并记录治疗前后两组各项中医症状评分，包括胸闷、胸痛、心悸、气短、自汗、倦怠乏力、畏寒肢冷等，具体评分标准参照《中医新药治疗心绞痛的临床研究指导原则》；比较治疗前后两组每周硝酸甘油用量、每周心绞痛持续时间、C反应蛋白(CRP)及纤维蛋白原(FIB)水平；严密观察治疗期间不良反应发生情况。

1.4 判定标准

心绞痛疗效判定：症状消失或基本消失，为显效；发作程度、次数及时间明显减轻，为有效；症状未见明显变化，为无效；发作程度、次数及时间有所加重，为恶化。ECG疗效判定：ECG恢复正常或恢复至正常范围，为显效；治疗后S-T段降低回升≥0.05 mV，但未至正常范围，在主要导联倒置T波改变变浅(>25%)，或平坦T波变直立，房室或室内传导阻滞好转，为有效；ECG未见明显变化，为无效；治疗后S-T段降低≥0.05 mV，在主要导联倒置T波加深(>25%)，或T波由直立变平坦、平坦变倒置，并出现房室或室内传导阻滞、异位心律，为恶化[7]。以(显效+有效)计算总有效率。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 临床疗效

观察组显效13例，有效17例，无效4例，恶化1例，总有效率为85.7%(30/35)；对照组显效10例，有效12例，无效7例，恶化5例，总有效率为64.7%(22/34)，两组总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 ECG疗效

观察组ECG显效11例，有效18例，无效6例，恶化0例，总有效率为82.9%(29/35)；对照组ECG显效6例，有效15例，无效8例，恶化5例，总有效率为61.8%(21/34)，两组ECG效果比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 治疗前后各项中医症状评分比较

治疗前，两组各项中医症状评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组各项中医症状评分均较治疗前明显改善(P<0.05或P<0.01)；观察组治疗后在气短、自汗、倦怠乏力、畏寒肢冷等方面的评分均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。见表1。

2.4 治疗前后硝酸甘油用量、心绞痛持续时间、CRP、FIB水平比较

治疗前，两组每周硝酸甘油用量、每周心绞痛持续时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组每周硝酸甘油用量较治疗前明显减少，每周心绞痛持续时间明显缩短(P<0.01)，但观察组改善程度优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后CRP、FIB水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.5 不良反应

治疗期间，两组血液系统、心肝肾功能均未见明显异常变化。对照组出现头晕头痛3例，经药物剂量调整后逐渐消失；观察组出现轻度口干3例，未经处理自行好转。

表1 两组治疗前后各项中医症状评分比较分)

*P<0.05，**P<0.01，与治疗前比较；#P<0.05，##P<0.01，与对照组比较。

表2 两组治疗前后硝酸甘油用量、心绞痛持续时间、CRP、FIB水平比较

**P<0.01，与治疗前比较；#P<0.05，与对照组比较。

3 讨论

研究表明，UA通常与冠状动脉痉挛、冠状动脉粥样斑块不稳定、斑块形成溃疡或斑块扩大有关[8]。近年来，中西医结合治疗UA取得了突破性进展，在改善症状、预防并发症方面发挥了重要作用。

UA在中医学属“胸痹”、“心痛”范畴，好发于中老年人。《医门法律》曰：“胸痹总因阳虚，故阴得乘之。”其认为气虚阳衰，防御功能降低与寒邪乘虚内侵互为因果。心气、心阳功能在素体虚弱或阳气耗损时会减退，导致血行无力而发生滞留，进而致气虚血瘀。临床常表现为胸痛、胸闷、气短、心悸、神疲乏力、动则出汗、舌淡或紫黯、脉细弱或结代等阳气虚衰、心脉痹阻的症状，故治疗应以温阳益气、宣痹通络为主。桂枝加附子汤由桂枝汤加附子组成，其中桂枝辛温，内可通阳散寒、活血通脉，外可解表；附子辛热，具有扶阳固表之功效，加之生姜辛温发散，有助于增强桂枝的通阳散寒之效；赤芍苦、微寒，具有养血敛阴之功效，可使方药温阳而不助火；炙甘草、大枣具有养心补气之功效[9]。此方可改善全身脏器功能，增强机体活力。本研究在桂枝加附子汤的基础上增加了参附汤，原因主要在于参附汤中党参甘温，可补脾胃元气，以固后天；附子辛热，被认为是补火之要药，可温补元阳。两药合用具有益气活血、回阳救逆之功效，可上助心阳，中补脾土，下补肾命[10]。可见，桂枝加附子汤合参附汤可使阳气复，心脉养，寒气散，而脉络通。

现代药理研究[11-14]表明，桂枝中的主要成分桂皮醛有助于扩张冠状动脉和调节血液循环；附片含有多种活性物质，其中去甲乌头碱既可通过刺激β受体来增强心肌收缩力，还可使α受体兴奋，从而使血管功能恢复、血压升高，增加冠状动脉流量；党参具有一定活血化瘀的作用，不仅可改善机体整体抗缺氧能力，还可抑制血小板聚集；芍药可使血管轻度扩张，缓解心肌血供，还具有镇痛、镇静、抗炎、调节免疫等多种功效。本研究结果显示，观察组总有效率及ECG改善情况均优于对照组，表明在西医常规治疗基础上予以中药桂枝加附子汤合参附汤治疗UA有助于改善患者临床症状及ECG，提高生存质量；两组治疗后各项中医症状评分较治疗前明显改善，但观察组治疗后在气短、自汗、倦怠乏力、畏寒肢冷等方面的评分均优于对照组，说明与西医常规治疗相比，中西医结合治疗可有效改善UA阳气虚衰证患者的中医临床症状；两组治疗后每周硝酸甘油用量较治疗前明显减少，每周心绞痛持续时间明显缩短，但观察组改善程度优于对照组，表明在减少硝酸甘油用量、缩短心绞痛持续时间方面，中西医结合治疗更具优势。此外，两组治疗后CRP、FIB水平均有下降趋势，但组间比较未见显著差异，可能与观察时间较短有关。

综上所述，中西医结合治疗UA疗效显著，可改善心绞痛症状，减少硝酸甘油用量，且安全性良好。

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AnalysisofefficacyofintegratedChineseandwesternmedicineinthetreatmentofunstableangina

ZOU Lie-huan1,CHEN Hui2

(1.DepartmentofChineseMedicine;2.DepartmentofRadiotherapy,TheAffiliatedJiangningHospitalofNanjingMedicalUniversity,Nanjing210029,Jiangsu,China)

Objective：To explore the clinical efficacy of integrated Chinese and western medicine in the treatment of unstable angina (UA).MethodsA total of 69 patients with UA were selected and randomly divided into observation group (n=35) and control group (n=34).Both groups were treated with routine western medicine,on which basis observation group was added with Guizhi Plus Fuzi Decoction plus Shenfu Decoction,for 14 d in total.The clinical efficacy and improvement of electrocardiogram (ECG) were observed in both groups,the traditional Chinese medicine (TCM) symptom scores, the dosage of nitroglycerin per week,the persistent duration of angina pectoris per week,the levels of C-reactive protein (CRP) and fibrinogen (FIB),and the occurrence rates of adverse reactions were compared before and after treatment between two groups.ResultsObservation group was markedly better than control group in clinical efficacy and the improvement of ECG (P<0.05).TCM symptom scores were improved notably after treatment than treatment before (P<0.05 orP<0.01),but observation group was notably better than control group in the scores of short breath,spontaneous sweating,fatigue and aversion to cold (P<0.05 orP<0.01).The dosage of nitroglycerin per week decreased and the persistent duration of angina pectoris per week were shortened evidently after treatment than treatment before in both groups (P<0.01),which were improved more significantly in observation group than that in control group (P<0.05).There was insignificant difference in the levels of CRP and FIB in both groups before and after treatment (P>0.05).During treatment,no serous adverse reaction was found in either group.ConclusionApplication of integrated Chinese and western medicine has excellent clinical efficacy and can improve the symptoms of angina pectoris and reduce the dosage of nitroglycerin with favorable safety in the treatment of patients with UA.

Unstable angina;Integrated Chinese and western medicine;Syndrome with deficiency of yang qi;C-reactive protein;Fibrinogen

10.3969/j.issn.1005-3697.2017.06.005

2017-09-15

邹烈寰(1970-)，男，主任医师。E-mail：Xjzlh2011@163.com

陈惠，E-mail：chui.315@163.com

时间： 2017-12-27 16∶44网络出版地址http://kns.cnki.net/kcms/detail/51.1254.R.20171227.1643.010.html

1005-3697(2017)06-0827-04

R541

A

(学术编辑：雷枭)