药品不良反应275例报告分析

张健 曾本清

610100四川省成都市龙泉驿区第一人民医院

药品不良反应275例报告分析

张健 曾本清

610100四川省成都市龙泉驿区第一人民医院

目的：探讨药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法：对ADR报告进行整理、统计与分析。结果：275例发生ADR的患者中，男女比例1∶1.5；ADR给药途径以静脉滴注为主，抗感染药物引发ADR的例数最多，ADR累及器官/系统以皮肤及附件损害和消化系统损害为主。严重的ADR主要涉及抗感染药物和抗肿瘤药物。结论：临床医务人员应加强抗感染药物和抗肿瘤药物的ADR监测，谨慎选择给药途径。

药品不良反应；抗感染药物；抗肿瘤药物；合理用药

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据统计，我国每年有大量住院患者发生ADR，因ADR导致住院的患者比例也不小。故ADR的监测在促进临床合理用药及保障患者用药安全、减少医疗的浪费等方面具有重要意义。本研究对我院2015年1月-2017年7月上报的ADR报告进行统计分析，旨在探讨ADR的影响因素和临床表现，为临床安全、合理用药提供参考。

资料与方法

资料来源：国家药品不良反应检测系统收录的我院2015年1月-2017年7月ADR共计275例。

方法：收集发生ADR患者的基本情况、药品信息、累及器官/系统、临床表现、报告类型及结果转归等方面的数据进行统计分析。

结 果

发生ADR患者的性别、年龄分布：275例ADR中，男110例(40.00%)，女165例(60.00%)，男女比例1:1.5；中青年(20～59岁)和老年(≥60)患者ADR发生率较高，分别占44.00%和47.27%，男性明显少于女性(分别为1:1.95和1:1.36)。发生ADR的患者年龄与性别分布，见表1。

表1 发生ADR患者年龄与性别分布(n)

表2 发生ADR患者给药途径分布

表3 ADR涉及药品种类及构成比

发生ADR患者的给药途径分布：275例ADR的给药途径中以静脉滴注[217例(78.91%)]为主。发生ADR患者给药途径分布，见表2。

ADR涉及药物种类：根据《新编药物学》(第17版)中药品的分类方法对怀疑药品进行分类[1]。抗感染药物导致的ADR数量最多[89例(32.36%)]。ADR涉及的药品种类及构成比，见表3。

累及器官/系统及临床表现：按累及的器官或系统分类后可知，以皮肤及其附件和消化系统损害为主，分别为261(44.31%)和133(22.58%)例次。ADR累及器官/系统及临床表现，见表4。

ADR报告分级及结果转归：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》中ADR分级的规定，275例ADR中，严重(严重和新的严重)报告30例(10.91%)。其中，≥60岁的老年患者严重的报告23例(76.67%)。患者停用可疑药品并接受对症治疗后，治愈171例(62.18%)，好转102例(37.09%)，未好转2例(0.73%)。严重的ADR及相关信息，见表5。

表4 ADR累及器官/系统及临床表现

表5 严重的ADR涉及药品及相关信息

讨 论

性别、年龄对ADR的影响：ADR的发生与患者的年龄有一定相关性，这可能与疾病种类或药物在体内代谢差异相关。从表1可知，275例发生ADR患者中男女比例1:1.5，女性较男性多，可能与女性生理或激素水平有关[2]。≥60岁老年患者ADR的发生率47.27%，且其严重的ADR发生率高达76.67%。这可能与老年患者各方面生理机能退化，如肝、肾功能减退或药物的敏感性和用药依从性相关[3]，所以必须高度重视和加强老年患者ADR的监测。本研究中，同时发现中青年(20～59岁)患者ADR的发生率也较高(44%)，该年龄段人群容易忽视自身疾病，认为身体的许多小问题均可自愈。所以临床药师应加强合理用药、安全用药的宣教，医师应关注患者发生ADR的风险，并做好应对措施。

给药途径对ADR的影响：275例ADR中，静脉滴注发生率最高(78.91%)。

静脉给药由于生物利用度高，起效快，在住院患者中较口服用药更多地用于危急患者，且静脉滴注血药浓度波动相对较大[4]，这些均可能是静脉滴注发生ADR占比最高的原因。此外，滴速、溶媒、渗透压、微粒等也会影响ADR的发生。因此，临床用药应坚守“能口服不注射”的原则，从给药途径方面降低患者ADR发生率。

药物种类对ADR的影响：抗感染药物ADR发生率最高(32.36%)。同时，抗感染药物严重的ADR发生率也最高(23.33%)，这可能与我院大量合理及不合理使用抗感染药物有关。因此，临床药师应在抗感染治疗过程中向医师、护士提供有力的技术支持。医师应根据抗菌药物相关指南合理选用抗菌药物。

ADR的临床症状：275例ADR累及各个器官/系统，以皮肤及其附件损害和消化系统损害为主，这与我国药品不良反应监测年度报告(2016年)数据一致[5]。临床表现主要以皮疹、瘙痒、潮红、荨麻疹、紫绀、局部麻木、局部红肿为主，一般症状较轻，较易治愈。消化系统损害中，主要表现为恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适，易被医务人员发现，处理后均易治愈；而肝、肾等器官的损害不容易及时发现，需临床医生做好患者用药宣传，告知定期检测肾功，尽量避免ADR的发生。

严重ADR：严重的ADR往往会延长患者住院时间、加重患者精神及经济负担。本研究中，严重的ADR主要表现为骨髓抑制、过敏性休克、严重高热和呼吸困难等，经及时、有效的处理后均好转或治愈。对于严重ADR，医护人员应提高警惕，及时、有效地将ADR控制好，以免导致更为严重并发症。

综上所述，ADR的发生与患者性别、年龄、给药途径、药物种类及自身情况等因素相关，所累及的器官或系统较多，主要累及皮肤及其附件系统和消化系统。老年患者ADR(严重)发生率高，女性较男性发生ADR比例高，静脉给药途径发生率高。因此，医务工作者应积极开展ADR的监测工作，及时收集、上报、分析和反馈ADR信息，促进临床合理用药，降低ADR发生率，进一步保障患者的用药安全。

[1]陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学[M].北京:人民卫生出版社,2011:348.

[2]雷招宝.药物不良反应中的性别差异[J].药物不良反应杂志,2000,2(3):177.

[3]凌春燕,张晋萍,葛卫红.我院242例药品不良反应报告分析[J].中国药房,2005,16(9):698.

[4]党和勤,苏凤云,尹玲,等.378例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2015,35(12):1126.

[5]国家食品药品监督管理总局.国家药品不良反应监测年度报告(2016年),2017.

Analysis on 275 cases of adverse drug reactions

Zhang Jian,Zeng Benqing
The First People's Hospital of Longquanyi District,Chengdu City of Sichuan Province 610100

Objective:To investigate the characteristics and regularities of adverse drug reactions(ADR).Methods:ADR reports were collected,analyzed and statistically analyzed.Results:275 ADR patients were selected.The proportion of men and women was 1:1.5.ADR intravenous route was the main route of administration.ADR cases caused by anti infective drugs had the highest proportion,ADR involving organs or systems,including the skin,appendages and digestive system damage.Severe ADR mainly involves anti infective drugs and antitumor drugs.Conclusion:The clinical staff should strengthen the ADR monitoring of anti infective drugs and antitumor drugs,choose the route of administration carefully.

Adverse drug reaction;Anti infective drugs;Anti antitumor drugs;Rational use

10.3969/j.issn.1007-614x.2017.34.12