阻击真菌侵袭人类健康的科学卫士——记丹娜生物公司董事长周泽奇及其团队

特约通讯员 张腾之 张喜庆

阻击真菌侵袭人类健康的科学卫士
——记丹娜生物公司董事长周泽奇及其团队

特约通讯员 张腾之 张喜庆

2017年3月28，中央电视台《新闻联播》记者采访丹娜公司董事长周泽奇。

真菌，与人类关系密切，大多数有利于人类的健康，但有害的侵袭性真菌感染却威胁着人类的生命，当真菌侵入人体组织、血液，导致组织损害、器官功能障碍和炎症反应，就会严重威胁到人类的生命健康。以曲霉菌感染为例，其死亡率高达70%以上，已经超过癌症！这群极其微小生物的威力，不禁让记者想到2001年美国曾拍过的一部电影《真菌侵袭(MOLD)》，讲述了1984年真菌在战争中不幸失控而引发的一场浩劫。

真菌病如此猖獗，又缺乏系统有效的早期快速诊断方法，就连欧美各国都为之焦灼。可就在太平洋西岸渤海湾畔的一片神奇的土地上，涌现出了以真菌研究博士周泽奇为首的科研创新团队，成为阻击侵袭性真菌病（Invasive Fungal Disease，IFD）入侵人类健康的科学卫士，从而受到全球真菌病早期快速精准诊断行业的瞩目。他们，就是丹娜生物团队成员！

为了应对真菌感染，2015年，全球真菌感染行动基金会（GAFFI）提出了“95/95十年计划”：即到2025年，95%疑似IFD感染病人要得到早期诊断，95%诊断为IFD的病人要得到早期治疗。可是，如何尽快降低IFD的误诊率和死亡率呢？以周泽奇领衔的核心团队，是怎样通过艰苦创业实现对IFD早期快速诊断、掌握世界一流技术、打造民族自主品牌的呢?带着这些疑问，记者走进了丹娜（天津）生物科技有限公司，访问了丹娜生物公司董事长周泽奇与他的团队。

敢为人先，打造自主创新的核心技术平台

2007年12月，身在美国纽约的周泽奇被科技部与天津市联合发起的全球海选挑中，并从世界80多位候选人中脱颖而出。他响应祖国的召唤，毅然放弃美国优厚的工作，离开妻儿，赶到天津滨海新区上任天津国际生物医药联合研究院专职副院长。自此，艰苦创业的拓荒追梦之旅在渤海湾畔启航。或许彼时，国际医疗界专家也未曾料到，几年后，在中国天津滨海新区会冉冉升起一颗耀眼的新星。

赤子丹心报国家。当周泽奇看到祖国发展生机勃勃，惊喜于祖国的科技战略，他的内心也涌动起海外留学生响应祖国“科教兴国”号召的激情，“自己当时出国目的就是学习国外先进技术，将来回报祖国。如今已经50多岁，再不付诸行动就没有时间了”。他回忆回国之初时，带领十几个人夜以继日申请“十一五”国家重大专项科研基金，引进人才和项目，建设药物分析测试中心和医药研发信息平台等工作。仅在人才方面，在院长饶子和院士的领导下，累计吸引研发团队200多个，其中60%以上来自海外；在孵药研企业上百家，为联合研究院共引进了“国家千人”专家16人，“天津市千人”专家42人，“京津冀生物医药创业领军人才”13人。

周泽奇发现，中国IFD行业近30年的发展，尽管在某些方面取得了一定的成绩，但主流市场仍然掌握在“罗雅贝西日”五大公司手里，标志性三甲医院里鲜有国产品牌。IFD早期快速精准诊断行业作为医疗产业的细分领域，完全是靠技术和产品比拼的行业，是与生命和健康紧密相关的行业。谁掌握了先进核心技术，谁就掌握了话语权，谁就能领跑行业。而在IFD早期快速诊断领域，只有两家跨国公司，包括Bio-Rad与IMMY也仅各有1个诊断产品进入了中国少部分三甲医院。

阻击IFD侵袭，就要从早期快速诊断开始！在深入调查了解该领域的临床迫切需求之后，周泽奇带领他的研发团队瞄准了IFD早期快速诊断细分领域，搭建了IFD核心技术系列化平台。这一看似难以逾越的科研目标一经确立，他就带领研发团队义无返顾地出发了。历经7年艰苦卓绝的努力，终于实现了多项核心技术上的突破，建立了自主创新的IFD早期快速联合诊断核心技术平台体系。包括IFD多糖抗原抗体制备平台、免疫学检测和自动化检测技术平台、微流控芯片POCT检测技术平台，分子诊断技术平台、临床转化平台等6大核心技术平台。

与医学真菌病学专家廖万清院士（右二）合影

2014年年初，周泽奇带领团队创立了丹娜（天津）生物科技有限公司，注册资金4600万，总部位于中新天津生态城，研发中心设在天津国际生物医药联合研究院，专注于IFD早期快速诊断创新技术的研究开发、生产、临床应用和技术服务。

丹娜生物立志于使真菌病患者得到早期快速诊断，打造真菌病早期诊断行业的中国民族品牌。在中新生态城管委会的协助下建立了博士后工作站；在天津市科协指导下建立了院士专家工作站；在天津市科委和滨海新区科委的支持下建立了南开大学人才合作培养基地和滨海新区外籍留学生实践基地；与清华大学天津高端装备研究院共同建立了微流控自动化设计制造研究所；与廖万清院士团队和英国皇家科学院院士Richardson团队强强合作，致力于解决IFD早期快速精准诊断的重大关键技术难题，促进科研成果转化，全面提升自主创新能力和民族品牌竞争力。

到目前为止，丹娜生物已申请发明专利30多项、获得CFDA医疗器械产品注册证书7项、CE产品欧盟注册证书11项、获得发明专利和软件著作权10多项，发表科技论文10余篇，承担天津市重点研发计划专项、天津市中高端医疗器械科技重大专项、天津市自然科学基金多项。作为全球真菌感染行动基金组织中国区唯一合作伙伴、全国真菌耐药监测网重要成员之一，丹娜生物坚持提高创新技术和产品质量，积极参与产学研和国际项目合作，持续推进临床应用研究和学术推广，为自主核心技术开发、科研成果的转化以及发展战略定向提供了强有力的保障。

香港特首林郑月娥与丹娜生物董事长周泽奇交谈

“敢为人先，心忧天下”，作为湖湘人，先辈的湖湘精神已如血液融入周泽奇身心。他牢记着习近平主席在2013年5月14日视察天津国际生物医药联合研究院时的指示精神——“在科技创新方面，我们要丢掉幻想，走自主创新的道路。一些核心技术别人不会给我们的，只有靠我们自己去努力获得”。他以成功创办丹娜生物公司给总书记交了一份满意的答卷。周泽奇说：“创业不仅要有自己的核心技术平台，还要有科研成果转化为具有竞争力产品的能力。做到了这两点，创业才有可能成功。”

正是秉持这种精神和意志，科学和理性，周泽奇带领丹娜团队从无到有，从弱到强，一路上披荆斩棘，走出了一条自主创新之路！

创新创业，书写振奋人心的宏伟篇章

多年在美国开发诊断产品的经验让周泽奇深刻意识到，开发系列IFD早期诊断产品，能为临床医生提供精准的参考依据，显著降低误诊率与死亡率，而这些诊断技术与方法在国内临床尚属空白，也因为技术难度大、开发这些产品成功率很低。

但周泽奇却“明知山有虎，偏上虎山行”。作为公司首席科学家，他带领研发团队技术攻坚、艰苦创业。在公司管理方面，与公司总经理粟艳、副总经理盛长忠博士和李宁博士一起，带领公司各部门瞄准大目标，携手同行创新创业，大展宏图，以航天般的速度取得了骄人业绩。在自主创新的核心技术系列化平台上，开发出一系列创新产品。其中11项填补了国内空白，9项达到国际先进水平。

丹娜生物核心技术与产品获得的一系列殊荣，让记者感受到了这支团队创业几年来的不断奋进：

2015年荣获第四届中国创新创业大赛总决赛十强；

2015年荣获天津市创新创业大赛跨行业特等奖；

2016年荣获CHC医疗全国IVD独角兽项目路演大赛亚军；

2016年入选国家“十二五”科技创新成就展；

2016年获得国家高新技术企业认定；

2017年曲霉GM抗原检测产品获得天津市“国际先进”科技成果鉴定；

2017年3月G试验产品在临床上的优异成果，被27届欧洲临床微生物和传染病大会（ECCMID）组委会评选为全球真菌领域研究成果TOP10；

2017年3月创新产品获得CCTV《新闻联播》报道；

2017年5月荣膺“2017京津冀影响力品牌”，成为天津市生物医药行业两家入选企业之一；

……

技术创新不仅带来产品的创新，也带动了产业市场的规模拓展。临床结果表明丹娜的产品显著提高了临床的符合率，降低了患者的病死率，取得了良好的经济及社会效益，彰显了丹娜产品在国内外市场上的竞争优势。丹娜生物的产品线丰富，具有多样性，为真菌病联合检测提供非常可行的方案。到目前为止，丹娜公司是全球率先提出并唯一可提供IFD联合检测体系方案系列产品的公司。通过与国内外重点标杆医院的战略合作，建立和优化了侵袭性真菌病“4-4-4-8联合检测方案”，推动完善了中国IFD临床诊断指南。目前，丹娜产品已在全国数百家重点医院应用于临床诊断，并与欧洲、南美洲、中东、亚洲等20多个国家和地区建立了销售渠道。丹娜产品对IFD的早期检测、联合检测和动态监测获得了临床检验界的广泛好评。另外，丹娜生物已建有与国际接轨的GMP车间，产品年产量呈几何增长。丹娜生物正以与时俱进、奋发创新的成果，书写着一篇振奋人心的宏伟篇章。

展望未来，“一带一路”促丹娜走向世界

据行业预测，IFD领域在国内市场潜力80多亿元，国际市场潜力600多亿元，市场发展空间巨大。而“一带一路”建设的中国倡议，为丹娜生物“走出国门”提供了更大的发展机会。

在国内，丹娜产品取得了显著成绩，也已在香港荃湾港安、浸会等医院正式开展临床应用，正在以香港为东南亚的窗口，把丹娜产品推向亚洲。在国外，丹娜生物也取得了丰硕成果，产品进入亚洲、欧洲、美洲、非洲等地区，彰显了很强的国际竞争力。迄今与英、法、意等国家和地区的30多家研发机构和代理商建立了合作关系，并多次参加海外重点医院及参比实验室的临床研究，取得了很好的结果，产品打破了国际垄断，在欧洲、中东与南美洲地区开始销售。同时，丹娜生物在早期快速检测艾滋病、肺结核等疾病的产品也进入了非洲市场，如尼日利亚，南非等国家。丹娜生物拓宽了在全球的产品销售渠道：

2016年6月丹娜生物G试验产品成功进入英国卡迪夫大学医院；

2016年7月GM试验产品通过巴西血液病医院临床验证；

2016年9月GM试验产品通过哥伦比亚（INIMA）认证；

2017年3月GM试验产品通过土耳其卫生部产品注册认证；

2017年5月G试验和GM试验通过巴西ANVISA认证；

……

面向世界，周泽奇带领团队担当着IFD领域先行者的使命。“没有质量的产品在市场上走不远，我们要一如既往地保证和提高产品质量。让民族品牌走向国际，质量永远是第一位的。”丹娜生物公司遵循“技术即生命”的宗旨，不断提高IFD早期快速诊断技术，致力于早日建立行业标准，成为全球真菌病早期精准诊断行业的领跑者。目前，丹娜生物正与全球真菌感染行动基金会、中国真菌耐药性监测网、辉瑞制药等战略合作单位一道，共同推动全球真菌诊疗“95/95”计划。

展望未来，周泽奇对丹娜生物的发展满怀信心。丹娜生物在国际范围内创造性地开发出具有自主知识产权的高新技术，建立了与国际接轨的标准化、系列化核心技术平台，为临床真菌病的早期快速检测提供精准诊断依据；依托博士后科研工作站、院士专家工作站、重点标杆医院和国内外的临床研究重点实验室，丹娜生物不断开发真菌病早期快速诊断新技术、新方法；大力推进解决国内外IFD基础研究及临床诊断新技术的关键问题；进一步全面提升自主创新能力和国际竞争力，力争早日成为本行业国际知名的民族领军企业。

2016年8月访问尼日利亚时与Lagos大学医学院临床中心负责人合影

2017年5月14日，习总书记在出席北京“一带一路”国际合作高峰论坛演讲中强调：“在‘一带一路’建设国际合作框架内，各方秉持共商、共建、共享原则，携手应对世界经济面临的挑战，开创发展新机遇，谋求发展新动力，拓展发展新空间，实现优势互补、互利共赢，不断朝着人类命运共同体方向迈进。”

周泽奇对“一带一路”现实意义有着深刻的理解，他认为“一带一路”的“五通三同”，让丹娜生物既捕捉到了世界IFD早期快速精准诊断领域的共赢共享发展空间和机遇，作为民族自主品牌的代表之一，深感用丹娜的核心技术服务全球、造福人类的责任重大。

常言道“生命轮回，草木枯荣”，周泽奇的事业追梦也从青葱少年走出湖南沅江到天命之年回到津门，从建设天津生物医药研究院到创办丹娜生物，从产品国内起步到辐射世界各地，从阻击侵袭性真菌感染创新技术的开发到丹娜产品临床应用服务人类健康，他始终是IFD早期快速诊断行业里一位笃定的践行者，秉承着湖湘人的豪迈精气神儿，怀揣着报效祖国的情怀，朝着远大目标，从不退缩，从未止步，砥砺奋进，书写人生。

7年前，周泽奇为光明日报记者介绍国际生物医药联合研究院时，指着世界地图中环渤海湾的这一方热土感慨道：“你看，天津的整体轮廓就像是一匹昂首奋蹄的骏马，滨海新区就是助力天马腾飞的那一片祥云……”今天，丹娜生物在他的带领下，已是一匹矫健俊美的骐骥，并以科学卫士和科研先锋的姿态，向着人类健康、科技创新的方向无畏前行、纵横驰骋……

专家简介：周泽奇，丹娜（天津）生物科技有限公司董事长兼首席科学家。1978年毕业于武汉大学生物学专业，1982年获中国科学院研究生院遗传学硕士学位，1988年获美国俄亥俄大学分子与细胞生物学博士学位，1990～1993年完成美国哈佛大学医学院博士后研究。历任美国哈佛大学医学院讲师、美国拜耳（BAYER）公司资深科学家、美国惠氏（WYETH）生物制药公司首席科学家、天津国际生物医药联合研究院专职副院长。在联合研究院任职期间，获2008年京津冀生物医药产业化示范区创业领军人才。已发明专利10余项，开发产品30多个，发表论文40多篇，在国际专业会议上发表演讲和专题报告40余场。2014年3月创建丹娜（天津）生物科技有限公司。