SAP质量管理在物料采购中的实现

白景斐

摘要：在制药企业采购入库业务中，需要对原辅料或者包装材料进行入厂质检，保证流入生产环节的物料安全。文章从实际应用的角度，通过SAP系统质量管理的发展现状，对制药企业原辅料采购业务中的质量管理进行了分析，实现了原辅料采购进厂质量控制的检验流程，在满足GMP要求的前提下，通过物料到货检验在库房实现对库房物料状态的规范控制管理，提高了企业原辅料入库流程的效率，对企业质量管理水平提升起到的重要作用。

关键词：SAP；质量管理；物料到货检验；制药；GMP

中图分类号：TP311 文献标识码：A 文章编号：1009-3044（2018）30-0229-03

Abstract： In the purchasing and warehousing business of pharmaceutical enterprises， it is necessary to inspect the raw and auxiliary materials or packaging materials in order to ensure the safety and quality of the materials flowing into the production links. From the practical application point of view， this paper analyzes the quality management of the raw and auxiliary materials purchasing business of pharmaceutical enterprises through the development of quality management of SAP system， and realizes the quality management of the purchasing business about raw and auxiliary materials. Under the premise of meeting the GMP requirements， the inspection process of purchased raw and auxiliary materials quality control can realize the standardized quality control and management of materials in warehouse， which improves the efficiency of raw and auxiliary materials storage process and plays an important role in improving the enterprises quality management level.

Key words： SAP； Quality Management； Goods Receipt Inspection for Purchase Order； pharmaceutical； GMP

物料到货检验是对工厂下生产性物料采购入库进行质量管控的必要操作。通过物料到货检验，在库房实现对库房物料状态的规范控制管理，保证流入生产环节的物料安全，从收货、请验、取样、检验、放行、入库等环节，设置规范操作，控制物料状态，具有重要意义[1]。

GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICE，产品生产质量管理规范）中对质量部门的“采购和使用的原辅料和包装材料正确无误”“物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购”等要求，在SAP系统中的实现，是通过质量信息记录及采购入库检验等主数据和配置的功能实现的。

该文通过对SAP系统配置、数据设置等，实现了对生产性物料采购入库过程的实时质量控制[1]。

1 SAP质量管理模块相关概念

1.1 质量管理模块介绍

SAP 质量管理（Quality Management）模块是SAP的重要组成部分，对产品从选材到出库起着重要的监督控制作用，它还与其他模块如MM（Material Management，物料管理）、PP（Production Plan，生产计划）、SD（Sales and Distribution，销售分销）、PM（Plant Maintenance，工厂维护）、WM（Warehouse Management，仓库管理）等整合在一起，构成完整的体系，从入库检验（外购或外包）、在制品检验、制程终检到最终的出货检验，避免了数据的不连惯性， 减少了相关数据重复录入的误差[2]。

QM模块使企业能够及时、灵活地分析，记录及监控产品的质量情况，以确保生产出高品质、低成本、富有竞争力的产品。

1.2 质量管理模块主数据

质量主数据是定义质量管理最基础的数据，也是企业质量管理运营所需要的核心的基础数据，质量检验业务流程需要以质量主数据为基础，因此，质量主数据管理在质检业务的数据统计分析、质量主数据信息共享等方面有着重大的意义[3]。

在SAP QM模块中，物料主数据、检验类型、检验计划、检验目录、检验特性、采样方案、采样过程、动态修改规则、物料说明及质量信息记录被作为主数据维护。下面介绍该文中主要用到的几个主数据。

1.2.1 SAP 物料主数据及检验类型

SAP质量主数据是SAP物料主数据的一部分。所谓SAP物料主数据是指SAP里用來描述物料的数据集合。对于同一个物料，不同的业务部门需要的物料相关信息不同，所以一个物料会有多个视图，其中物料的质量视图就是描述与质量管理相关的一个视图[3]。

对于物料收货检验，这个界面最重要的设定是通过单击“insp. setup”按钮实现的，如图2所示。

1.2.2 检验特性

检验特性，即实际业务中的检验项目，要求检查的某个属性，它规定了原材料、半成品、成品的检验标准，是实施检验活动的基础。

检验特性用于标识检验项目的类别（定性、定量）及质量标准，将被分配至质量计划或工艺路线。

1.2.3 检验目录

检验目录（inspection catalog）把一些无法量化的指标用代码的形式规范在系统内，在录入检验结果或者做使用决策是供用户选择，避免出现一些不规范的描述[4]。

检验目录在SAP中可以通过后台配置实现，也可以通过前台操作进行配置。其中后台配置的路径为SPRO-Quality Management-Quality Planning-Basic Data-Catalogs，如图3所示。

1.2.4 检验计划

检验计划是SAP质量模块检验活动的载体和数据基础，它相当于实际业务中检验使用的质量标准。

数据管理人员需要根据公司内的质量标准编制检验计划，指明哪个物料编码，按照单个物料编制检验计划。

检验计划一般包含或调用其他质量数据，如采样过程、采样程序、检验方法、检验特性、工序（工作中心）等[5]。

1.2.5 质量信息记录

SAP系统中，质量信息记录是按照物料、供应商、工厂的组合设定的，用于对于供应商的管理。

质量信息记录是对提供物料的供应商设定不同质量标准的相关管理信息的记录，以此来控制对供应商资质证书、质量保证协议及企业从供应商处购买数量、日期等的控制。

物料质量视图中的“QM in Procurement is Active”决定是否对物料的采购相关活动启用质量信息记录的管理功能。

2 企业采购到货的质量检验

采购流程一般主要包括采购询价、供应商选择、采购申请及采购订单的处理、采购收货。如图4所示。

SAP系统中，根据前述相关质量主数据的设置，在录入货物接收的相关信息后，会自动生成入库检验批。入库检验批是企业制止不良物料进入生产的首要控制点。

下面介绍生成入库检验批后业务人员在SAP系统中的操作。

2.1 检验批查询，请验信息查看

现场质量员从仓库管理员处接收生产商或供应商的检验报告，登录系统后，查看并核对自动生成的检验批信息。

根据事物码QA33，查询检验批清单及查看单个检验批信息。筛选条件可以自定义，界面如图6所示。

其中Insp. Lot Origin选择01时，表示筛选的是采购到货类型的检验批。

2.2 样品接收及单据打印

SAP会根据提前设置好的采样相关数据自动计算采样量，或者质量人员根据事务码QPR4可以在系统中手动点击下达样品，即取样。

在系统中设置打印相关数据可以实现与打印机端口的衔接，自动完成质量表单的打印，如取样证、样品标签、取样记录、检验记录、检验报告单等。

2.3 检验结果记录及复核

在SAP 中通过事务代码QE51N实现线下业务中每个检验项目的检验结果的记录及复核。其中对于定性的检验特性，可以在前述提到的检验目录中的设定中进行选择；对于定量的检验特性，则根据实际的结果手动录入即可。

2.4 使用决策记录

使用决策（usage Decision）即终止检验任务，并对检验任务做出判定（如放行、不放行）。SAP 中用QA11对检验批进行最终是否放行的判定，做UD时，需要从提前配置的检验目录代码中进行选择，如图7所示。

至此，完成采购入库检验的一般流程。在实际业务中，企业根据自身情况对某些细节或操作有特殊的需求，可以通过开发实现[6]。

3 结束语

文章通过对SAP系统中质量相关概念、后台配置及前台操作的演示，实现了物料采购中的质量检验流程。

通过物料到货检验实现了对仓库采购接收物料的规范控制管理，在计算机系统中控制了物料使用状态，提高了企业的效率，保证了流入生产环节的物料的安全。

参考文献：

[1] 丁宁， 宋莺歌， 吴崑， 等. 质量管理[M]. 北京： 清华大学出版社， 北京交通大学出版社， 2013.

[2] 乐立骏. SAP后勤模块实施攻略：SAP在生产、采购、销售、物流中的应用[M]. 北京： 机械工业出版社， 2013.

[3] 郝冠华. SAP质量管理及其在采购、生产、销售中的应用及开发[M]. 北京： 机械工业出版社， 2017.

[4] SAP PA 标准教程. PLM400_mySAP PLM[S]. Quality Management. PDF， 2009.

[5] SAP PA 标准教程. PLM405_mySAP PLM[S]. Quality Inspections. PDF， 2009.

[6] 于文. 質量管理ERP系统的设计与实现[D]. 大连： 大连海事大学， 2013.

【通联编辑：谢媛媛】