心血管医疗器械发展现状

文英

摘 要：医疗器械的发展正如历史的车轮一样不断地向前进，虽然路是曲折难行，却仍是循序向前！说到医疗器械的发展，不得不说到人类最早发明，精心制作的医疗器械就是2500年前《黄帝内经》中所说的"九针"；我国古代以石为针，以经络学为指导的针灸术成为中国医药学这个伟大宝库中重要的治疗手段。没有应用的技术都是纸上谈兵，早晚有一天消逝。而医疗器械的发展有今天自然因它的临床应用。

关键词：发展史；心血管；发展；CT

一、医疗器械发展简史

在远古条件下，人类的生存环境条件十分恶劣，经常受到面临猛兽和自然灾害的侵袭，并受到各种疾病的困扰我国近代考古学家发现，早在新石器时期，已经出现医用石器，包括热敷按摩叩击体表放血等不同的石器工具。其中刺入人体组织的石器叫“砭石”，它是一种锐利的石块，用石为针，这应该是我国古代针术的萌芽。更有精心制作的医疗器械就是2500

年前《黄帝内经》中所说的“九针”；我国古代以石为针，以经络学为指导的针灸术成为中国医药学这个伟大宝库中重要的治疗手段。但在此之后，直到19世纪，无论是中国还是世界，除了1816年听诊器的发明和1850年医用临床体温计的问世外，医疗器械的发展一直十分缓慢。虽然历史艰辛，但现代医疗器械的发展却给了历史一个欣慰。现代医学的发展在原有的基础上，如雨后春笋，蓬勃发展。如1895年发现X射线，1903年第一台采用弦线式电流计做记录的心电图仪，1928年肌电图检查技术的飞速发展等等，一直到20世纪末生物工程技术和微电子技术的发展都使得现代医疗器械的发展添上美丽的一大笔。若历史只发展到这里，它是不完整的。所以未来的医疗器械的发展格外的值得关注。一个我们已经看到进步的领域是材料的发展和应用选择。材料及其相关的加工技术将在减少医疗器械的副作用，使组合设备应用到更广泛的领域中发挥至关重要的作用。这些产品将机械的特征和治疗功能相结合，同时也将生物、制药以及有效治物质结合在一起。短期分解和药物、化学药品以及其他材料之间的相互影响的测试，将使这些设备有更广泛、更多样化的应用。具体各类医疗器械见表1所示。

二、醫疗器械的发展趋势

现代医疗器械的诞生和发展实在归功于19世纪末20世纪初科学的重大发现（其中以量子力学和相对论为代表）和工业文明（以机械制造和电机工程为代表）的出现。X射线的发现开创了人体影像诊断的先河；艾萨文创立的肢体标准导联的测量方法沿用至今；自19世纪末20世初在物理学上发现了压电效应与逆压电效应之后，人们解决了利用电子科学技术产生超声波的办法，从此揭开了超声技术的历史篇章，如今超声波扫描技术已经成为现代医学诊断不可少的工具，而且种类繁多，以A 型B 型M型D 型为主；核医学影像类仪器，均是基于给患者施加放射性标记药物，在人体外部探测所发射的伽马射线而成像，它提供了

x射线成像技术不能提供的人体的生理代谢方面的重要信息；磁共振成像仪不仅提供了人体解剖图像，特别是软组织的图像，而且提供了人体特定部位的生理功能信息；目前多生理参数监护系统的也是有极大发展，它除了具有多参数生命体征监护的智能报警外，还要求在监护质量以及医院监护网络方面有进一步提高，以更好的满足临床监护，药物评价和现代化医院管理的需要。关于医疗器械里的治疗类仪器也是有长足的发展，其中最具有代表意义的有可植入式心脏起搏器高频电刀激光刀用于治疗癌症的电子直线加速器，同时伴随着微电子技术和计算机技术的发展，各种物理治疗类仪器在保健康复功能代替中发挥了越来越重要的作用。

当然，展望未来，还是必须站在今天的科技在医疗器械行业当中所发挥的不可或缺的作用，才能更加脚踏实地。如今，医疗器械和设备系统被用于保健、诊断以及介入治疗。而在未来，药物治疗以及生物制药药物的治疗将极有可能占据原本属于某些外科手术所需器械市场。但是，先进的药物治疗以及生物学药物的使用，同时也会增加那些可植入型以及纳米靶向给药器械的使用。随着某些重要药物的专利保护期的到期，它们的仿制药将会大幅度降低治疗某些疾病的花费。同样的道理成本的层化现象将会为医疗器械市场带来越来越多的仿制

器械。而这些新出现的器械将趋向于耐用、可植入并且便于携带。使微创手术成为可能的经皮血管或者内窥镜检查仪器，在克服新的困难之后将进一个全新的时代。到了那个时候，那些不是很危险的介入手术就可以在传统医院手术室之外的地方进行。在一个更加注重成本的社会里，各种法规和调控手段将会倾斜于那些可以使诊断程序以及治疗在普通门诊或者无需住院的手术中心内进行的技术。

在一个走可持续发展的世界里面，不久的将来，医疗器械制造商在设计产品的时候就需要多问一个问题了，那就是这个仪器有多“环保”。现在正在成型的一个设计趋势就是要保障使用者可以将他们所使用的电子类产品安全的处理。在美国，人们经常谈论环保设计，但在客户的期望中却对此要求不高。而在欧洲，生产环保的产品是人们关注的首要问题。欧洲的制造商非常关注减少废弃物，包括一次性包装，以及产品毒性的减少。相信在“绿色环保”之风盛行的今天，医疗器械的“绿色环保”最终将被研发者、生产商以及医生、患者所重视。

三、心血管医疗器械

我国的心血管医疗器械领域具有久远的研发传统。早在上世纪70年代，我国就自主进行了心脏起搏器的研制。近年来，我国心血管领域的医疗器械研发工作主要以重要器械的国产化为主。目前，许多临床上常用的高科技、高精度的心血管器械已完成了国产化，如药物洗脱支架、先心病封堵器、覆膜支架等。这些器械的安全性和有效性均不亚于欧美发达国家，不仅已得到国内患者和医生的认可，广泛应用于心内科临床，不少器械还已在国外市场取得了成功。其它一些器械如心脏三维电解剖标测系统的国产化工作也已基本完成。这些器械的研发工作的成功均有赖于临床心血管医生和工业界的通力协作，临床医生在器械研制和临床试验中均发挥着重要作用。然而，目前我国心血管医疗器械的研发还停留在引进吸收阶段。在心血管器械领域如何形成自主创新，进而打造我国的心血管器械民族品牌，临床医生和工程师都任重而道远。

四、感想

我一直都不是一个很爱读历史的人，但在准备这篇小论文的过程中，虽然就我所了解到的知识不过是医疗器械史及其临床应用的冰山一角，但仍然不得不惊叹一门学科，一门技术的发展是非常的艰辛，不过能一直走下来便显示出它是极其具有生命力。当然，发展的目的是为了应用，而应用又能促进发展。因人类的需要，医疗器械与时俱进，不断改善以此来服务于人类，正如它存在的目的一般：1）疾病的预防，诊断，治疗，监护或者缓解。2）损伤或残疾的诊断，治疗监护缓解或者补偿。3解剖或者生理过程的研究代替或者调节。4妊娠控制。

曾考虑很久要写这个内容的目的，就好像是在问为什么我们要学习历史一样，很简单就是为了有更好的未来，在现在的基础上预见未来医疗器械的发展。明天的成功始于今天的技术和努力。这甚至适用于很多很多的领域之中。