复方红豆杉胶囊联合恩度应用于中晚期肺癌GP方案化疗中对患者免疫功能的影响

张红军 雷培森

复方红豆杉胶囊联合恩度应用于中晚期肺癌GP方案化疗中对患者免疫功能的影响

张红军 雷培森

目的观察复方红豆杉胶囊联合恩度应用于中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)GP方案化疗中对患者免疫功能的影响。方法选择60例采用GP方案化疗的NSCLC患者作为研究对象，利用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组30例。对照组给予恩度进行治疗；观察组在对照组基础之上另给予复方红豆杉胶囊进行治疗。治疗后，评价2组疗效。治疗期间，密切观察2组患者不良反应。治疗前后，分别检测2组患者血清中CD3+、CD4+、CD8+、IgG及IgA水平。结果观察组治疗总有效率为83.3%，明显高于对照组的66.6%(P<0.05)。治疗期间，观察组各项不良反应的发生率均明显低于对照组(P<0.05)。治疗后，观察组IgG、IgA、CD3+、CD4+及CD8+水平分别为(12.76±1.39)g/L、(2.86±0.27)g/L、(64.88±9.38)%、(45.63±6.46)%及(33.16±4.83)%，均明显高于对照组(P<0.05)。结论复方红豆杉胶囊联合恩度可有效提高中晚期肺癌GP方案化疗的治疗效果，改善患者免疫功能，值得进行深入研究。

复方红豆杉胶囊；恩度；非小细胞肺癌；免疫功能

肺癌是目前全球发病率及病死率均较高的1种恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的80%以上，对患者生命健康造成严重威胁[1]。目前，临床对于中晚期NSCLC的治疗多以GP方案(吉西他滨+顺铂)化疗为主，尽管其具有一定的疗效，但仍存在部分患者疗效不佳，且化疗所致免疫力下降等不良反应往往对患者的生存质量造成严重影响，故还需优化治疗[2]。研究显示，恩度可对肿瘤血管的生成产生较强的抑制作用，与化疗联合治疗中晚期NSCLC可有效提高治疗效果[3]。复方红豆杉胶囊可提高机体免疫力，减轻化疗不良反应，延长患者生存时间。为此，本研究以60例中晚期NSCLC患者作为对象，在GP方案化疗同时给予复方红豆杉胶囊联合恩度进行治疗，取得较好的临床疗效，现将其结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2014年5月至2016年10月收治的NSCLC患者60例作为研究对象，所有患者均通过细胞学、影像学检查及病理学检查结果进行确诊，临床分期Ⅲb～Ⅳ，预期生存时间>3个月，卡氏评分>60分，且半年内均未接受过放化疗治疗。本研究由我院伦理委员会批准，患者本人均同意参与且签署知情同意书。将上述患者随机平均分为观察组和对照组，对照组在GP方案的基础上另给予恩度进行治疗，观察组则在GP方案的基础上另给予复方红豆杉胶囊联合恩度进行治疗。观察组30例，其中男性19例，女性11例；年龄41～73岁，平均(57.21±5.43)岁；临床分期：Ⅲb期16例，Ⅳ期14例；癌症类型：腺鳞癌1例、鳞癌19例，腺癌10例。对照组30例，其中男性20例，女性10例；年龄42～76岁，平均(56.16±5.39)岁；临床分期：Ⅲb期17例，Ⅳ期13例；癌症类型：腺鳞癌1例、鳞癌18例，腺癌11例。2组患者在性别、年龄、癌症分期及癌症类型等一般资料方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

2组患者均给予GP方案进行化疗，即吉西他滨1 000 mg/m2/d，第1、8天；顺铂20 mg/m2/d，第1～5天。对照组在上述化疗基础上另给予恩度(山东先声麦得津生物制药有限公司；国药准字S20050088)，7.5 mg/m2/d溶解于500 mL生理盐水中静脉滴注，第1～14天，每21 d为1个周期，均接受4个周期的治疗。观察组在对照组基础上另口服给予复方红豆杉胶囊(重庆赛诺生物药业股份有限公司；国药准字Z20026350)，2粒/次，3次/天，21 d为1个疗程，治疗时间为4个疗程。

1.3 疗效评价标准[4]

根据实体瘤的疗效评价标准对目标病灶进行评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。总有效率=(CR+PR)/总数×100%。

1.4 不良反应评价[5]

采用世界卫生组织对抗癌药物急性与亚急性反应的相关分级标准对本研究中不良反应进行评价，分为0～Ⅳ度，观察指标主要包括白细胞降低、皮疹、胃肠道反应、发热及血小板降低等。

1.5 免疫功能相关指标检测

治疗前后，分别抽取2组患者肘静脉血5 ml，采用流式细胞仪检测其中T细胞亚群(CD3+、CD4+及CD8+)水平，利用单向琼脂扩散法检测其中免疫球蛋白(IgG及IgA)含量。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 2组患者临床疗效对比

治疗后，观察组的临床总有效率为83.3%，明显高于对照组的66.6%，差异具有统计学意义(χ2=7.112，P<0.05)，见表1。

表1 2组患者临床疗效对比(例，%)

2.2 2组不良反应比较

治疗期间，所有患者均未出现严重不良反应。2组的不良反应主要为白细胞降低、皮疹、胃肠道反应、发热及血小板降低等，观察组上述各项不良反应发生率均明显低于对照组，差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组不良反应比较(例，%)

2.3 2组患者免疫功能相关指标对比

2组患者治疗前IgG、IgA、CD3+、CD4+及CD8+水平均基本一致，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组免疫功能相关指标水平均明显升高，且明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者免疫功能相关指标对比

注：t、P值为组内治疗前后比较；t’、P’值为治疗后组间比较。

3 讨论

由于临床对于NSCLC的早期诊断难度较大，且患者早期阶段常无明显症状，故多数NSCLC患者在确诊时已处于中晚期阶段，此时无法采用外科手术进行根治性治疗，故化疗为该部分患者最佳治疗方法之一[6]。GP化疗方案是目前临床用于中晚期NSCLC治疗的首选方案，尽管其具有较好的疗效，但仍存在部分患者治疗效果不佳，不良反应较大等不足，因此，如何在化疗基础上采用更加安全有效的治疗方法是肿瘤科亟需攻克的重要课题[7]。

恩度(重组人血管内皮抑素)是一种多靶点血管内皮抑制剂，具有抑制血管内皮生长因子所介导的信号转导、降低血管内皮细胞一氧化氮合成酶含量及促进血管内皮细胞凋亡等药理作用，并由多种途径阻碍肿瘤组织的新生血管形成，最终达到抑制肿瘤细胞生长的目的[8]。复方红豆杉胶囊主要由红豆杉、甘草及红参等药材组成，具有消肿散结及活血祛瘀之功效，临床常用于多种恶性肿瘤的辅助治疗[9]，其中红豆杉为君药，具有活血祛瘀、解毒、消肿散结及消积之功；红参为臣药，可扶正固本；佐使药甘草性平，可调和诸药，诸药共奏祛邪扶正、消肿散结及活血祛瘀之功效。现代药学研究显示，复方红豆杉胶囊中含有的人参皂苷可有效提高机体免疫功能，而甘草甜素则能够解毒保肝，降低药物不良反应[10]。

在本研究中，观察组总有效率明显高于对照组，且白细胞降低、皮疹、胃肠道反应、发热及血小板降低等不良反应发生率均明显低于对照组，提示复方红豆杉胶囊的使用可有效提高中晚期NSCLC患者治疗效果，降低毒副作用。进一步研究结果显示，治疗后观察组IgG、IgA、CD3+、CD4+及CD8+水平均明显高于对照组，提示复方红豆杉胶囊可明显提高患者免疫力，对于患者疾病的恢复及提高治疗耐受性均具有重要意义。

综上所述，复方红豆杉胶囊联合恩度用于中晚期NSCLC GP方案化疗中，可有效提高治疗效果，降低毒副作用，值得在临床应用。

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[3] 王晓静，钱彦方，姬广辉，等.复方红豆杉胶囊配合夏凌养阴方治疗肺癌临床观察〔J〕.中医学报，2014，29(4)：478-479.

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[10] 崔娟娟，江晓燕，谭 程.复方红豆杉胶囊联合调强放疗治疗老年中晚期食管癌的临床疗效分析〔J〕.肿瘤基础与临床，2015，28(4)：323-325.

EffectofCompoundHongdoushanCapsuleCombinedwithEndostaronImmuneFunctionofPatientswithNon-smallCellLungCancerTreatedwithGPChemotherapy

ZHANGHongjun,LEIPeisen.

451HospitalofPLA,Xi’an,710054

ObjectiveTo study the clinical efficacy of compound Hongdoushan capsule combined with endostar on immune function of patients with non-small cell lung cancer treated with GP chemotherapy.Methods92 patients with non-small cell lung cancer were randomly divided into the observation group (46 cases) and the control group (46 cases).The control group was treated with endostar;the observation group was given compound Hongdoushan capsule on the basis of the control group.After the treatment,the efficacy of the 2 groups were observed.The occurrences of adverse reactions during the treatment were observed.Before and after treatment,the levels of CD3+，CD4+，CD8+,IgG and IgA in the 2 groups were detected.Results

The total effective rate of the observation group was 83.3%,which was significantly higher than 66.6% in the control group (P<0.05).The rates of adverse actions in the observation group were significantly lower than the control group (P<0.05).After the treatment,the levels of IgG,IgA,CD3+,CD4+and CD8+were (12.76±1.39) g/L,(2.86±0.27) g/L,(64.88±9.38) %,(45.63±6.46)% and (33.16±4.83)% in the observation group,which were significantly higher than the control group (P<0.05).ConclusionCompound Hongdoushan capsule combined with endostar for patients with non-small cell lung cancer treated with GP chemotherapy can improve the clinical efficacy and promote the immune function of the patients,it is worthy of clinical study.

Compound hongdoushan capsule;Endostar;Non-small cell lung cancer;Immune function

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:1984～1986)

710054 解放军第四五一医院

雷培森

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.12.021

R734.2

A

1001-5930(2017)12-1984-03

2017-03-23

2017-08-29)

(编辑：甘艳)