结构进一步优化 新动能正在积聚 今年上半年医药进出口形势整体向好

文 / 李辉 刘伟洪

2017年上半年，我国医药贸易国际市场需求企稳回升，医药出口结构进一步优化，企业国际化步伐加快，新的发展动能正在积聚，医药外贸总体发展形势向好。与此同时，外部需求回升的基础并不稳固，医药贸易摩擦呈明显上升趋势，新一轮国际产业竞争更加激烈，医药贸易面临的形势依然严峻。

上半年我国医药外贸总体情况

根据中国海关数据统计显示，上半年，我国医药保健品进出口额557.54亿美元，同比增长11.67%。其中，出口288.24亿美元，增长5.47%；进口269.30亿美元，增长19.17%；对外贸易顺差18.95亿美元，下降59.94%。我国医药外贸整体呈现稳中有升的局面，贸易顺差进一步减小。

根据数据分析，当前医药贸易实现企稳回升主要有三个因素：一是美国、欧盟、印度、南美等主要市场需求明显回升；二是医药大宗品种出口价格环比持续反弹；三是出口结构进一步优化，制剂、诊疗设备等高附加值产品比重上升。

中药提取物出口势头减缓

中药类产品在经历了快速出口增长后，近两年达到相对稳定的涨跌交替阶段。占整个中药类产品出口额56.38%的植物提取物成为中药出口的风向标。2016年，植物提取物呈现出口量和出口额 “双降”。今年上半年，植物提取物出口下降的趋势减缓，出口量有所增长，但出口额依旧下降4.10%。究其原因，主要是市场需求有所调整，以及海关监管的日趋规范，导致植物精油类出口减少，进而拉低植物提取物整体出口。

西药原料药出口回暖，制剂出口量价保持稳定

上半年，我国西药类产品进出口额336.88亿美元，同比增长17.06%，出口168.70亿美元，增长7.55%；进口168.18亿美元，增长28.46%。

其中，大宗原料药出口额139.81亿美元，同比增长8.18%。从单月数据分析，在美国、欧盟、印度等主要市场补充库存的背景下，市场需求持续增加，原料药出口价格呈企稳回升趋势，预计短期出口仍将保持增长趋势。

上半年，制剂出口15.45亿美元，同比增长0.98%。显著的特点是出口增长方向发生明显变化，增长动力由非规范市场向规范市场转移。澳大利亚成为我国制剂的最大出口国，同比增长2.03%；对美国、欧盟、印度等规范医药市场出口保持稳定增长；而对非规范市场出口出现不同程度下降，其中对拉美国家出口下降11.98%，对中东市场出口下降6.15%。主要原因是随着我国制药企业研发能力、质量规范和注册认证水平持续提高，优质医药企业将市场侧重点逐步转向市场稳定、利润更高的规范市场。

器械出口平稳增长

上半年，医疗器械类出口金额102.08亿美元，同比增长3.15%，出口结构进一步优化。医院诊断与治疗设备出口金额位居医疗器械类产品前列，占医疗器械产品的43.44%，同比微降0.41%；保健与康复用品占医疗器械产品的24.87%，同比增长8.44%。当前，我国中低端医疗设备具备相对较高的技术含量，一定程度上达到了替代发达国家同类产品的水平，国产断层扫描仪（CT）、分子影像（MI）、磁共振（MR）、X射线（X-ray）等高端医疗设备正在接近国际水平，并具备价格优势，在国际市场尤其是新兴市场的认可度正逐渐提升。

加工贸易回升，制剂加工贸易大幅增长

上半年，医药产品加工贸易出口金额49.64亿美元，同比增长7.85%。其中，制剂加工贸易增长迅速，增幅高达96.34%。一方面是加工贸易的税收减免政策使得更多的国外客户选择这一方式采购医药产品。另一方面，制剂加工贸易的大幅增长也说明国内制剂生产线在生产设备、质量管理、技术水平等软硬件多方面实力的快速提升。

贸易摩擦加剧

我国医药行业遭遇的贸易摩擦呈明显上升趋势。上半年，有三个国家（地区）对我国出口的医药产品发起了五起贸易摩擦案件。美国对我国医药行业发起的贸易救济案件有所增加。今年上半年，美国对我国血管注射器产品和高效甜味剂发起“337调查”，维生素C反垄断案上诉至美国最高法院。此外，印度和欧盟也各有一起针对我国医药产品的反倾销调查日落复审案件。

当前医药国际化发展特点

美国市场新突破：我国企业专利挑战获胜

2017年6月9日，美国新泽西地方法院判决，华海药业及其美国子公司Prinston针对Noven公司甲磺酸帕罗西汀（Brisdelle）胶囊的专利挑战胜诉。这是我国医药企业首次打赢专利挑战、并获得180天独占期的案件。华海药业可以在半年内推进甲磺酸帕罗西汀胶囊在美国快速上市。同时，这一挑战的成功，也为华海药业后续8个产品复制这一模式快速打入美国市场提供了有力的支持。2017年上半年，我国企业新获批ANDA申请9个。华海药业的专利挑战成功，将进一步推动我国企业在美ANDA注册的步伐。

企业研发投入比例显著增加，目标市场定位欧美

环保要求提高、质控监管趋严、供给侧改革等一系列政策推动药企转型。凭借长期以来的高研发投入，从深耕国内到放眼海外，国内研发创新型药企进军海外市场的进程进一步加快。以恒瑞为例，2016年，恒瑞继续加大研发投入和人才引进力度。研发投入在营业收入中的占比达到历史新高，接近12亿元。研发团队扩容449人，达到2142人。创新药吡咯替尼在美国开展 I 期临床试验。在美国成立子公司，专门负责海外项目的引进。海外收入达到4.32亿元。

民营企业成为医药行业主力军

民营企业在出口、研发、资本运作等方面活跃。数据显示，民营企业出口份额占比由2011年的44.78%上升至2016年的53.72%。“十二五”期间，国家鼓励拥有自主知识产权、自有品牌的民营企业发展，深圳迈瑞、厦门蒙发利、江苏恒瑞等一批优秀民营企业在各自领域研发新产品，开发新市场，迈出国门，走向世界。

投资并购方面，民营企业也毫不逊色。今年1月，三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant在旧金山达成股权收购协议，将以8.19亿美元现金收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon Pharmaceuticals 100%股权。此次收购也创下了中国企业收购美国药品的最大交易纪录。

生物制药发展迅速

近年来，随着生物药专利悬崖的到来，越来越多的中国企业将研发重心转移到生物制药上。中国的生物医药研发能力已取得长足进展。一方面，我国生物医药企业的研发能力日益增强，国内生物初创公司如雨后春笋般迅速崛起。生物初创公司的创始人大部分是海归博士或外企研发高管，在新药研发和临床实验方面拥有丰富的项目领导和团队管理经验。他们以开发拥有自主知识产权的创新药物为目标，以肿瘤、心血管系统、抗病毒等热门领域为研究方向，在政策支持和资本充足的国内大环境下迅速崛起。如今年2月，和誉生物完成总额为2800万美元的A轮融资，用于抗肿瘤药物为核心的研发管线。

另一方面，国内企业加强与海外生物制药巨头的合作，优势互补，共同开拓海内外市场。今年7月初，百济神州与制药巨头新基（Celgene）达成合作协议，百济神州将BGB-A317实体瘤亚洲以外的市场权益交给新基，同时获得新基提供的约2.63亿美元的预付款以及新基三款生物药品在中国市场的独家授权。

全年外贸形势研判

当前，我国医药出口的产品格局和市场格局都在发生变化，医药国际贸易环境总体向好，有利因素是：美国、欧盟、印度等主要需求复苏并有望保持小幅增长；制剂、诊疗设备等产品对欧美市场出口明显加快；大宗原料药、医疗器械类产品在全球医药市场中的刚性需求没有改变，出口量和价格有望随着全球经济复苏继续回升。但同时，南美、非洲等新兴市场不确定因素依然存在，医药贸易摩擦影响不容忽视。预计全年医药贸易将好于去年水平，出口将保持小幅增长，进口增幅有望超过10%。