清咽喉糖治疗慢性咽炎的临床疗效观察

吕 勇 ，毕青玲 ，朱华伟 ，宁嘉玲 ，杨宜婷 ，赵建辉 ，王娜亚 ，李 原 ⋆

（1.中日友好医院 耳鼻喉科，北京 100029；2.无限极中国有限公司，广东广州 510627）

清咽喉糖治疗慢性咽炎的临床疗效观察

吕 勇1，毕青玲1，朱华伟2，宁嘉玲2，杨宜婷2，赵建辉1，王娜亚1，李 原1⋆

（1.中日友好医院 耳鼻喉科，北京 100029；2.无限极中国有限公司，广东广州 510627）

目的：观察清咽喉糖对慢性咽炎的临床疗效。方法选取2016年7月就诊于我院及广州医科大学第一附属医院耳鼻咽喉科的慢性咽炎患者209例，按性别、年龄和疾病严重程度随机分为观察组（101例）和对照组（108例）。观察组含服清咽喉糖，对照组服用金嗓子喉片（OTC），比较2组患者治疗前、治疗1周和2周后的症状及体征变化情况。结果观察组治疗1周后的有效率为64.4%，2周有效率为87.1%；对照组1周有效率为64.8%，2周有效率为84.3%；2组间均无显著性差异（均P＞0.05）。1周后、2周后观察组患者综合量表改善程度分别为4.4分及6.7分，对照组分别为4.5分及6.4分。观察组1周后、2周后患者自感量表及体征量表改善程度分别为2.1分、2.7分，2.3分、4.0分；对照组相应改善程度分别为2.2分、2.6分，2.3分、3.8分。2组间均无显著性差异（均P＞0.05）。结论清咽喉糖对于慢性咽炎具有良好的临床疗效，与金嗓子喉片相当。

慢性咽炎；清咽喉糖；疗效评价

慢性咽炎为咽部粘膜、粘膜下及其淋巴组织的慢性炎症，是最常见的慢性疾病，临床表现多样，较为常见的症状有咽部异物感、痒感、灼热感、干燥感或刺激性咳嗽，甚或微痛等[1]。从病理角度常把咽炎分为单纯性、肥厚性、萎缩性、干燥性和变应性等。其发病率占咽部疾病的10%～20%，并呈上升趋势[2]。虽然慢性咽炎并非严重疾病，但是会给患者的日常生活带来不便[3]，反复发作甚至严重影响患者的工作和生活质量。目前临床常用治疗方法仍为对症治疗，包括各种中成药、口服含片和咽喉喷剂等，但是费时耗力，治疗成本较高。而细菌学研究也表明细菌感染并非慢性咽炎的主要病因[4]，因此并不建议常规使用抗生素治疗。为了方便快捷地改善咽炎症状，2016年7月我们使用清咽喉糖对101例慢性咽炎患者进行了临床疗效观察，现将结果报告如下。

表1 慢性咽炎体征评估标准量表

1 资料与方法

1.1 临床资料

分别在北京和广州随机选取20～45岁当地城市居住1年以上患者209例，平均年龄36.7岁，其中男102例、女107例。按照50人/组随机分配，分为观察组（101例）和对照组（108例）。

排除标准：①慢性咽炎急性发作期或急性咽炎、声带结节、上呼吸道感染因素所致者；②鼻、咽部肿瘤、喉、食管、颈部相关疾病，肾功能紊乱，传染性疾病、严重的内分泌失调疾病，以及其他重大疾病患者；③糖尿病患者；④焦虑抑郁患者；⑤妊娠、哺乳期妇女。

1.2 方法

随机将基线相同的受试者分为2组，入组标准包括：主诉中“咽干咽痒、咽部异物感、咽痛、咽部灼热感和刺激性咳嗽伴恶心”至少有1个症状；体征检查指标中“咽部充血水肿、咽后壁淋巴滤泡增生、咽侧索、咽后部分泌物和悬雍垂形态改变”等至少包含1项。分组时以受试者症状指标为分组核心指标，同时考虑影响结果的主要因素，即年龄、性别、生活状态等，纳入时2组在以上维度上进行组间均衡性检验，以保证组间基线相平、具有可比性；重度群体纳入比例＜10%。观察组含服清咽喉糖（无限极中国有限公司，20160610），对照组服用金嗓子喉片 （广西金嗓子有限责任公司，2016020602）。进行为期2周的对比留置测试，评价2种润喉产品的疗效。2组产品均为含服，用量为6粒/d。实验开始前均充分告知患者，并签署知情同意书。

1.3 观察指标

患者自我评估（包括咽痛、咽部异物感、咽干咽痒、咽部灼热感和刺激性咳嗽伴恶心共5项）慢性咽炎自感指标，医生阶段查体评估患者体征（表1），记录患者服用润喉糖前以及服用1周后、2周后的症状及体征评分。改善程度为基线综合量表评分减去同期自感量表评分的均值。

1.4 疗效评定标准

清咽功能评价方法 （参考国家食品药品监督管理局网站）：根据国家食品药品监督管理局清咽保健品评价标准，设计了慢性咽炎自感得分量表及体征检查得分量表（见表1）。自感指标评分：1～5分为轻度、6～10分为中度、11～15分为重度。慢性咽炎体征评分：1～4分为轻度、5～8分为中度、9～15 分为重度； 综合评定：2～9 分为轻度、10～18分为中度、19～30分为重度。自感得分、体征检查得分均至少降低1分及以上，为有效，自感得分、体征检查得分没有降低，为无效。

1.5 统计学方法

应用SPSS18.0软件进行统计学分析，比较组内患者服用前后的疗效差异以及组间差异。计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组患者治疗前主要症状及体征

表2为2组患者服用润喉产品前主要症状及体征占比。

2.2 2组患者服用润喉产品后病情的变化

表3为观察组和对照组在开始服用前、服用1周时、2周时的轻度、中度、重度患者的例数。

2.3 服用产品后各指标的改善程度

表4示，服用产品不同周期各指标改善程度（分）以减轻咽后壁分泌物为最显著。1周后64.4%的患者症状和体征得到改善，含服2周后87.1%的患者症状和体征改善。作为对照组，服用金嗓子喉片1周后的有效率为64.8%，2周后的有效率为84.3%，两组间无显著性差异（P＞0.05）。

2.4 2组患者自感量、体征量和综合量的改善情况

第1周、第2周自感量的变化：观察组为2.1和2.7，对照组为2.2和2.6，2组患者在服用产品2周后，咽炎症状改善明显（均P＜0.01），组间比较无统计学差异（P＞0.05）。第1周、第2周体征量的变化：观察组为2.3和4.0，对照组为2.3和3.8，2组患者在服用产品2周后，咽炎体征改善明显（均P＜0.01），组间比较无统计学差异（P＞0.05）。 第 1周、第2周综合量表评价的变化：观察组为4.4和6.7，对照组为4.5和6.4，2组患者在服用产品2周后，综合评分改善明显（均 P＜0.01），组间比较无统计学差异（P＞0.05）。

表2 2组患者服用前主要症状及各体征占比

表3 2组患者服用前后病情的变化 n/n（观察组/对照组）

表4 2组患者服用后主要症状及临床体征改善情况（分）

3 讨论

慢性咽炎是耳鼻喉科常见疾病，也是成年人中较常见的一组临床症候群，病程长，症状易反复发作，不易治愈。弥漫性炎症常为上呼吸道炎症的一部分，而局限性炎症则多为咽淋巴组织的炎症。一般认为其病因主要为急性咽炎反复发作、上呼吸道炎症刺激、烟酒粉尘刺激性食物等，以及职业因素和全身因素等。对慢性咽炎的最新研究表明：病毒感染在感染性咽炎的发病中起着重要作用，据报道咽炎患者咽部病毒的检出率为27%，主要为EB病毒和腺病毒[5]。中医认为慢性咽炎病因病机常为脏腑虚损，耗伤阴分，虚火上炎于咽喉而致，或因风热喉痹反复发作，余邪滞留，或粉尘，浊气刺激，嗜好烟酒辛辣，劳伤过度等引起，肺阴虚则津液不足，咽喉失于濡养，兼之虚火循经上炎；肾阴虚，肾之经脉上络于肺，肾阴虚每致肺也阴虚，虚火上炎，遂至喉痹[6]。

本研究根据慢性咽炎患者的常见主诉和临床体征，我们在国内首次设计了慢性咽炎患者的评价量表，该表较全面地涵盖了慢性咽炎常见的表现，通过自感量表及体征量表（表1）综合评分，进行量化评估，便于临床治疗研究分析。

我们对清咽喉糖及金嗓子喉片进行随机双盲对照研究，分别比较受试者服用产品前、服用1周和2周后的自感症状评分以及体征评分。从入组患者评分来看，服用清咽喉糖前观察组轻度占37.6%，中度占59.4%，重度占3.0%，而服用清咽喉糖1周后轻度占87.1%，中度占12.9%，无重度患者；服用2周后所有患者评分均为轻度，无中度及重度患者。对照组试验前轻度占39.8%，中度占58.3%，重度为1.9%；服用1周后轻度为86.1%，中度占13.9%，无重度患者；服用2周后轻度占95.4%，中度占4.6%，无重度患者。

服用产品不同周期各指标改善程度（分）以减轻咽后壁分泌物为最显著。2组间疗效均无显著性差异（均 P＞0.05）。

在服用清咽喉糖1周及2周后，无论从患者的主诉还是体格检查，均较含服前明显改善，与对照组得分比较，均无显著性差异（均P＞0.05）。分值的结果也显示了清咽喉糖可以较全面地改善慢性咽炎常见的症状和体征，尤以症状改善明显。

本次观察组服用的清咽喉糖，选用的原料均为普通食品原料，可以长期食用，主要成分有异麦芽酮糖醇、蒲公英、甘草、桔梗、余甘子、食用香精香料等。其中桔梗宣肺祛痰、下气利咽，蒲公英清热解毒、散结消肿，甘草具有补脾益气、润肺止咳的功效，余甘子清热利咽、化痰生津，再辅以薄荷脑、桉叶油等成分，从而具有明显改善咽喉部症状的功效[7]。动物模型实验显示清咽喉糖具有很高的安全性及抗炎活性。根据香港中文大学对于该产品在小鼠类动物实验中的研究表明，此配方可明显抑制巨噬细胞中 TNF-α、IL-6和NO的释放，并能降低小鼠炎症反应的程度。另外该处方增强气管排痰的功能也表明了其在呼吸道中的免疫调节活性[8]。

所有参与临床试验的患者服用清咽喉糖后均未出现过敏、面部潮红、咽喉水肿等不良反应，虽然入组患者样本量有限，但也一定程度上反映了该产品无明显临床禁忌。慢性咽炎作为临床常见病、多发病，其临床表现差异性大[9]，此次研究所选样本量有限，后续研究可进一步增大样本量。

[1]苏同生，骆晓敏.慢性咽炎的病因病机与临证治疗述评[J].中医药学刊，2004，9：1617-1618.

[2]胡雨田.耳鼻喉科全书 [M].上海：上海科学技术出版社，1998.163.

[3]Prandota J，Gryglas A，Fuglewicz A，et al.Recurrent headaches may be caused by cerebral toxoplasmosis[J].World J Clin Pediatr，2014，3（3）：59-68.

[4]许昱，华清泉，陶泽璋，等.44例慢性咽炎细菌学分析[J].中国耳鼻咽喉颅底外科杂志，2005，1：53-55.

[5]陈意振，鲁莉萍，邹波，等.应用PCR技术检测小儿呼吸道病原体的研究[J].中国优生与遗传杂志，1997，6：44-45.

[6]蔡鹰，王昱旻.中医药治疗慢性咽炎的研究概况[J].时珍国医国药，2007，1：228-229.

[7]冯红燕，郭慧.中药治疗慢性咽炎100例体会[J].山东医药，2011，19：31.

[8]PouKuanLeongHYLW，YitingYangCWMK.Anherbal formula（GPC）suppresses the releases of pro-inflammatory effectors in lipopolysaccharide/peptidoglycan -activated RAW264.7 macrophages and reduces the extent of chemical-induced acute/chronic inflammation in rodents[J].Chinese Medicine，2016，7：153-165.

[9]金建芬.中医中药治疗慢性咽炎的临床观察[J].环球中医药，2013，S2：58-59.

The clinical efficacy of Qingyan lozenges for the treatment of chronic pharyngitis

LV Yong，BI Qingling，ZHU Hua-wei，et al
Journal of China-Japan Friendship Hospital，2017 Oct，31（5）：287-290

Objective：To evaluate the clinical efficacy of Qingyan lozenges for the treatment of chronic pharyngitis.MethodsA total of 209 patients with pharyngitis who visited ENT Departments of China-Japan Friendship Hospital and The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University in July 2016 were randomly divided into observation group （101 cases）and control group （108 cases），according to age，gender and severity of the disease.The observation group were treated with Qingyan lozenges and the control group with Golden Throat lozenges（OTC）for two weeks.The main complaints and local signs were collected and compared at the beginning of treatment，1 week and 2 weeks after the treatment.ResultsAfter taking Qingyan lozenges，the effective rate was 64.4%1 week later，and 87.1%after 2 weeks；while the effective rate of the Golden Throat lozenges group was 64.8%at 1 week，and 84.3%2 weeks later.There was no significant difference between the 2 groups （P＞0.05）.After 1 week，the comprehensive scale improvement degrees of Qingyan lozenges group were 4.4 and 6.7 points，and Golden Throat lozenges patients’ were 4.5 and 6.4 points.After 1 week and 2 weeks Qingyan lozenges therapy，the self-induction scale and signs of the scale improvement degrees were 2.1，2.7 and 2.3，4.0 points；and control group improvement degrees were 2.2，2.6 and 2.3，3.8 points.The differences between the 2 groups had not statistically significant（P＞0.05）.ConclusionQingyan lozenges has the same clinical effect as Golden Throat lozenges for chronic pharyngitis and has good application value.

chronic pharyngitis；Qingyan lozenges；evaluation of therapeutic efficiency

Author’s addressENT Department，China-Japan Friendship Hospital，Beijing 100029，China

R276.1

A

1001-0025（2017）05-0287-04

10.3969/j.issn.1001-0025.2017.05.006

1* 本文通讯作者。

吕 勇（1984-），男，住院医师，医学博士。

2017-03-31

2017-08-01