以专利计量的方法探讨国内外中药专利发展状况

刘志伟

摘 要：本文利用SIPO數据库平台统计2007—2016年期间国内外申请中药专利件数，从产出数量、研究者人数以及领域分布等三个维度，分析当前国内外中药专利发展现状，通过对比国内外中药专利开发数据，了解当前我国中药专利开发之不足，并提出相关建议与对策。

关键词：中药专利 专利计量 专利保护

中图分类号：G306 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2017）10（b）-0246-03

我国的中药有数千年的历史，和国外应用的天然药物存在很多共性。这些共性包括，它们都来源于自然界的植物、动物或矿物，有效成分复杂且大部分结构不清楚，比之化学药物不良反应小等[1]。而专利是国际上公认的能够有效地保护知识产权的法律形式，为了更好地保护我国医药企业尤其是中药企业研究创新成果，药物专利的申请和保护已经成为药物研发单位和生产企业在激烈的市场竞争中的重要战略[2]。

1 研究方法

本文采用了IPC国际专利分类检索，在IPC系统中，中药专利主要集中在A大类即人类生活需要中。检索中主要涉及到的IPC分类有：A：人类生活需要；A61：医学或兽医学、卫生学。其中A61K：医用、牙科用或梳妆用的配置品；A61K36：含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物，例如：传统草药的未确定结构的药物制剂，其中包括A61K36/02（藻类），A61K36/06（真菌类），A61K36/09（地衣），A61K36/10（苔藓），A61K36/11（蕨类植物门或真蕨植物门），A61K36/13（裸子植物亚门），A61K36/16（银杏门），A61K36/17（麻黄门），A61K36/18（被子植物亚门）；A61K125：含根、鳞茎、块茎、球茎、根茎或从根、球根、块茎、球茎、根茎获得的；A61K127：含叶或从叶获得的；A61K129：含树皮或从树皮获得的；A61K131：含种子、坚果、水果、谷物或从种子、坚果、水果、谷物获得的；A61K133：含花或花簇或从花或花簇获得的；A61K135：含茎、梗、枝条、桠枝、嫩枝或从茎、梗、枝条、桠枝、嫩枝获得的。

本文所检索的专利数据中包含了A61K36/02，A61K36/06，A61K36/09，A61K36/10，A61K36/11，A61K36/13，A61K36/16，A61K36/17，A61K36/18，A6IK125，A61KI27，A61KI29，A61K131，A6IK133，A61K135的全部。

2 国内外中药专利数量特征分布

2.1 中药专利产量分布

表1是2007—2016年几个国家中药相关专利申请时间-数量数据的统计结果，由结果可以发现我国中药专利申请数量均稳居历年最高。从产出总量来看，日本共产出17807件，排名第二。其次是韩国，共产出11872件；第四名为美国，共9157件；而欧盟排名最末，仅产出4877件中药专利，从数量上来看，我国中药专利申请状况，优势较为明显。

图1、图2分别呈现了我国及其他4国历年专利申请数量的变化曲线。从图1中可以看出，我国专利申请的数量在2007—2011年虽有增有减，但总体趋势呈缓慢增长趋势，2011—2014年急剧增长，2014年至今申请数量开始略有减少。图2中，日本的专利数量一直处于下滑趋势，直到2015年开始急剧上升；美国中药专利数量从2007—2009年间不断减少，自2009年开始缓慢增长，2014—2016年再次大幅减少；欧盟自2007年至今中药专利申请数量不断减少；韩国自2007—2014年申请数量有起有落，但依然处于大幅增长，甚至有段时间超过日本，但自2014年起急剧减少。整体来看，日本、欧盟下降趋势明显，仅我国呈上升趋势。

2.2 中药专利发明人数量分布

专利发明人是专利的创造者，是一个国家创新源泉，也是衡量国家创新能力的指标。相关研究显示我国的中药专利发明人数远远高于其他4国，2007—2009年专利发明人数减少，2009—2011年缓慢增加，2011—2014年开始急剧增加，2014—2015年人数减少，2015年至今不断增加。

美国的中药专利发明人数在近10年虽有增有减，但总体处于减少趋势；日本在2007—2008年专利发明人数不断减少，在2008—2009年人数增加，在2009—2014年专利发明人数大幅减少，在2014—2015年人数有所增加，在2015年至2016年急剧减少；韩国自2007—2011年专利发明人数急剧增长，20011—2013年人数有所减少，2013—2014年人数增加，2014—2016年人数急剧减少；欧盟在近10年中药专利发明人数虽有小幅增加，但也有减少，总体上呈减少趋势。

根据上述统计数据，不难看出各国均在2014—2015年申请数量、申请人数量减少，2015—2016年专利申请数量和申请人数量增加。究其原因，2014年英国全面限制草药制品，这一举措使得许多国家的药品出口受到影响；而2015年屠呦呦发明青蒿素，为许多研究者提供了中药研究的新方向，因此这一年的中药专利申请数量快速增长。

3 国内外中药专利申请领域分布

专利的领域分布可以看出一个国家科学研发重点和方向。表2为2007—2016年中国、美国、日本、韩国和欧盟5国在中药专利主要分类（A61K36/02，A61K36/06，A61K36/09，A61K36/10，A61K36/11，A61K36/13，A61K36/16，A61K36/17，A61K36/18，A6IK125，A61KI27， A61KI29， A61K131，A6IK133， A61K135）中各自的申请数量。

从表2中可看出，我国在A61K131、A61K127、A61K125的研究开发比重较高，在A61K129，A61K133和A61K135研究开发较少。美国则侧重在A61K36/02、A61K36/06、A61K36/16和A61K36/18领域，分别占20%、29%、16%和19%。日本的森林覆盖率是世界上森林覆盖率最高的国家之一，因此日本的中药研究方向以植被为主，在A61K36/16和A61K36/18上研究较多，成本较低。韩国三面临海，多山少平原，河流众多雨水丰富，因此藻类、真菌和植被较多，因此在A61K36/02、A61K36/06、A61K36/16和A61K36/18上研究较多。欧盟在A61K36/02、A61K36/06和A61K36/18上研究较多，菌类、藻类和被子植物分布较多，研究方面多，成本低廉。endprint

4 国内外中药专利主要研究机构的情况及现状

专利的发表，大部分都由发明者在服务机构所从事研究的成果。因此了解研究机构，有利于了解各个机构从事研究之分布情形。表3列出了中药专利产出在100件以上的13家从事中药专利研发的机构。其中北京绿源求证科技发展有限责任公司申请件数最多，为806件。其次是花王株式会社，共计608件。排名第三的是济南星懿医药技术有限公司，共计409件。申请量超过100件的13家机构中，有7家来自国内，4家来自日本，2家来自韩国。其中高校有2家，分别是庆熙大学与南京中医药大学。

5 结论与建议

5.1 研究结论

通过在SIPO数据库检索2007—2016年我国中药专利申请状况以及美日韩欧盟各国的中药相关专利申请状况，以此为基础分析时间-数量变化、发展阶段和主要研究机构，主要得出以下几个结论：（1）我国中药相关专利申请数量几乎占世界中药相关专利申请量的一半，近10年专利数量增长速度起伏过大。国外的中药相关专利申请的數量虽然每年持续增加，但是增长速度缓慢，我国则持续增长。（2）我国在21世纪初期就已经从萌芽期进入到了发展期，且一直持续至今，虽然期间申请人数量减少，但是专利申请数量依旧持续上升。美国已经进入了第二个生命周期的衰退期。（3）国内外中药相关专利申请方面主要集中在A61K36（含有来自藻类、苔藓、真菌或植物或其派生物）。中国除这一方面外在其他几类方面也多有涉及，但依旧有着很高的集中度，研究投入比例不均衡。（4）我国研究机构主要是高等院校，国外的研究机构以医药公司为主。

5.2 建议

针对国内外专利申请状况的分析研究，本文将从以下几个角度对我国未来如何发展并保护中药专利提出建议。（1）加大扶持中药产业发展的力度。为我国打造一批知名的国际中药品牌，促进我国中药产业的国际化，在国际市场中站稳脚跟，应鼓励申请人在国外申请中药专利，扩大中药的国际影响力。（2）提高企业自主创新能力。纵观国外的主要研究机构都是企业，而且涉及范围广大，不仅仅是把中药作为药品申请专利，而中国主要研究机构是高等院校，侧重于药品之类的专利申请。研发机构之间应该多多进行交流，共同创新，提高自身研发创新能力。（3）加强人才队伍建设。目前中药产业懂专利，会用知识产权来保护自己利益的人才很少。（4）加强国际专利合作和交流。受全球化经济的影响，各国之间的关系越来越密切，国际一体化已经成为一种发展趋势。

参考文献

[1] 张先付，林世和.中药行业中存在的问题及思考[J].光明中医，2010，25（12）：2329-2330.

[2] 陆烨鑫.基于国际专利数据的中药相关专利国内外比较分析[D].北京：中国中医科学院，2014.

[3] 高超，刘嘉，邵俊.汉方药与中药的差异及分析[J].西部中医药，2014，27（7）：44-45.endprint