复方苦参注射液联合化疗治疗食管癌的临床效果分析

陈壮忠

【摘要】 目的 探讨复方苦参注射液联合化疗治疗食管癌的临床效果。方法 78例食管癌患者， 随机分为对照组及观察组， 各39例。对照组单用化疗治疗， 观察组采用复方苦参注射液联合化疗治疗。比较两组患者的临床疗效及毒副反应、卡氏（KPS）评分。结果 观察组治疗有效率为79.49%， 高于对照组的58.97%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者KPS评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后， 观察组KPS评分高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组消化道毒副反应、白细胞毒性反应、血小板毒副反应评分均低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 复方苦参注射液联合化疗治疗食管癌效果良好， 利于减轻化疗毒副反应， 增加患者耐受性， 提高临床疗效， 具有积极的临床意义。

【关键词】 食管癌；复方苦参注射液；化疗；效果分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.33.002

Clinical effect analysis of compound Kushen injection combined with chemotherapy in the treatment of esophageal cancer CHEN Zhuang-zhong. Tumor Center， First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510405， China

【Abstract】 Objective To discuss the clinical effect of compound Kushen injection combined with chemotherapy in the treatment of esophageal cancer. Methods A total of 78 esophageal cancer patients were randomly divided into control group and observation group， with 39 cases in each group. The control group was treated with chemotherapy， and the observation group was treated with compound Kushen injection combined with chemotherapy. Comparison were made on clinical efficacy， toxic and side effect and KPS score between two groups. Results The observation group had higher effective rate as 79.49% than 58.97% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， both groups had no statistically significant difference in KPS score （P>0.05）. After treatment， the observation group had higher KPS score than the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The observation group had lower digestive toxicity score， leukocyte toxicity score and platelet toxicity score than the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Combination of compound Kushen injection and chemotherapy shows excellent effect in treating esophageal cancer， and is beneficial to reduce the toxicity of chemotherapy， increase the tolerance of patients， and improve the clinical efficacy. It contains positive clinical significance.

【Key words】 Esophageal cancer； Compound Kushen injection； Chemotherapy； Effect analysis

食管癌是臨床常见的消化系统肿瘤类型， 起病隐匿， 病死率高， 许多患者待发现时已处于中晚期， 失去了手术机会， 因此保守化疗仍是最主要的治疗方法。化疗在杀死肿瘤细胞的同时对正常组织细胞也有杀伤作用， 会产生明显的毒副反应， 对疗效的发挥和患者的晚期生活质量均有明显影响。中医药在改善症状、增加免疫力、减轻化疗毒副反应方面有明显的疗效[1]。本研究采用复方苦参注射液联合化疗治疗食管癌， 观察对疗效的影响， 现具体汇报如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 将2016年2月～2017年3月在本院肿瘤科治疗的78例食管癌患者随机分为对照组及观察组， 各39例。endprint

其中， 观察组男20例， 女19例， 年龄48～76岁， 平均年龄（61.4±5.9）岁， 病程3～10个月；对照组男22例， 女17例， 年龄42～79岁， 平均年龄（60.1±6.5）岁， 病程1～8个月。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。所有患者均符合食管癌诊断标准， 经病理检查确诊， KPS评分≥60分；其中， 鳞癌66例、腺癌12例；经食管钡餐造影和胸部CT显示病变长度在5～11 cm， 病变浸润周围52例、

淋巴结转移26例；排除伴有远处转移者。

1. 2 方法 对照组单用化疗治疗， 采用PF方案， 顺铂第1～5天静脉滴注， 20 mg/（m2·d）， 氟尿嘧啶第1～5天静脉滴注， 500 mg/（m2·d）， 每次滴注时间>5 h。观察组在此基础上加用复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司， 国药准字Z14021231）15 ml加入生理盐水200 ml中静脉滴注， 1次/d， 从化疗第1天起连用10 d[2]。两组均以21 d为1个疗程， 连续治疗2个疗程后判定疗效。

1. 3 观察指标 采用KPS评分评价治疗前后生存质量；比较两组临床疗效；采用毒副反应评分评估化疗期间消化道毒副反应、白细胞毒性反应、血小板毒副反应的严重程度。

1. 4 判定标准 ①KPS评分得分越高， 生存质量越好。

②疗效判定标准[3]：完全缓解：肿瘤病灶完全消失， 持续时间>4周；部分缓解：肿瘤病灶减少>50%， 并且没有新的病灶出现， 效果持续>4周；稳定：肿瘤病灶减少<50%或增加≤25%， 无新病灶出现；进展：肿瘤病灶增大>25%， 或出现新的病灶。有效率=（完全缓解+部分缓解+稳定）/总例数×

100%。③毒副反应评分根据WHO关于抗肿瘤药物毒性反应的分度标准， 分为Ⅰ～Ⅳ度， 计1～4分， 得分越低毒副作用越小[4]。

1. 5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 观察组治疗有效率为79.49%， 高于对照组的58.97%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后KPS评分比较 治疗前， 两组患者KPS评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后， 观察组KPS评分高于对照组， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者毒副反应评分比较 观察组消化道毒副反应、白细胞毒性反应、血小板毒副反应评分均低于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

食管癌在临床的发病率及死亡率均较高， 临床发现时患者多处于中晚期， 错过了最佳手术时机， 临床治疗多以局部放疗联合化疗治疗， 而对于已有转移或病情进展者多给予姑息化疗治疗。在众多化疗方案中， 顺铂联合氟脲嘧啶显示出较好的疗效， 对肿瘤细胞杀伤力强， 可有效提高完全缓解率， 延长生存周期， 但具有较高的毒副反应发生率， 使得疗效受到影响[5-7]。

中医在治疗肿瘤及缓解毒副反应方面有独特优势， 可扶正祛邪， 增强机体免疫力[8]。复方苦参注射液为纯中药机

制， 由苦参和土茯苓组成， 经现代工艺制作而成。方中苦参清热燥湿、祛风解毒， 土茯苓利湿泄浊、解毒散结， 两药合用具有清热利湿， 凉血解毒， 散结止痛的功效[5， 9]。现代药理研究显示， 苦参中的苦参碱和氧化苦参碱可抑制肿瘤细胞增殖能力， 抑制肿瘤细胞在内皮细胞上的粘附， 减少肿瘤转移， 同时可调节免疫， 减少化疗引发的白细胞减少症[10-12]。临床实际运用中显示， 复方苦参注射液对肿瘤细胞有直接杀伤作用， 抑制肿瘤新生血管生成， 增强机体免疫， 有良好的止痛、促进骨髓造血、保护肝功能等作用[6]。因此， 应用复方苦参注射液可有效降低化疗治疗的毒副反应， 具有良好的减毒增效作用。

本研究结果显示， 观察组治疗有效率为79.49%， 高于对照组的58.97%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前， 两组患者KPS评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后， 观察组KPS评分高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组消化道毒副反应、白细胞毒性反应、血小板毒副反应评分均低于对照组， 差异均具有统计学意义 （P<0.05）。充分证明复方苦参注射液联合化疗治疗食管癌具有良好的疗效， 能够提高化疗期间患者生存质量， 减少毒副反应对机体的影响， 提高化疗的耐受性， 延长生存周期。

综上所述， 复方苦参注射液联合化疗治疗食管癌疗效明显， 具有较高的临床推广价值。

参考文献

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[收稿日期：2017-07-11]endprint