中药足浴治疗早期糖尿病足的meta分析

2017-12-12

中国民族民间医药 2017年22期

1.浙江省嘉善县中医医院,浙江嘉善 314100；2.浙江省嘉兴市中医医院,浙江嘉兴 314000

中药足浴治疗早期糖尿病足的meta分析

凌含鹏1方水林2*

1.浙江省嘉善县中医医院,浙江嘉善 314100；2.浙江省嘉兴市中医医院,浙江嘉兴 314000

目的系统评价中药足浴对早期糖尿病足患者临床疗效的有效性，为临床治疗提供依据。方法计算机检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方期刊数据库等相关资料，按照cochrane系统评价方法，评价纳入文献的质量，提取有效数据，采用RevMan系统评价选件5.2版本进行Meta分析。结果共检索出符合条件的16篇参考文献，结果显示西药常规治疗联合足浴可提高临床有效率[RR=1.37，95%CI(1.27，1.48),P<0.00001]；同时可有效缓解患者临床症状[SMD=-0.8，95%CI-1.12，-0.47),P<0.01]。结论中药足浴在早期糖尿病足治疗方面具有一定临床疗效。

糖尿病足；足浴；meta分析

糖尿病足早期病变，又称糖尿病高危足，常有肢端缺血，颜色发白或紫绀，肢体皮温下降，肢端感觉迟钝，患者自觉麻木、疼痛、蚁行感或有间歇性跛行等症状[1]。在长期高血糖和代谢紊乱的共同作用下，常引起机体氧化应激反应，造成血管内皮损伤、炎症反应，导致糖尿病大血管或微血管病变的发生[2]。对糖尿病患者下肢血管病变注重早期干预、早期防治，尽量避免出现足部坏疽，能够有效减轻医疗负担，提高患者生活质量。经过临床观察，中药足浴可以起到扩张血管、温煦肌肉的作用，从而促进血液运行，加快血液循环，改善局部营养状况。笔者通过对国内临床有关中药足浴治疗早期糖尿病足的研究报道进行meta分析，评价中药足浴在治疗早期糖尿病方面的疗效，为临床治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准中药足浴治疗早期糖尿病足的随机对照研究(RCT))，不论是否采用盲法，入选文献均为中文。

1.2 排除标准数据有错误、数据不完整；参考文献不完全；重复发表的文献。治疗组和对照组相比增加除中药足浴以外的其他治疗措施。

1.3 干预和结局指标中药足浴和常规对照组，中药足浴联合西药和西药对照组。观察两组治疗后的总有效率、中医证候积分。

1.4 计算机检索中文数据库中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方期刊数据库。通过计算机检索——人工粗筛——阅读全文的方式获取文献。中文检索词包括“中药足浴”、“早期糖尿足”、“0级糖尿病足”。检索时限均为建库至2016年12月。

1.5 文献筛选两位研究者独立阅读题目和摘要，独立评价，交叉核对，对可能纳入标准的试验审阅全文，确定最终是否纳入。按照“文献信息提取表”及“方法学质量评估表”[3]提取和录入资料。

1.6 资料提取及质量评价提取资料包括文献作者、文献出处等；研究类型、试验方法、观察指标及研究结果等。如有分歧通过讨论解决或与第三者讨论后决定。纳入的文献采用国际通用的Jadad质量记分进行评分[4]。分数≥3分为高质量研究。

1.7 统计学方法统计学方法采用RevMan系统评价，选择5.2版本进行Meta分析。将资料进行综合，首先对纳入的研究进行同质性检验，并根据P值进行效应模型的选择。异质性分析采取χ2检验，P>0.1时不存在异质性，应用固定效应模型进行分析；P≤0.1且I2>50%时和P≤0.1且I2≤50%均应用随机效应模型进行分析，连续变量应用标准化均数差(MD)及95%可信区间(95% CI)。

2 结果

2.1 检索结果共检索出21篇文献，均为已发表的中文文献，通过阅读全文最终确定16篇文献符合标准，5项研究均提到随机，描述随机方法的1篇。无研究对结局评价者施双盲。依据Jadad量表对文献进行质量评分，3篇文献为1分，1篇文献为2分，1篇文献为3分。本研究共纳入1267例患者，均为在中国进行的临床实验，基线资料具有可比性。见表1。

表1 纳入研究基本资料

2.2 疗效分析

2.2.1 总有效率纳入文献中有4篇[5，7，8，15]文献比较了中药与安慰剂温水的疗效，异质性检验结果显示差异有统计学意义，采用随机效应模型进行meta分析，结果显示两组差异有统计学意义,[RR=0.55，95%CI(0.46，0.66)P<0.00001]，有9篇文献中比较了西药常规组和加用中药足浴的疗效，结果显示两组差异有统计学意义,[RR=1.37，95%CI(1.27，1.48)P<0.00001]，表示中药治疗早期糖尿病足具有一定疗效。如图1～图4所示。

2.2.2 中医证候积分本文主要纳入3篇文献比较用药之后中医证候积分的变化，异质性检验结果显示差异有统计学意义，采用固定效应模型进行meta分析，结果显示两组差异有统计学意义[SMD=-0.8，95%CI(-1.12，-0.47)P<0.01]，表明中药足浴可在一定程度上改善早期糖尿足患者临床症状。如图5所示。

3 讨论

糖尿病足在多种致病因素共同作用下起病，病程长，治疗困难，医疗费用高，致残致死率高，严重影响患者生活质量，增加医疗负担，对于糖尿病足的治疗应提倡早发现、早预防、早治疗，及早干预治疗是防止糖尿病足病情发展的关键。本文通过meta分析发现，中药足浴对于早期糖尿病足具有一定临床疗效，能够改善外周血循环，增加局部神经血液与营养供应，改善患者酸、麻、胀、痛、蚁行等不适感。

本文纳入文献样本量较少，且较多为低质量研究，未进行高质量的随机、双盲、标准化的对照试验，文献选择可能存在偏倚，中药足浴治疗早期糖尿病足的临床疗效证据，尚需要更加严格的、高质量的临床实验支持。

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