从审批到监管，药品会更安全吗

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前不久，国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，可以看出医药领域的改革已经从审批领域拓展到监管制度的改革。未来，医药产品的研发、生产、流通和使用等各个环节都将发生变化。这对于普通百姓来说又意味着什么呢？如何才能切实提升用药安全性？

药品上市的基本标准是新药要“新”，仿制药要“同”。坚决查处临床实验数据不真实、不完整、不可溯源的问题，净化药品研发环境。保障用药安全是监管部门的责任，同时也需要全社会安全用药意识与知识水平的提升。

——國家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽

所谓仿制药，即与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同，但不受专利束缚的合法药物。由于无需支付专利费，这种仿制药的平均价格只有专利药的20%～40%，个别品种甚至相差10倍以上。

——媒体评论人陶短房

当前一些公众缺乏安全用药知识，不合理用药现象普遍存在，严重威胁着人们的身体健康，尤其是随着人口老龄化问题的加剧、二孩时代的到来，呵护儿童与孕妇、关爱老年人用药安全尤为重要和紧迫。

——人民网

我国儿童用药不良反应发生率为12.9%，其中新生儿高达24.4%。临床接诊的中毒儿童中，因药物中毒的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。每年大约有3万名儿童因用药不合理致聋，死于不合理用药的人群中，儿童占比高达32%。

——《2016儿童用药安全调查报告》

监管部门的重要责任之一就是在药品研发和上市后都要采取措施保证药品安全。对于药品安全风险的监测是全周期的，在药品上市后，企业和监管部门仍要不断了解药品的使用情况。

——美国食品药品监督管理局监测与流行病学办公室主任杰拉尔德·潘

在我国，有超过一半的患者存在用药误区，多个病有多种药，应该如何服用？服用后出问题是什么原因？不可能让患者成为服药专家，要通过药师的指导，只要和患者合理用药有关的就是药师工作的范畴。

——福建医科大学教授叶真