医疗器械检测技术课程教学改革与实践——基于OBE模式

肖文谦，李波，徐文峰，廖晓玲

医疗器械检测技术课程教学改革与实践
——基于OBE模式

肖文谦，李波，徐文峰，廖晓玲

为了适应我国医疗器械行业的人才需求，结合重庆科技学院应用型本科人才培养的要求和特点，提出将OBE教育理念引入医疗器械检测技术课程教学。坚持以学生为中心，以最终成果为出发点进行逆向设计，构建出“课程目标-教学内容设计-课程评价体系-持续改进”的教学新模式。

成果导向；医疗器械检测技术；改革；实践

在我国行业整合和进口替代加速的大趋势下，以及人口老龄化程度日益加深的社会背景下，体外诊断医疗器械的发展迎来了前所未有的机遇。当前，我国已成为全球第三大体外诊断市场，并保持着非常旺盛的发展势头［1］。为了加快产业转型和创新驱动发展，重庆市明确将体外诊断医疗器械列为“十大战略性新兴制造业”进行重点发展。重庆市相关产业园区提出：要在“十三五”期间结合医疗健康技术发展趋势，加快形成以“诊断设备-诊断试剂-诊断服务-医疗大数据-精准治疗”为核心的体外诊断产业链条。可以预见，未来势必有更多的学生进入该行业工作，共同推进行业发展。

医疗器械行业是知识密集的高新技术产业，其中，研发人员决定着企业的未来，也最为稀缺。医疗器械领域的核心研发人员主要分为2类：一是掌握了尖端的学术理论知识，从事疾病研究和机理分析的基础型研发人员；二是不仅掌握了大量专业的理论知识，更能根据市场未来发展方向，将基础研究转向应用型研发的应用型研发人员。受历史及环境因素等影响，当前我国基础型研发人员的需求较少，而应用型研发人员需求非常巨大，并且在相当长的一段时间内，这个缺口将持续增大。因此，对于应用技术型大学而言，如何精准地把握人才需求，探索适应行业发展的医疗器械应用型创新人才培养模式就显得非常重要和迫切［2］。

一、课程简介及教学中存在的问题

医疗器械检测技术课程是重庆科技学院功能材料专业医疗器械与医电方向的专业主干课程。该课程以体外诊断医疗器械为基础，系统介绍常用医疗检测技术原理、仪器的基本组成、临床应用及维护保养知识，着眼于帮助学生掌握常用医疗检测技术的理论以及体外诊断医疗器械设计的原理、流程和方法。然而，医疗器械检测技术课程在教学中仍然存在诸多问题。

（一）教学内容陈旧、重复，缺少特色

与当今体外诊断医疗器械的发展水平相比，医疗器械检测技术课程的教学内容和课程体系更新速度明显滞后。课程中部分章节内容陈旧、重复，缺乏前瞻性，影响教学效果。

（二）教学模式单一，教学方法大众化

目前，医疗器械检测技术课程仍然采用传统的教学模式：教师在课上对各种医疗检测仪器的基本原理、结构及临床应用进行逐节讲解，学生在教学活动中只是被动的接受者。但是，由于课程知识点密集而且学科交叉性很强，传统的教学方法使基础课没有学好的学生很难跟上教学进度，从而失去了学习的动力和积极性，学以致用更无从谈起。

（三）工程实践教学方面明显不足

工程实践教学在医疗器械检测技术课程教学体系中起着至关重要的作用。传统的实践教学大多是组织学生参观器械和学习基本操作，仅仅停留在学生操作技能培训的层次，而很少涉及器械的工作原理、内部结构及设计开发流程。工程实践教学方面的不足，影响着应用型创新人才的培养质量，也直接导致高校对学生的培养与企业的人才需求之间存在巨大的差异。

（四）教学成果评价指标单一

传统的课程考核评价只是单一地采取期末考试和平时作业的方式，导致教师很难对学生课程知识点的掌握情况进行全面评估。同时，传统的考核方式很难让学生感受到教师的期望，学生大多不了解自己为什么要学习这门课程，以及所学知识对未来工作的帮助，只是为了拿到学分而被动学习。

成果导向教育（Outcome-BasedEducation，OBE）是以教学成果为最终导向的工程教学新模式。OBE教学模式跟传统的内容导向教育模式最大的区别在于其是以学生的最终学习成果为出发点，设计一切教学活动并进行持续改进的教育模式［3］。为了适应我国及地方医疗器械行业的人才需求，结合重庆科技学院应用型本科人才培养的要求和特色，在医疗器械检测技术课程建设中引入OBE教育理念，以成果为导向，以持续改进为内在动力，开展课程教学改革与实践，在提高教学质量的同时，进一步探索医疗器械应用型创新人才培养新模式（见图1）。

图1 医疗器械应用型创新人才培养新模式

二、OBE模式下的医疗器械检测技术课程教学改革与实践

（一）以学习成果为导向，确定教学目标和优化教学内容

1.确定教学目标

OBE模式下，教师和学生首先需要明确学习医疗器械检测技术课程能学到什么知识，形成哪些能力和素质等。依据医疗器械行业及职场发展的需求，结合学校定位及功能材料专业培养目标重新确定医疗器械检测技术课程目标［4］。将课程教学目标由“掌握临床常用体外诊断医疗器械检测技术的基本原理、分类结构、使用方法和常见故障等”修改为“面向体外诊断医疗器械工程实际应用，以解决医疗器械研发、生产、售后维护及临床应用等领域中的实际问题为具体目标”。使学生明确学习医疗器械检测技术课程不仅能够掌握体外诊断医疗器械主要检测技术的基本原理、主要结构及操作维护方面的知识，而且能够掌握体外诊断医疗器械的基本设计方法和思路，在强化设计理念的同时培养研发新产品的能力。

2.优化教学内容

紧密围绕课程教学目标和学生培养计划，通过对重庆市内各大医疗器械公司及医院的走访调研，结合体外诊断医疗器械的市场细分领域和发展趋势［5-6］，明确各知识点对实现预期教学目标及学生能力形成的贡献程度。对课程内容进行适当的删减和优化，既要全覆盖当前具有较高市场份额的产品，更要突出具有增长潜能的新技术和新产品。将传统、离散的章节进行重新分类、整合，规划出医疗器械检测技术课程的五大知识板块（见图2）。这些知识板块基本囊括了国内外体外诊断医疗器械领域的主流、前沿技术，使学生更容易明确学习医疗器械检测技术课程应该形成哪些能力，以及这些能力需要哪些主要的知识点来支撑。

（二）以学习成果为导向，创新教学策略和教学手段

1.模拟产品市场调研的课前预习活动

定期组织学生随机分组进行模拟产品市场调研活动，对体外诊断医疗器械产品的市场需求、国内外主要生产厂商的代表产品及核心技术原理等方面进行详细调研，并提交“产品市场调研报告”及“竞争对手产品矩阵图”。安排学生进行市场调研评审活动，每组学生推荐代表在讲台上对产品市场调研结果进行讲解和分析，由其他小组选出的学生评审专家对其调研报告进行评审。活动中，教师一方面观察台上学生的准备情况、表达能力和逻辑思维能力，另一方面观察台下学生的参与积极性和思考问题的能力。最后由教师对学生的调研活动进行分析和点评，结合学生评审专家的分数进行打分并将其计入平时成绩。模拟产品市场调研的课前预习活动，可以更好地模拟企业真实环境，培养学生查阅资料、解决实际问题的能力。

2.课堂教学策略设计

为了达到预定的教学成果，采用多样化的教学方式是OBE教育模式的一个显著特色。如在理论课讲授过程中穿插经典机型分析、产品改进空间分析及产品风险分析等环节，组织学生进行合作学习、小组讨论、上台演讲及模拟评审等。这种多样化的教学方式，能够有效地提高学生学习的积极性和主动性，从而更好地帮助他们达到预期的学习成果。

图2 医疗器械检测技术课程的知识板块

3.基于情景化的实践教学模式

在实践教学环节中，以学生最终学习成果为目标，结合具体的研发案例设计实践教学内容，让多样化的实践教学贯穿于理论教学始终。分解《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》即ISO13485标准，让学生重点学习医疗器械企业的产品设计与开发全过程，深入了解策划、评审、验证等各个环节的具体流程。将课程相关知识点及医疗器械设计与开发全过程，构建在一个个类似于“便携式荧光免疫快速诊断系统设计”综合实践项目当中，有利于实践教学与企业生产研发实际接轨。同时，基于这些创新的实践教学案例，鼓励并支持学生进行创新并参加各类科技竞赛及创新创业大赛。参与各种类型的竞赛，不仅有利于培养学生在实践中分析解决问题的能力，还有利于培养学生的创业意识以及合作、沟通和协调能力，而这些能力往往是现代企业非常看重的个人品质［7］。

（三）以学习成果为导向，建立多元化、标准化的教学考核模式

对教学成果进行及时、准确的考核评估是OBE教育模式中非常重要的环节，直接决定着课程教学改革的成败［8］。在医疗器械检测技术课程中，从素质目标、能力目标和知识目标3个方面对学生进行综合评价，并通过一定的分值权重来计算学生的期末成绩。素质目标考核主要通过小组成员平时表现的自评和互评、小组上台汇报的整体表现以及项目完成的进度等方面进行考核，占比30%。能力目标考核通过学生在实践教学环节中的完成情况、设计能力、技术创新等方面来进行综合评价，占比30%。知识目标考核通过各种考试对理论教学进行考核，从阶段性小测验、期中期末测试和课后作业完成情况等方面进行考核，占比40%。这样的考核方式，可以有效地对学生掌握的知识点和形成的能力进行全面、综合的评估，也为进一步持续改进提供可靠的依据和目标。

（四）以学习成果为导向，建立“双循环”的持续改进新模式

通过对在校学生、教师、毕业校友、行业企业的长期跟踪调查，结合行业发展的趋势和前沿，构建出校内、校外“双循环”的持续改进新模式。校内循环主要基于期末综合考核成绩制定出下一学年的课程目标、教学活动、学习成果及考核方式方法的持续改进方案。校外循环则是让用人单位和毕业校友参与到课程教学质量的改进和监督中，从产业的角度提出意见和建议，对课程目标、人才培养方案以及教学活动进行持续改进。“双循环”的持续改进新模式，可以有效地促进医疗器械应用型创新人才培养质量的持续提升。

三、结语

通过实践发现，基于OBE模式的医疗器械检测技术课程的教学定位更加清晰，教学目标更加明确，教学内容更加具有针对性，教学方式更加多样化。学生的认同率更高，使学生的学习积极性和工程素养得到了很大的提高。课程的考核标准和方式更加灵活多样，考核的力度更大，覆盖面更宽，有助于提高人才培养质量。

[1]刘道志.中国体外诊断行业现状与发展趋势[J].中国医疗器械信息，2014（10）.

[2]赵展，喻洪流，蒋清锋，等.医疗器械卓越工程人才培养的实验教学改革[J].实验室研究与探索，2013（9）.

[3]顾佩华，胡文龙，林鹏，等.基于“学习产出”（OBE）的工程教育模式：汕头大学的实践与探索[J].高等工程教育研究，2014（1）.

[4]田君，钟守炎，孙振忠.基于卓越工程师培养目标和“学习产出”（OBE）教学模式的机械设计课程群的建设与改革[J].教育教学论坛，2015（31）.

[5]廖晓玲，徐文峰，李波.功能材料新专业培养模式探索[J].重庆科技学院学报（社会科学版），2014（4）.

[6]贺学英，杜海鸥，廖晓曼，等.中国体外诊断行业现状及未来发展调研分析报告[J].临床检验杂志（电子版），2012（3）.

[7]李波，廖晓玲，徐文峰，等.基于培养卓越工程师的功能材料专业实验室建设[J].重庆科技学院学报（社会科学版），2013（4）.

[8]黄斯珉，杨宇.OBE模式在《物理化学》课程教学中的应用研究[J].东莞理工学院学报，2016（3）.

（编辑：刘姝）

G642.0

A

1673-1999（2017）11-0119-03

肖文谦（1982—），男，博士，重庆科技学院冶金与材料工程学院讲师，研究方向为医疗器械与生物材料；李波（1980—），男，博士，重庆科技学院冶金与材料工程学院副教授，研究方向为骨修复生物材料；徐文峰（1968—），男，硕士，重庆科技学院冶金与材料工程学院教授，研究方向为医疗器械与生物材料；廖晓玲（1969—），女，博士，重庆科技学院冶金与材料工程学院教授，研究方向为生物材料与活细胞影像。

2017-09-07

2012年重庆市教育科学“十二五”规划项目“基于学生差异性的应用型高校实验教改的绩效评价研究”（2012-GX-170）；重庆科技学院本科教育教学改革研究项目“基于‘三自’模式的考核方式改革与实践：以《解剖与生理学（双语）》为例”（201628）；重庆科技学院实验教学及技术研究项目“基于多管毛细微流控凝胶纺丝技术的系统构建”（2016SYJX0303）。