恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的效果分析

刘云芳

（太原市第三人民医院 山西 太原 030012）

恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的效果分析

刘云芳

（太原市第三人民医院 山西 太原 030012）

目的：探讨用恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的临床效果。方法：对2015年2月～2016年2月期间我院收治的76例乙型肝炎肝硬化患者的临床资料进行回顾性研究。将这76例患者分为拉米夫定组和恩替卡韦组，每组各有38例患者。对两组患者均进行对症治疗。在此基础上，为拉米夫定组患者使用拉米夫定进行治疗，为恩替卡韦组患者使用恩替卡韦进行治疗。然后，比较两组患者肝功能的各项指标、Child-Pugh（肝脏储备功能）的评分、临床疗效及其不良反应的发生情况。结果：进行治疗的6个月后，恩替卡韦组患者ALT（谷丙转氨酶）的水平、TBIL（总胆红素）的水平、ALB（白蛋白）的水平、Child-Pugh的评分和临床疗效均明显优于拉米夫定组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未出现严重的不良反应。结论：用恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的效果显著，有利于缓解患者的临床症状，改善其肝功能，且安全性高。

乙型肝炎；肝硬化；拉米夫定；恩替卡韦；效果

乙型肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏病变为主要特征的一种多器官损害性疾病[1]。乙型肝炎患者若未得到及时有效的治疗，可发展为肝硬化或肝癌。从乙型肝炎发展为肝硬化仅需数月的时间。乙型肝炎肝硬化患者多伴有复制状态的HBV感染的现象，此现象可严重地破坏其肝脏组织，使其发生急性肝功能衰竭，进而诱发肝性脑病、低蛋白血症、其他脏器损伤等疾病。目前，临床上对乙型肝炎肝硬化患者主要是进行抗病毒治疗，拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦均为常见的抗病毒药。为了进一步探讨治疗乙型肝炎肝硬化的最佳药物，我们对2015年2月～2016年2月期间我院收治的76例乙型肝炎肝硬化患者的临床资料进行回顾性研究。现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 本次的研究对象为2015年2月～2016年2月期间我院收治的76例乙型肝炎肝硬化患者。按照用药的不同将76例患者分为拉米夫定组和恩替卡韦组，每组各有38例患者。在拉米夫定组的38例患者中，有男性27例，女性11例。他们中年龄最小的31岁，年龄最大的76岁，平均年龄为49.81±3.42岁。这些患者的病程为3～13年，平均病程为6.50±2.74年。在恩替卡韦组的38例患者中，有男性28例，女性10例。他们中年龄最小的30岁，年龄最大的75岁，平均年龄为49.90±3.45岁。这些患者的病程为4～12年，平均病程为6.43±2.71年。两组患者的基线资料相比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准 本次研究对象的纳入标准为：①患者的病情均符合乙型肝炎肝硬化的诊断标准[2]，并被确诊。②患者的HBV DNA（乙肝病毒 脱氧核糖核酸）≥10000拷贝/ml，其ALT的水平≥40U/L。③患者均无相关药物的过敏史。④在入组前，患者均未使用抗生素进行治疗。⑤患者对本次研究的内容均知情同意，并签署了知情同意书。排除标准为：①患有原发性肝癌的患者。②由药物、免疫功能低下、代谢功能紊乱、酒精中毒及其他病毒所致肝硬化患者。③Ⅱ度以上的肝性脑病患者和肝肾综合征患者。④合并有严重心血管疾病的患者。⑤对抗病毒药物过敏的患者。⑥拒绝参加本次研究的患者。

1.3 治疗方法 对两组患者均进行对症治疗。在此基础上，为拉米夫定组患者使用拉米夫定进行治疗，即让其每次口服100mg的拉米夫定，每天服一次。拉米夫定由北京万生药业有限责任公司生产，批号为国药准字H20110078。为恩替卡韦组患者使用恩替卡韦进行治疗，即让患者每次空腹口服0.5mg的恩替卡韦，每天服一次。恩替卡韦由海南中和药业有限公司生产，批号为国药准字H20100065。对两组患者均连续治疗12个月。在进行治疗的过程中，告知患者切不可擅自停药、换药或减药，并定期对其肝肾功能进行检测。

1.4 疗效评价指标（1）进行治疗前和进行治疗的6个月后，对两组患者肝功能的各项指标进行检测，并对其Child-Pugh评分进行评估。进行肝功能检测的指标包括：ALT的水平、ALB的水平和TBIL的水平。患者Child-Pugh评分的分数越高，表示其肝脏的储备功能越差。（2）按照乙型肝炎肝硬化的疗效判定标准[3]，将患者的治疗效果分为显效、好转和无效三个等级。①显效：经过治疗，患者的症状和体征全部消失，其并发症显著好转，其肝功能恢复正常，其Child-Pugh评分降低≥2分，其肝纤维化的指标显著好转。②好转：经过治疗，患者的症状和体征均明显改善，其肝功能有所好转，其Child-Pugh评分降低1分，其肝纤维化的指标有所下降，但未达到正常的范围。③无效：经过治疗，患者的症状、体征和肝功能的各项指标均无改善，其Child-Pugh评分未降低，其肝纤维化的指标无改善，甚至病情在恶化。总有效率＝显效率＋有效率。

1.4 统计学处理 将这76例患者的临床资料均纳入数据库，然后使用专业的统计学软件SPSS20.0对患者的计量资料和计数资料进行处理。计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 进行治疗前后两组患者肝功能的各项指标和Child-Pugh评分的比较 进行治疗前，两组患者肝功能的各项指标和Child-Pugh评分相比差异均无统计学意义（P＞0.05）。进行治疗的6个月后，恩替卡韦组患者ALT的水平、TBIL的水平和Child-Pugh的评分均明显低于拉米夫定组患者，恩替卡韦组患者ALB的水平明显高于拉米夫定组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。详情见表1。

表1 进行治疗前后两组患者肝功能的各项指标和Child-Pugh评分的比较（±s）

表1 进行治疗前后两组患者肝功能的各项指标和Child-Pugh评分的比较（±s）

注：与治疗前比较，#P＜0.05；与拉米夫定组比较，*P＜0.05。

组别 时间 ALT的水平（U/L） ALB的水平（g/L） TBIL的水平（μmol/L）Child-Pugh的评分（分）恩替卡韦组 治疗前 170.3±62.5 28.4±5.0 70.5±28.4 9.7±2.8治疗6个月后 42.5±12.4#* 43.9±6.8#* 22.0±7.1#* 6.2±1.3#*拉米夫定组 治疗前 170.1±63.4 28.5±5.1 70.4±28.5 9.8±2.9治疗6个月后 56.9±20.9# 35.6±6.0# 38.2±14.9# 7.5±2.0#

2.2 两组患者临床疗效的比较 进行治疗的6个月后，在拉米夫定组的38例患者中，治疗效果为显效者有13例，为好转者有15例，为无效者有10例，治疗的总有效率为73.68%。在恩替卡韦组的38例患者中，治疗效果为显效者有21例，为好转者有15例，为无效者有2例，治疗的总有效率为94.74%。恩替卡韦组患者的临床疗效明显高于拉米夫定组患者，差异具有统计学意义（x²=16.6779，P=0.0000）。

2.3 两组患者不良反应发生情况的比较 两组患者均未出现严重的不良反应。在拉米夫定组的38例患者中，有1例患者因进食过热的食物而出现合并出血的症状，有1例患者因随意停药而出现眩晕的症状。

3 讨论

乙型肝炎是一种由HBV感染所致的全身传染性疾病。肝脏是此病患者的主要病变部位，病情较轻的患者无明显的临床症状，随着其病情的进展，其会出现食欲降低、乏力、上腹部饱胀、乏力、肝区疼痛等症状，少数患者还会伴有黄疸的症状。慢性乙型肝炎患者若治疗不及时或治疗不当，其病情就会持续发展，使其发生肝硬化，甚至并发肝性脑病、上消化道出血、继发感染等疾病而导致其死亡[4]。目前，临床上对乙型肝炎肝硬化患者主要是进行抗病毒治疗，以抑制其乙型肝炎病毒基因的复制，改善其肝脏的功能，调节其体内代谢的平衡。恩替卡韦属于环戊基鸟苷类似物[5]，此药是HBV DNA聚合酶抑制剂，是目前国内抗病毒能力最强的药物。恩替卡韦在人体内可经过磷酸化变为具有活性的三磷酸盐，而三磷酸盐可与HBV多聚酶底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，抑制HBV多聚酶和三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷结合的过程，从而阻碍乙肝病毒的复制[6]。但是，乙型肝炎肝硬化患者在使用恩替卡韦进行治疗的过程中，若擅自停药就会增加其肝功能的代谢压力，其肝脏就会因代谢失调无法补偿而出现肝脏功能衰竭的情况[7]。因此，乙型肝炎肝硬化患者必须严格遵循医嘱服用恩替卡韦，以保证其治疗的效果。

综上所述，用恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的效果显著，有利于缓解患者的临床症状，改善其肝功能，且安全性高。

[1]陈彩兰.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的临床疗效观察[J].现代诊断与治疗,2015,12(7):1493-1494.

[2]周涓,陈湛,曾斯璐等.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化38例临床疗效观察[J].亚太传统医药,2012,08(8):128-129.

[3]尹胜平,葛善飞,蒋茵等.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察[J].中国医药导报,2012,09(7):57-58,63.

[4]张明惠,张连峰.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察[J].河南医学研究,2014,09(9):42-43.

[5]曹宝鑫,宋敏,和振坤等.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察[J].中国现代药物应用,2014,8(1):179-180.

[6]梁铭,徐启桓,舒欣等.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察[J].临床医学工程,2011,18(12):1892-1893.

[7]王颜斌.恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化46例临床分析[J].中国现代药物应用,2014,8(3):159-160.

R575.2

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2095-7629-（2017）1-0102-02

刘云芳，女，1981年6月7日出生，汉族，山西晋城人，学历为本科，现为太原市第三人民医院肝五科主治医师，研究方向为传染病临床。