预防性维护在手术室医疗设备管理中的应用与评价

叶锐锐，方冯欢，赵体玉，乐霄

华中科技大学同济医学院附属同济医院 手术室，湖北 武汉 430030

预防性维护在手术室医疗设备管理中的应用与评价

叶锐锐，方冯欢，赵体玉，乐霄

华中科技大学同济医学院附属同济医院 手术室，湖北 武汉 430030

目的探讨预防性维护在手术室医疗设备管理中的应用及其效果。方法建立手术室医疗设备预防性管理计划，并于2014～2015年将其应用于手术室医疗设备管理，通过统计分析设备出现的故障原因及频率评价其应用效果。结果实施预防性维护计划后，由电源、人为、干扰这3种外部因素所引起的设备故障频数明显减少。结论手术室医疗设备管理及预防性维护可有效降低外部因素所引起的医疗设备故障，提高了手术室医疗设备的在用质量，是保证手术室医疗设备正常运行的有效管理措施。

手术室；医疗设备管理；预防性维护；故障分析

引言

目前，大部分医院对医疗设备的维护保养还停留在医疗设备发生故障后的被动维修层面，缺乏对医疗设备预防性维护和保养意识，影响了医疗设备的使用率和使用寿命[1]。手术室医疗设备的管理是手术室质量管理的重要组成部分。为了降低医疗设备故障率，防范医疗诊断和治疗风险，有效提高医疗设备的临床应用质量，开展医疗设备预防性维护工作是保障在用医疗设备质量的重要基础环节[2-3]。医疗设备的预防性维护（Preventive Maintenance，PM）是通过周期性的规范化检测与保养发现或消除设备潜在的隐患，从而保证设备安全运行、降低使用风险以及减少设备维修成本[4-5]。由于手术室医疗设备种类繁多，性能各异增加了管理和操作使用的难度，护士作为手术室医疗设备的直接管理者，对医疗设备的结构和原理却了解甚少，导致护士对仪器的性能不甚了解或一知半解，缺乏对医疗设备故障的处理能力。另外，由于手术室医疗设备服务的对象比较特殊，大部分患者处于麻醉状态，缺失了部分或全部感知觉，丧失了自我保护能力，易被伤害而不易被医务人员发现。因此，如何构造一个科学有效的手术室医疗设备预防性维护体系，具有非常重要的意义。

1 材料

我院手术室目前设有69间标准手术室，平均每天完成手术量约240台。手术室引进先进的医疗设备，其中高风险医疗设备包括：电刀、DSA、C臂X线机、显微镜、手术机器人、灭菌器、体外循环机、麻醉机、除颤仪等。中风险医疗设备包括：B超机、胃镜、支气管镜、无影灯等。低风险医疗设备包括：负压吸引装置、温毯仪、恒温箱、医用冰箱等。

2 方法

2.1 建立手术室医疗设备预防性维护管理计划

2.1.1 建立手术室医疗设备管理制度

我院手术室引入临床医学工程技术人员参与设备管理，建立由护士长-临床医学工程技术人员-专科组长-专科护士分级参与设备管理的制度。护理人员与医学工程技术人员可及时有效地沟通，达到双方相互学习、相互指导，规范正常使用设备。

2.1.2 建立设备数据库

（1）数据库建立专科设备的分类目录：将各专科通用或独有的医疗设备按专科分类建档。

（2）完善设备资料信息：设备名称、型号、数量、出厂日期、价格、生产厂家、销售商、联系电话、验收使用日期、档案编号、附件及责任人，做到从验收、储存、使用、报废都程序化。

2.1.3 相关人员培训

加强对设备使用人员的专业技能培训，提高医务人员对仪器设备管理的业务素质，是开展医疗设备预防性维护工作的关键[6]。组织护士对设备的操作规程、日常维护保养、常见故障排除及应急预案等进行培训，并制定了操作人员资格的标准。贯彻“以预防为主，以维修为辅”的理念[7]。对于不同年资的护士进行长期不间断、分种类分批次的培训，由临床医学工程技术人员授课，定期检查考核过关。

2.1.4 设备管理

（1）对专科特有的暂存或长期存放手术室的医疗设备：由专科派特定的专业人员与专科组长及临床医学工程技术人员共同管理（必须符合手术室医疗设备管理的相关规定）。

（2）对手术室医疗设备：实行交接班制度，对手术过程中设备的使用情况进行交班，并填写手术室仪器设备使用登记本。

2.1.5 建立操作流程

术前对设备开机调试，术中观察设备使用情况，术后对设备进行日保养然后归位。对术中遇到的问题及时进行纪录、总结、学习。建立不良事件及时报告制度，与临床医学工程技术人员探讨、分析设备出现的故障及处理方案。临床技术人员与厂家技术人员定期对手术室医疗设备进行维护保养。

2.1.6 日常保养

从设备的日常维护保养工作开展性质来讲，手术室医疗设备众多，如果单纯依靠临床医学工程技术人员实施设备的日常保养具有一定的难度，所以需要专科组长督促专科护士辅助配合做好设备日常保养工作。因设备内部长期积累尘土会改变线路的阻抗特性，使设备工作异常，甚至造成部件损坏。所以要做好设备的日常清洁工作。主要保养内容设计：保持仪器设备表面的干净清洁检查环境温度、湿度情况每日在设备使用之前详细检查设备的电源、电压、稳压装置是否正常；使用过程中予以观察设备功能、设备性能正常情况，并适时填写使用记录；每次使用完毕后，检查有无关闭设备电源，避免无功消耗。若仪器设备发生故障时，除作好故障记录外，及时联系临床医学工程技术人员，而非自行拆卸，以免产生设备的二次损害。

2.1.7 定期保养

按照医疗设备不同等级风险及其相应的PM周期做定期保养。定期保养工作的开展是为了切实保障设备正常使用，适应设备性能要求，由厂家技术人员及临床医学工程技术人员共同在相应周期内，实施设备的内外部除尘、清洁、性能检测，对易损部件予以检查，发现损坏部件时予以及时更换。同时，对设备稳压状况及接地状况的优良度予以系统检查并纪录归档。

2.1.8 PM周期

PM周期目前没有明确的标准，有效地预防性维护需要根据每一类设备的特点、使用环境、使用频率等制定详细的维护内容和最佳的维护周期。美国ECRI研究院对高、中、低风险医疗设备推荐为的6个月、12个月与12个月以上的周期。我院手术室按照此周期要求厂家工程师在临床工程技术人员的参与下对医疗设备进行定期保养。

2.1.9 设备巡查

日常临床医学工程技术人员应在手术前对手术室医疗设备进行巡察，专科组长及专科护士在术前检查设备运行状况时，遇到异常情况应及时向临床医学工程技术人员反应，及时解决问题，避免延误手术时间。

2.1.10 预防性维护的记录

手术室统一制作各专科预防性维护记录本，对开展的预防性维护工作详细记录，内容包括手术室医疗设备的维修时间、维修过程、以及更换配件等情况。并由手术室管理部门定期收集汇总。

2.2 故障因素分类

按故障发生的原因分类分为外因故障和内因故障。为了进一步了解故障发生的原因，将外因故障和内因故障更加细化。

（1）外因故障主要包括：① 电源因素包括由电源电压不稳，电源线损坏或者脱落引起设备的故障；② 环境因素包括由外界温度、湿度、洁净度造成的故障；③ 因操作人员操作不当引起的故障归类为人为因素；④ 因其它设备发出电场、磁场而引起的故障归类为干扰因素。

（2）内因故障主要包括：① 自身质量因素为因设计或生产方面存在的潜在隐患而造成的故障，其中包括设备开关电源、内部干扰以及一些零件的异常损坏；② 在合理的期限内零部件的正常损坏、更换为设备正常老化因素。

2.3 应用及评价

我院于2014年开始实施手术室医疗设备预防性维护计划，因此，我们对2013～2015年手术室医疗设备（除DSA、C臂X线机、手术机器人之外的常规设备）发生故障的次数和原因进行了回顾性统计分析，以评价预防性维护在2014年手术室医疗设备管理中的应用效果。

3 结果

统计2013～2015年间所选定的手术室医疗设备发生故障的原因及相应频数，见表1。

表1 2013年～2015年手术室医疗设备故障原因及次数 [n(%)]

4 讨论

我们通过预防性维护在我院手术室管理中的应用的总结，进一步证明了预防性维护可提高手术室医疗设备的安全性和可靠性，是手术室医疗设备管理的必然发展趋势。

4.1 预防性维护对手术室医疗设备故障发生频率的影响

我院手术室医疗设备故障的统计结果表明，实施PM计划后，手术室医疗设备发生故障的总频数在2014年实施预防性维护计划后明显的降低，并且2014年和2015年趋于稳定。从表1可知，由电源、人为、干扰等外因故障引起的设备故障频数明显下降，说明实施预防性维护可有效降低外部因素引起的故障。由环境因素引起的故障次数2013～2015年虽有降低，但幅度不及前3种外部因素，可能与手术室所处的大环境即手术室的温度、湿度和洁净度等都相对固定，符合医疗设备正常工作环境有关。由自身质量引起的设备故障频数稍有增加，可能与其属于不可控因素有关，我们应积极核查自身质量存在问题的仪器设备，及时维修或更换，预防因仪器故障为患者带来的安全隐患。另外，设备老化因素引起故障的频率呈增加趋势，其可能与设备使用时间有关，时间越长，因设备老化而出现的故障就越多，属于不可逆因素。因此，预防性维护可有效降低手术室医疗设备的中外部因素所引起的故障原因，对于内部因素所引起的故障原因，我们还需要对预防性维护的内容加以完善，以减少不可控因素和设备老化因素所造成的设备故障比率。

4.2 预防性维护对手术室医疗设备安全性的影响

医疗设备故障维修是一种事后补偿，既影响诊治工作，又耗费财力，但可以通过预防性维护避免或延期发生[8]。医疗设备的维护和保养是设备维修管理中的重要环节，预防为主，重于防治[9]。医疗设备预防性维护的目的是通过预先的设备故障隐患排查及多元管理措施，保障医疗设备功能性始终保持完好的状态，降低设备故障发生率，提高医疗设备的安全性，从而能最大限度的保障患者和医护工作人员的安全[10]。另外，定时定期的对医疗设备进行预防性的维护工作能够使相关人员和部门更好的掌握设备的情况，熟悉设备结构[11]，从而防范了手术室医护人员由于对某些医疗设备不熟悉而造成的医疗事故，而加强手术室医疗设备的预防性维护管理是降低外部因素所引起的设备故障和使用风险的有效手段，因此，预防性维护是手术室医疗设备质量控制和管理的保障，同时也是手术患者安全的重要保证。

4.3 手术室医疗设备管理中实施预防性维护的必然性

预防性维护已走出了传统的概念范畴，成为对医疗设备的一种有效的技术管理[12]。因为在医疗设备的日常使用过程中，不可避免的面临着外界损坏、设备老化、技术革新等因素，为保证医疗设备能够更好的符合临床使用要求，始终处于最佳的状态，强化设备的定期维护保养工作是非常重要的，这也是保持设备完整性、经济效益的客观基础[13-14]。手术室医疗设备故障维修是一种事后补偿，既影响手术室的正常运转，又耗费财力[15]，因此，预防性维护作为一种科学管理医疗设备的方法，符合设备正常运行的客观要求，能有效降低手术室医疗设备故障的发生频率，提高手术室医疗设备的安全性，保障患者安全[16]。因此，其很有可能在手术室医疗设备管理中广泛应用。

总之，预防性维护可有效降低设备故障率、延长其使用寿命，在提高设备使用率的同时，降低了维修成本，为医院创造更多的经济效益和社会效益。而手术室医疗设备的预防性维护工作还处于开始阶段，并未形成完整的PM体系，需要我们在实际工作中不断总结相应的经验和体会，并根据各医疗设备特点相应地调整预防性维护计划及管理措施，以便提升手术室医疗设备的管理水准，从而提高手术室医疗设备的在用质量和利用效率。

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Application and Evaluation of Preventive Maintenance in Operating Room Equipment Management

YE Ruirui, FANG Fenghuan, ZHAO Tiyu, YUE Xiao
Operating Room, Tongji Hospital, Tongji Medical Collage, Huazhong University of Science amp; Technology, Wuhan Hubei 430030, China

ObjectiveTo evaluate the effect of the application of preventive maintenance in operating room equipment management.MethodsThe operating room equipment preventive maintenance plan was established and applied to the management of operating room equipment in 2014 and 2015. Then we evaluated the application effect through statistical analysis of the cause and frequency of equipment failure.ResultsAfter the implementation of preventive maintenance plan, the number of equipment failures that caused by the three external factors of power supply, artificial and interference was obviously reduced.ConclusionThe implementation of operating room equipment preventive maintenance plan could effectively reduce the operating room equipment failure that caused by external factors, improve the efficiency of the operating room equipment, and ensure its normal running.

operating room; medical equipment management; preventive maintenance; trouble shooting

R193.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.11.043

1674-1633(2017)11-0163-04

2016-08-19

2016-08-31

赵体玉，主任护师，主要研究方向为临床护理。

通讯作者邮箱：moonbay0608@163.com

本文编辑 王婷