复方杜仲片治疗腰椎间盘突出症80例

陈天顺，陈鲁峰，张来顺，王庆敏，林向前

（福建中医药大学附属漳州市中医院，福建 漳州 363000）

复方杜仲片治疗腰椎间盘突出症80例

陈天顺，陈鲁峰，张来顺，王庆敏，林向前

（福建中医药大学附属漳州市中医院，福建 漳州 363000）

腰椎间盘突出症；复方杜仲片；T2W I信号值；髓核含水量

腰椎间盘突出症是指因腰椎间盘变性、破裂后髓核突（或脱）向后方或突至椎板内致相邻组织遭受刺激或压迫而出现的一系列症状，是骨科常见病、多发病，是腰腿痛的最常见原因。我院长期使用复方杜仲片治疗腰椎间盘突出症，疗效确切。本研究主要探讨复方杜仲片对椎间盘突出症患者髓核含水量产生的影响，进而探讨复方杜仲片在腰椎间盘突出症治疗中的作用机理。

1 临床资料

1.1 诊断标准 参照《腰椎间盘突出症》［1］中腰椎间盘突出症诊断标准制定。

1.2 纳入标准 ① 符合诊断标准；② 年龄32～50岁；③停用其他疗法并自愿接受相关临床检验，且签署知情同意书者。

1.3 排除标准 ① 未完成主要检查项目者；② 不能坚持药物治疗或治疗过程中出现药物反应导致停治者；③ 自行采用其他疗法影响观察效果者；④存在腰椎滑脱、腰椎管狭窄、明显脊柱不稳，炎症性脊柱病、脊髓肿瘤等病变或风湿性、类风湿性关节炎等其他相关骨关节疾患者；⑤ 合并造血系统、心血管系统、内分泌系统等严重原发性疾病、肿瘤及精神病患者；⑥ 妊娠期、哺乳期妇女。

1.4 一般资料 选择2013年4月—2014年4月在我院骨一科住院的腰椎间盘突出症患者180例，按照随机数字表法分为对照组与观察组各90例。对照组中男46例，女44例；年龄32～50岁，平均年龄（41.98±5.17）岁；病变椎间盘：L4／5 44 例，L5／S1 46例。观察组中男47例，女43例；年龄32～49岁，平均年龄（41.07±5.09）岁；病变椎间盘：L4／5 47例，L5／S1 43例。2组性别、年龄及病变部位比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 对照组 口服双氯芬酸钠缓释胶囊（先声药业有限公司），每次50 mg，每日2次，疗程3个月。2.2 观察组 口服复方杜仲片（漳州市中医院联合漳州片仔癀公司），每次4片，每日3次，疗程3个月。

2.3 观察指标

2.3.1 MRI信号值 检测2组治疗前后病变腰椎间盘MRIT2WI的信号值。

2.3.2 JOA评分 采用日本骨科学会下腰痛评价表［2］计分法对2组治疗前后进行评价。

2.4 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［3］拟定。① 临床治愈：腰痛及相关症状全部消失，直腿抬高80°以上，恢复原工作，随访3个月无复发。② 显效：腰部疼痛近乎消失，恢复原工作，直腿抬高达60°以上，仅劳累或天气变化时有轻度疼痛，或病情由重度转变为轻度。③ 有效：症状和体征有减轻和改善，直腿抬高有进步，病情不稳定，停药后有复发，对体力劳动有影响。④ 无效：连续治疗3个月，症状和体征无改善，甚至加重者。

2.5 统计学方法 使用SPSS 16.0软件进行统计学分析。计量资料属正态分布以（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。

3 结 果

3.1 不良反应情况 2组均有10例因个人原因退出试验，对照组有20例出现轻度不良反应，主要症状为口干、恶心、腹胀、腹部不适感，其中8例于用药2个月后出现，12例于用药3个月后出现，予保护胃黏膜治疗（奥美拉唑肠溶胶囊）后症状缓解。

3.2 2组病变椎间盘髓核MRI T2WI信号值比较见表 1。

表1 2组病变椎间盘髓核MRIT2W I信号值比较（x±s）

3.3 2组治疗前后JOA评分比较 见表2。

3.4 2组疗效比较 见表3。

4 讨 论

腰椎间盘突出症属祖国医学“腰腿痛”“痹症”范畴，主要病因病机为先天肝肾不足，风寒湿邪乘虚而入，结于筋脉肌骨不散，加之劳伤过度，扭闪挫跌，复致筋脉受损，经络瘀阻，不通则痛。我院采用复方杜仲片治疗腰椎间盘突出症，其方由杜仲、续断、当归、牡丹皮、桃仁、红花、醋元胡、制乳香、制没药、赤芍等中药组方而成，全方共奏补肝肾强筋骨、活血化瘀、消肿止痛之功。研究中观察组治疗后JOA评分明显降低，提示复方杜仲片能有效缓解腰椎间盘突出症的疼痛。

表2 2组治疗前后JOA评分比较（x±s） 分

表3 2组疗效比较

腰椎间盘退变最主要的表现是髓核病理和生化改变，而目前临床上主要根据MRI影像来判断髓核退变程度。退变腰椎间盘髓核MRI信号表现与其生化改变是一致的，信号强度随水、蛋白多糖含量的减少和胶原含量的增加而降低［4］。MRI相对信号强度不仅能反映髓核的水分含量，而且还能反映髓核退变过程中的病理特征［5］。研究表明基于T2 map成像定量测定腰椎间盘髓核T2值的变化是一种无创评价椎间盘早期退变的方法［6］。病变椎间盘MRIT2WI信号值可间接反映病变椎间盘髓核含水量的变化。通过本课题研究发现经复方杜仲片治疗后患者病变椎间盘MRIT2WI信号值基本不变，从而间接反映复方杜仲片可减缓病变椎间盘髓核含水量的下降，从而减缓椎间盘的退变。

综上所述，复方杜仲片可明显减轻腰椎间盘突出症患者腰腿痛症状，同时可减缓髓核退变，提高患者生活质量，值得在临床中推广使用。

［1］ 胡有谷.腰椎间盘突出症［M］.3版.北京：人民卫生出版社，2005：362-363.

［2］ 李士春，郭昭庆.评分系统在腰椎疾患中的应用［J］.中国脊柱脊髓杂志，2005，15（12）：758-761.

［3］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，1997：208.

［4］ 楚万忠，李晓光，张凯宁，等.腰椎间盘髓核退变MRI表现与生化改变的对照分析［J］.中国组织工程研究与临床康复，2008，12（13）：2467-2469.

［5］ 楼才俊，陈其昕，李方才，等.腰椎间盘髓核退变的MRI表现与病理学的相关性研究［J］.中华骨科杂志，2003，23（9）：531-535.

［6］ 牛刚，杨健，王蓉，等.腰椎间盘退变的磁共振T2 map定量研究［J］.中国医学影像技术，2010，26（12）：2325-2329.

R681.5

B

1000-338X（2017）05-0048-02

2017-01-27

陈可冀中西医结合发展基金（CKJ2012017）

陈天顺（1969—），男，副主任医师，主要从事中医骨伤科学临床研究。