我院医用耗材准入管理的改进与实践

聂海鑫

首都医科大学附属北京妇产医院 医学工程科,北京 100026

我院医用耗材准入管理的改进与实践

聂海鑫

首都医科大学附属北京妇产医院 医学工程科,北京 100026

本文从医用耗材准入的管理规范性入手,阐述了医用耗材精细化管理的必要性,并以我院为例,详细说明了改进后的耗材准入流程及要点.通过加强科室论证力度、强化科室协同合作论证、多种同类耗材纳入论证等手段,严格做到申请依据充分、讨论同类耗材问题全面、通过议标确定产品.新准入流程实施后,我院耗材提单率和讨论通过率均同比下降15%左右,规范了耗材准入流程,实现了医用耗材的精细化管理.

医用耗材;精细化管理;耗材准入管理;耗材提单率

引言

医用耗材作为临床治疗的辅助工具,在近些年伴随医学领域技术的发展和医疗理念的不断创新,医用耗材被广泛应用于各个病种的治疗和诊治之中.这些医用耗材的使用普遍提升了患者的生命安全及治愈率并且减少了患者的病痛、降低患者的不良反应,同时也降低了医疗人员的手术风险,也大大提升了医疗工作的效率[1].随着新一轮医疗体制改革具体方案的实施和推广,医院取消了15%的药品加成、降低了大型设备的检查费用,但目前医用耗材(有收费标准)还可以加价收费[2].这就导致有些医用耗材盲目的被医院准入并在临床科室非合理的使用,导致病人的负担加大并且影响医院次均费用、例均费用和百元医疗收入耗材占比的增长,也造成了患者的满意度也随之下降[3].医用耗材的准入是这些问题的源头,准入流程的不规范会直接导致有些医用耗材乱收费、非合理使用、增加医院成本、降低医院效益等问题的发生,所以规范医用耗材的准入流程是保证医用耗材精细化管理的首要环节,是降低患者负担、提高医院患者满意度、控制医院成本等问题的重要因素[4].

1 医用耗材的定义和准入的分类

1.1 医用耗材的定义

医用耗材是指医疗机构在开展临床治疗和医疗诊治过程中使用的,按国家食品药品监督管理总局或地方管理局相关法规纳入医疗器械注册管理的并具有医用诊疗特征的消耗性材料,包括一次性和可重复使用、植入人体医疗器械等[5].一般医院通过国家发改委收费标准(500元以上医用耗材加价5%收费、500元以下医用耗材加价10%收费)将500元以上医用耗材定义为高值耗材、500元以下医用耗材定义为低值耗材[6].

1.2 医用耗材准入情况的分类

医用耗材准入的分类大体可分为3类,一是医院未使用过的新增医用耗材,二是医院未使用过但临床遇紧急抢救或开展新项目使用的应急医用耗材,三是临床科室已经购买的新设备所使用的设备专用附属医用耗材[7].新增医用耗材需通过各部门轮签讨论并经医院耗材委员会讨论后进行议标方能准入医院,应急医用耗材需临床申请各相关部门轮签后方可采购但只限本次,设备专用附属医用耗材需临床申请各相关部门轮签后进入议标环节后方可准入医院.

2 目前医用耗材准入现状及问题

2.1 临床科室申请缺少充分论证

医用耗材准入的第一环节就是临床科室根据医疗诊治的需要或是新项目新技术的推出而申请使用的医用耗材,而这些诊治方案或是新项目涉及使用耗材往往是科主任或是专门负责新项目的医生直接提出的,由于临床人员平时忙于出门诊、做手术、申请课题等等工作,对于医用耗材了解面比较窄、对于政策法规更是知之甚少.比如:产品有无医疗器械注册证、是否有收费标准、产品是否有正规授权等.因此,医生在耗材申请过程中往往只填写一个厂家的耗材,未对所需耗材种类进行全面了解和充分论证[8].

2.2 职能科室论证不完善临床科室权重过大

临床科室提交申请后需要涉及部门审批,目前一般流程是纸质版的流转轮签,须经医务科、医学工程科、物价办和分管院长提出意见,汇总后再经耗材委员会讨论通过后进行采购[9].这种方式容易导致管理部门无法对所申请耗材进行具体的论证,在耗材的可用性和性价比及涉及本科室次、例均费用、成本控制等各项指标都无法把握,并且使用者对产品存有很大的主观性往往是职能科室一味听从临床科室的意见,导致职能科室对临床行为管理的失控,从而造成管理部门对本管理范畴内工作不能精细化的管理[10].

2.3 耗材委员会论证不完善

经过临床科室遴选和职能部门的充分论证后,所申请的产品在耗材委员会上经过各专家的论证,通过临床科室介绍、各专家提问、讨论后进行实名投票,之后在纪检部门的监督下统票唱票,耗材上院办办会批准后交于采购部门进行采购[11].这种论证方式是比较普遍的方式,但容易发生针对临床申请的一种耗材进行讨论的情况,并且没能与供应商进行价格的谈判,只是参考其它医院进货价或是采用供应商的报价来确定价格,容易造成讨论的单一性、进货价格不合理不合规情况的发生[12].

3 加强准入管理逐步解决问题

针对以上问题,通过深入讨论,我院对于耗材准入流程进行了优化与完善.目前我院耗材委员会已采用会前详细论证、会后议标定价的方式,专家从主观和客观两方面指标分别对准入耗材进行评价.以上一次耗材委员会为例,我院医用耗材准入流程与先前流程比较增加了多个环节,从之前论证不充分、评审不周密、价格不确定转型到现在论证更充分、流程清晰、价格明确主客观统一的新形势.新老流程对比,见图1～2.

图1 先前流程

图2 改进后流程

3.1 申请科室加大论证力度

3.1.1 建立核心管理小组

我院在原有耗材准入管理工作人员的基础上建立了核心管理小组,其人员组成包括科主任、副主任、具有主任医师资质的人员等.凡涉及到需要申请新增耗材时,核心管理小组需充分论证产品的功能性和使用的必要性,以及可能产生的不良事件.

3.1.2 多种同类产品纳入比较

在科室申请阶段,我院将3个厂家的同种类耗材同时纳入遴选,对3种耗材进行分析讨论.如果申请科室没有找到3家同类耗材,医学工程科或采购部门应给予帮助,最终提交适合临床使用的3种同类医用耗材[13].多种同类产品的比较可以有效避免由于论证不充分导致的盲目申请和针对性过强的申请,从而避免今后科室不合理不合规的使用耗材.

3.2 科室协同合作确保耗材论证全面

医用耗材的论证是一项系统而又复杂的过程,各医院往往都忽视了这一环节,只是盲目的进行一圈轮签,没有从自己的管理角度和医院整体情况去认真对待.对于这种情况,医院应在耗材委员会之前会同临床申请科室、医务处、护理部、医学工程处、物价办、院感办、医保办共同对遴选的耗材进行面对面讨论,从产品资质、产品性能、临床适应度、成本控制、院感控制等多方面进行讨论和了解,充分做好基础数据的收集,同时也让申请科室认识到要选择适合医院实际情况的产品而不是一味的追求价格高昂的进口产品,而忽略了成本控制和次均费用、例均费用和科室的现实情况.

3.3 耗材委员会论证

目前许多医院耗材委员会都是在讨论某一种耗材对申请科室产生的利弊,而忽视了站在医院的角度上多方位的来考察同类的产品,并且也没有与供应商面对面的议价,往往是参考别家医院的准入价格来确定自己医院的准入价格.对于这种情况,耗材委员会不能针对某一种产品进行讨论,而应对能达到临床使用标准的同类型医用耗材进行讨论,讨论通过即为同意这一类耗材的准入.之后再通过多个科室部门的协同议价流程,从多种同类耗材中选择出一个适合申请科室又适合医院现状的产品给予准入.这种方式既避免了临床科室主观性强的问题,而又增强了职能管理科室意见的权重,真正达到从医院的角度准入耗材而不是站在某一个科室的层面上考虑问题[14].

4 实施效果

我院在实施以上耗材准入三级管理模式后,科室论证不充分的耗材不会盲目提交,有效控制了临床科室提单率;采用议价流程后耗材进院价格得到了有效控制.并且我院与供应商就产品和价格当面交流,避免了价格虚高进院,有效控制了临床只选进口、价格高产品的旧状.医院耗材提单率和讨论通过率均同比下降15%左右.

5 讨论

新一轮的医疗体制改革已经将药品和大型设备的费用降低,公立医院逐渐要通过提高患者满意度及上级部门的考核指标争取国家的投入,过去的以药养医以大型设备检查养医院的模式逐渐被改变.医用耗材必将成为下一个被系统梳理的对象,医院必将对医用耗材加大管理力度,而管理的源头是耗材的准入,目前各医院对耗材准入流程和模式都有所不同,有着自己独到之处的同时也都在摸索更加合理的准入模式.耗材准入是一个有着多部门合作和配合的复杂工程,参与的部门都需要拿出自身的意见,大家共同探讨决定,而非由一两个科室或一两个人来决定[15].通过规范耗材准入流程,严格做到申请依据充分、讨论同类耗材问题全面、通过议标确定产品,这样才能真正的从医院的角度来引进耗材,才不会给病人增加不必要的负担,真正达到上级部门的要求,医院才会在有效控制成本从而进行精细化管理,达到患者减负担、医院增效益的目标.

目前新流程已在我院实施,带来的益处逐步显现,但由于医用耗材准入流程各医院均有所不同,没有一个上级部门出台的标准规范,对于我院现行流程中也有小的问题依然存在,比如申请科室论证时产品厂商的选择流程、产品突然停产或厂家的不合理涨价等问题怎样去处理,这些问题都是我们将来需要探索需要解决的问题.并且我们也在探索将医用耗材成本核算与绩效考核挂钩,达到加强成本管理、降低医用耗材成本消耗,规范工作人员对耗材的合理使用,以提高医院综合科学管理水平[16].

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[2] 吴兵,高社,魏立,等.取消药品加成后医保支付方式-现代易货偿付模式[J].解放军医院管理杂志,2014,(5):445-448.

[3] 潘家维,蔡玉萍,赵琼,等.公立医院改革背景下高值医用耗材规范化管理的研究与实践[J].中国医药导报,2016,13(34):154-157.

[4] 韩宇枫,王凤,刘沁峰,等.我院医用耗材采购来源的控制与实现[J].中国医疗设备,2016,31(2):131-132.

[5] 博红,沐媛.新增医疗服务项目价格申报(备案)中应注意的问题[J].中国卫生经济,2010,29(11):94.

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[15] 尹春阳,孟阳.医院外来手术器械管理初探[J].中国医疗器械信息,2016,22(4):102-103.

[16] 肖飞,郭雪清,王光华,等.医院成本核算及绩效管理系统的设计实现[J].医疗卫生装备,2012,33(11):50-52.

本文编辑 王婷

Improvement and Implementation of Medical Consumables Access Management in Our Hospital

NIE Haixin
Department of Medical Engineering, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University, Beijing 100026, China

Starting with the standardized management of medical consumables access, this paper described the necessity of the fine management of medical consumables. Taking our hospital as a sample, the process and key point of consumable access after improvement were described in detail. By improving department proof strength, strengthening department collaborative demonstration, and making a variety of means of similar material into the argument, we strictly applied with fully basis, discussed the similar material in the round and confirm products through negotiation. After the implementation of the new access process, the bill of lading rate and the discussion passing rate of the consumables in our hospital had decreased by about 15% year-on-year. And the new access process standardized the access process of consumables, as well as realized the fine management of medical consumables.

medical consumables; fine management; consumable access management; consumable bill of lading rate

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.043

1674-1633(2017)10-0157-03

2017-07-05

2017-08-07

作者邮箱:nhx80102@163.com