血液净化中心配制透析液质量监测平台的研制

杨智才,林宁,林家荣,王肖文

佛山市第一人民医院 医疗设备科,广东 佛山 528000

血液净化中心配制透析液质量监测平台的研制

杨智才,林宁,林家荣,王肖文

佛山市第一人民医院 医疗设备科,广东 佛山 528000

本项目依托地区血液净化中心,自主研发监测设备,开发数字化软件采集数据,构建一个关于中央供液质量监控平台,届时通过平台的实时监测功能,可对自配浓缩液的离子浓度、pH、温度、错误代码等进行实时监测,并在平板电脑上自动反馈出相关解决方案.并以此为依据,建设一个血液净化领域的关于中央供液质量控制及风险分析的示范工程.

透析液;质量控制;风险分析;血液净化;专家系统

引言

近几年来,慢性肾衰竭尿毒症期病人接受血液透析的人数逐年快速增长,随之透析中心的规模也越来越大.对于规模化发展的透析中心来说,安全、有效又人性化的中央供液方式是发展的趋势.中央供液系统即采用合格的透析干粉进行集中配制后通过管路输送到每台透析机并在血透机配液系统的控制下,与反渗水混合形成透析液,而透析液作为最后环节进入透析器与血液进行物质交换,纠正血液中紊乱的电解质,实现酸碱平衡,它最终影响着透析的质量和安全[1].若透析液的质量未得到有效控制,可能造成各种急慢性并发症,不仅影响患者的透析效果,甚至危及患者的生命[2].因此,做好透析液的质量控制工作对改善和延长透析患者的生命、提高透析质量、降低透析风险具有十分重要的意义.

透析液质量监控体现了一个血液净化中心的总的技术水平、管理能力.我们将根据本单位透析液的原料、配制和输送等环节,结合设备的具体情况,对这些重要环节实行相关的监测和质量控制,通过实践和不断优化,设计一套较为可靠的透析液质量控制系统,旨在从整体管理上提高透析液的质量控制水平[3].

1 系统概述

中央供液质量管理系统是根据血液透析中心中央供液的特点而设计的质量监控管理系统.系统融合了血液透析中央供液的质量监控需求和风险导向,利用信息反馈技术协助中央供液质量管理工作,能很好地完成血液透析中心的业务需求.系统具备完善的功能,能够帮助血液透析中心的技术人员方便、快捷地完成中央供液日常质量控制的工作[4],从而提高工作效率,更好地为透析液质量把关[5].可以采集、汇总、存贮、处理、展现中央供液风险事件,为血液透析中心中央供液进行科学的质量管理,开展高水平的临床科研业务提供了帮助[6].该系统充分考虑了可用性、安全性、可扩展性等各方面因素,采用先进的架构进行设计,使系统有很强的可扩展性和可管理性,同时系统实现了数据存储的灵活机动,为数据存储和数据交换提供了强有力的保障.

2 系统设计运用方案

本项目依托地区血液净化中心,自主开发软件,数字化采集数据,构建一个关于中央供液质量监控平台,实时安全系统监测,提升透析液质控水平和实现数据和信息收集存档,提供透析液管理和控制的科学决策依据,建设一个血液净化领域的关于中央供液质量控制及风险分析的示范工程[7].主体部分主要由中央供液监控测量仪和透析液质量控制、透析液风险分析两部分组成,自动监控透析液电导度、温度、pH等参数,同时通过手动录入透析液细菌、内毒素监测数据[8],以2010版血液净化SOP中透析液质量要求为基准,实现透析液质量及风险导向的全方位控制[9].中央供液监控测量仪系统功能框架,见图1.

图1 中央供液监控测量仪系统功能框架图

通过实现各级各岗位风险分析识别,实现风险信息的整合排序,实施多种策略的风险应对,开展有效的监控和安全评估.系统对风险指标数据分类,筛选出报警代码的具体风险信息[10],进行归集,累计分值,等级排序,建立风险特征库.编写程序对各项指标分类、评价、计算,得出SPN及RPN值,自动反馈处理方案、风险应对方法及持续改进内容[11].技术框架,见图2.

图2 技术框架图

3 中央供液质量管理系统的特色

针对中央供液配制系统及中央供液运送系统等医疗设备,通过自主开发的透析液监控仪,制定统一的数据采集标准,实现数据的统一集成和规范管理.对透析液全面的信息及质量管理,可避免透析液质量管理的无序、盲目和随意性,实现各环节操作的标注化、规范化,使得岗位职责更加明确.当中央供液监控仪报警时,平板电脑会为工作人员提供相关的处理步骤,设备使用的安全性得到了提高,同时为工作人员应对突发状况提供了帮助[12].系统会对透析液监控异常数据进行风险分析识别、风险分析方法自动筛选及判断、等级排序,以风险分析各项内容评价为导向依据,自动提供准确的、规范化的风险应对流程、故障处理步骤、持续改进方案[13],使临床对透析液的监控处理更安全、科学、规范,过程更加可控,实现了透析液的专业化管理[14].

4 应用的情况及其评估

研制以风险分析及质量控制为导向的中央供液监控测量仪,可以为中心医护技人员提供科学的管理、完善的透析液质量监测体系,为工程技术人员提供风险分析及决策依据,提高了治疗的安全性.在透析日常监控方面,实现了在线质量控制,并实现自动化的定期数据统计及风险分析,自动提供参考依据及处理流程方法,以达到节省人力资源的同时也提高了准确性.一个先进的、全方位的以风险分析及质量控制为导向的中央供液监控测量仪及专家系统,是行业内首创的以新型管理理念为依托的设备,可以作为样板工程给各级医院及医疗设备行业参考,同时也使患者对医院的肾病中心更加有信心,带来更高的患者满意度及忠诚度.细菌数、内毒素是透析液质量控制的另一项重要指标[15],下一步是将系统与院内检验系统连接,读取透析液细菌数、内毒素的检验结果[16],直接在专家系统上生成风险管理.

5 结束语

随着血透行业的不断发展,中央供液代替传统的桶装液已成为趋势,为了透析液管理规范化、统一化、数字化、便利化发展,市场预测将有越来越多的血透中心会重视起来,购置系统以帮助管理,从而提高血液透析的护理质量和医疗质量,而构建一个关于中央供液质量监控平台,实时安全系统监测,提升透析液质控水平和实现数据和信息收集存档,提供透析液管理和控制的科学决策依据势在必行.

[1] 徐洪琴.中央供给透析液的质量控制[J].全科护理,2013,11(15):1421-1422.

[2] 孙宝华,邹薇红,曲莉.血液透析风险的护理管理及预防[J].哈尔滨医药,2011,31(4):304.

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本文编辑 王婷

Development of Dialysate Quality Monitoring Platform for Blood Purification Center

YANG Zhicai, LIN Ning, LIN Jiarong, WANG Xiaowen
Department of Equipment, Foshan First People's Hospital, Foshan Guangdong 528000, China

Relying on the regional blood purification center, we develped the monitoring equipment and digital software for data acquisition independently. Meanwhile, we built a quality monitoring platform for blood supplying of the center, which could realize the real-time monitoring of the ionic concentration, pH, temperature, error code and so on, and give automatic feedback related solutions into the tablet. Based on this, a demonstration project on the quality control and risk analysis of the central blood supply was constructed in the blood purification field.

dialysate; quality control; risk analysis; blood purification; expert system

R459.5

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.038

1674-1633(2017)10-0142-02

2016-08-04

2016-10-12

佛山市科学技术局医学类科技攻关项目(0017092120619016).

作者邮箱:fsyzc@126.com