儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的安全性及免疫学疗效观察

于丹　汪静

[摘要]目的 觀察儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的临床安全性以及免疫学疗效。方法 随机抽取江西省鹰潭市疾病预防控制中心2016年1～12月进行麻疹、腮腺炎以及风疹减毒活疫苗接种的400例儿童作为研究对象，根据疫苗接种情况进行分组，其中100例儿童进行麻疹减毒活疫苗接种，100例儿童进行腮腺炎减毒活疫苗接种，100例患者进行风疹减毒活疫苗接种，100例儿童进行麻腮风联合减毒活疫苗接种。观察各组儿童接种后30 min内的不良反应（皮疹、发热、恶心呕吐、纳差、腹泻等）发生情况，应用抗体滴度进行免疫学疗效评价，并比较各组儿童的几何平均滴度。结果 麻腮风联合减毒活疫苗接种后的不良反应发生率为9.00%（9/100），与其他组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。麻腮风联合减毒活疫苗组儿童疾病免疫后风疹的几何平均滴度为1∶31，与风疹疫苗组免疫后的几何平均滴度1∶29比较，差异有统计学意义（P<0.05）；麻疹、腮腺炎的几何平均滴度比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的预防效果确切，与单一麻疹疫苗、腮腺炎疫苗以及风疹疫苗相比，不会提高不良反应发生率，临床用药安全可靠，但从免疫学疗效来看，麻腮风联合减毒活疫苗预防接种会导致风疹的几何平均滴度上升，必须引起临床人员的重视。

[关键词]麻腮风联合减毒活疫苗；疫苗接种；安全性；免疫学

[中图分类号] R186 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）10（c）-0157-04

Safety and immunological curative effect observation of measles，mumps，and rubella combined attenuated live vaccination in children

YU Dan WANG Jing

Center for Disease Control and Prevention of Yingtan City in Jiangxi Province，Yingtan 335001，China

[Abstract]Objective To observe the clinical safety and immunological curative effect of measles，mumps，and rubella combined attenuated live vaccination in children.Methods A total of 400 children who were vaccinated against measles，mumps and rubella live vaccines were randomly selected from January 2001 to December 2016 in the Center for Disease Control and Prevention of Yingtan City in Jiangxi Province.According to the vaccination grouping，100 cases of children vaccinated against live attenuated measles，100 cases of children with mumps attenuated live vaccination，100 patients were given rubella live attenuated vaccination，100 cases of children were given measles，mumps，and rubella combined attenuated live vaccination.The incidence of adverse events such as rash，fever，nausea and vomiting，anorexia and diarrhea were observed within 30 min after inoculation.Immunological evaluation was carried out by using antibody titer，and the geometric mean titer of each group was compared.Results The incidence of adverse reactions after inoculation was 9.00% （9/100），compared with other groups，the difference was not statistically significant （P>0.05）.The average geometric titers of rubella after immunization in children with measles，mumps，and rubella combined attenuated live vaccination were 1：31，and compared with the average geometric titers of rubella vaccine group （1：29），there was significant difference （P<0.05）.There was no significant difference in the average geometric titers between measles and mumps （P>0.05）.Conclusion The preventive effect of measles，mumps，and rubella combined attenuated live vaccination is definite，compared with single measles vaccine，mumps vaccine and rubella vaccine，there is no increase in the incidence of adverse reactions，and clinical treatment is safe and reliable，but from the point of view of immunological efficacy，measles，mumps，and rubella combined attenuated live vaccination will lead to rubella geometric mean titer rise，and must pay attention to clinical staff.endprint

[Key words]Measles，mumps，and rubella combined attenuated live vaccination；Vaccination；Safety；Immunology

麻疹、腮腺炎以及风疹是临床常见的传染性疾病，已有大量临床报道中显示，麻疹、腮腺炎以及风疹属于儿童群体中传播风险较高的病毒性感染疾病，具有传播速度快、病情进展速度快的特点，且麻疹临床症状危重，对患儿生命安全有一定的威胁[1-3]。从计划免疫的角度而言，上述三种疾病发病率高，为了预防疾病的发生，需要同时注射麻疹疫苗、腮腺炎疫苗以及风疹疫苗[4]，由于注射次数多，给接种者身心带来了极大痛苦，且操作过程繁琐复杂，临床应用存在一定的局限性[5-7]。为减少疫苗预防接种次数，提高接种效率，有临床人员基于丰富的实践经验研制出了麻腮风联合减毒活疫苗并用于对儿童预防接种的实践中，已有研究显示其临床应用效果确切[8-10]。为观察儿童接种麻腮风减毒活疫苗的临床安全性以及免疫学疗效，本研究随机抽取江西省鹰潭市疾病预防控制中心进行麻疹、腮腺炎以及风疹减毒活疫苗接种的儿童作为研究对象，根据疫苗接种情况进行分组，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

随机抽取江西省鹰潭市疾病预防控制中心2016年1月～2016年12月进行麻疹、腮腺炎以及风疹减毒活疫苗接种的400例儿童作为研究对象。纳入标准：①无先天性免疫缺陷，无既往脉诊、腮腺炎、风疹疫苗接种史；②已详细告知儿童监护人员研究目的、意义以及研究方法，签署知情同意书。排除标准：①临床资料不全儿童；②近30 d内有疫苗接种史儿童；③中途退出儿童。根据疫苗接种情况进行分组，其中100例儿童进行麻疹减毒活疫苗接种，100例儿童进行腮腺炎减毒活疫苗接种，100例患者进行风疹减毒活疫苗接种，100例儿童进行麻腮风联合减毒活疫苗接种。

1.2方法

麻疹疫苗组儿童采用麻疹减毒活疫苗接种，用药方案为麻疹减毒活疫苗（北京天坛生物制品股份有限公司，国药准字 S20063047，产品剂型：注射剂，规格：2.0 ml/瓶），注射给药1.0 ml；腮腺炎疫苗组儿童采用腮腺炎减毒活疫苗接种，用药方案为腮腺炎减毒活疫苗（上海生物制品研究所，国药准字 S10840001，产品剂型：注射剂，规格：0.5 ml/瓶），注射给药0.5 ml；风疹疫苗组儿童采用风疹减毒活疫苗接种，用药方案为风疹减毒活疫苗（上海生物制品研究所有限责任公司，国药准字 S19983033，产品剂型：注射剂，规格：0.5 ml/瓶），注射给药0.5 ml；麻腮风联合减毒活疫苗组儿童采用麻腮风联合减毒活疫苗接种，用药方案为麻腮风联合减毒活疫苗（上海生物制品研究所有限责任公司，国药准字 S20070026，产品剂型：注射剂，规格：0.5 ml/瓶），注射给药0.5 ml。

1.3观察指标

进行为期1个月的随访调查，对各组儿童疫苗接种后的安全性以及免疫学疗效进行观察。①安全性：对各组儿童疫苗接种后30 min内出现的不良反应（包括皮疹、发热、恶心呕吐、纳差、腹泻等）进行观察并记录；②免疫学疗效：应用抗体滴度进行评价，疫苗注射前，以麻疹抗体滴度<1∶2为麻疹病毒易感者，以腮腺炎抗体滴度<1∶2为流行性腮腺炎易感者，以风疹抗体滴度<1∶8为风疹病毒易感者；经预防接种免疫治疗后，以麻疹抗体滴度≥1∶2为麻疹疫苗接种成功，以腮腺炎抗体滴度≥1∶2为腮腺炎疫苗接种成功，以风疹抗体滴度≥1∶8为风疹疫苗接种成功，并对几何平均滴度进行计算与对比，几何平均滴度采用对数形式直接法计算，公式为：。

1.4统计学分析

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1各组儿童疫苗接种后不良反应发生率的比较

麻腮风联合减毒活疫苗接种后的不良反应发生率为9.00%（9/100），与其他组比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2各组儿童疫苗接种后免疫学疗效的比较

麻疹疫苗组儿童接种成功100例，接种成功率为100%；腮腺炎疫苗组儿童接种成功86例，接种成功率为86%；风疹疫苗组儿童接种成功97例，接种成功率为97%。麻腮风联合减毒活疫苗组儿童疾病免疫后风疹的几何平均滴度为1∶31，与风疹疫苗组免疫后几何平均滴度的1∶29比较，差异有统计学意义（P<0.05）；麻疹、腮腺炎几何平均滴度比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

3讨论

麻疹、腮腺炎以及风疹均为目前在儿童群体中传播风险较高的病毒性感染疾病，具有传播速度快、病情进展速度快的特点，且麻疹临床症状危重，对患儿生命安全有一定威胁。相较于麻疹而言，虽然腮腺炎以及风疹的临床症状较轻[11]，但仍然存在大量具有危害性的并发症，可能导致病情延误，因此，必须针对适龄儿童接种麻疹、腮腺炎以及风疹疫苗，以达到降低上述疾病临床发病率的目的[12-13]。麻腮风联合减毒活疫苗是目前免疫计划领域中全新的一类疫苗药物，免疫原性高，儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗后能够快速产生血凝抑制抗体、补因体结合抗体以及中和抗体[14]。相较于常规疫苗病毒株而言，更接近于自然感染，通过刺激机体产生抗麻疹病毒、抗腮腺炎病毒以及抗风疹病毒的免疫力，对麻疹、腮腺炎以及风疹疾病的发生有良好的防治效果。麻腮风联合减毒活疫苗用于儿童疫苗接种的效果已得到大量报道的证实，但较少有研究针对麻腮风联合减毒活性疫苗的用药安全性以及免疫学疗效进行研究[15]。故本研究尝試对该内容进行分析，结合相关结果讨论如下。

3.1麻腮风联合减毒活疫苗的安全性endprint

本研究结果显示，麻腮风联合减毒活疫苗接种后的不良反应发生率为9.00%（9/100），与其他组比较，差异有统计学意义（P>0.05）。儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗后，常见不良反应以皮疹、发热为主，部分儿童还可见恶心呕吐、纳差以及腹泻症状，上述症状均相对轻微，多可自行消退，且与单独接种麻疹疫苗、腮腺炎疫苗以及风疹疫苗下所产生的不良反应发生率无明显差异。麻腮风联合减毒活疫苗组9例有不良反应儿童中，4例为发热症状，可能是由麻腮风联合减毒活疫苗中麻疹抗原成分所致。本研究中，麻腮风联合减毒活疫苗组儿童所选用疫苗为上海生物制品研究所有限责任公司生产，麻疹抗原选用沪191毒株，由于沪191毒株自身具有一定毒性，故在疫苗接种后有部分儿童可能因免疫功能不佳或自身抵抗力不足而出现一过性高热和（或）皮疹症状，但随访观察结果显示患儿预后效果良好，提示麻腮风联合减毒活疫苗具有良好的安全性价值。

3.2麻腮风联合减毒活疫苗的免疫学疗效

本研究结果显示，麻腮风联合减毒活疫苗组儿童疾病免疫后的风疹几何平均滴度为1∶31，与风疹疫苗组免疫后几何平均滴度的1∶29比较，差异有统计学意义（P<0.05）；麻疹、腮腺炎几何平均滴度比较，差异无统计学意义（P>0.05）。既往报道显示，免疫前血清抗体阴性的接种儿童，全程接种麻腮风联合减毒活疫苗后麻疹抗体阳转率为98.00%以上，流行性腮腺炎抗体阳转率为96.10%以上，风疹抗体阳转率为99.30%以上，具有确切的免疫预防效果[16]。但麻腮风联合减毒活疫苗预防接种会导致风疹几何平均滴度上升，提示有关风疹的预防与治疗还有待免疫工作人员展开进一步深入研究。在此基础之上，免疫学领域中还应当关注形成抗体在人体内持久性问题的研究必须引起关注，后续还需通过进一步扩大样本观察量的方式，研究在麻腮风联合减毒活疫苗预防接种后抗体在儿童体内保留时间以及影响因素的研究，以提高儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的整体防治效果。

综上所述，儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗的预防效果确切，与单一麻疹疫苗、腮腺炎疫苗以及风疹疫苗对比，不会提高不良反应发生率，临床用药安全可靠，但从免疫学疗效上来看，麻腮风联合减毒活疫苗预防接种会导致风疹几何平均滴度上升，必须引起临床人员的重视。

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（收稿日期：2017-08-08 本文编辑：祁海文）endprint