米非司酮治疗子宫肌瘤的用药效果与最佳剂量分析

张静芳，易嘉升

（中山大学附属第三医院粤东医院，广东 梅州 514000）

米非司酮治疗子宫肌瘤的用药效果与最佳剂量分析

张静芳，易嘉升

（中山大学附属第三医院粤东医院，广东 梅州 514000）

目的 探究分析米非司酮治疗子宫肌瘤的用药效果与最佳剂量。方法 将我院2015年9月～2017年5月期间收诊的100例子宫肌瘤患者，作为研究对象，按照米非司酮用药剂量，分为观察组（n=50）与对照组（n=50）。对照组，大剂量，即25 mg，观察组，小剂量，即12.5 mg，对比分析临床疗效。结果 治疗前，两组患者子宫肌瘤体积、孕激素及雌二醇水平，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后，组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组，不良反应率为6%（3/50），对照组为18%（9/50），组间数据对比，差异显著，存在统计学意义（P＜0.05）。结论 子宫肌瘤，小剂量米非司酮治疗，不良反应少，安全性高。

米非司酮；子宫肌瘤；最佳剂量

目前，米非司酮，是治疗子宫肌瘤的常用药，应用价值高，但是，关于其最佳剂量，学者众说纷纭。为分析米非司酮的最佳剂量，提高用药安全性，本文以100例患者为对象，探讨了不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将我院2015年9月～2017年5月期间收诊的100例子宫肌瘤患者，作为研究对象，按照米非司酮用药剂量，分为观察组（n=50）与对照组（n=50）。纳入标准：（1）符合《妇产科学》[1]中关于子宫肌瘤的诊断标准。（2）临床上，以尿频、经期延长、月经量增多、脓血性白带等为主要表现。（3）经B超检查显示，子宫增大，形状不规则。（4）年龄为20～60岁。（5）自愿参与研究，签署有知情同意书。排除标准：（1）伴有其他严重妇科疾病的患者。（2）近1周内，服用过对胃肠动力存在干扰的药物。（3）合并有肝肾、心脏及消化道等严重疾病。（4）年龄＞60岁，或者年龄＜20岁。（5）米非司酮禁忌症患者。对照组，20～54岁，平均（35.8±3.49）岁。病程4～11个月，平均（5.6±0.38）个月。观察组，20～58岁，平均（36.9±4.05）岁。病程3-13个月，平均（5.4±0.63）个月。对比分析2组患者年龄、病程等一般资料，组间无明显差异（P＞0.05），虽然，没有统计学意义，但存在可比性。

1.2 方法

本次研究的100例患者，均口服米非司酮（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H10950347）治疗，1次/d，连续用药3个月。其中，对照组，25 mg/次，观察组，12.5 mg/次。

1.3 观察指标

对比2组患者治疗前后的子宫肌瘤体积，评估血清中孕激素（P）、雌二醇（E2）水平，统计治疗期间出现的不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对本文研究数据进行处理，计数资料以例（n），百分数（%）表示，采用t检验；计量资料以“±s”表示，采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计意义。

2 结 果

2.1 疗效指标

治疗前后，两组患者子宫肌瘤体积、P、E2均无显著性差异，不具统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后疗效指标对比分析（±s）

表1 两组患者治疗前后疗效指标对比分析（±s）

指标时间观察组（n=50）对照组（n=50）tP子宫肌瘤体积（cm3）治疗前75.3±10.8374.9±11.350.180 0.857治疗后38.9±10.3939.1±8.950.103 0.918 P（nmol/L）治疗前10.4±3.4110.7±4.090.398 0.691治疗后5.9±1.376.1±1.640.661 0.509 E2（pmol/L）治疗前309.4±70.15311.9±68.320.180 0.857治疗后141.9±32.48143.4±30.970.236 0.813

2.2 不良反应

观察组，3例出现不良反应，转氨酶升高1例，胃肠不适2例，发生率为6%（3/50），对照组，出现不良反应9例，尿素氮升高2例，胃肠不适5例，转氨酶升高2例，发生率为18%（9/50），组间对比，差异显著，具备统计学意义（x2=6.818，P=0.009）。

3 讨 论

子宫肌瘤（Hysteromyoma），是一种见于女性生殖器官的良性肿瘤，关于病因，目前尚不明确[2]。如今，米非司酮是治疗子宫肌瘤的常用药物。米非司酮，是一种强抗孕激素，属于甾体类药物，具有明显的抗孕激素作用，可用于抑制肿瘤[3]。米非司酮，治疗子宫肌瘤过程中，所展现的作用机制如下：（1）经由竞争受体，对孕酮活性产生抑制作用，溶解黄体，降低机体孕酮水平。（2）通过对孕激素受体基因转录及翻译过程的抑制，降低靶组织中孕激素受体含量，缩小肌瘤。（3）长期接受米非司酮治疗，对丘脑下部——脑垂体——卵巢轴产生非竞争性抗雌激素作用，出现无排卵症状，孕酮处于低水平状态，从而缩小肌瘤。（4）对肌瘤细胞表面生长因子mRNA基因表达的抑制，可能为作用机制之一[4]。

现如今，关于米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效，得到普遍认可。但是，治疗中，给药剂量有所不同，最低为5 mg/d，最高达到50 mg/d。5 mg/d为给药剂量，疗效不显著，而按照50 mg/d的标准，给药，对药物安全性存在一定影响。本次研究中，对照组，25 mg/d为给药剂量，观察组，12.5 mg/d为给药剂量。结果，治疗前后，两组患者疗效指标均无显著差异（P＞0.05）。但是，观察组不良反应率为6%，明显低于对照组的18%（P＜0.05）。综上，小剂量米非司酮，治疗子宫肌瘤，疗效显著，且不良反应少，安全性高，值得推广。

[1] 潘振球,范丽英,金亚蓓.不同剂量米非司酮治疗围绝经期子宫肌瘤诱导绝经的临床效果观察[J].中国生化药物杂志,2015,35(12):79-80+83.

[2] 徐海英,沈春映.不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤的近、远期疗效观察[J].中国药房,2012,23(24):2229-2230.

[3] 朱素文.米非司酮在子宫肌瘤治疗中的应用研究进展[J].中国处方药,2017,15(06):9-10.

[4] 韩 勇,张 徇.不同剂量米非司酮治疗子宫肌瘤患者的疗效和安全性比较[J].中国药业,2015,24(21):78-79.

R737.33

B

ISSN.2095-6681.2017.24.108.02

本文编辑：李 豆