角膜塑形镜矫治青少年轻中度近视的临床疗效及安全性研究

蒋伟+钱晓文

【摘要】 目的：通過研究对比分析青少年轻中度近视患者配戴夜戴型角膜塑形镜及框架眼镜对近视的控制的临床效果，探讨夜戴角膜塑形镜片的有效性以及安全性。方法：利用随机抽样法选取本院2015年2月-2016年2月的92例（184眼）青少年轻中度近视患者，分为角膜塑形镜组和框架眼镜组，各46例（92眼）。角膜塑形镜组配戴夜型戴角膜塑形镜，框架眼镜组配戴普通框架型眼镜。观察使用夜戴型角膜塑形镜组的戴镜时间为8 h左右，测得配戴夜戴型角膜塑形镜后1周内以及1、2、6、12个月患者的角膜曲率、视力、眼轴增长量、裸眼视力的结果，同时记录框架眼镜组46例青少年中度近视患者相应的结果进行对比分析。结果：配戴1周内以及1、2、6、12个月后，角膜塑形镜组患者的裸眼视力显著高于框架眼镜组（P<0.05）。配戴12个月后，角膜塑形组的眼轴增长量明显小于框架眼镜组（P<0.05）。配戴12个月后，角膜塑形镜组的水平曲率、垂直曲率均显著低于配戴前，差异均有统计学意义（P<0.05），且均低于框架眼镜组，差异均有统计学意义（P<0.05）。角膜塑形镜组的角膜上皮点染发生率为27.17%（25/92），高于框架眼镜的4.35%（4/92），差异有统计学意义（P<0.05）。结论：运用佩戴夜戴型角膜塑形镜对控制轻中度近视有着良好的效果，但是同时要严格按照规范进行指导患者及家属，及时到门诊复查，尽量避免验配过程中的风险，通过严谨的验配技术能够确保戴镜安全。

【关键词】 角膜塑形镜； 夜戴； 青少年近视； 角膜厚度； 角膜曲率； 眼轴长度

Clinical Efficacy and Safety of Orthokeratology in the Treatment of Juvenile Mild to Moderate Myopia/JIANG Wei，QIAN Xiao-wen.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：052-055

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical efficacy of wearing orthokeratology lenses and frame glasses in the treatment of myopia in adolescents with mild to moderate myopia，and to investigate the effectiveness and safety of orthokeratology lenses.Method：A total of 92 patients（184 eyes）with mild to moderate myopia in our hospital from February 2015 to February 2016 were randomly selected，the patients were randomly divided into orthokeratology group and frame glasses group，46 cases（92 eyes）in each group.The orthokeratology group wore a nocturnal orthokeratology lens and the frame glasses group wore plain frame glasses.The time of wearing glasses in the orthokeratology group was about 8 h，measured wearing a night wear type keratoplasty 1 week and after 1，2，6，12 months of patients corneal curvature，visual acuity，axial growth，uncorrected visual acuity，and 46 patients in the frame glasses were compared with the corresponding results.Result：In the 1 week and 1，2，6，12 months，the uncorrected visual acuity in the orthokeratology group were significantly higher than those in frame glasses group （P<0.05）.After wearing 12 months，cthe axial growth of orthokeratology group was significantly smaller than that of frame glasses group（P<0.05）.After wearing 12 months，the horizontal curvature and vertical curvature of orthokeratology group were significantly lower than those before wearing，the differences were statistically significant （P<0.05），and both were lower than those of frame glasses group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of corneal epithelium dianran in orthokeratology group was 27.17%（25/92），higher than 4.35%（4/92） of frame glasses group，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The use of night wear type corneal plastic mirror to control myopia has a good effect，but also pay attention to fitting the process of risk，in strict accordance with the operating norms to operate，through rigorous fitting technology to ensure wearing glasses safety.endprint

【Key words】 Corneal mirror； Night wear type； Adolescent myopia； Corneal thickness； Corneal curvature； Axial length

First-authors address：Wujin Peoples Hospital of Changzhou，Changzhou 213000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.015

在临床治疗过程中，从离焦学说导致近视发展的理论出发，普遍认为运用角膜塑形镜将能够有效的预防远视性离焦[1]。角膜塑形镜是一种硬性角膜接触镜，其由高透氧材料制成，治疗原理是重塑角膜形态，将角膜中央区变平，提升角膜曲率半径，降低角膜的屈光度，进而矫治近视[2-3]。但是因为在佩戴的过程中一直对角膜实施机械压迫的状态，会对角膜造成损伤。本研究中对本院接受角膜塑形镜治疗的46例青少年患者及46例戴框架眼镜的青少年患者开展临床观察与分析，探讨角膜塑形镜对矫治青少年轻中度近视的有效性以及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 利用随机抽样法选取本院2015年

2月-2016年2月的46例（92眼）青少年轻中度近视患者行角膜塑形镜配戴，作为角膜塑形镜组，其中男30例，女16例，年龄13～21岁，平均

（12.25±2.88）岁；另选取46例（92眼）青少年近视患者配戴框架眼镜作为框架眼镜组，其中男25例，女

21例，年龄14～22岁，平均（11.51±3.61）岁。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。全体患者的屈光度均低于-6.00 D，顺规散光低于-1.50 D，逆规散光低于-0.75 D。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：经过常规的眼部检查，未发现急慢性眼部疾病[4]。排除标准：（1）将测量角膜地形图、眼压眼轴长度、矫正视力、屈光度、角膜曲率、裸眼视力，不合适配戴角膜塑形镜的患者要排除[5]；（2）不存在相关干眼症以及接触镜配戴禁忌证[6]；（3）其他类型的不适合使用角膜塑形镜的患者[7]。

1.3 方法

1.3.1 角膜塑形镜组 在门诊全面检查后配制，经规范指导后于每天晚上自行或家长指导下配戴，配戴后按要求门诊第1个月每周复查1次，复查时要把镜片一起带过来，1个月后无特殊情况半个月复查1次，并做好相关资料的记录，每周五或周六停戴1～2 d。具体内容如下。

1.3.1.1 角膜塑形镜 角膜塑形镜是硬性透气性角膜接触镜，光学中心厚度为0.22 mm，直径10.6 mm，以BXO材料透氧数DK值是100。内表面为反几何四弧形态。戴镜前后使用电脑验光仪、角膜测厚仪、角膜曲率仪、眼A超：角膜内皮计数仪进行检查以及治疗。

1.3.1.2 配镜前准备 在配戴角膜塑形镜之前，专业医师首先对患者进行常规眼部检查，内容包括角膜测厚、角膜曲率、医学验光、荧光素角膜染色、眼底、非接觸眼压、裂隙灯、裸眼视力，并对患者建立健康档案记录[8]。

1.3.1.3 确定角膜塑形镜度数并指导患者操作 在完成眼部常规检查之后，根据患者结果确定适合配戴的角膜塑形镜，在配戴之后，于裂隙灯下荧光染色观察镜片活动度、位置，判断是否存在流泪不适或者存在异物感等情况，进而最终确定患者的镜片各项参数[9]。同时在完成后要详细的对角膜塑形镜的正确使用方式以及保养方式对患者和家属进行指导，让患者每天配戴的时间控制在8 h左右，一般嘱咐家属一周停戴1～2 d，让角膜得到休息，且告知注意事项及下次复诊时间[9]。

1.3.2 框架眼镜组 在门诊经标准医学验光后配制框架眼镜，2～3个月门诊复查1次，并做好相关资料的记录。

1.4 观察指标

1.4.1 检查角膜塑形镜对裸眼视力的影响 医师叮嘱患者在配戴角膜塑形镜后1周内以及1、2、6、12个月到院复诊，当发现存在眼部不适情况，则马上就诊。密切的检查裸眼视力以及矫正视力、角膜情况、残余屈光度数、镜片适配状态、镜片状态[10]。

1.4.2 检查角膜塑形镜对眼轴增长量和角膜曲率的影响 医师叮嘱患者在配戴角膜塑形镜后1周内以及1、2、6、12个月到院复诊，对配镜后患者眼轴增长量、角膜曲率进行检查，并对比分析变化水平[8]。

1.4.3 检查角膜上皮染色率 在92例青少年近视患者中，分别在配戴后1周内以及1、2、6、12个月于复诊的时候进行荧光素角膜染色检查[11]。于患者结膜囊内滴入1滴荧光素钠（10 g/L），之后眨眼4～5次，将角膜上上荧光素充分均匀分布，通过裂隙灯钴蓝光进行观察，对观察结果实施分级：0级，没有或极少见数个散在点状染色；1级，轻微划伤或存在散在点状染色；2级中等程度角膜点状染色轻度融合；3级，密集角膜点状染色并有融合并且涉及到上皮下；4级，出现角膜浸润伴角膜水肿情况。评估原则为当检查发现一次时即判定为阳性，并且以级别最高情况作为结果[12-13]。

1.5 统计学处理 采用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组裸眼视力水平对比 在配戴眼镜1周内以及1、2、6、12个月后，角膜塑形镜组患者的裸眼视力均高于框架眼镜组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组眼轴增长量的情况对比 配戴12个月后，角膜塑形镜组的眼轴增长量为（0.23±0.21）μm，小于框架眼镜组的（0.53±0.36）μm，差异有统计学意义（t=13.6464，P<0.05）。endprint

2.3 两组治疗前后角膜曲率比较 配戴12个月后，角膜塑形镜组的水平曲率、垂直曲率均显著低于配戴前，差异均有统计学意义（P<0.05）；而框架眼镜组配戴12个月后角膜曲率基本无明显变化，差异均无统计学意义（P>0.05）；角膜塑形镜组配戴12个月后的水平曲率、垂直曲率均低于框架眼镜组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.4 两组角膜上皮染色率情况比较 角膜塑形镜组92眼中角膜上皮点染结果阳性有25眼，以1级为主，1级处理为严密观察，不需特殊处理，2级以上需停戴，用一点角膜营养药，都未留有后遗症；框架眼镜组92眼中角膜上皮点染结果阳性仅4眼，角膜塑形镜组的角膜上皮点染发生率为27.17%（25/92），高于框架眼镜的4.35%（4/92），差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

在临床治疗过程中，角膜塑形镜其本身具有特殊的几何形态以及内表面多个弧段接合的特点，镜片和泪液层得以不均匀分布，发生流体力学效应，促使角膜中央曲率变平，成为一种有效控制和治療青少年中度近视的方法[14-15]。

本研究结果表明，角膜塑形镜组在配戴1周内以及1、2、6、12个月后裸眼视力呈现缓慢的提升，而框架眼镜组中患者的裸眼视力则没有上升，反而下降，角膜塑形镜组的角膜曲率在配戴后均显著低于配戴前水平（P<0.05），说明在角膜塑形镜组当中其裸眼视力的提升原因在于角膜曲率的改善，对于近视有着良好的作用[16]。

另一方面，本研究结果表明，角膜塑形镜组的角膜上皮点染率为27.17%，高于配戴框架眼镜组的4.35%，差异有统计学意义（P<0.05），角膜塑形镜组发生角膜点染的病例中大部分为1级，不需特殊处理，2级以上用了角膜营养剂及消炎药，未发生后遗症。表明配戴角膜塑形镜比框架眼镜容易引起角膜上皮点染，此外，由于角膜塑形镜的配适不良，过紧或较松；配戴方式不当；在患者长时间的配戴后护理镜片不当使镜片产生划痕，镜片遭受污染、对镜片上的蛋白质沉淀物清洗不干净等情况，都将会损伤角膜上皮，务必需要医师以及患者在配戴过程中格外重视，一定要严格按照技术规范操作并向患者及家属做详尽的宣教，积极地避免不良并发症的产生[17]。在统计结果中发现，患者在配戴角膜塑形镜后发生的角膜上皮染色均以1级为主，基本都处在能够自我修复的范围之内，没有因此出现更加严重的问题，具有良好的安全性。此外，对比角膜塑形镜组和框架眼镜组的屈光度变化情况，结果显示，配戴角膜塑形镜后患者的屈光度更为稳定，基本能控制住患者的屈光在配戴前的状态，证明对于近视有着良好的控制作用。

综上所述，配戴角膜塑形镜对控制近视的增长有着良好的效果，患者的裸眼视力显著提高[18]，但是同时也要注意验配过程中的风险，严格按照操作规范进行实施，通过严谨的验配技术能够保证戴镜安全。

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（收稿日期：2017-07-11） （本文编辑：张爽）endprint