肺痨康治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期气阴两虚证的临床研究

文跃强　李斌　胡静　王冬梅　贾慧琳　叶品良

【摘要】 目的：观察肺痨康治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期气阴两虚证的临床效果。方法：将入选的67例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者随机分为对照组34例和治疗组33例。对照组给予慢性阻塞性肺疾病的常规抗感染、止咳化痰等治疗，治疗组在对照组的治疗基础上加用肺痨康。观察比较两组治疗后中医证候积分、肺功能、6 min步行试验（6MWT）、临床疗效。结果：治疗后，两组的中医证候各项积分、mMRC评分均低于治疗前（P<0.05），其中治疗组气短和喘息积分均低于对照组（P<0.05），治疗组的6MWT、肺功能均明显优于治疗前，且均优于对照组（P<0.05）。结论：肺痨康对慢性阻塞性肺疾病稳定期的气阴两虚证患者具有较好的临床疗效。

【关键词】 肺痨康； 慢性阻塞性肺疾病； 稳定期； 气阴两虚证

Clinical Study of Fei Lao-kang in the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease at Stable Stage of Lung and Kidney Qi-yin Deficiency/WEN Yue-qiang，LI Bin，HU Jing，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（27）：013-016

【Abstract】 Objective：To explore the effect of Fei Lao-kang in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease at stable stage of the lung and kidney Qi-yin deficiency.Method：67 patients with COPD in stable stage were randomized into the control group （34 cases） and the treatment group （33 cases）.The control group was treated with chronic obstructive pulmonary disease with routine anti infection，relieving cough and phlegm and other treatment，the treatment of the treatment group in the control group with Fei Lao-kang.The TCM syndrome scores，pulmonary function，6 min walking test（6MWT） and clinical efficacy were observed and compared between the two groups after treatment.Result：After treatment，TCM symptom scores and mMRC scores of the two groups were lower than those before treatment（P<0.05），the shortness of breath and wheezing scores of treatment group were lower than those in control group（P<0.05）， 6MWT， lung function of the treatment group were significantly better than those before treatment，and better than those of the control group（P<0.05）.Conclusion：Fei Lao-kang shows good efficacy in treating COPD in stable stage of Qi-yin deficiency type.

【Key words】 Fei Lao-kang； Chronic obstructive pulmonary disease； Stable stage； Qi-yin deficiency

First-authors address：Basic Medical College of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine，Chengdu 610075，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.27.004

慢性阻塞性肺疾病（Chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）是一種以持续性气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病，临床主要表现为喘息、咳嗽等。COPD在我国为临床常见病，多发病，据统计我国40岁以上人群中发病率约为8.2%[1]。同时，本病具有高致残率和高病死率的特点，是造成老年人致残和死亡的主要原因之一[2]。西医治疗本病主要采用抗感染、祛痰及扩张支气管等方法，临床依赖性较强，停药后易复发[3]。“肺痨康”是由川贝、天冬、百部、白及等十一味中药组成，本课题组前期研究发现该药在体内外均具有抑制结核杆菌、调节免疫等作用，对气阴两虚证、肺肾阴虚型肺结核患者均具有较好的临床疗效[4-17]。基于此，本课题组对该药进行了拓展临床适应证研究，研究结果发现肺痨康对COPD稳定期气阴两虚证患者具有较好的治疗作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年5月-2017年3月成都中医药大学附属医院、成都市武侯区望江路社区卫生服务中心门诊部及住院部67例慢性阻塞性肺疾病稳定期气阴两虚证患者，其中男34例，女33例，年龄40～70岁，平均（56.85±5.47）岁，病程4～23年，平均（8.36±3.63）年。将患者随机分为对照组34例，治疗组33例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。endprint

1.2 诊断标准 根据中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制定《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》的诊断标准诊断[18]。中医证候辨证依据《中药新药临床研究指导原则（试行）》及《中医内科学》中记载的辨证标准制定[19]。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：（1）年龄40～70岁；（2）符合慢性阻塞性肺疾病的诊断标准；（3）分级在Ⅱ、Ⅲ级缓解期患者；（4）无合并其他脏器严重器质性病变；（5）签署知情同意书。排除标准：（1）<40岁或>70岁者；（2）患有影响精神、神经系统疾病；（3）过敏体质者；（4）COPD急性加重期；（5）患全身疾病者，如肿瘤、胸廓畸形、肺炎等；（6）正在使用糖皮质激素治疗、抗组胺药物者；（7）孕妇及哺乳期妇女。

1.4 方法 对照组：给予化痰、止咳、平喘等常规药物治疗。药物包括：盐酸氨溴索片，口服，30 mg/次，3次/d；复方甘草合剂，口服，10 mL/次，3次/d；肺功能Ⅰ、Ⅱ级患者给予硫酸沙丁胺醇气雾剂。治疗组：在常规治疗的基础上加用肺痨康（由川贝、天冬、百部、白及等组成），1剂/d，水煎分早、中、晚3次口服，两组疗程均为1个月。

1.5 观察指标与评价标准 （1）疗效评价标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[19]，疗效指数=（治疗前证候积分-治疗后证候积分）/治疗前证候积分×100%。临床控制：疗效指数≥95%；显效：70%≤疗效指数<95%；有效：30%≤疗效指数<70%；无效：疗效指数<30%。总有效=临床控制+显效+有效。（2）主要症状积分评价：治疗前后参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》观察中医症状[19]，包括咳嗽、喘息、气短等主要症状，按无、轻、中、重分别计为0、1、2、3分。（3）肺功能測定：采用德国耶格公司高级组合式模块化肺功能仪进行常规通气功能检测，观察第1秒时间肺活量FEV1、第1秒时间肺活量占预计值百分比（FEV1%）。（4）6 min步行试验（6MWT）：参照2002年美国胸科协会发表的6MWT实验指南进行[20]。所有受试者在静坐休息30 min后进行步行试验，患者根据自身的实际情况选择运动强度，允许在行走过程中停止或休息，待好转后继续行走，直到6 min结束，记录期间的步行距离。

1.6 统计学处理 采用SPSS 22.0统计软件处理，计量资料用（x±s）表示，比较采用t检验，非正态分布的资料采用中位数（下四分位数，上四分位数）[M（Q25，Q75）]表示；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，等级数据用秩和检验。P值取双侧值，显著性检验水平α=0.05，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的临床疗效比较 治疗组总有效率为84.85%，高于对照组的70.59%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后肺功能比较 两组患者治疗后肺功能均有改善，其中治疗组治疗后FEV1、FEV1/FVC百分比明显升高（P<0.05），且治疗组优于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗前后mMRC评分和6MWT比较 治疗后，两组患者的mMRC评分均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗组的6MWT高于治疗前，且高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组主要临床症状治疗前后中医证候积分比较 治疗后，两组患者各主要症状积分均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05）；且治疗后治疗组气短、喘息症状积分均明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病是一种以气流受限不完全可逆的进行性发展的肺部疾病，患者病情发展缓慢，易反复发作，日久不愈。根据慢性阻塞性肺疾病患者的临床症状和体征，祖国医学将其归于“肺胀”疾病范畴，其中肺气阴两虚证是本病稳定期的常见证型[21]。“肺痨康”立方统之于肺肾，选用百部、天门冬为君药，滋阴清热，止咳润肺，猫爪草、北沙参、白及、蛤蚧、黄精等为臣药，增强君药滋阴润肺，同时补气养阴，海浮石、天花粉、三七粉等为佐药，可化痰散结、祛瘀消痈，又可助天冬、北沙参清肺热。方中药物性味平和，滋养而不腻滞，清降而不凉遏，诸药合用，共奏润肺滋肾，益气养阴之功。可见，“肺痨康”遣药组方十分符合慢性阻塞性肺疾病气阴两虚证的基本病机。

本研究结果表明，经药物治疗后两组患者咳嗽、气短、喘息等主要症状较治疗前均有不同程度改善，其中治疗组治疗后气短、喘息症状积分均低于对照组（P<0.05）。两组患者治疗后的mMRC评分均低于治疗前，其中治疗组治疗后mMRC评分低于对照组（P<0.05）。两组患者治疗后6MWT均高于治疗前（P<0.05），且治疗组治疗后6MWT明显高于对照组（P<0.05）。研究结果提示在常规西药用药的基础之上联合肺痨康治疗慢性阻塞性肺疾病可以更加明显改善患者咳嗽、气短、喘息等临床症状，可以改善患者的肺功能，提升患者的生命质量，进而说明肺痨康治疗阻塞性肺疾病气阴两虚证的临床疗效确切。

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（收稿日期：2017-06-29） （本文编辑：张爽）endprint