中医内外合治延缓慢性肾脏病3～4期的疗效观察

孙玲玲+赵刚

摘要：目的 观察中医内治联合外治延缓慢性肾脏病3～4期的临床疗效。方法 收集慢性肾脏病3～4期患者120例，将其随机分为观察组和对照组2组，每组60例。2组在常规对症治疗的基础上，对照组采用口服海昆肾喜胶囊治疗，观察组应用肾衰方配合穴位贴敷中医内外合治二联疗法，14 d后观察对比2组的治疗前后病情变化及组间差异。结果 2组中医临床证候积分、血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）及肾小球滤过率（eGFR）等指标治疗前后比较差异有统计学意义（P<005），治疗后观察组的上述指标较对照组有显著性差异（P<005）。结论 中医内外合治疗能改善慢性肾脏病患者的中医临床症状、提高生活质量，降低血肌酐、尿素氮及增加肾小球滤过率，延缓慢性肾脏病的患者进入肾脏替代治疗的时间。

关键词：慢性肾脏病；中医内外合治；穴位贴敷；肾衰方；疗效观察

中图分类号：R692 文献标志码：B 文章编号：1007-2349（2017）10-0029-03

Observation on Curative Effect of Traditional Chinese Medicine Combined with External Treatment

for Delaying Chronic Nephropathy Patients during 3 to 4 Period

SUN Ling-ling， ZHAO Gang

（Liaoning University of Traditional Chinese Medicine， Shenyang 110032， China）

【Abstract】Objective： To observe the clinical curative effect of internal and external treatment of traditional Chinese medicine for delaying chronic nephropathy Methods： 120 patients were randomly divided into an observation group and a control group， 60 cases per group On the basis of conventional symptomatic treatment， the control group was treated with oral Haikunshenxi capsule， but the observation group was treated with renal failure decoction combined with acupoint Chinese herbal medicine After 14 days， the changes and differences between the two groups were analyzed and compared before and after treatment Results： TCM syndrome score， serum creatinine （SG）， urea nitrogen （BUN） and glomerular filtration rate （eGFR） of the two groups were statistically significant differences （P<005） before and after treatment The above indicators of the observation group were significantly different from those of the control group （P<005） Conclusion： The internal and external treatment of traditional Chinese medicine can improve the clinical symptoms of chronic nephropathy patients， enhance quality of life， reduce serum creatinine and urea nitrogen， increase glomerular filtration rate， and delay the time that chronic nephropathy patients enter into kidney replacement therapy

【Key words】chronic nephropathy， internal and external treatment of Chinese medicine， acupoint application， renal failure prescription

慢性腎脏病指肾损害或肾小球率过滤小<60mL/（min·173m2），持续3个月以上；肾损伤包括形态学和/或病理学异常，或肾损害的指标（包括血尿成分异常或肾脏影像学检查异常）[1]。2004、2006年KDIGO确认慢性肾脏病取代“慢性肾衰竭”、“慢性肾损伤”等名称，成为各种原因引起的慢性肾脏疾病的统称。依据慢性肾脏病的分期，慢性肾脏病到3期，才出现明显的临床症状，包括水电解质失衡及全身各系统症状。慢性肾脏病到第5期则需要肾脏替代治疗，故临床研究选取慢性肾脏病的3～4期患者为研究对象，对应慢性肾衰竭的失代偿期和衰竭期。据研究终末期肾脏病患者愿意接受透析治疗的患者仅占1%[2]，故延缓慢性肾脏病患者进入替代治疗的时间对患者有重要的意义；而中医药在治疗慢性肾脏病3～4期的独具特色、疗效较佳，寻找疗效好、便捷的治疗方案对患者及临床医学都具有重要意义。

1 资料与方法

11 临床资料 收集2016年1月—2017年3月在辽宁中医院肾内科住院的患者，依据美国肾脏基金会制定的慢性肾脏病分期指南，选取CKD3、4期的非透析患者共计120例，将收集的患者随机均分为观察组和对照组2组，每组60例。观察组60例患者中男34例，女26例，平均年龄5663岁，原发病为原发性肾小球肾炎18例、高血压性肾病11例、糖尿病肾病11例、尿酸性肾病7例，多囊肾8例，慢性间质性肾炎5例；对照组60例，其中男27例，女33例，平均年龄为5837岁，原发病为原发性肾小球肾炎20例、高血压性肾病9例、糖尿病肾病12例、尿酸性肾病5例，多囊肾5例，慢性间质性肾炎9例。两组患者的性别、年龄及原发病等一般资料的比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。

12 入组标准 依据美国肾脏基金会制定的慢性肾脏病分期指南，选取CKD3～4期的非透析患者，慢性肾脏病3期的肾小球滤过率30～59 mL/（min·173 m2）；慢性肾脏病4期的肾小球滤过率15～29 mL/（min·173m2）。

13 排除标准 年龄在18岁以下及80岁以上的患者；合并严重心脑血管疾病、严重肝脏疾病、血液科疾病；有精神疾病患者；计划妊娠、意外妊娠及妊娠者。

14 剔除標准 剔除观察期间突发严重其他疾病或并发症；剔除观察期间医从性差的患者；剔除因穴位贴敷过敏、服药有不良反应的而终止治疗的患者。

15 治疗方法 2组均予低盐低脂优质低蛋白饮食，维持水、钠、钾、钙、磷等电解质平衡及纠正贫血；控制血压、控制血糖及降血尿酸等对症治疗原发病；在此治疗基础上，对照组予海昆肾喜胶囊口服；观察组加用肾衰方（黄芪、太子参、山药、山茱萸、菟丝子、白术、茯苓、陈皮、半夏等）口服及穴位贴敷（菟丝子、延胡、佩兰研末，姜汁调敷）。治疗，中药汤剂为水煎300 mL分3次温服，日1剂；穴位贴敷时间为日1次，每次4～6 h。

16 观察指标 2组分别检测治疗前后BUN、SCr、eGFR及中医临床症状的变化。

17 疗效评定标准 依据《中药新药临床研究指导原则》[3]中慢性肾衰中医症状：无症状记0分；轻度记1分；中度记2分；重度记3分。参照《中药新药临床研究指导原则》的临床疗效评定标准显效记4分、有效3分、稳定2分、无效1分。

18 统计学方法 应用 SPSS190 统计软件进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。所有计量资料均用均数±标准差（x±s）表示。

2 结果

21 2组临床疗效比较 见表1，观察组治疗有效率明显优于对照组（P<005）

22 2组临床理化指标比较 见表2。

23 2组中医症状疗效比较 见表3。

24 2组中医症状积分比较 见表4

3 讨论

慢性肾脏病中医病因病机以脾肾虚为主，同时病损他脏，兼有湿浊瘀毒等实邪，为本虚标实之病[4]；依据本病为慢性起病，为久病所致五脏及气血阴阳俱损的特点，本科将慢性肾脏脏病3～5期中医诊断为“虚劳”，以扶正祛邪、标本兼治为主要治则。“扶正”以治其本，故以补肾健脾为主，依虚劳“虚则补之”、“损者益之”的理论，采取益气、滋阴、温阳的方药。久病则气虚，肾气虚则气化不利，阴虚则虚灼阴津。肾为阴阳之本脏，气化阴阳，故肾虚首须益气。肾衰方中以重用黄芪以益气，与太子参共为君药，二者皆为补气之品，黄芪甘温纯阳，太子参味甘微苦而性平，相须为用，温而不燥，可益元气，壮脾肾。臣药以六味地黄丸、六君子汤化裁，选取山药、山茱萸、菟丝子、白术、茯苓、陈皮、半夏等药物为益气滋阴，补肾健脾，两者皆为亦补亦泄之方，扶正而不留邪。王钢教授[5]认为慢性肾衰当以补肾为第1治法，选取将菟丝子和山茱萸组为对药，作为补肾长期用药，以补肾益元而又避免了阴阳偏颇之弊。山药、白术及茯苓皆为健脾佳品，脾为后天之本，肾为先天之脏，以其后天补先天。陈皮、半夏二者皆有化湿之效，味辛，归脾经，为祛痰湿对药。慢性肾脏病以水、湿、瘀、浊、毒等实邪为主，且相兼为病。祛邪择以祛湿浊、通瘀邪、排毒邪等治其标。方中佐以广藿香、佩兰化湿浊，白茅根、丹参及大黄活血化瘀，通腑泄浊排毒，牛膝走而能补，性善下行，为下焦疾患用药良品。由于慢性肾脏病为日久成疾，病因病机演变复杂，虚实夹杂。组方需标本同治，虚实兼顾。本方扶正以补益肾气健脾为主，兼以活血化瘀，通腑泄浊以祛邪。

穴位贴敷方由菟丝子，佩兰，元胡3味药组成；菟丝子性味甘温，入肝、肾、脾经，既可温补肾阳，又能益阴精，不燥不滞，为平补肝肾脾三经的良药，对于慢性肾脏病的腰酸膝软及乏力等症有明显改善之功；外用可以祛风消斑，可缓解于慢性肾脏病患者的周身皮肤瘙痒之症。佩兰为芳香化湿之要药，性平，由善治脾经之湿热；《本草拾遗》：“主恶气，香泽可作膏涂发。”，佩兰含有丰富的挥发油，将其作为穴位贴敷的膏药外用，有助于药物的扩散及渗透，发挥更有效的作用。现代药理研究示佩兰具有抗炎、抑菌及增强机体免疫等作用，对于慢性肾脏病患者的免疫炎症状态具有良效[6]。延胡索为活血化瘀之药，辛散苦泄温通之品，据《本草纲目》记载“延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛。”，药理研究延胡索对心脑系统疾病皆有良好的作用，且对慢性钝痛效果更佳，因此，对于慢性肾脏病的并发症的治疗及微炎症、肾性骨病所致的慢性疼痛发挥重要作用[7]。以上3药药性皆辛，作为外用药，以其辛散之性，更易发挥疗效。3药亦补亦通，补泄兼施，发挥扶正祛邪之用。选取的穴位为：双肾俞、双涌泉、双三阴交、关元及命门等穴位。肾俞为肾脏的背俞穴，为肾气输注和汇聚的部位，《难经》有“阴病行阳，阳病行阴。故令募在阴，俞在阳。”以肾俞取“从阳引阴”之意。涌泉为足少阴肾经的井穴，为肾精肾气所出之处。为各种疾病常用的急救要穴及保健穴位。《灵枢·顺气一日分为四时》曰：“病在脏者取之井”，涌泉穴具有舒经活络，益精填髓之用。三阴交为肝、脾、肾三阴经的交会穴，统治三阴经病变，可健脾疏肝补肾。关元及命门分别为任脉和督脉上的穴位，关元内存元气，命门掌握生命之气，二者前后呼应，阴阳配穴，调节肾脏元阴元阳。诸穴合用，配以菟丝子可补肾健脾以扶正，以佩兰、延胡索可泄浊通络以祛邪。

肾衰方已经经过多次临床实验证明，就有降血肌酐、尿素氮及保护肾功能的作用[8-10]；穴位贴敷将中药应用于经络系统，起到联系脏腑内外、调节阴阳。二法皆以扶正祛邪为基本原则，内外合用既可以弥补单法的不足，避免内服药的肝脏首关效应、减少药物的用量及降低副作用，又可增加药物疗效[11]。依据本科中医外治法的应用情况，相比足浴、中药灌肠及耳穴压豆等外治法，患者更易接受穴位贴敷治疗相比其他方法，穴位贴敷在临床上更安全，操作更为方便。据本实验的疗效觀察，观察组的有效率明显优于对照组，不论是延缓慢性肾脏病的进展，还是改善患者的临床症状，都取得较好的疗效，肾衰方联合穴位贴敷的中外合治疗法，独具中医中药特色，在临床应用值得进一步探索和推广。

参考文献：

[1]王海燕肾脏病学版[M].3版 北京：人民卫生出版社，2008：1385

[2]杨霓芝，张蕾，刘旭生慢性肾脏病3～4期中医诊疗方案的优化研究[J].辽宁中医杂志，2010，（7）：1199-1202

[3]卫生部中药新药临床研究指导原则（试行）[S].北京：中国医药科技出版社，2002：163-168

[4]赵珍，麻金木，程松中医药治疗慢性肾脏病3～4期研究进展[J].湖南中医杂志，2013，（9）：137-138

[5]马晓鹏，宋立群，陈雅超，等宋立群教授治疗肾衰竭药对举要[J].中医药学报2015，（2）：20

[6]吕文纲，王鹏程佩兰化学成分、药理作用及临床应用研究进展[J].中国中医药科技，2015，（3）：349-350

[7]王红，田明，王淼，等延胡索现代药理及临床研究进展[J].中医药学报，2010，（6）：108-111

[8]梁亮何学红教授学术思想总结及肾衰方治疗慢性肾脏病的临床与实验研究[D].辽宁中医药大学，2015

[9]张扬肾衰方干预腺嘌呤导致慢性肾衰模型大鼠的实验研究[D].辽宁中医药大学，2013

[10]张世涛，何学红肾衰方治疗慢性肾衰竭[J].长春中医药大学学报，2016，（1）：102-104

[11]戴春钦，舒惠荃中医外治法治疗慢性肾衰的研究现状及展望[A].中华中医药学会肾病分会中华中医药学会第二十一届全国中医肾病学术会议论文汇编（上）[C].中华中医药学会肾病分会，2008：5`