丹参多酚酸盐联合依达拉奉治疗急性脑梗死对照研究

张艳霞 刘玉清 张 娟 李 琳 马朝阳

郑州大学附属郑州中心医院，河南 郑州 450006

丹参多酚酸盐联合依达拉奉治疗急性脑梗死对照研究

张艳霞 刘玉清△张 娟 李 琳 马朝阳

郑州大学附属郑州中心医院，河南 郑州 450006

目的研究丹参多酚酸盐联合依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中临床疗效。方法选自郑州大学附属郑州中心医院2015-06—2017-01收治的急性缺血性脑卒中患者92例。按照随机数字表法分为观察者46例与对照组46例。对照组采用依达拉奉治疗，观察组在对照组基础上联合丹参多酚酸盐治疗。2组疗程均为14 d。比较2组治疗疗效，以及治疗前后ADL评分、NIHSS评分、血液流变学及炎症因子水平变化。结果观察组总有效率(93.48%)高于对照组(71.47%，P<0.05)；观察组治疗后ADL评分高于对照组而NIHSS评分低于对照组(t=19.299、19.523，P<0.05)；观察组治疗后全血高切还原黏度、血浆黏度值、全血低切还原黏度低于对照组(t=11.804、11.161、9.343，P<0.05)；观察组治疗后CRP和IL-6低于对照组(t=20.421、31.097，P<0.05)。结论丹参多酚酸盐联合依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中疗效明显，具有重要临床意义。

丹参多酚酸盐；依达拉奉；急性缺血性脑卒中

急性缺血性脑卒中(AIS)是常见的一种脑血管疾病，其发病率呈不断上升趋势，具有很高的致死率和致残率，严重影响人们身心健康和生活质量，且给患者、家庭、社会带来沉重负担[1-2]。现代医学认为，AIS发病机制主要是由各种原因致使的脑组织急性血液供应功能障碍，从而致使部分脑组织的缺氧缺血性坏死、软化，同时常伴脑组织侧支循环开放，进一步致使自由基生成过多而产生脑细胞损伤[3-4]。近年来研究表明急性缺血性脑卒中应用中西医结合治疗疗效显著[5-6]。本研究旨在探讨丹参多酚酸盐联合依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1一般资料选自郑州大学附属郑州中心医院2015-06—2017-01收治的AIS患者92例，依据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》[7]中拟定的 AIS相关诊断标准。按照随机数字表法分为观察组46例与对照组46例。观察组46例中，男31例，女15例；年龄46～78(61.35±4.16)岁，病程1～39(17.83±2.14)h。对照组46例中，男30例，女16例；年龄45～80(60.57±3.89)岁，病程1～37(18.40±2.21)h。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1．2入组及排除标准入组标准：(1)均经头颅CT或者MRI证实，且发病<48 h；(2)年龄45～80岁；(3)均经医院伦理委员会审核且通过批准者；(4)签订知情同意书者。排除标准：(1)合并活动性脑出血者；(2)存在精神意识障碍者；(3)凝血功能障碍者；(4)合并肺、肾、肝等功能严重异常者；(5)过敏体质者。

1．3治疗方法2组均于入院后给予抗血小板聚集，应用神经营养剂和脑细胞保护剂、减轻脑水肿、脱水及降颅压等。对照组给予依达拉奉注射液(昆明积大制药股份有限责任公司；国药准字H20080495)30 mg+100 mL 0.9%氯化钠注射液静滴，1次/d，40 min滴完；观察组在对照组基础上结合丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司；国药准字Z20050248)200 mg+100 mL 0.9%氯化钠注射液静滴，1次/d，40 min滴完。2组疗程均为14 d。

1．4疗效评价标准[8](1)基本治愈：患者美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分降低≥90%，且患者恢复劳动能力；(2)显著进步：患者NIHSS评分降低46%～89%，且患者生活基本能够自理；(3)进步：患者NIHSS评分降低18%～45%，且患者生活有所改善；(4)无效：患者NIHSS评分降低<18%，且患者生活无改善。总有效率=(基本治愈+显著进步+进步)/总例数×100%。

1．5观察指标(1)观察2组治疗前后日常生活活动能力(ADL)和NIHSS评分变化。ADL评价标准：采用Barthel指数量表评价，总分为100分，<20分为严重功能缺陷以及生活完全需要依赖，20～40分为生活需要很大帮助，40～60分为生活需要帮助，>60分为生活基本自理，评分越高，日常生活活动能力越好；NIHSS评价标准：神经功能缺损程度采用美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评价，包含11个条目，分别为意识、面瘫、共济失调、构音障碍、视野、感觉、失语、上肢肌力、下肢肌力、凝视、忽视证。(2)观察2组患者治疗前后血液流变学水平变化，抽取患者清晨空腹4 mL静脉血，采集全血，测定全血高切还原黏度、全血低切还原黏度、血浆黏度值；(3)观察2组患者治疗前后炎症因子水平变化，抽取清晨空腹3 mL静脉血，以离心半径15 cm、转速3 000 r/min离心5 min，分离血清，测定C反应蛋白(CRP)和白介素-6(IL-6)含量。(4)观察2组不良反应情况。

2 结果

2．1 2组疗效比较观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗疗效比较 [n(%)]

2．2 2组治疗前后ADL和NIHSS评分比较2组治疗前ADL和NIHSS评分比较差异无统计学意义(t=0.824、0.350，P>0.05)；2组治疗后ADL评分增加而NIHSS评分降低(观察组t=40.243、32.863，对照组t=23.388、16.083，P<0.05)；观察组治疗后ADL评分高于对照组而NIHSS评分低于对照组(t=19.299、19.523，P<0.05)。见表2。

2．3 2组治疗前后血液流变学水平变化比较2组治疗前比较差异无统计学意义(t=0.389、0.278、0.872，P>0.05)；2组治疗后全血高切还原黏度、全血低切还原黏度、血浆黏度值降低(观察组t=14.677、19.008、14.815，对照组t=5.971、8.556、7.336，P<0.05)；观察组治疗后全血高切还原黏度、全血低切还原黏度、血浆黏度值低于对照组(t=11.804、11.161、9.343，P<0.05)。见表3。

表2 2组治疗前后ADL和NIHSS评分比较分)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

表3 2组治疗前后血液流变学水平变化比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

2．4 2组治疗前后炎症因子水平变化比较2组治疗前CRP和IL-6比较差异无统计学意义(t=1.428、0.577，P>0.05)；2组治疗后CRP和IL-6降低(观察组t=51.216、47.973，对照组t=27.022、19.574，P<0.05)；观察组治疗后CRP和IL-6低于对照组(t=20.421、31.097，P<0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后炎症因子水平变化比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05

2．5不良反应2组用药期间均未出现肝功能、肾功能及心电图改变，对照组1例出现心悸、心慌，减慢滴速后症状缓解，未对临床治疗造成影响。

3 讨论

丹参具有活血化瘀、通经止痛功效，其水溶性有效成分丹参多酚酸盐，具有减轻缺血脑组织的再灌注损伤，能够经抑制脂质过氧化反应，发挥保护抗氧化酶的活性，以及介导神经和缺血脑组织的保护作用[9]；其能够明显降低脑缺血再灌注的脑梗死体积和神经功能评分，改善其组织学形态，具有保护损伤的缺血脑组织；此外，丹参多酚酸盐具有保护急性缺血性脑卒中血管内皮功能，且具有保护脑缺血性损伤作用，以及改善脑组织血供状态和神经功能[10]。依达拉奉是一种脑保护剂，具有抑制梗死周围局部脑血流量的减少，阻止脑水肿和脑梗死的进展，抑制迟发性神经元死亡，改善中枢神经功能，以及促进神经功能的恢复[11]。本研究结果表明，观察组总有效率高于对照组，观察组治疗后ADL评分高于对照组而NIHSS评分低于对照组，说明丹参多酚酸盐联合依达拉奉疗效显著，同时还能够改善神经功能，提高患者日常生活能力。

近年来研究表明，血液流变学与急性缺血性脑卒中密切相关。血液流变学异常可能会致使血栓形成和微循环障碍，表现为全血黏度高切/低切、血浆黏度水平上升[12-13]。本研究结果表明，观察组治疗后全血高切还原黏度、血浆黏度值、全血低切还原黏度低于对照组，故而说明丹参多酚酸盐联合依达拉奉可改善患者血液流变学。CRP是一种由肝细胞合成的急性炎症时时相反应蛋白，研究证实血清CRP水平与脑血管疾病发生、发展密切相关，且认为可能涉及脑梗死早期的炎症反应和再灌注损伤[14]。IL-6是CRP的一种主要诱导刺激物，且为一类具有免疫调节的多肽类细胞因子，在脑缺血再灌注炎症反应及其损伤中具有重要作用[15]。本研究结果表明，观察组治疗后CRP和IL-6低于对照组，故而说明丹参多酚酸盐联合依达拉奉可降低血清CRP和IL-6水平，促进患者神经功能的恢复，减轻残疾程度。

丹参多酚酸盐联合依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中疗效明显，具有重要临床意义。

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(收稿 2017-05-17)

责任编辑：夏保军

Controlledstudyofsalviamiltiorrhizacombinedwithedaravoneinthetreatmentofacuteischemicstroke

ZhangYanxia，LiuYuqing，ZhangJuan，LiLin，MaZhaoyang

ZhengzhouCentralHospitalAffiliatedtoZhengzhouUniversity，Zhengzhou450006，China

ObjectiveTo investigate the clinical effect of Salvia miltiorrhiza combined with edaravone in the treatment of acute ischemic stroke．MethodsA total of 92 patients with acute ischemic stroke admitted to Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University from June 2015 to January 2017 were selected．According to the random number table method，were divided into observation group 46 cases and control group 46 cases．The control group was treated with edaravone，while the observation group was treated with Salvia miltiorrhiza on the basis of the control group．Two groups of treatment were 14D．The therapeutic effects of the two groups were compared before and after treatment．The changes of ADL score，NIHSS score，hemorheology and inflammatory factors before and after treatment were compared．ResultsThe total efficiency of the observation group (93.48%) was higher than the control group (71.47%) (P<0.05)；the observation group after treatment ADL score higher than the control group and the NIHSS score lower than the control group (t=19.299，19.523，P<0.05)；the observation group after treatment，whole blood viscosity at high shear rate，plasma viscosity and whole blood viscosity low shear is lower than the control group (t=11.804，11.161，9.343，P<0.05)；the observation group after treatment of CRP and IL-6 lower than the control group (t=20.421，31.097，P<0.05)．ConclusionIt is significant to study the effect of Salvia miltiorrhiza combined with edaravone in the treatment of acute ischemic stroke．

Salvianolic acid；Edaravone；Acute ischemic stroke

R743.33

A

1673-5110(2017)19-0067-04

10.3969/j.issn.1673-5110.2017.19.017

△通信作者：刘玉清，女，本科，副主任医师。研究方向：冠心病、心绞痛、高血压以及缺血性脑血管病的治疗。Email：13526538729@163.com