4种长效钙拮抗剂治疗老年轻中度高血压药物经济学评价
2017-11-02刘艳秋黄富宏李爱华徐媛
刘艳秋,黄富宏 ,李爱华,徐媛
(扬州大学附属医院,江苏扬州225001)
4种长效钙拮抗剂治疗老年轻中度高血压药物经济学评价
刘艳秋,黄富宏 ,李爱华,徐媛
(扬州大学附属医院,江苏扬州225001)
目的评价4种常用国产长效钙拮抗剂治疗老年轻中度高血压的临床疗效。方法选择某三级甲等医院2015年11月至2016年5月门诊就诊的轻中度老年高血压患者400例,分别采用硝苯地平控释片(A组)、非洛地平缓释胶囊(B组)、苯磺酸氨氯地平片(C组)、马来酸左旋氨氯地平片(D组)4种药物进行治疗,并进行药物经济学成本-效果分析。结果4组患者治疗总有效率无显著性差异;成本-效果比分别为1.70,1.03,0.96,3.20;与A组比较,B,C,D组的增量成本-效果比分别为-16.73,-0.18,63.38;敏感度分析与成本-效果分析的结果相一致。结论4种常用国产长效钙拮抗剂中,苯磺酸氨氯地平片治疗老年轻中度高血压最经济、合理、有效。
老年高血压;钙拮抗剂;药物经济学;合理用药
老年高血压已成为我国老年人群心脑血管病死亡的危险因素[1]。从2015年医药卫生体制改革(简称新医改)的要求看,降低药品费用、规范药品使用也是当前新医改的重要内容。因此,加强对老年高血压患者药物的规范和合理使用有其重要的临床意义[2]。本研究中应用药物经济学中的成本-效果分析法,对国内常用的4种长效钙拮抗剂进行成本-效果分析,比较疗效及成本-效果比,以确定成本合理、安全性较高、治疗效果好的治疗方案。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入标准:年龄≥60岁;150 mmHg≤收缩压(SBP)<180 mmHg和(或)90 mmHg≤舒张压(DBP)<110 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa);符合老年高血压诊断依据[3-5]。
病例选择与分组:选择2015年11月至2016年5月我院门诊就诊的老年轻中度高血压患者400例,将患者按随机数字表法,分为A组、B组、C组、D组,各100例。4组患者一般资料比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。详见表1。
1.2 方法
A组予硝苯地平控释片(上海现代制药股份有限公司,国药准字H20000079,规格为每片30 mg),30 mg/d,B组予非洛地平缓释胶囊(江苏联环药业股份有限公司,国药准字H20050120,规格为每片2.5 mg),5 mg/d,C组予苯磺酸氨氯地平片(华润赛科药业有限责任公司,国药准字H20010700,规格为每片5 mg),5 mg/d,D组予马来酸左旋氨氯地平(石药集团欧意药业有限公司,国药准字H20030690,规格为每片2.5 mg),5 mg/d,4组患者疗程均为8周,分别在治疗前和治疗后4,8周抽空腹静脉血,检测血脂、血糖、电解质,肝肾功能,观察期间出现SBP≥180 mmHg和(或)DBP≥110 mmHg者退出研究,改用其他治疗方案。
表1 4组患者一般资料比较(n=100)
1.3 疗效判定标准及成本确定方法
疗效判定标准:目标为研究老年高血压患者使用抗高血压药物的疗效,故先除去其他可能影响降压效果的药物来计算有效率。降压疗效标准参考《心血管药物临床试验评价方法的建议》[6]。显效和有效之和为总有效,计算各组的总有效率,并作为效果(E)指标[7-8]。
成本确定:总成本(C)=直接成本+间接成本+隐性成本[9-10]。因间接成本及隐性成本无统一标准,本研究将其忽略,直接成本包括住院费用、检查费用、药品费用和治疗费用等[11],在核算直接成本时,仅计算抗高血压药费。
1.4 统计学处理
采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析,定量资料行t检验和方差分析,定性资料行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效
4组患者总有效率均大于80.00%,详见表2。
表2 4组患者临床疗效比较[例(%),n=100]
2.2 成本-效果
B组成本最低,其次为C组、A组、D组;效果:C组>B组>D组>A组。成本-效果比:C组为0.96,B组为1.03,A组为1.70,D组为3.20。以效果最低的A组为参照,B组E增加1%需要增加-16.73元,C组需-0.18元,D组需63.38元,可见C组成本-效果比和增量成本-效果比均最低,是最优治疗组。详见表3。
2.3 敏感度分析
药物经济学评价受多种不定因素影响,会对结果产生一定偏差,因此在评价过程中常采用假设或估算数据来验证分析结果的可信度,敏感度分析可以验证不同假设或估算对分析结果的影响程度[12]。自2015年10月以来,根据江苏省医改要求,医院开始实行药品零差价销售,因此药品价格下降是一个不容忽视的因素。假设4组治疗效果不变,但药品费用降低10%,进行敏感度分析,结果见表4,4组患者成本-效果比增加趋势与表3相同;以A组为参照,效果增加1%,B组需增加-18.41元,C组需增加-6.13元,D组需增加69.72元,趋势也与表3相同。故假设药费减少10%对本研究结果无影响。
表3 4组患者成本-效果分析
表4 4组患者敏感度分析
3 讨论
治疗老年高血压的理想降压药物应具有以下特点:平稳、有效;安全性好,不良反应少;服用简便,依从性好[5]。就老年高血压的诊断与治疗,中国专家共识表明,老年人使用长效CCB和利尿剂降压疗效好,不良反应较少,常推荐用于无明显并发症的老年高血压患者的初始治疗[5]。
成本-效果分析旨在寻找达到某一治疗效果时费用相对低的治疗方案[13]。C/E越低,即获得1个单位效果所需的费用越低[7]。ΔC/ΔE则代表一个方案的成本-效果与另一个方案比较所得的结果,以最低效果方案为参考,其他方案与之对比而得。ΔC/ΔE越低,则表明增加1个效果单位所需追加的费用越低,实际意义越大[14]。本研究中对该院门诊就诊的轻中度老年高血压患者使用国内常用的4种长效钙拮抗剂治疗,并进行药物经济学的成本-效果分析,通过成本-效果分析可以得到最理想的治疗方案[15]。由表1可见,4组病例临床基本特征无显著性差异。由表2可见,4组的总有效率分别为80.00%,83.00%,89.00%,82.00%,治疗效果无显著性差异。由表3可见,4组的C/E分别为1.7。1.03,0.96,3.2。C组C/E最低;而以A组为参照,B组效果增加1%需要增加-16.73元,C组需要增加-0.18元,D组需要增加63.38元。可见C组C/E最低,ΔC/ΔE也最低,为最佳治疗组,与敏感度分析结果一致。因此,苯磺酸氨氯地平是该院治疗门诊老年轻中度高血压病4种常用国产长效钙拮抗剂中最为经济、合理、有效的。
[1] 中华医学会老年医学分会,中国医师协会高血压专业委员会.老年高血压特点与临床诊治流程专家建议[J].中华高血压杂志,2014,22(7):620-628.
[2] 刘艳秋,黄富宏,李爱华.某三级甲等医院高血压老年住院患者抗高血压药物经济学分析[J].中国药业,2016,25(23):23-27.
[3] 龚保香,郭秀娥.抗高血压药物联用进展[J].中国药物应用与监测,2007,4(5):49-52.
[4] 高血压联盟(中国),国家心血管病中心,中华医学会心血管病学分会,等.中国高血压患者教育指南[J].中国医学前沿杂志(电子版),2014,6(3):78-110.
[5] 中华医学会心血管病学分会,中国老年学学会心脑血管病专业委员会.老年高血压的诊断与治疗中国专家共识(2011版)[J].中国医学前沿杂志(电子版),2012,4(2):31-39.
[6] 刘国仗,胡大一,陶萍,等.心血管药物临床试验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志,1998,26(1):5-11.
[7] 张钧,郭震洲,王立强,等.药物经济学概述及在我国运用的几点设想[J].中国药房,1993,4(5):11-13.
[8] 雷利群,罗宏丽,王国俊.3种原发性高血压治疗方案的费用-效果分析[J].中国医院用药评价与分析,2007,7(5):371.
[9] 徐端正.药物经济学及其分析[J].中国新药与临床杂志,2000,19(2):139.
[10] Hopkins L,Smail F.Antibiotic prophylaxis regimens and drugs for cesarean section(Cochrane Rview)[J/CD].Co chrane Database SystRev,2000(2):CD001136.
[11] 牛恒立,李平.药物经济学在临床合理用药中的应用[J].中国医院药学杂志,2008,28(4):308-310.
[12] 国家药典委员会.中国药典临床用药须知[M].北京:化学工业出版社,2000:782-836.
[13] 马爱霞,曾靓.各国药物经济学评价指南及对我国的启示[J].上海医药,2006,27(6):245-248.
[14] 孙晓东.药物经济学的概念方法和运用[J].国外医药:药学分册,1994,21(1):13.
[15] 张均.药物经济学概论[J].药学实践杂志,1995,13(1):4.
Pharmacoeconomic Evaluation of 4 Kinds of Long-Acting Calcium Antagonists in Treating Elderly Hypertension
Liu Yanqiu,Huang Fuhong,Li Aihua,Xu Yuan
(The Affiliated Hospital of Yangzhou University,Yangzhou,Jiangsu,China225001)
Objective To evaluate the clinical effect of 4 kinds of long-acting calcium antagonists in treating elderly hypertension.MethodsTotally 400 elderly patients with mild or moderate hypertension in a class 3A hospital from November 2015 to May 2016 were selected and divided into group A(Nifedipine Controlled Release Tablets),group B(Felodipine Sustained-Release Capsules),group C(Amlodipine Besylate Tablets),group D(Levoamlodipine Maleate Tablets).The cost-effectiveness of pharmacoeconomics was analyzed.ResultsThere was no significant difference in the total effective rate among the 4 groups.The cost-effectiveness ratios of the 4 groups were 1.70,1.03,0.96,3.20,respectively.Compared with group A,the incremental cost-effectiveness ratios of B,C and D groups were-16.73,-0.18,63.38,respectively.The sensitivity analysis was consistent with the cost-effectiveness analysis.Conclusion Among the 4 commonly used long-acting calcium antagonists in China,Amlodipine Besylate Tablets is the most economical,reasonable and effective in the treatment of mild or moderate hypertension in the elderly patients.
elderly hypertension;calcium antagonists;pharmacoeconomics;rational drug use
R969.3;R972+.4
A
1006-4931(2017)21-0077-03
10.3969/j.issn.1006-4931.2017.21.028
江苏省扬州市科技局软科学课题[YZ2015175];江苏省扬州市科技局临床药学课题[YZCZSY1503]。
刘艳秋(1964-),女,硕士研究生,主任医师,主要从事心血管疾病诊治及药事管理研究,(电子信箱)yzzc2012@aliyun.com。
黄富宏,男,主任药师,研究方向为医院药学,(电子信箱)yzhfh5858@163.com。
2017-07-10)