某社区卫生服务中心140例药品不良反应分析

林小龙，鄢春红

（浙江省宁波市海曙区西门望春社区卫生服务中心，浙江宁波315016）

·合理用药·

某社区卫生服务中心140例药品不良反应分析

林小龙，鄢春红

（浙江省宁波市海曙区西门望春社区卫生服务中心，浙江宁波315016）

目的分析某社区卫生服务中心140例药品不良反应(ADR)报告，为基层社区医务人员临床安全、合理用药提供参考。方法收集2014年至2016年该中心上报的ADR病例报告，从性别和年龄分布用药情况等进行统计分析。结果140例ADR患者中，男54例（38.57%），女86例（61.43%），男女比例为1∶1.59；61岁以上的老年人ADR构成比最高（占60.00%）；抗微生物药物ADR构成比最高，为68例（48.57%）；静脉给药ADR构成比最高（占52.86%）。ADR累及的器官/系统主要是皮肤及附件损害（38.92%）和消化系统损害（17.84%）为主。新的严重及严重的ADR 17例（12.14%），主要为抗微生物药物。结论基层社区医务人员应进一步加强抗微生物药物的ADR监测及静脉给药监管措施。

药品不良反应；合理用药；社区卫生服务中心

社区卫生服务机构是提供公共卫生服务和基本医疗服务的基层单位，靠近居民，具有就医及时、便利等特点，可向居民提供预防、医疗、保健、康复、健康教育和计划生育等综合性服务。本调查中收集并分析了2014年至2016年我中心上报的药品不良反应(ADR)报告140例，以期为临床安全、合理用药提供参考。

1 资料来源

收集2014年至2016年，我中心在国家药品不良反应监测系统上报的ADR报告140例，依据《新编药物学》[1]《中华人民共和国药典临床用药须知（中药卷）》[2]，按化学药及中药名称分别规范分类并统计分析。

2 结果与分析

2.1 患者性别与年龄

140例ADR报告中，患者男54例（38.57%），女86例（61.43%）；年龄最小12岁，最大92岁。详见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布(n＝140)

2.2 ADR报告类型

140例ADR报告中，一般ADR 91例(65.00%)，新的一般ADR 32例(22.86%)，严重ADR 12例(8.57%)，新的严重ADR 5例(3.57%)。

2.3 ADR情况

发生时间：140例ADR报告中，ADR发生时间0.5 h内最多，为42例（30.00%），其中注射剂36例；最短时间为2 min，最长为5年；≤0.5 h有42例，＞0.5～1 h有13例，＞1～2 h有10例，＞2～24 h有11例，＞24～168 h有40例，＞168～8 760 h有23例，＞8 760 h有1例。

涉及药物种类：140例ADR报告中，涉及51个药品类别[3]，其中抗微生物药物（48.57%）、循环系统药物（27.14%）居前两位。见表2。

给药途径：140例ADR报告中，涉及静脉滴注74例（52.86%），口服62例（44.29%），外用3例（2.14%），肌肉注射1例（0.71%）。

累及器官/系统及主要临床表现：ADR累及的器官/系统及主要临床表现中，皮肤及其附件损害居首位，其次为消化系统损害、中枢及外周神经损害。见表3。

2.4 发生严重ADR的药品情况

新的严重及严重的ADR 17例，占12.14%，具体见表5。位居前2位的均为抗微生物药物，且均为注射剂。

2.5 ADR转归

结果见表5。

表2 ADR涉及药品种类及构成比

表3 ADR累及的器官/系统及主要临床表现

表4 严重ADR涉及药品

表5 ADR转归情况

3 讨论

3.1 抗微生物药物的ADR

社区用药单一，主要针对常见病、多发病、慢性病，抗微生物药物和慢性病用药为常用、多用品种。抗微生物药物常作为“感冒药”使用，存在滥用现象。由表2看出，抗微生物药物所致ADR居首位，与文献[3－4]报道一致。喹诺酮类居抗微生物药物的首位（29.29%），主要是因为其抗菌谱广、活性强、使用方便不用做皮肤过敏性试验等优点，广泛应用于临床。基本药物制度实施后，左氧氟沙星注射液已被纳入《国家基本药物目录》，因此，在基层医疗机构使用广泛。青霉素类及头孢菌素类居抗微生物药物的第2位（16.43%），主要是其抗菌谱广、疗效好、价格较低，除过敏反应外，ADR较少，容易为医生和患者接受，因此成为临床广泛应用的药品。但β－内酰胺类抗生素容易引起过敏反应，使用前医生应详细询问患者病史、药物过敏史，并根据病情合理选用抗生素，制订个体化给药方案，严格按照药品说明书使用，不能超剂量、超浓度使用，并做到安全、合理用药。

3.2 中药注射剂的ADR

中药制剂质量标准不完善，存在着许多不确定因素，容易引起过敏反应，应尽量避免使用中药注射剂。若要使用，要严格药品按照药品说明书，不能超剂量、超浓度使用。溶剂应选用葡萄糖，不能选用强电解质的氯化钠、葡萄糖氯化钠等，否则，易产生沉淀、微粒，导致过敏反应。另外，化学药与中药制剂联用，要严格按照药品说明书，注意配伍禁忌；输液过程中，一组输液结束，更换另一组输液时，要更换新的输液器或使用适量的5%葡萄糖注射液冲管；口服给药时，两者最好间隔2 h。

3.3 患者性别及年龄因素

由表1可知，140例ADR报告中，女性患者显著多于男性，这与女性对药物较男性更为敏感有关[5－7]，也可能与男女生理和激素水平的差异有关。ADR在不同年龄段发生的比例不同，与药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的差异有关。其中，61岁以上患者84例，与文献[5]一致。由表2得知，循环系统用药居第2位。感染性疾病和心脑血管疾病、糖尿病等慢性病均为老年人最常见的疾病，常多药联用，更易发生ADR，且老年人各器官、组织功能退化，新陈代谢缓慢，老年人用药时应调整剂量，实行个体化给药。

3.4 给药途径因素

140例ADR报告中，静脉给药74例，占52.86%。静脉给药直接进入人体内、无吸收过程、作用广泛等均为引起ADR诱因[8－10]，因此，较其他给药途径更易引起ADR[11]。为减少ADR的发生，尽可能采用口服给药；根据患者病情，在不影响疗效的前提下，遵守“能肌肉注射给药就不静脉给药，能口服给药就不肌注给药”原则。

3.5 报告类型、发生时间、累及器官/系统及转归

ADR报告类型一般的、新的一般、严重的、新的严重的分别为91例，32例，12例，5例。由表5得知，新的严重及严重的不良反应有13例患者是静脉滴注给药，其中12例为抗菌药物。140例ADR中，0.5 h内发生的ADR最多为42例，占30.00%，其中注射剂为36例。用药过程中，护士要密切观察，尤其是静脉滴注给药30 min内，加强静脉给药监管措施，发现异样及时停药，并积极救治。由表3可知，ADR以皮肤及附件损害最常见，与文献[5]报道一致。由表6可知，痊愈55例，85例好转，提示预后均较好。

[1] 陈新谦.新编药物学[M].第17版.北京：人民卫生出版社，2011：34－938.

[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知（中药卷）[M].北京：人民卫生出版社，2005：731－736.

[3] Oehme AK，Rashed AN，Hefele B，et al.Adverse drug reactions in hospitalised children in Germany are decreasing：results of a nine year Cohort－Based comparison[J].PLoS One，2012，7（9）：e44349.

[4] Uetrecht J，Naisbitt DJ.Idiosyncratic adverse drug reactions：current concepts[J].Pharmacol Rev，2013，65(2):779－808.

[5] 鄢春红.我中心干预前后静脉注射盐酸左氧氟沙星致不良反应报告分析[J].中国药房，2015，26（5）：636－638.

[6] 李家柱，王杰，程诗思，等.我院292例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2014，25（46）：4379.

[7] 范峥，刘洋，王宏蕾，等.某院1 484例药物不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志，2014，34（20）:1776.

[8] 廖燕玲，刘承统，陈治宇.2011～2013年312例医院抗感染类药物不良反应分析[J].现代药物与临床，2014，29（3）：303－305.

[9] 王玉娟，梁竹，陶利.喹诺酮类药物不良反应的分析统计[J].中国医药指南，2013，11(4):27－29.

[10] 韩芙蓉，赵环宇，闻莉，等.抗感染药物致老年人药品不良反应/事件情况分析[J].解放军药学学报，2013，29(6):571－574.

[11] 王凤霞，沈钦华，樊国斌，等.我院190例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2015，26（5）：641.

Analysis of 140 ADR Reports in a Community Health Service Center

Lin Xiaolong,Yan Chunhong
(Ningbo Haishu District Ximen Wangchun Community Health Service Center,Ningbo,Zhejiang,China315016)

Objective To analyze 140 reports of adverse drug reactions(ADRs)in a community health service center and to provide reference for clinical safety and rational use of drugs in grassroots community medical staffs.MethodsADR reports collected from the center by the ADR monitoring center from 2014 to 2016,the gender and age distribution and medication situation were analyzed statistically.ResultsIn 140 ADR reports,there were 54 males(38.57%)and 86 females(61.43%),with ratio of 1∶1.59.The incidence rate of ADRs was the highest in over 61 years old patients(accounting for 60.00%).The ratio of ADRs caused by antimicrobial drugs was the highest(68 cases,accounting for 48.57%).The ratio of ADRs caused by intravenous drip was the highest(accounting for 52.86%).Organs/systems involved inADRs weremain the lesion of skinand appendants(38.92%)andthedamagesof gastrointestinal system(17.84%).There were 17 cases(12.14%)of new serious ADRs and serious ADRs,which were mainly induced by antimicrobial drugs.ConclusionMedical staffs in grassroots community should strengthen the ADR monitoring of antimicrobial drugs and supervisory measures of intravenous drip.

adverse drug reaction;rational drug use;community health service

R969.3；R954

A

1006－4931(2017)21－0074－03

10.3969/j.issn.1006－4931.2017.21.027

林小龙，大学本科，主管药师，研究方向为医院药学，（电话）0574－55229822（电子信箱）lxl660700＠163.com。

鄢春红，大学本科，主任药师，研究方向为医院药学，（电话）0574－55229821（电子信箱）ychxmyy＠163.com。

2017－06－06)