国内首个宫颈癌疫苗上市
2017-09-14
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,在发展中国家发病率和死亡率逐年上升。2016年最新发布的中国癌症统计年报显示,2015年约有9.8万宫颈癌新发病例和3.0万死亡病例。
2016年7月,国家食品药品监督管理总局公布批准了葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒吸附疫苗进口注册申请。2017年7月31日,疫苗正式在中国内地上市。
此次上市的宫颈癌疫苗是葛兰素史克生产的“希瑞适”,俗称2价HPV疫苗。目前,希瑞适疫苗已在全国17个省份完成了招标准入。
根据各省份的采购公告,2价宫颈癌疫苗的中标价格均为580元一支,全程3剂共计1740元,比香港接种价格低千元左右,目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂,折合人民币960元左右,三剂下来价格约在2800元左右。葛兰素史克公司表示,中标价是统一的580元一支,但由于涉及冷链管理费、接种服务费等,各省接种者最终付费价格会不同。
從目前媒体披露情况看,海南接种价格最高,每针约765元,其次为重庆市,约734元/针,安徽、河南价格最低,每针600元左右。
在目前完成招标的各省份,2价宫颈癌疫苗均被列入2类疫苗,也就是自愿自费接种疫苗。此外,2价宫颈癌疫苗已在全球132个国家及地区获批上市,全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。
根据说明书,该疫苗的适合人群为9至25岁女性。专家建议,已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗,在发生性行为前接种的效果最佳。疫苗将采用3剂免疫接种程序,按照0、1、6的接种程序。也就是说,第1剂和第2剂间隔1个月,第2和第3剂间隔5个月,3剂接种完毕需半年的时间。
超龄是否可以接种?葛兰素史克公司介绍说,目前公司正在申请扩大年龄使用范围,国内有望明年实现25岁以上群体接种2价宫颈癌疫苗。
北京大学人民医院妇科主任医师、副教授王志启介绍,目前上市的2价疫苗主要预防HPV16、HPV18高危型感染,能预防70%的宫颈癌。
但专家提醒,女性接种HPV预防性疫苗后仍然需要定期进行宫颈细胞学筛查及HPV分型检测,仍应重视宫颈癌筛查,早期发现宫颈病变,通过一级和二级预防两道防线,将可能发生的宫颈癌阻断在癌前病变或早期阶段。(据北京青年报、中国妇女报)endprint