左氧氟沙星治疗耐多药肺结核疗效和安全性分析

朱亚

(河南省唐河县人民医院药学部，河南 南阳 473400）

·临床研究·

左氧氟沙星治疗耐多药肺结核疗效和安全性分析

朱亚

(河南省唐河县人民医院药学部，河南 南阳 473400）

目的 探讨左氧氟沙星在治疗耐多药肺结核的疗效和安全性。方法 选择2014年6月至2016年6月收治的耐多药肺结核患者85例，按治疗方法的不同进行分组，对照组40例给予常规化疗方案，观察组45例在此基础上给予左氧氟沙星，对比两组患者的治疗情况。结果 观察组治疗有效率的 95.56%高于对照组的 62.50%（2＝14.462，P＜0.05）；病灶吸收率的 88.89%高于对照组的62.50%（2＝8.196，P＜0.05）；不良反应发生率的13.33%低于对照组的32.50%（2＝4.482，P＜0.05）。结论 左氧氟沙性治疗耐多药肺结核效果显著，可有效降低不良反应发生率，值得临床推广。

左氧氟沙星；耐多药肺结核；疗效；药品不良反应

近年来，抗结核药物的不合理使用导致耐多药肺结核患者越来越多，其中以获得性耐药结核患者的比重最大，原发性耐药结核患者较少[1]。耐多药结核病是指耐异烟肼和利福平2种以上抗结核药物的结核分支杆菌引起的结核病[2]，治疗时间长、难度大、费用高、治愈率低、死亡率高，是重要的传染源。因此，提高耐多药肺结核的治疗效果，减少不良反应，是促进肺结核患者健康恢复的重要基础[3]。左氧氟沙星是氟喹诺酮类广谱抗菌药物，抗结核分枝杆菌活性较强，已在各级医院结核病治疗中得以广泛运用。本研究中以收治的耐多药肺结核85例患者为研究对象，观察左氧氟沙星的临床疗效及安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准[4－5]：符合耐多药肺结核的诊断标准；经系统抗结核治疗超过1年；痰结核培养阳性；对2种或以上抗结核药物产生耐药性；无氟喹诺酮类药物过敏史；签署知情同意书。

排除标准：合并严重心、肝、肾疾病及精神障碍。

病例选择与分组：选择我院2014年6月至2016年6月收治的耐多药肺结核患者85例。按不同治疗方法分为观察组45例，对照组40例。两组患者临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

1.2 方法

对照组给予常规方案治疗，口服对氨基水杨酸钠肠溶片（国药集团新疆制药有限公司，国药准字H65020284，规格为每片0.5 g）0.3 g，吡嗪酰胺片（江苏弘森药业股份有限公司，国药准字H32024490，规格为每片0.25 g）0.5 g，丙硫异烟胺（沈阳红旗制药有限公司，国药准字H21022339）0.2 g，均每天3次，疗程为6个月；口服乙胺丁醇肠溶片（沈阳红旗制药有限公司，国药准字H21022349，规格为每片0.1 g）0.75 g，肌肉注射硫酸阿米卡星注射液（上海上药中西制药有限公司，国药准字H31021774，规格为每支 2 mL∶0.2 g）0.4 g，均每天1次，疗程为3个月。观察组在对照组基础上，给予左氧氟沙星片（第一三共制药北京有限公司，国药准字H20000655，规格为每片0.1 g）口服治疗，每次0.2 g，每天3次，疗程为3个月。

表1 两组患者临床资料比较

1.3 观察指标与疗效判定标准[6－7]

观察患者的病灶吸收、不良反应发生情况和临床疗效。

病灶吸收的评价标准[8]：完全吸收为病灶完全消失；明显吸收为病灶吸收超过原病灶的1／2；吸收：病灶吸收在原病灶的1／2以下；不变为病灶没有明显的改善。前三者合计为病灶吸收率。

显效：病灶消失，空洞完全闭合，经痰液检查结核杆菌为阴性，没有出现明显的症状，无药物不良反应；缓解：病灶部分被吸收，空洞缩小或者消失，经痰液检查结核杆菌为阴性，出现轻微症状，或者出现不良反应，但并不明显；无效：病灶没有改善，空洞没有消失甚至于有所扩大，经痰液检查结核杆菌为阳性，出现明显症状及不良反应。总有效率＝显效率＋缓解率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0统计学软件进行分析，计数资料采用卡方检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。

表2 两组患者疗效比较[例（%）]

表3 两组患者病灶吸收率比较[例（%）]

表4 两组患者不良反应发生率比较

3 讨论

耐多药结核病是指至少对异烟肼、利福平2种药物产生抗药性的结核病[9]。近年来，随着抗结核药物临床应用越来越广泛，细菌的耐药性越来越强，同时治疗方案缺乏有效性以及合理性，导致耐多药结核病发病率越来越高，延长了病程，提高了治疗费用，却难以提高治愈率，复发率仍较高[10]。究其原因，化疗方案缺乏合理性，药物使用剂量不足，错误使用药物，疗程过短或者用中断，未对复发病例以及失败的病例予以足够重视；缺乏足够抗结核药物，抗结核药物种类稀少，面对细菌日益增强的耐药性，抗结核药物难以适应这种变化；治疗管理缺乏完善，在强化期间更是缺少有针对性管理，患者未按照医嘱使用药物，擅自停药，增减药量，甚至产生耐药性[11－12]。药量使用不当、用药方案不合理、化疗方案不妥等不恰当的用药都是造成患者机体内敏感菌逐渐减少的重要因素[13]，同时耐药突变菌增多，可导致治疗效果不佳或出现耐多药肺结核。

左氧氟沙星是临床常用的第3代喹诺酮类药物，针对耐多药肺结核有明显疗效，在耐药及耐药结核（MDR－TB）方面具有显著作用。相关报道显示[14]，对于快速增殖期的细菌，左氧氟沙星具有更强的抗菌活性，同时更有利于改善病灶，降低不良反应的发生率。此外，左氧氟沙星与常见药物间并不具备交叉耐药性，故在耐多药肺结核的临床治疗中，联合使用左氧氟沙星治疗结核病疗效满意[15]。本研究结果显示，观察组治疗有效率和病灶吸收率均高于对照组（P＜0.05），不良反应发生率低于对照组（P＜0.05），与文献[15]报道的结果基本一致。可见，使用第3代喹诺酮类药物（左氧氟沙星）治疗耐多药肺结核时，应当和其他药物进行联合治疗，可降低药物不良反应的发生率，可有效促进细菌转阴，具有较高的临床应用价值。

综上所述，在常规用药基础上联合左氧氟沙星治疗耐多药肺结核患者，可降低不良反应发生率，提高治疗有效率和病灶吸收率，值得临床推广。

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Clinical Efficacy and Safety of Levofloxacin for Treating Multi－Drug Resistant Pulmonary Tuberculosis

Zhu Yashen
(Department of Pharmacy,Tanghe County People′s Hospital,Nanyang,Henan,China 473400)

Objective To investigate the clinical efficacy and safety of levofloxacin in the treatment of multi－drug resistant pulmonary tuberculosis.Methods Totally 85 patients with multi－drug resistant pulmonary tuberculosis admitted to the hospital from June 2014 to June 2016 were divided into two groups according to the different treatment methods.The control group(n＝40)was given conventional chemotherapy,the observation group(n＝45)was given levofloxacin based on the conventional chemotherapy treatment.The therapeutic effects of the two groups were compared.Results The effective rate in the observation group was 95.56%,which was significantly higher than 62.50% in the control group(χ2＝14.462,P＜0.05).The absorption rate of lesion was 88.89%,which was significantly higher than 62.50% of the control group(χ2＝8.196,P＜0.05).The incidence rate of adverse reactions in the observation group was 13.33%,which was significantly lower than 32.50% in the control group(χ2＝4.482,P＜0.05).Conclusion The effect of levofloxacin in the treatment of multi－drug resistant pulmonary tuberculosis is remarkable,it can effectively reduce the incidence of adverse reactions,which is worthy of clinical promotion.

levofloxacin;multi－drug resistant pulmonary tuberculosis;curative effect;adverse drug reaction

2017－03－10)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.15.025

朱亚 （1977－），女，大学本科，副主任药师，研究方向为西医药学，（电子信箱）juxinpeng123＠163.com。

R969.4；R978.3

A

1006－4931(2017)15－0071－03