中西医结合治疗原发性肾病综合征126例临床观察*

李星锐， 崔伟锋， 华 琼

(河南省中医药研究院附属医院肾病科，郑州 450004)

中西医结合治疗原发性肾病综合征126例临床观察*

李星锐， 崔伟锋， 华 琼

(河南省中医药研究院附属医院肾病科，郑州 450004)

目的 观察中药化湿利水方治疗原发性肾病综合征(primary nephrotic syndrome,PNS)的临床疗效。方法 将236例PNS患者依照自然队列法分为对照组和观察组。对照组110例常规应用西医治疗，观察组126例在对照组治疗基础上加服中药化湿利水方(化湿利水胶囊)，疗程均≥3个月。比较两组疗效，观察治疗前及治疗8周、12周后的24 h尿蛋白定量、中医症状积分和治疗前及治疗12周后血浆胆固醇、甘油三酯、D二聚体的变化。结果 治疗12周后观察组总有效率高于对照组；治疗8周后，观察组与对照组的24 h尿蛋白定量、中医症候积分和血浆白蛋白比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗12周后，两组24 h尿蛋白定量、中医症状积分、胆固醇、甘油三酯、D二聚体等差异均有统计学意义(P<0.05)，观察组疗效优于对照组。结论 化湿利水方可降低PNS患者的24 h尿蛋白，升高血浆白蛋白、调节血脂、改善凝血功能和中医症状。

原发性肾病综合征；化湿利水方；临床疗效

原发性肾病综合征(primary nephrotic syndrome, PNS)是以尿蛋白>3.5 g/d，血清蛋白低于30 g/L，并伴水肿、高血脂为基本特征的临床综合征。根据其临床表现归属于中医“水肿”的范畴，中医认为其发病主要以肝、脾、肺、肾的亏虚为本，风、湿、热、瘀为标，致气血运行失常，水湿内停。研究表明[1]，中西医结合治疗PNS具有明确的疗效，并能减少不良反应的发生。本文探讨化湿利水方对PNS的临床治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 以2014年2月—2017年2月河南省中医药研究院附属医院收治的236例PNS患者为研究对象，所有患者均符合PNS诊断标准[2]，根据自然队列法分为两组，观察组126例，男70例，女56例；年龄17～75 (49.56±21.32)岁；病程3～28 (14.38±9.86)个月。对照组110例，男68例，女42例；年龄20～70 (51.08±20.41)；病程2～18(13.69±9.45)个月。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较,差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 排除标准 ①合并严重心脑血管、肝、血液系统疾病者。②妊娠及哺乳期妇女。③肾脏替代治疗者。④恶性肿瘤、HIV感染、精神病史、中枢神经系统损害等。

1.2.2 治疗方法 对照组给予常规西医治疗，以激素作为初始治疗药物，醋酸泼尼松片(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33021207,规格：5 mg/片)，1 mg/(kg·d),最大剂量为80 mg，用药4周。依据尿蛋白情况调整用量，尿蛋白转阴后，渐减至10 mg/d，维持治疗半年以上。若患者不能耐受或者出现激素抵抗，则给予环孢素软胶囊(华北制药股份有限公司，国药准字H10960009,规格：25 mg/粒)，4 mg/(kg·d),分两次空腹服用，疗程至少4个月，如果达到完全缓解或部分缓解，药物逐渐减量治疗。

观察组患者在对照组治疗基础上加用化湿利水胶囊(河南省中医药研究院制剂室，批号201510090，规格：5 g/粒)。主要组方为：桑白皮、大腹皮、茯苓皮、生姜皮、陈皮、桂枝、猪苓、枳实，上述药物按1∶1∶1∶1∶1∶0.4∶1∶0.67的量比关系制成胶囊。0.5 g/粒，每次5粒，每日3次。治疗过程中注意低盐、低脂、优质蛋白饮食，忌食辛辣，戒烟戒酒。疗程≥3个月。

1.2.3 观察指标 ①治疗前以及治疗8周、12周的24 h尿蛋白定量(24 h Pro)、血浆白蛋白(ALB)及中医症状积分[4]。②治疗前及治疗12周D二聚体(D-Dimer)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)。

1.2.4 疗效判定标准[3]①完全缓解：24 h Pro<300 mg，尿蛋白转阴后，ALB≥35 g/L。②显著缓解：24 h Pro<1 g，ALB≥30 g/L。③部分缓解: 尿蛋白有所降低,24 h Pro<3 g，ALB大于治疗前的2～3 g/L，临床症状有所改善。④无效：未达到部分缓解标准。总有效率=(完全缓解+显著缓解+部分缓解)/总例数×100%。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗12周后两组临床疗效比较，差异有统计学意义(χ2=5.63，P=0.018)。见表1。

表1 治疗12周后两组临床疗效比较

2.2 24 h Pro和ALB比较 治疗8周、12周后，两组24 h Pro均显著低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)，ALB均显著高于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。

治疗前，两组24 h Pro、ALB比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗12周时，与对照组比较24 h Pro明显降低，ALB明显升高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 血浆TC、TG、D-Dimer变化 两组治疗前及治疗12周时TC、TG、D-Dimer比较。见表3。

2.4 中医症状积分变化 治疗后8周、12周，两组中医症状积分均低于治疗前，且观察组降低更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表2 24 h Pro及ALB比较

注：与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗12周比较，2)P<0.05。

表3 血浆TC、TG、D-Dimer变化

注：与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗12周比较，2)P<0.05。

表4 中医症状积分的比较±s)，分]

注：与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗8周比较，2)P<0.05；与对照组治疗12周比较，3)P<0.05。

3 讨论

PNS的治疗以激素、免疫抑制剂、细胞毒类药物、雷公藤多甙片为主[5-7]，疗程长，不良反应大，临床复发率比较高，中西医结合治疗显示出一定的优势[1，8]，可减轻激素及免疫抑制剂的毒副作用、调节血脂、缓解症状、改善肾功能。

中药化湿利水方由桑白皮、大腹皮、茯苓皮、生姜皮、陈皮、桂枝、猪苓、枳实组成，具有健脾温阳、行气利水的功效，适用于各种急慢性肾炎、PNS等。该方是由五皮饮加桂枝、猪苓和枳实化裁而来，五皮饮出自《证治准绳·杂病》，具有行气利水之功效，主治脾虚湿盛的皮水，症见肢体、头面浮肿，腹胀等；加用桂枝温阳化气以解表，水液从表解；猪苓利尿渗湿，水液从小便而解；枳实长于破滞气、行痰湿、消积滞、除痞塞，水液从大便而解，联合陈皮有增强行气之功。全方共凑健脾化湿、温阳化气、行气利水的功效。PNS大量蛋白尿致低蛋白血症，出现全身浮肿、腹胀，根据张仲景“病痰饮者，当以温药和之”的原则，本病需以健脾温阳、行气利水为治则。

本研究结果显示，化湿利水方联合常规西药治疗PNS，疗效确切，治疗8周时中医症状积分明显改善；治疗12周时患者24 h Pro降低、ALB升高、血脂降低，均较对照组显著改善。说明中医药的长期干预对PNS疗效明确，预后较好。

[1] 唐娟,储水鑫,朱斌.温肾活血化湿方联合激素治疗原发性肾病综合征临床研究[J].新中医,2017,3(49):53-55.

[2] 葛均波,徐永健.内科学[M].8版.北京：人民卫生出版社, 2013：474-484.

[3] 叶任高,陈裕盛,方敬爱(整理).肾脏病诊断与治疗及疗效标准[J].中国中西医结合肾病杂志,2003,4(6):355-357．

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M]. 北京：中国医药科技出版社, 2002：159-160.

[5] 楼学航,郭兰中.环磷酰胺与雷公藤多苷治疗中老年原发性肾病综合征疗效比较 [J].浙江中西医结合杂志,2014,9(24):792-793.

[6] 叶岚.不同方法治疗肾病综合征临床疗效的对比解析[J].现代诊断与治疗,2015,26(4):843-844.

[7] 中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家组.中国成人肾病综合征免疫抑制治疗专家共识 [J].中华肾脏病杂志,2014,6(30):467-474.

[8] 张玥.中西医结合治疗肾病综合征临床疗效观察[J].世界中医药,2017,2(12):323-326.

[责任编辑：赵唯贤]

Study on the Treatment of Primary Nephrotic Syndrome with Huashilishui Recipe

LI Xing-rui, CUI Wei-feng, HUA Qiong

(DepartmentofNephropathy,AffiliatedHospitalofHenanAcadenuyofTraditionalChineseMedicine,ZhengzhouHenan, 450004China)

Objective To evaluate the clinical efficacy of medical herbs prescription for dampness and diuresis in the treatment of primary nephrotic syndrome.Methods 236 patients with PSN were divided into the control group and the observation group according to whether or not the Huashilishui Recipe was applied. The control group

routine western medicine treatment, the observation group of patients with traditional Chinese medicine based on conventional therapy. The treatment lasted more than 3 months. The curative effect of the two groups was compared.The changes of urinary protein, the syndrome of TCM and the changes of cholesterol were observed before and after treatment for 8 weeks and 12 weeks, and the changes of triglyceride and D-dimer were observed before and 12 weeks after treatment.Results After 12 weeks of treatment, the total effective rate of observation group was higher than the control group. After 8 weeks ,there was no significant difference between the observation group and the control group in the 24 h urine protein, TCM syndrome score and plasma albumin (P>0.05). After the 12 th week of treatment, the 24 h urinary protein, the syndrome of TCM, cholesterol, triglyceride and D dimer were observed in the observation group and the control group. The difference was statistically significant(P<0.05). The observation group was superior to the control group.Conclusion Huashilishui Recipe can reduce the PNS in patients with 24h urine protein, elevate plasma albumin, regulate blood lipids, improve blood coagulation and has definite curative effect.

primary nephrotic syndrome; Huashilishui Recipe; clinical effect

2017-04-09

河南省科技公关项目(162102310063)、(172102310306)；河南省中医药科学研究专项课题(2015ZY02075)。

李星锐(1980-)，男，河南省郸城县人，硕士，主治医师，从事肾脏病临床及科研工作。

R 692.05

A

1008-9276(2017)05-0420-03