糖化血红蛋白检测在糖尿病诊治中的临床价值

袁伟（南通市老年康复医院检验科，江苏南通226001）

糖化血红蛋白检测在糖尿病诊治中的临床价值

袁伟
（南通市老年康复医院检验科，江苏南通226001）

目的探讨糖化血红蛋白（HbAlc）检测对糖尿病诊治的临床价值。方法采用高效液相色谱法（HPLC）分别检测75例新诊断为糖尿病的患者（观察组）和50例健康人群（对照组）的空腹血糖和糖化血红蛋白水平。观察两组人群空腹血糖和糖化血红蛋白水平差异、糖化血红蛋白与空腹血糖的相关性及不同糖化血红蛋白水平糖尿病并发症的发生率。结果观察组空腹血糖及糖化血红蛋白水平均明显高于对照组（P＜0.01）；糖化血红蛋白与空腹血糖水平呈正相关（P＜0.01）；糖尿病并发症的发生率随着糖化血红蛋白水平的升高相应增加。结论采用高效液相色谱法检测糖化血红蛋白，受外界因素干扰小，检测方便，重复性高，能客观反映患者一段时期内的平均血糖水平，对糖尿病的诊断、血糖控制及并发症防治具有重要的临床价值。

糖化血红蛋白；糖尿病；临床价值

近年来，我国糖尿病的发病率呈上升趋势。糖尿病是以血糖水平升高为特征的代谢性疾病，伴有糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。如血糖控制不佳，可引起组织器官的进行性病变，严重影响广大人民群众的身体健康。早发现、早诊断、早治疗可以延缓糖尿病并发症发生，提高患者生活质量。我国现行的糖尿病筛查方法主要包括空腹血糖（FBG）、随机血糖检测和口服葡萄糖耐量试验（OGTT）。检测的血糖值仅代表采血瞬间的血糖水平，容易受情绪、饮食、气温、用药、运动等诸多因素影响，有一定局限性。糖化血红蛋白（HbA1c）是血液中红细胞内血红蛋白与血糖结合的产物，代表了最近2～3月平均血糖的控制水平，在国外已将糖化血红蛋白监测作为糖尿病疗效判定和调整治疗方案的“金指标”［1］，对糖尿病的诊治有着重要的临床价值。本文通过采用高效液相色谱法对南通市老年康复医院新确诊的糖尿病患者及健康人群糖化血红蛋白进行检测来探讨其在糖尿病诊治中的临床价值。现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2014年1至12月在我院新诊断为糖尿病的75例患者作为观察组，其中男45例，女30例，年龄27～65岁，平均年龄（51.31±7.21）岁。选择体检中心体检的健康人群（非糖尿病和糖耐量异常人群）50例作为对照组，其中男29例，女21例，年龄24～63岁，平均年龄（49.62±7.32）岁。两组资料比较，具有可比性（P＞0.05）。

1.2 仪器与方法

1.2.1 糖化血红蛋白检测晨间空腹抽取2ml静脉血置于EDTA-K2抗凝管中抗凝，取全血采用高效液相色谱法（HPLC）检测。使用美国Bio-rad D-10全自动糖化血红蛋白分析仪，利德曼试剂检测，厂家配套质控物质控。糖化血红蛋白的正常参考范围为4.5%～6.3%。

1.2.2 空腹血糖检测晨间抽取2ml静脉血置于促凝管中促凝，离心分离血清，取血清采用己糖激酶法检测。使用罗氏P800全自动生化分析仪，罗氏公司生产的葡萄糖己糖激酶法试剂检测，英国朗道生化质控物室内质控。空腹血糖的正常参考范围为3.89mmol/ L～6.11mmol/L。检验人员严格按照标准检测流程对所有标本进行检测，均在2 h内完成。

1.3 观察指标观察两组空腹血糖和糖化血红蛋白检测值以及不同糖化血红蛋白水平糖尿病并发症的发生率，分析糖化血红蛋白与空腹血糖的相关性。

1.4 统计学处理采用SPSS17.0统计软件处理数据，计量资料以表示，采用t检验；相关性采用Pearson法分析；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组研究对象空腹血糖、糖化血红蛋白的检测值对照组空腹血糖为4.1～5.4 mmol/L，平均（4.95± 0.50）mmol/L。新诊断为糖尿病的观察组空腹血糖为7.2～13.4mmol/L，平均（8.50±1.25）mmol/L。两组比较，对照组空腹血糖水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。对照组糖化血红蛋白为4.5%～5.7%，平均（5.06±0.66）%；观察组糖化血红蛋白为6.3%～10.4%，平均（7.54±1.07）%。对照组糖化血红蛋白水平明显低于观察组，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表1

表1 两组研究对象FBG和HbA1c检测值比较

表1 两组研究对象FBG和HbA1c检测值比较

组别nFBG（mmol/L）HbA1c（%）观察组758.50±1.257.54±1.07对照组504.95±0.505.06±0.66 t 16.54215.933 P＜0.01＜0.01

2.2 糖化血红蛋白与空腹血糖的相关性糖化血红蛋白与空腹血糖的相关系数r=+0.542（P＜0.01），表明糖化血红蛋白与空腹血糖水平呈正相关。

2.3 糖化血红蛋白水平与糖尿病并发症的关系确诊的75例糖尿病患者中，发生糖尿病并发症36例，占46.15%。其中HbA1c≤6.5%的糖尿病患者并发症发生率为14.28%，HbA1c≥9.0的糖尿病患者并发症发生率高达86.67%。糖尿病并发症的发生率随糖化血红蛋白水平的升高相应增加。见表2

表2 不同HbA1c水平糖尿病并发症发生率（%）

3 讨论

口服葡萄糖耐量试验是目前诊断糖尿病的“金标准”，但其临床准备过程严格，试验耗时，操作过程复杂，重复性差，变异性较空腹血糖更大，临床使用不多［2］。空腹血糖检测是临床使用较多的作为糖尿病筛查的手段。然而，空腹血糖只反映某一时刻的血糖水平，检测结果受诸多因素影响，存在一定误诊率。糖化血红蛋白的检测不要求患者空腹或在某一特定时间点，日间变异小于2.0%，受干扰因素小，结果更可靠、直观［3］，可反映采血前2～3月的平均血糖水平，对糖尿病的诊治有较高的临床价值。表1中，观察组的空腹血糖和糖化血红蛋白水平均明显高于对照组（P＜0.01）。表2中，糖化血红蛋白与空腹血糖水平呈正相关（P＜0.01），即糖化血红蛋白水平随空腹血糖升高而升高。这说明，空腹血糖是影响糖化血红蛋白水平的一个重要因素。如糖化血红蛋白水平升高，则说明血糖控制不理想，重点要控制空腹血糖水平。如血糖水平控制不佳，极易导致并发症的发生。糖化血红蛋白能预示糖尿病并发症的发生风险［4］。表3中，当糖化血红蛋白≤6.5时，并发症的发生率较小；当糖化血红蛋白≥6.5时，并发症的发生率增加；当糖化血红蛋白≥9.0时，并发症的发生率显著增加。这说明糖尿病并发症发生的风险随着糖化血红蛋白水平的升高而增加，对糖尿病并发症的防治有良好的指导意义。

与空腹血糖相比，糖化血红蛋白稳定，变异率低，能客观反映糖尿病患者较长时间内血糖的控制水平，临床价值更高。但糖化血红蛋白检测易受到血红蛋白亚型的干扰，影响糖化血红蛋白检测的准确性。目前检测糖化血红蛋白的方法主要有两类，一类是基于糖化血红蛋白和血红蛋白的电荷不同进行检测，如离子交换色谱法、电泳法；另一类是基于糖化血红蛋白基团的结构特点进行检测，如亲和色谱法、免疫比浊法、酶法等［5］。不同检测方法采用的原理不同，优缺点迥异。电泳法不受温度、pH值影响，但需成批样本分析，耗时较长，临床不常使用。亲和色谱法检测结果反映的是所有糖化血红蛋白的量，检测不受温度、异常血红蛋白干扰，操作简单、精密度高，与高效液相色谱法检测高度相关。免疫比浊法检测简便、快速、重复性好，但易受变异血红蛋白影响，抗交叉污染较差，结果不稳定。酶法操作方便、重复性高、特异性好，不受变异血红蛋白影响，与高效液相色谱法检测高度相关。离子交换色谱法主要基于电荷差异进行分析，主要包括高效液相色谱法和低压液相色谱法。高效液相色谱法被美国临床化学协会、GHb标准化分会和IFCC HbA1c标准化工作组认定为作为检测糖化血红蛋白的“金标准”［6］。它是在pH7.0的条件下，根据糖化血红蛋白末端缬氨酸糖基化后几乎不带正电荷及非糖基化的HbA带正电荷的原理，通过弱酸性阳离子交换层析将其与其他组分（HbAlb、HbAla、HbF、HbA0）区分开［7］。我院检验科使用Bio-rad D-10全自动糖化血红蛋白分析仪，采用高效液相色谱法检测，能有效抵抗多种Hb和HbF，检测快，重复性高，操作简便，可以快速为临床提供准确检测数据。

综上所述，糖化血红蛋白检测受外界因素干扰小，检测方法简便，能反映患者较长时间内的平均血糖水平，对糖尿病的诊断、血糖控制及并发症防治具有重要的临床价值。我科使用的美国Bio-rad D-10全自动糖化血红蛋白分析仪能快速、准确的检测数据，操作简便，能很好的服务于临床。

［1］严芝光，钟东.糖化血红蛋白的检测技术与临床应用进展［J］.检验医学与临床，2012，9（6）：714-716.

［2］毛佳丽，叶山东.糖化血红蛋白检测在临床中的应用价值［J］.国际病理科学与临床杂志，2012，32（3）：231-235.

［3］王东环，陈文祥.应注重糖化血红蛋白在糖尿病诊疗中的临床价值［J］.中华检验医学杂志，2012，35（6）：493-496.

［4］周文娟，吴云翔，易军.糖化血红蛋白标准化及其检测技术的发展［J］.生物化学与生物物理进展，2015，42（5）：443-456.

［5］张卫军，黄胜起，骆连妹，等.3种仪器检测糖化血红蛋白结果分析［J］.国际检验医学杂志，2014，35（19）：2672-2673.

［6］杨利黎，孙静.两种糖化血红蛋白分析仪的临床应用［J］.检验医学与临床，2008，5（9）：545-546.

［7］董彩文，陈延锋，李永丽，等.糖化血红蛋白检测方法的最新研究进展［J］.轻工科技，2014，（9）：103-105.

10.3969/j.issn.2095-9559.2017.04.026

2095—9559（2017）04—3224—02

2016-07-13